康宁杰瑞全球首创PD-L1/αvβ6双靶点ADC药物JSKN022完成首例患者给药，开启抗肿瘤治疗新篇章

找药助理

1041次浏览发布时间：2025-10-24 10:32:22

　　2025年10月24日，中国苏州——康宁杰瑞生物制药(股票代码：9966.HK)宣布，公司自主研发的 PD-L1/αvβ6双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN022 已在中山大学肿瘤防治中心成功完成Ⅰ期临床研究(研究编号：JSKN022-101)的首例患者给药。

　　这标志着JSKN022成为全球首个进入临床试验阶段的PD-L1/αvβ6双靶点ADC，同时也是康宁杰瑞旗下第4款进入临床阶段的ADC产品，为全球肿瘤精准治疗领域注入了新的活力。

　　创新机制：融合免疫疗法与ADC技术的双重优势

　　JSKN022基于康宁杰瑞自主研发的免疫检查点抑制剂恩沃利单抗(Envafolimab)构建，创新性地将免疫调节机制(IO)与抗体偶联药物(ADC)技术相结合。药物采用公司自研的糖基定点偶联技术及Alphatecan连接子载荷，大幅提升了药物的稳定性与均一性。

　　该药物可同时结合肿瘤细胞表面的 PD-L1 和整合素αvβ6。结合后，药物通过靶点介导的内吞进入溶酶体，随后连接子在蛋白水解酶作用下断裂，释放出具有高效杀伤力的拓扑异构酶I抑制剂。

　　通过这种设计，JSKN022能够：

　　直接诱导抗原阳性肿瘤细胞凋亡;

　　阻断TGFβ信号通路，改善免疫微环境;

　　通过旁观者效应杀伤邻近的抗原阴性细胞。

　　这种多重作用机制使其具备更广泛的抗肿瘤潜力，尤其适用于对PD-1/PD-L1抑制剂耐药或疗效不足的患者群体。

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　　Ⅰ期临床研究启动：验证安全性与潜在疗效

　　JSKN022-101是一项针对晚期恶性实体瘤患者的开放性、多中心、Ⅰ期临床研究，包含剂量递增与剂量优化两个阶段。研究目标包括评估药物的：

　　安全性与耐受性;

　　药代动力学(PK)与药效学(PD)特征;

　　初步抗肿瘤活性;

　　并最终确定最大耐受剂量(MTD) 及推荐II期剂量(RP2D)。

　　在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布的临床前数据表明，JSKN022对多种肿瘤细胞的生长具有显著抑制作用，其效果明显优于传统单靶点ADC药物。

　　填补全球空白：PD-L1与αvβ6双靶点ADC的先行者

　　目前，全球范围内尚无任何靶向 PD-L1 或整合素αvβ6 的ADC药物获批上市，相关产品均处于研发早期阶段。JSKN022的进入临床，意味着康宁杰瑞在双靶点ADC领域实现了全球首创性突破，有望打破现有肿瘤治疗的局限，为临床提供全新的精准治疗选择。

　　AI赋能研发，推动创新药物加速落地

　　JSKN022的研发依托于康宁杰瑞完善的抗体工程与偶联技术体系，结合自主创新的智能分析与分子设计平台，极大提升了研发效率与分子优化精度。未来，公司计划继续加快临床推进步伐，探索其在不同肿瘤类型及免疫联合疗法中的应用潜力。

　　总结：

　　康宁杰瑞的JSKN022不仅代表了双靶点ADC药物开发的前沿突破，也展示了中国创新药企在全球肿瘤免疫治疗领域的话语权正在不断提升。随着临床研究的深入推进，JSKN022有望为更多肿瘤患者带来切实的治疗希望，开启双靶点精准抗癌的新篇章。

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