生物药协同创新：新型长效激素本土化的典范实践

找药助理

1084次浏览发布时间：2025-07-07 10:42:00

　　近年来，全球生物药研发正迎来爆发式增长，PD-1、双抗、ADC等旋即登场，产业竞争愈发激烈。然而，当一些Biotech公司进入临床III期、迈向商业化门槛时，疑问也随之浮现：如何以高效、合规的方式实现大规模生产，完成从研发到商业化落地的完整闭环?尤其在复杂制剂逐渐成为竞争核心的趋势下，Biotech不再仅仅需要“代工方”，更急需协作伙伴，从技术到执行全方位赋能。

　　维昇药业便是这一新格局下的代表企业。作为专注于内分泌治疗的Biotech公司，维昇药业以创新驱动，目前已有三款产品推进本地化及商业化：长效生长激素隆培促生长素即将在中国上市，针对甲状旁腺功能减退症的帕罗培特立帕肽以及治疗儿童软骨发育不全的那韦培肽也即将完成国内临床路径。尤其是隆培促生长素，这款新型长效生长激素采用了复杂的TransCon(暂时连接)技术，其中国生产落地不仅体现了维昇药业在复杂制剂领域的战略布局，更意味着中国市场将迎来与国际接轨的长效生长激素产品。

　　在这一过程中，维昇药业与药明生物形成的合作模式，为行业提供了新型协同创新的落地样本：从海外引入管线，到本地化规模生产;从工艺转移到制剂研发适配——这一路径不止是一种“服务关系”，更是整合彼此能力的“共创实践”。

　　系统协作：赋能复杂制剂的本地化落地

　　维昇药业与药明生物的合作，超越了简单的“服务与被服务”模式，而是在技术、质量、响应速度与文化契合上实现了深度协同。

　　多维度协同：从技术严谨到交付确定

　　隆培促生长素是一款基于复杂结构设计的长效生长激素。对于维昇药业而言，其本地化生产必须满足两个关键目标：技术严谨性与交付确定性。与普通外包生产不同，这种高标准要求药明生物能够为项目提供从工艺优化到全套质量方案支持。

　　药明生物的成熟系统能力为项目提供了全流程保障：

　　国际合规经验：药明生物具备深厚的工艺开发积淀，并已通过FDA、EMA等国际机构的多项审查。

　　端到端解决方案：从原液到制剂，从工艺优化到数据验证，药明生物为维昇药业量身打造了全套解决方案。

　　高效响应机制：无论何种技术或生产问题，药明生物始终快速响应，确保项目每个环节都能够“任务同步”。

　　复杂制剂创新：国产首条双腔冻干生产线落地

　　在双方合作中，一个技术亮点是国内首条双腔冻干制剂生产线的落地。传统冻干制剂通常需分开储存药物粉末和复溶剂，不但操作复杂，还存在污染风险。而双腔技术通过将药物与复溶剂分离存储在同一密闭容器内，在使用时自动完成复溶，大幅提升了便利性、安全性和精度。药明生物凭借这一技术抢先实现了差异化生产能力布局。

　　据药明生物透露，这一平台未来还将对其他国际制剂客户开放，形成更广泛的技术共享与生态集聚效应。