默沙东启动三项IIb期临床研究 评估Tulisokibart治疗免疫介导炎症性疾病的潜力
找药助理
关键词: #健康资讯
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2025年10月6日,默沙东宣布其在研抗TL1A人源化单克隆抗体tulisokibart(MK-7240)正式启动三项IIb期临床试验,用于评估该药在三种免疫介导炎症性疾病中的安全性与疗效。这一研究项目的扩展显示了默沙东在免疫疾病领域的持续创新与投入。

三项IIb期临床研究:覆盖多种炎症性疾病
此次启动的三项全球性IIb期临床研究计划共纳入超过640例受试者,研究病种包括化脓性汗腺炎、影像学轴性脊柱关节炎及类风湿关节炎:
MK-7240-012(NCT06956235):针对中重度化脓性汗腺炎(HS)患者,旨在评估tulisokibart对HS症状缓解的疗效与安全性。
MK-7240-013(NCT07133633):针对影像学轴性脊柱关节炎(r-axSpA,又称强直性脊柱炎)患者,评估其对脊柱关节炎相关症状的改善情况。
MK-7240-014(NCT07176390):针对类风湿关节炎(RA)患者,探索其在控制关节炎症及疾病进展中的潜在疗效与可控性。
Tulisokibart:靶向TL1A通路的新型疗法
Tulisokibart是一种靶向肿瘤坏死因子样细胞因子1A(TNF-like cytokine 1A, TL1A)的在研人源化单克隆抗体。TL1A是一个重要的炎症通路分子,与肠道炎症及纤维化等病理过程密切相关。
药物作用机制:
可溶性与膜结合TL1A的双重靶向:通过结合这两种TL1A形式,阻断炎症信号传播。
抑制炎症性肠病(IBD)相关炎症通路:减少肠道纤维化,从而减缓疾病进展。
默沙东正在研发tulisokibart,用于治疗多种免疫介导炎症性疾病,拓展药物在风湿病学与皮肤病学领域的应用。
临床研究布局:多疾病领域的全面探索
随着此次三项IIb期研究的启动,tulisokibart的临床试验已覆盖六大疾病领域,包括风湿科、皮肤病学及肠道炎症疾病。
III期研究
ATLAS-UC(NCT06052059):评估其治疗溃疡性结肠炎(UC)的有效性与安全性。
ARES-CD(NCT06430801):验证其治疗克罗恩病(CD)的临床益处。
II期研究
目前,tulisokibart还在进行一项针对系统性硬化症相关间质性肺疾病(SSc-ILD)的II期研究(NCT05270668),评估其治疗潜力。
研发意义:为多种未满足需求疾病带来希望
默沙东免疫学全球临床开发副总裁Aileen Pangan博士表示,tulisokibart的临床开发扩展展示了该公司在解决免疫介导炎症性疾病方面的持续承诺。当前,许多炎症性疾病治疗手段有限,药物疗效难以维持,患者的疾病控制和生活质量改善存在显著未满足需求。
通过探索tulisokibart在不同炎症性疾病中的作用,默沙东致力于提升创新药物的治疗广度,为全球患者带来更好的治疗选择和生活希望。
前景展望
Tulisokibart作为首批靶向TL1A通路的单克隆抗体药物,不仅为多个免疫介导疾病开辟了新治疗路径,更有望成为多学科领域的重要创新疗法。随着临床研究的不断深入,其在多种适应症中的潜力将进一步得到验证。默沙东也计划通过广泛的临床布局,推动这一新疗法的开发,满足更多患者的迫切需求。
2025-12-05
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