康哲药业引进Zunveyl口服新药，阿尔茨海默病治疗迎来新突破

找药助理

1558次浏览发布时间：2025-07-30 10:25:50

　　7月28日，康哲药业宣布其引进的改良型新药Zunveyl(葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片)已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理上市申请。该新药适用于治疗成人轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状，旨在为阿尔茨海默病患者提供更安全、便捷的治疗选择。

　　什么是Zunveyl?新一代AChEI药物

　　Zunveyl是一款基于加兰他敏开发的改良型前体药物，属于新一代乙酰胆碱酯酶抑制剂(AChEI)。它通过惰性前体形式进入人体后，在肝脏中代谢为加兰他敏，发挥药效：

　　改善认知功能：通过抑制乙酰胆碱酯酶活性，提高中枢神经系统中乙酰胆碱的水平，缓解认知和记忆障碍。

　　潜在副作用更少：经胃肠道以惰性形式代谢，显著降低胃肠道不良反应，改善患者耐受性，提高用药依从性。

　　Zunveyl在2024年7月获美国FDA批准上市，用于轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症的治疗。临床数据显示，其胃肠道不良反应发生率低于2%，未观察到失眠现象，展现出良好的安全性。作为近十年来FDA批准的第二个阿尔茨海默病口服疗法，Zunveyl以更温和的副作用，为患者和医务人员提供了新的治疗信心。

　　阿尔茨海默病现状：亟需更安全有效的治疗方法

　　阿尔茨海默病是常见的神经退行性疾病，表现为逐渐加重的记忆力衰退和认知障碍，严重影响患者日常生活能力。据《Lancet Public Health》统计，中国约有983万阿尔茨海默型痴呆患者，其中轻度至中度患者达793万。随着人口老龄化趋势加剧，该疾病的患病人数和社会负担将进一步上升。

　　现有治疗痛点

　　副作用限制：许多现有AChEI类药物因常见胃肠道不适和失眠等副作用，导致患者用药依从性低，治疗效果难以完全体现。数据显示，55%的患者因副作用选择在一年内停药。

　　治疗需求未被满足：患者及家属迫切希望获得能改善认知功能且更安全的治疗方案，同时减少对护理人员的负担。

　　Zunveyl的潜力与亮点

　　1. 显著改善患者耐受性，提高依从性

　　通过肠溶剂型设计，Zunveyl有效减少胃肠道的刺激，改善患者的耐受性。其在临床试验中记录的胃肠道不良反应率低于2%，相较传统AChEI具有显著优势。

　　2. 提高患者和家属的信心

　　由于显著降低不良反应风险，Zunveyl能够帮助更多患者坚持长期治疗，延缓疾病进展，同时减少因药物耐受问题带来的家庭和护理压力，提升患者及家属的生活质量。

　　3. 专利保护与全球认可

　　Zunveyl的用途专利已获中国授权，显示该产品创新设计受到认可，为在国内市场的推广奠定了坚实基础。其在FDA获批的背景下，更进一步增强了其临床价值的信任度。

　　康哲药业的战略协同

　　康哲药业于2025年1月，与Alpha Cognition签署合作协议，获得Zunveyl在亚太及大洋洲区域(除日本)开发、生产及商业化的独家权利，合作期限初始为20年。通过整合资源，该药品得以进入中国市场并与康哲已有神经系统产品实现策略协同。

　　现有产品组合

　　维图可(地西泮鼻喷雾剂)：革新焦虑症治疗方案。

　　氟哌噻吨美利曲辛片(黛力新)：用于治疗抑郁症和焦虑症的经典品牌药物。

　　在研Y-3注射剂：进一步丰富神经中枢管线。

　　Zunveyl的引入将有效扩大康哲药业在神经中枢疾病治疗领域的产品覆盖，使其灵活利用专家网络及市场资源，为有需求的患者提供更优质和全面的治疗方案。

　　阿尔茨海默病领域的未来方向

　　1. 安全与疗效并重

　　随着Zunveyl研发的推进，其对患者依从性的改善和更优的安全性展示了未来阿尔茨海默病药物的发展方向。通过减少副作用，让更多患者愿意并能够坚持治疗，将成为提高治疗效果的关键。

　　2. 创新技术驱动新疗法

　　康哲药业通过引进先进技术和国际合作，不断完善其神经系统疾病治疗产品线。基于Zunveyl的成功经验，未来或可进一步开发更多符合患者需求的改良型药物。

　　结语

　　Zunveyl的上市申请获批，不仅标志着阿尔茨海默病治疗领域的又一个重要突破，也显示了康哲药业在中枢神经系统疾病领域的战略定位正逐步实现。从改善患者用药安全性到满足实际需求，Zunveyl有望填补国内市场空白，为阿尔茨海默病患者提供更多希望。未来，期待Zunveyl凭借更优的临床体验，成为阿尔茨海默病用药市场的重要成员，推动疾病管理进入全新阶段。

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