近日医药行业重大动态汇总
找药助理
关键词: #健康资讯
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近日,医药行业内发生了多起重要事件,涵盖了新药研发合作、公司财报发布、临床试验批准等多个方面。以下是几大热点新闻的详细报道:
1. 三生制药与翰宇药业合作司美格鲁肽注射液
2024年5月28日,三生制药与翰宇药业联合宣布达成合作协议,共同开发司美格鲁肽注射液,主要用于减重适应症。根据协议,翰宇药业将与三生制药的附属公司三生蔓迪合作开发、供应和销售该产品。三生蔓迪将向翰宇药业支付最高2.7亿元的里程碑付款,并支付独家采购价和销售提成。
2. 强生收购NumabTherapeutics子公司
同日,强生宣布将以12.5亿美元现金收购NumabTherapeutics的子公司YellowJerseyTherapeutics。通过此次收购,强生将获得一款新型的双特异性抗体NM26,这款药物有望在特应性皮炎等炎症性疾病的治疗中发挥重要作用。
3. 燃石医学发布2024年第一季度财报
2024年5月29日,燃石医学发布了其2024年第一季度业绩报告。报告期内,公司实现营收1.256亿元人民币,毛利润达到8570万元。燃石医学在精准医疗领域的持续投入和创新成果显著。
4. 甘李药业通过欧盟GMP检查
5月29日,甘李药业宣布其生产设施通过了欧盟药品管理局(EMA)的GMP检查,符合欧盟法规要求。此次通过检查的生产设施具备了甘精胰岛素、赖脯胰岛素、门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的商业化生产条件。
5. 华大基因高管计划增持公司股份
华大基因宣布,部分董事和高级管理人员计划在未来6个月内增持公司股票,增持金额合计不低于1000万元人民币。此举旨在增强市场信心,推动公司长期发展。
6. 默沙东MK-7240注射液获批临床
5月28日,默沙东宣布其MK-7240注射液获批开展临床试验,拟用于治疗中度至重度活动性克罗恩病。这一进展标志着默沙东在消化系统疾病治疗领域的又一重要突破。
7. 万邦德子公司产品获得FDA孤儿药认定
同日,万邦德宣布其子公司万邦德制药的产品石杉碱甲获得美国FDA授予的孤儿药资格认定,用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)。这将为新生儿HIE患者提供新的治疗选择。
8. 康宁杰瑞KN046联合化疗治疗胰腺癌未达预期
5月28日晚,康宁杰瑞发布公告称,其PD-L1/CTLA-4双抗KN046联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨用于治疗胰腺癌的III期临床试验未达到总生存期(OS)的预设统计学终点。这一结果对康宁杰瑞的研究和开发战略提出了新的挑战。
9. 瑞博生物siRNA药物获EMA批准临床
5月29日,瑞博生物宣布其自主研发的靶向FXI的抗血栓siRNA药物RBD4059获得欧洲药品管理局(EMA)的II期临床试验许可。RBD4059是全球首个靶向FXI的抗血栓siRNA药物,展示了瑞博生物在RNAi药物开发领域的领先地位。
10. 海外医药市场动态
小林制药大阪工厂被查出有青霉菌:5月29日,日本政府对小林制药大阪工厂的检查结果显示,该工厂的6处地点发现了青霉菌。
K药新辅助治疗三阴性乳腺癌达OS终点:默沙东宣布,3期临床试验KEYNOTE-522显示Keytruda联合化疗在治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者中达成总生存期(OS)终点。
Merus双抗petosemtamab联合疗法积极数据:5月28日,Merus公布其双抗petosemtamab与pembrolizumab联合疗法在治疗头颈癌患者的1/2期临床试验中显示出总缓解率达67%。
结语
在过去几天里,国内外医药市场呈现出多样化的发展趋势,从新药研发合作、临床试验推进到财报发布,显示了各大医药公司在创新和市场拓展方面的积极作为。这些动态不仅反映了行业的活力,也为未来医药市场的发展提供了新的方向和希望。
2025-12-06
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