威斯津生物新型mRNA肿瘤疫苗WGc-0201获中国CDE临床批准,迈出中美双轨临床推进步伐
找药助理
关键词: #健康资讯
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近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网发布了重要消息:威斯津生物自主研发的1类新药WGc-0201注射液正式获批临床试验。这款新型mRNA肿瘤治疗疫苗的批准标志着中国癌症免疫治疗领域的重要突破,尤其值得关注的是,WGc-0201在今年10月已获得美国FDA的IND(临床试验许可),实现了中美双轨临床推进的里程碑。

WGc-0201:创新mRNA肿瘤疫苗的突破性进展
WGc-0201是一款新型mRNA治疗性癌症疫苗,采用编码乙型肝炎病毒(HBV)相关肝细胞癌(HCC)抗原的mRNA为核心,结合脂质纳米颗粒(LNP)递送技术,致力于通过免疫系统精准识别并攻击肝细胞癌细胞。这一创新平台不仅标志着癌症免疫治疗的进步,也为乙型肝炎相关肝细胞癌(HCC)患者提供了潜在的新治疗选项。
全球肝癌防治的迫切需求
肝癌已成为全球第三大致死癌症,其主要致病因素之一是乙型肝炎病毒(HBV)感染。根据世界卫生组织的数据显示,全球每年新增肝癌病例超过90万例,其中超过60%的病例与慢性乙肝感染相关。乙肝相关的晚期肝细胞癌(HCC)患者面临巨大的未满足医疗需求,而现有的治疗方案对这些患者的疗效有限,迫切需要新的创新疗法。
mRNA疫苗:癌症免疫治疗的新前沿
近年来,mRNA疫苗已成为癌症免疫治疗领域的热门研究方向。通过将特定的抗原信息传递给人体,激发免疫系统产生针对癌细胞的特异性免疫反应,mRNA疫苗具有潜力成为治疗多种癌症的新平台。WGc-0201作为mRNA技术在肝癌领域的应用,为晚期乙型肝炎相关HCC患者带来了希望。
中美双轨临床推进的关键突破
WGc-0201的获批临床不仅标志着该疫苗在中国进入了临床试验阶段,也意味着其正在全球范围内获得更广泛的关注。今年10月,WGc-0201已成功获得美国FDA的IND批准,标志着该药物在美国的临床开发也迈出了重要步伐。中美双轨临床推进将加速其开发进程,为全球肝癌患者带来更早的治疗机会。
威斯津生物的WGc-0201注射液不仅在技术和治疗上为肝癌患者带来了新的希望,还为mRNA在癌症免疫治疗中的应用开辟了新的前景。随着临床试验的推进,这款疫苗有望成为抗肝癌的新利器,推动癌症免疫治疗的进一步发展。
2025-12-05
2025-12-05
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