PD-1抗体信迪利单抗显著提高高危局部晚期鼻咽癌患者生存率
找药助理
关键词: #健康资讯
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5月31日,来自中国科学院院士和中山大学肿瘤防治中心常务副院长马骏领导的研究团队,通过一项具有前瞻性、多中心、随机对照的3期临床试验,首次发现在高危局部晚期鼻咽癌患者中,对标准放射和化疗治疗方案加入PD-1抗体信迪利单抗,可以显著提高患者的生存率。这一研究成果已在线发表在《柳叶刀》杂志上。
鼻咽癌是我国一种常见的癌症,每年新发病例数量占全球的近一半。一项研究的通讯作者马骏表示,该研究方案相较于传统治疗方式,可以提高局部晚期鼻咽癌患者的无瘤生存率10%,降低复发转移和死亡风险41%。目前,该治疗方案已被纳入2024年中国临床肿瘤学会鼻咽癌诊疗指南,将在全国范围内推广使用。
中国的鼻咽癌高发,初诊时75%患者为晚期,目前美国、中国和欧洲的指南推荐在放疗前和中加入化疗。然而,即便接受标准治疗,也有20%的患者会出现复发或转移,因此迫切需要探寻新的治疗方式。
为了解决这一临床难题,由马骏团队领导展开了一项PD-1抗体信迪利单抗联合放化疗治疗高危局部晚期鼻咽癌的临床研究。该研究由中山大学肿瘤防治中心、华中科技大学同济医学院附属协和医院、佛山市第一人民医院、贵州省肿瘤医院、广州市番禺中心医院、广西医科大学附属肿瘤医院、四川大学华西医院、空军军医大学附属西京医院和中南大学湘雅医院等9家单位合作完成。
国内外的研究均表明,在鼻咽癌已经复发并出现转移的情况下,免疫治疗有显著效果。但对于初次诊断时未出现转移的局部晚期鼻咽癌患者,免疫治疗的疗效尚无定论。中山大学肿瘤防治中心副院长孙颖指出,通过使用PD-1等免疫治疗药物可以重新激活人体免疫系统,从而消灭肿瘤细胞。这个问题目前仍未得出结论。
为了研究这个问题,我们对425名高危局部晚期鼻咽癌患者进行了为期7年的研究,通过多学科的联合科研努力。研究结果显示,在放化疗的同时,如果再加上我国自主研发的免疫治疗药物信迪利单抗,可以明显提高治疗局部晚期鼻咽癌的效果,并且安全性良好。另外,接受信迪利单抗治疗并没有明显影响患者的生活质量。
埃默里大学教授、美国国立癌症研究院头颈肿瘤(复发转移)工作组主席Nabil F. Saba在《柳叶刀》同期发表评论指出:在头颈部局部晚期肿瘤中,特别是鼻咽癌的研究中,首次发现免疫治疗显著提高了治疗效果。这项研究采用了放疗前免疫治疗的方法,为我们指明了正确的研究方向。
马骏指出,这项研究有望被国际指南采纳,成为治疗标准的新方案,将开启局部晚期鼻咽癌免疫治疗的新时代,为全球鼻咽癌患者带来积极影响。
据记者透露,这项研究成果曾在2023年受邀出席美国临床肿瘤学年会(ASCO),并在ASCO的最新突破摘要中获选。该研究被评为ASCO最佳研究,成为当年唯一获此殊荣的中国研究项目。
2026-08-27
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