首个老花眼滴眼液LNZ100在国内申报上市，有望填补治疗空白

找药助理

1610次浏览发布时间：2025-07-30 11:32:39

　　7月28日，LENZ Therapeutics宣布其合作伙伴箕星药业(Corxel Pharmaceuticals)已正式向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交了LNZ100滴眼液(1.75%醋克利定)的新药上市申请，用于治疗老视(俗称“老花眼”)。如获批准，LNZ100有望成为我国第一个用于改善老视患者近视力的滴眼液，为广大患者提供安全、有效的非侵入性治疗方案。

　　LNZ100：特有机制带来近视力改善

　　LNZ100是一种不含防腐剂、每日一次使用的滴眼液，其主要成分为醋克利定——一种能够引发瞳孔暂时性收缩的化合物。其显著特点如下：

　　独特作用机制

　　选择性瞳孔收缩：醋克利定通过作用于虹膜括约肌，使瞳孔缩小至直径2毫米以下，而不会过度刺激睫状肌。因此，它在改善近视力的同时，不会导致远视力(例如看远处)受损。

　　光学效果显著：通过延长视程和提高视觉质量，醋克利定对晶状体失去调节能力的患者展现了良好的适用性。

　　与传统药物的区别

　　与毛果芸香碱及卡巴胆碱等其他瞳孔缩小剂相比，LNZ100无需强迫睫状肌调节即可改善视力，有望大幅减少老视患者日常生活的不便并提高治疗依从性。

　　关键临床研究：疗效与安全性的双重保证

　　LNZ100申报上市的依据是基于III期临床研究的积极成果。

　　研究设计

　　本次名为JX07001的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验共纳入300名中国老视患者(年龄45~75岁，屈光范围-4.0D SE至+1.0D SE)。研究分为4周的疗效试验期与6个月的安全性试验期，主要观察指标为受试者在用药后的近视力(BCDVA)改善情况及远视力保存情况。

　　研究结果

　　主要终点与次要终点达成

　　LNZ100组显示出显著疗效：患者近视力提升至少三行字母，并且远视力保持良好(下降不超过5个字母)。

　　疗效数据亮眼(所有p值<0.0001)

　　30分钟起效：84%的患者用药后30分钟近视力改善两行字母或更佳，69%改善三行字母或更佳。

　　长效持久：用药后10小时，61%和30%的患者分别仍保持两行及三行字母的近视力提升。

　　远视力保持：快速改善近视力的同时，未造成远视力显著下降，非常适合老视患者的日常应用。

　　安全性优异

　　LNZ100使用6个月期间未出现显著不良事件，确保治疗的安全性和患者的长期依从性。

　　老视治疗的新希望：非侵入性、安全有效

　　老视的挑战

　　老视是随着年龄增长不可避免的现象，主要由晶状体硬化及弹性下降引起。从统计数据看，中国老视平均发病年龄为38岁，52岁时患病率接近100%。预计国内老视患者已达4亿人，但目前治疗选择有限：

　　眼镜：需要频繁摘戴，不便于日常生活及工作。

　　手术：作为一种侵入性治疗方式，存在操作不可逆、费用较高以及患者接受度低等问题。

　　在此背景下，非手术、可逆的医疗干预手段如LNZ100，将成为满足患者需求的解决方案。

　　LENZ与箕星药业合作，推动中国市场布局

　　LNZ100滴眼液得益于LENZ Therapeutics与箕星药业的独家许可协议。早在2022年4月，双方便签署协议，授权箕星药业在大中华区开发和商业化LNZ100和LNZ101。这一合作为LNZ100进入中国市场提供了全面支持，也为未来进一步推广老视治疗药物奠定了基础。

　　巨大的未满足市场需求

　　数据显示，中国老视患者数量庞大，但用药治疗领域尚属空白。传统的矫正手段局限性明显：

　　眼镜的局限：频繁佩戴和摘取眼镜不仅不便，还可能影响患者的外观和日常生活。

　　手术接受度低：对于普遍老龄化的老视患者群体，手术带来的风险及费用往往难以承受。

　　LNZ100作为首款申报的老视滴眼液，提供了非侵入性、安全、有效且可逆的选择，市场空间巨大。

　　结语

　　LNZ100在中国递交上市申请，不仅填补了国内老视治疗药物的空白，还为患者提供了一种高效、安全且便捷的新选择。凭借其快速起效、长效疗效以及优异的安全性，LNZ100有望改变老视领域的治疗格局。未来，随着该药物的潜在获批及推广，相信能够帮助更多患者解决日常生活中的困扰，提升生活质量，并推动我国眼科医疗的进一步发展。

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