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复宏汉霖斯鲁利单抗拟纳入优先审评,或开创胃癌围手术期免疫治疗新格局

找药助理
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关键词: #健康资讯

  12月3日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网披露,复宏汉霖(Henlius)的创新PD-1抑制剂斯鲁利单抗(Serplulimab)新适应症拟被纳入优先审评程序,适用于联合含铂化疗的新辅助治疗及术后辅助治疗,面向PD-L1阳性、可手术切除的胃癌患者。这意味着,斯鲁利单抗有望成为国内首个用于胃癌围手术期免疫治疗的PD-1药物,为早期患者带来治愈新希望。

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  III期ASTRUM-006研究取得突破性成果

  该适应症的核心证据来自斯鲁利单抗联合化疗在胃癌围手术期的III期临床研究——ASTRUM-006。这项研究是中国首个在胃癌领域获得阳性结果的围手术期III期注册研究,旨在评估斯鲁利单抗联合化疗相较于安慰剂联合化疗在早期可切除胃癌患者中的临床疗效与安全性。

  期中分析数据显示:

  无事件生存期(EFS)显著延长;

  病理完全缓解率(pCR)较对照组提升超过三倍;

  复发风险明显降低,显示出优越的抗肿瘤活性;

  同时在安全性方面表现良好,毒副作用可控。

  这些结果表明,斯鲁利单抗联合化疗可有效增强新辅助治疗的肿瘤清除率,并在术后维持更好的疾病控制,为胃癌患者提供潜在的长期生存获益。

  免疫治疗引领“免化疗”新趋势

  ASTRUM-006的成功不仅在于疗效突破,更在于其提出了新的治疗模式。

  研究结果支持斯鲁利单抗在胃癌围手术期中实现“免化疗辅助治疗”的可能,这一模式通过减少化疗相关毒性反应,在提高治愈率的同时改善患者的生活质量和治疗依从性。

  目前,全球尚无免疫疗法在胃癌围手术期治疗获批。因此,斯鲁利单抗若获批,将填补国际临床领域的空白,也有望确立中国原创免疫治疗在胃癌治疗中的领先地位。

  斯鲁利单抗的临床布局持续拓展

  斯鲁利单抗是复宏汉霖自主研发的全人源化抗PD-1单克隆抗体,已在小细胞肺癌、食管癌、肝癌等多个实体瘤领域开展广泛布局,并在部分适应症上实现商业化。

  此次针对胃癌围手术期的新适应症申请,进一步巩固了其在免疫肿瘤治疗版图中的战略地位。

  结语:开启胃癌治疗新篇章

  随着斯鲁利单抗新适应症进入优先审评通道,免疫联合治疗有望成为胃癌早期干预的重要方向。

  这一突破不仅为中国胃癌患者提供了更多治愈可能,也标志着国产创新药物正在加速进入国际临床舞台。未来,随着更多研究数据的公布,斯鲁利单抗或将引领胃癌免疫治疗的全新时代。

温馨提示:医疗科普知识仅供参考,不作诊断依据;无行医资格切勿自行操作,若有不适请到医院就诊。

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止血药物对身体的影响
止血药物对身体的影响
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#用药

2026-08-26

慢性阻塞性肺疾病的肺功能恢复
慢性阻塞性肺疾病的肺功能恢复
在当今快节奏的生活中,呼吸是我们生命中最基本且不可或缺的功能之一。有一群人却在与呼吸搏斗,他们患有慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD),这是一种潜在致命的疾病。COPD主要包括慢性支气管炎和肺气肿两种情况,会导致呼吸困难、咳嗽和咳痰等症状。尽管COPD给患者带来了巨大的痛苦,令人振奋的是,通过肺功能康复计划,许多患者可以恢复部分肺功能,改善生活质量,重新拥抱自由呼吸。 肺功能康复是一种多学科的治疗方法,包括体育锻炼、营养指导、心理支持和教育,旨在帮助患有COPD的患者最大限度地减少症状,提高生活质量。锻炼是肺功能康复计划的核心。通过有针对性的锻炼,患者可以增强肺部和全身的肌肉力量,改善心血管健康,并提高肺活量。此外,体育锻炼还有助于减少焦虑和抑郁情绪,提升患者的心理状态。 除了体育锻炼,营养饮食也是肺功能康复计划中至关重要的一环。合理的饮食可以帮助患者保持健康体重,增强身体抵抗力,并提供能量来支持锻炼和康复过程。营养专家会根据患者的具体情况,制定个性化的饮食计划,确保患者摄入足够的营养物质以促进康复。 心理健康同样重要,因为COPD常常会对患者的心理状态产生负面影响。通过心理支持和心理咨询,患者可以更好地应对疾病带来的挑战,保持积极乐观的态度,增强对康复计划的执行力度。 教育也是肺功能康复计划中不可或缺的一部分。患者需要了解COPD的病因、症状和治疗方法,以及如何在日常生活中管理疾病并预防恶化。教育有助于患者树立正确的认识,提高自我管理能力,并与医疗团队更好地合作,共同制定最适合自己的康复计划。 肺功能康复是一个持续且艰巨的过程,但它能够为患有COPD的患者带来巨大的益处。通过坚持锻炼、关注饮食、维护心理健康,以及持续接受教育,患者可以逐渐恢复肺功能,减轻症状,提高生活质量,重新获得呼吸的自由。在这条肺功能恢复之路上,我们需要患者的坚持与毅力,医疗团队的专业指导与支持,以及全社会的关爱与关注,共同携手,让每个患者都能享受呼吸的快乐。

#预防

2026-08-25

女性生殖器官结核的生活管理建议
女性生殖器官结核的生活管理建议
女性生殖器官结核是一种影响女性生殖系统健康的严重疾病,给患者的生活和身心健康带来了极大的困扰。在面对这一疾病时,除了积极接受医疗治疗外,患者还需在日常生活中进行有效的管理,以促进康复和更好地管理自己的健康。以下是针对女性生殖器官结核的生活管理建议,希望可以帮助患者更好地面对这一挑战。 1. 规律就医与遵医嘱: 首要的生活管理建议是保持规律就医,积极配合医生的治疗方案,并严格遵循医嘱。定期复诊,做好疗程调整和检查。 2. 保持良好的生活习惯: 合理作息、均衡饮食和适量运动对康复是非常重要的。充足的睡眠、适量的运动和营养丰富的饮食可以增强身体的免疫力,有助于康复。 3. 减轻压力: 长期的精神紧张和情绪压力可能会影响免疫系统,对疾病的康复不利。因此,学会有效应对压力,保持心情舒畅,有助于患者更好地对抗疾病。 4. 注意个人卫生: 保持个人卫生和生活环境的清洁是非常重要的。避免受凉、注意防晒、勤换内裤等措施可以有效减少感染的机会。 5. 避免不良生活习惯: 戒烟限酒,远离有害物质对患者康复非常重要。吸烟和酗酒会降低身体免疫力,增加疾病复发的风险。 6. 寻求心理支持: 面对疾病的困扰,患者可能会感到沮丧、焦虑或恐惧。寻求心理健康专家或加入支持团体,与他人分享、倾诉情感,有助于患者情绪的释放和缓解。 7. 教育和宣传: 了解疾病的基本知识,了解治疗方案和预防措施,有助于患者更好地管理自己的健康。同时,也可以通过宣传教育,提高社会对该疾病的认识,减少对患者的歧视和误解。 女性生殖器官结核是一种严重的疾病,但随着现代医疗技术的发展,许多患者可以获得有效的治疗。除了积极接受医疗治疗外,良好的生活管理也是非常重要的。希望以上的建议可以帮助患者更好地管理和抗击这一疾病,恢复健康。愿每一位患者都能尽快康复,重获健康与幸福。

#护理

2026-08-25

宫颈疫苗适合哪些特殊人群接种
宫颈疫苗适合哪些特殊人群接种
宫颈疫苗是一种重要的疫苗,可以有效预防宫颈癌和相关病变。虽然它被广泛推荐给青少年女性和年轻妇女,但实际上,还有一些特殊人群也应该考虑接种这种疫苗。 1. 男性 尽管宫颈疫苗最初是为女性设计的,但男性也可能受到人乳头瘤病毒(HPV)的感染,并可能成为病毒的携带者。因此,男性接种宫颈疫苗可以不仅保护他们自身,也可以减少病毒在整个人群中的传播。 2. 免疫缺陷人群 对于那些免疫系统功能受损的人群,比如接受器官移植或患有艾滋病的患者,他们更容易感染HPV,且发展成宫颈癌的风险也更高。因此,对于免疫缺陷人群来说,接种宫颈疫苗尤为重要,可帮助降低患癌风险。 3. 已经感染HPV的人群 宫颈疫苗并不治疗已经存在的HPV感染,但对于已经感染某种类型HPV的人来说,仍然值得接种疫苗,因为宫颈疫苗可以预防其他类型HPV的感染,减少多重感染的风险。 4. 有特殊职业或性行为的人群 一些从事性工作的人群,或者有多个性伴侣的人,由于HPV传播途径主要是性接触,容易受到HPV感染。因此,这些人群也被建议接种宫颈疫苗,以保护自己免受宫颈癌和其他相关疾病的威胁。 总的来说,宫颈疫苗并不仅限于年轻女性,还适用于许多其他特殊人群。建议这些人在咨询医生的指导下,考虑接种宫颈疫苗,以获得更全面的健康保护。预防优于治疗,接种宫颈疫苗是降低宫颈癌风险的重要举措,也是保护自己和他人健康的重要一环。

#运动

2026-08-25

咳嗽夜间加重怎么办
咳嗽夜间加重怎么办
咳嗽是身体用来清除呼吸道黏液、异物或刺激物的一种反射行为,夜间咳嗽加重常常会影响患者的睡眠质量。无论是由于感冒、过敏还是其他原因引起的咳嗽,在夜间加重的现象都可能让患者倍感困扰。那么,遇到这种情况该怎么办呢?以下是一些应对措施和建议。 1. 保持空气湿润 干燥的空气可能会刺激呼吸道,加重咳嗽。使用加湿器可以帮助增加房间内的湿度,缓解咳嗽症状。尤其是在冬季或者使用空调的时候,空气往往比较干燥,保持空气湿润是非常重要的。 2. 调整睡姿 有些情况下,平躺尤其容易导致鼻腔分泌物流入喉咙,诱发咳嗽。可以尝试用几个枕头抬高头部,保持上半身稍微倾斜的姿势,这样可以减少咳嗽的发生频率,同时也有助于缓解呼吸道的压力。 3. 喝温暖的饮品 喝一些温暖的液体(如温水、茶、鸡汤等)能有效舒缓喉咙的刺激,减轻咳嗽。蜂蜜水被认为具有很好的润喉作用,适合大多数人(但请注意,1岁以下的婴儿不应食用蜂蜜)。 4. 避免刺激物 在睡前避免接触烟雾、香水、清洁剂等刺激性气味,以减少对呼吸道的刺激。如果您对某些物质过敏,尤其要注意减少接触源。 5. 适当服用药物 如果咳嗽严重,影响到休息,可以考虑服用一些非处方的止咳药或镇咳剂。需要注意的是,选择合适的药物非常重要,建议在医生或药师的指导下使用,以确保安全和有效。 6. 了解潜在病因 咳嗽的原因有很多,如普通感冒、支气管炎、哮喘、过敏性鼻炎、胃食道反流等。夜间加重可能是由于某些特定的病因,了解具体情况可以帮助采取更有针对性的措施。如果咳嗽持续时间较长或伴随其他症状(如发热、呼吸困难、胸痛等),建议及时就医。 7. 改善生活习惯 增强免疫力和改善生活习惯可以有效减少咳嗽的发生。例如,均衡饮食、适度锻炼、保持良好的作息都可以提高身体的抵抗力,减少感冒等呼吸道疾病的发生。 总结 夜间咳嗽加重不仅影响睡眠,也可能影响到日常生活。通过保持空气湿润、调整睡姿、避免刺激物、及时就医等措施,可以有效缓解这一症状。如果自我调理效果不佳,建议寻求专业医疗意见,确保健康。希望以上建议能帮助您更好地应对夜间咳嗽带来的困扰。

#用药

2026-08-25

健康问答

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