辉瑞偏头痛创新疗法扎维吉泮鼻喷雾剂在华上市申请获受理
找药助理
关键词: #健康资讯
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近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网披露,辉瑞公司研发的扎维吉泮鼻喷雾剂(Zavegepant Nasal Spray)正式进入上市审评阶段,拟用于治疗偏头痛。这一进展标志着该药物有望成为中国首批引入的CGRP受体拮抗剂鼻喷制剂之一,为偏头痛患者提供全新的非口服治疗选择。

全球首个CGRP受体拮抗剂鼻喷剂获中国递交上市
扎维吉泮鼻喷雾剂是一种新型降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,于2023年3月10日已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于成人急性治疗伴或不伴先兆的偏头痛发作。其特点是通过鼻腔途径快速吸收,能够在发作初期迅速发挥镇痛作用,尤其适合出现恶心、呕吐等无法耐受口服药物的患者群体。
创新给药途径,快速起效缓解疼痛
传统的偏头痛治疗多依赖口服药物,而鼻喷剂形式的扎维吉泮可直接通过鼻黏膜吸收,绕过消化道代谢,从而实现更快的起效时间。据临床研究数据,该药可在使用后15分钟内显著减轻偏头痛疼痛感,且耐受性良好,常见不良反应较轻微。
偏头痛治疗进入精准化与多样化时代
偏头痛是一种常见的神经血管性疾病,全球约有10亿人受到其困扰。CGRP信号通路在偏头痛发作机制中起关键作用,扎维吉泮等CGRP拮抗剂的出现,使偏头痛治疗从传统止痛药向靶向机制治疗转变。此次辉瑞扎维吉泮在华递交上市申请,意味着中国偏头痛患者有望更快获得国际前沿治疗选择。
结语:为偏头痛患者带来更便捷的用药体验
扎维吉泮鼻喷雾剂凭借其快速起效、使用便捷的特点,被视为偏头痛急性治疗领域的重要突破。若顺利获批上市,它将进一步完善我国偏头痛治疗药物谱系,为广大患者提供更加高效、灵活的治疗方案。
2025-12-08
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