微芯生物宣布西达本胺片或将成为突破性治疗结直肠癌的新选择
找药助理
关键词: #健康资讯
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6月3日,微芯生物发表声明称,其产品西达本胺片治疗结直肠癌的适应症可能会被国家药品监督管理局药品审评中心列入突破性治疗药物名单。
西达本胺片适应症为治疗晚期微卫星稳定或错配修复完整型结直肠癌患者,这些患者经历了两种或更多种常规治疗失败后,可以联合使用信迪利单抗和贝伐珠单抗。
“爱谱沙”(Epidaza)是一种国家一类原创药物,由微芯生物发现并独家生产的新分子实体药物。它是目前唯一一种口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂。通过重新激活免疫微环境,爱谱沙能够抑制肿瘤生长。它可以单独使用,也可以与其他药物联合使用,用于治疗恶性肿瘤等严重疾病,具有广阔的潜在应用前景。
在中国,Amarubicin已经被批准用于外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌和弥漫大B细胞淋巴瘤三种病症,在日本已经批准用于成人白血病和外周T细胞淋巴瘤两种病症,而在中国台湾,则已获批用于乳腺癌。Amarubicin目前正在进行全球多中心的一线黑色素瘤治疗三期临床试验,并且在中国和国际范围内推动多项联合肿瘤免疫治疗的临床试验研究。截至目前,Amarubicin联合Sintilimab和Bevacizumab治疗标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整型结直肠癌患者的III期临床试验已被受理。
2026-08-27
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