石药集团司美格鲁肽注射液获受理，用于超重与肥胖成人体重管理

找药助理

1226次浏览发布时间：2025-12-09 10:18:08

　　2025年12月8日，石药集团发布最新公告，宣布旗下子公司——石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司研发的司美格鲁肽注射液第二项上市许可申请，已正式获得国家药监局(NMPA)受理。此次申请的适应症为：配合控制饮食与增加运动，用于成人超重及肥胖人群的长期体重管理。

　　前期已布局糖尿病适应症

　　早在2025年8月，石药集团就已向国家药监局递交了用于2型糖尿病血糖控制的司美格鲁肽注射液上市申请，并获得受理。此次获受理的体重管理适应症申请，标志着公司在代谢疾病领域的产品管线进一步拓展，实现了从控糖到控重的全方位布局。

　　化学合成路线，优势明显

　　根据公告内容，该司美格鲁肽制剂采用化学合成法生产，按照化药注册分类2.2类新药申报，属于“含已知活性成分的新处方工艺且具有明显临床优势”的药品。

　　这种合成工艺的显著优势在于：

　　避免了生物发酵中宿主蛋白等杂质的免疫原性风险;

　　保证产品纯度与杂质水平不高于重组技术制备产品;

　　生产过程可控性更强，有利于规模化与成本控制。

　　多重机制带来综合临床获益

　　石药集团介绍，该药通过与GLP-1受体结合发挥作用，可实现降糖、减重、改善心肾功能等多重临床获益。

　　其作用机制包括：

　　抑制食欲、延缓胃排空;

　　提升胰岛素分泌、降低胰高血糖素水平;

　　改善心血管代谢指标。

　　临床数据显示疗效与诺和诺德产品相当

　　该适应症申请基于一项Ⅲ期临床研究。研究结果表明，在非糖尿病肥胖成年人群中，石药集团司美格鲁肽注射液可显著降低体重和腰围，同时改善血糖、血脂和肝酶水平。

　　与诺和诺德原研司美格鲁肽相比：

　　有效性高度一致;

　　安全性相近;

　　不良反应发生率略低，耐受性更佳。

　　拓展减重市场，临床价值显著

　　凭借在疗效、安全性及制剂工艺上的综合优势，石药集团版司美格鲁肽有望在体重管理及代谢疾病治疗领域展现强劲竞争力。业内人士认为，该产品的推进不仅有助于提升国内GLP-1药物的可及性，也有望推动国产创新药在肥胖管理领域的突破与普及。

健康资讯

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低血压能运动吗

低血压（Hypotension）通常是指血压值低于正常范围，尤其是收缩压低于90毫米汞柱（mmHg）或舒张压低于60毫米汞柱。对于许多人来说，低血压可能并不一定是一个健康问题，而是一种体质特征。但在某些情况下，它可能导致一系列症状，如头晕、乏力、甚至昏厥。因此，低血压者在运动时需要特别注意，合理安排运动可以帮助他们增强体质和改善症状。低血压者运动的好处 1. 增强心血管功能：适量的有氧运动有助于改善心血管系统的健康，提高心脏的泵血能力，从而在一定程度上缓解低血压带来的不适感。 2. 改善血液循环：运动可以促进全身血液循环，让血液更有效地输送到各个器官，进而有助于缓解低血压引起的乏力和头晕。 3. 增强肌肉力量：力量训练可以增强核心肌肉，改善姿势，有助于在站立或活动时更好地维持血压稳定。 4. 心理健康改善：运动有助于释放内啡肽，减轻焦虑和抑郁等情绪，提升整体健康水平。低血压者运动的注意事项尽管有许多好处，但低血压者在进行运动前应考虑以下几点： 1. 咨询医生：在开始任何新的运动计划之前，最好咨询医生或专业人士，以了解自己的健康状况是否适合运动。 2. 选择合适的运动类型：低强度、有氧运动如散步、游泳和骑自行车是比较合适的选择。避免剧烈或高强度的运动，以免血压骤降引发不适。 3. 注意运动时间和环境：避免在高温或者潮湿的环境中运动，以降低晕厥的风险。建议选择早晨或傍晚等温度适宜的时段进行锻炼。 4. 循序渐进：刚开始运动时，建议从低强度和短时间逐渐增加运动量，让身体有一个适应的过程。 5. 关注身体信号：在运动过程中，要时刻关注自身的感觉。如果出现头晕、乏力、心悸等不适症状，应立即停止运动，休息并补充水分。 6. 保持水分摄入：做到适当的补水能帮助提高血容量，从而在一定程度上提高血压。结论总体来说，低血压者是可以进行运动的，但应以安全、科学为前提。在合理安排的运动中，他们不仅可以增强体质、改善症状，还能够提升生活质量。最重要的是，不论选择何种运动形式，确保身体的舒适和安全永远是第一位的。

#运动

2025-12-09

孕期肥胖或重塑宝宝心脏发育：哈佛最新研究揭示跨代健康风险机制

　　“怀孕要多吃点才补得上”?这句老话可能是许多准妈妈的误区。事实上，孕期体重过高不仅增加妊娠糖尿病和高血压的风险，还可能在胎儿发育阶段就悄悄改变宝宝的心脏结构。越来越多的临床证据表明，孕期肥胖与后代心血管疾病风险升高密切相关。近日，刊登于《American Journal of Physiology – Heart and Circulatory Physiology》的一项最新研究，首次揭示了这一跨代风险的分子机制——胎儿循环系统异常信号与胎盘分泌因子共同驱动心肌细胞病理性重塑。　　研究背景：肥胖孕期可能影响下一代心脏健康　　该研究纳入了62名足月分娩孕妇，根据孕前BMI分为肥胖组(BMI≥30)与健康组(BMI 20–24.9)。研究人员采集了脐带血清与胎盘组织样本，并结合大鼠新生心肌细胞模型展开分析。结果发现，肥胖孕妇脐带血清可显著上调心房利钠肽(ANP)与脑利钠肽(BNP)的基因表达，同时提升β/α-肌球蛋白重链的比例。这些指标正是心肌细胞病理性肥大的经典标志，提示胎儿在子宫内就可能出现早期心脏结构重塑。　　胎儿性别对基因效应有差异　　研究中还发现，胎儿性别会影响这一现象的表现强度。肥胖母体的脐带血清仅在雄性胎儿中引起BNP表达上调，而对雌性胎儿影响不明显。不过，ANP表达和肌球蛋白重链比例的变化与性别无关。值得注意的是，这些基因变化尚未引起心肌细胞大小的改变，说明病理过程最初发生在分子调控层面，而非结构层面。　　微小RNA或是关键“信使”　　为了探索这一效应背后的核心因子，研究人员对肥胖孕妇脐带血清进行热冻处理及核酸酶消化实验。结果显示，热处理或酶降解均可完全阻断血清诱导的基因变化，提示血清中的核酸成分——尤其是结合在外泌体中的微小RNA(miRNA)——可能是关键调节分子。　　通过小RNA测序和qPCR分析，研究进一步锁定了三个显著升高的候选分子：miR-142-3p、miR-142-5p和miR-17-5p。这些miRNA的靶基因主要涉及心肌肥大和代谢调控通路。然而，当这些分子被直接转染至心肌细胞时，并未独立引发基因变化，提示它们可能需要与其他体液因子协同才能发挥作用。　　胎盘分泌因子也是重要“推手”　　除胎儿循环外，胎盘这一连接母体与胎儿的重要器官也被证实在其中发挥关键作用。研究人员从肥胖孕妇的胎盘分离出原代滋养层细胞，其分泌的条件培养基同样能上调心肌细胞中ANP的表达。尽管未改变BNP和肌球蛋白比值，但仍显示胎盘分泌功能异常是孕期肥胖影响胎儿心脏发育的重要途径。　　双重机制：胎儿循环与胎盘共同驱动病理重塑　　该研究首次明确提出，孕期肥胖通过“双重机制”影响胎儿心脏发育：　　胎儿循环中异常丰富的核酸类信号分子(如外泌体miRNA)直接调控心肌基因表达;　　胎盘分泌的活性因子进一步放大这一效应。　　两者共同诱导心肌细胞发生病理性肥大相关的基因重编程，为未来心血管疾病埋下隐患。　　临床启示：孕期体重管理的重要性　　这项研究为揭示孕期肥胖与后代心脏发育异常的机制提供了坚实证据，也为未来的临床干预提供方向。通过调控胎儿循环中的核酸分子或改善胎盘功能，有望阻断肥胖带来的跨代心血管风险。　　对于准妈妈而言，这项研究发出了重要警示：　　健康的孕期不在于“多吃”，而在于“吃得对、控得好”。合理控制体重，不仅保护母体健康，更是守护宝宝心血管健康的第一步。随着相关研究的深入，未来或将出现更精准的干预手段，为母婴双重健康提供科学支撑。

#健康资讯

2025-12-09

杜氏肌营养不良症的基因疗法是否有效？

杜氏肌营养不良症（Duchenne肌营养不良症）是一种罕见而严重的遗传性疾病，主要影响男性。本病是由X染色体基因突变引起的，主要特征是肌肉无法有效生成一种称为dystrophin的蛋白质，这会导致进行性肌肉萎缩和无力。目前，科学家们一直在探索一种名为基因疗法的新型治疗方法，以治疗或减轻杜氏肌营养不良症患者的症状。基因疗法是一种新兴的治疗方法，旨在通过修改人体细胞中的基因来治疗疾病。对于杜氏肌营养不良症而言，基因疗法的主要目标是通过引入正常的dystrophin基因来补充患者身体中缺失或缺陷的基因。这一方法的潜在优势在于可以直接解决疾病的根本原因，从而提供更有效的治疗效果。近年来，一些初步的临床试验和研究已经表明，基因疗法对于一些罕见遗传性疾病的治疗具有潜在的前景。在杜氏肌营养不良症领域，一些初步研究也表明，基因疗法可能对改善患者的症状和延缓疾病进展具有希望。尽管基因疗法在杜氏肌营养不良症治疗中呈现出潜在的有效性，但这一治疗方法仍面临着许多挑战和限制。首先，基因疗法的安全性和长期效果尚未得到充分验证，需要进一步的临床研究和试验来评估其治疗效果和副作用。此外，基因疗法的成本昂贵，可能限制其在广泛应用中的普及程度。因此，虽然基因疗法对于杜氏肌营养不良症的治疗具有一定潜力，但在实际应用中仍需更多的研究和努力来证实其有效性和安全性。同时，科学家、医生和政府部门需要共同努力，以确保这一新型治疗方法能够为患者带来实际的益处，并最终改善杜氏肌营养不良症患者的生活质量。愿科学家们在这一领域的研究取得更多突破，为罕见遗传性疾病的治疗带来新的希望和可能。

#治疗

2025-12-09

子宫息肉是否需要长期服药

子宫息肉是一种常见的妇科疾病，通常发生在子宫内膜上，表现为小的良性肿块。虽然大多数子宫息肉是良性的，但有些女性可能会因息肉引起月经不规律、阴道出血、骨盆疼痛等症状。因此，对于子宫息肉的治疗与管理，许多女性和医生都十分关注。子宫息肉的自然发展在许多情况下，子宫息肉可能并不会在患者体内造成明显的困扰，尤其是在无症状的情况下。研究表明，子宫息肉有可能会随时间自行消退，因此并不总是需要进行干预。监测和定期复查往往是初步的建议，特别是对于无症状的小型息肉。服药的必要性关于子宫息肉是否需要长期服药，答案并不是简单的“是”或“否”。治疗方案通常取决于多个因素，包括息肉的大小、位置、症状的严重程度以及患者的整体健康状况。 1. 激素治疗：对于某些女性，医生可能会推荐激素治疗，以帮助调节月经周期，减轻症状。这类治疗通常包括口服避孕药、孕激素或其他激素药物。这些药物的应用通常是短期的，并不一定需要长期服用。 2. 手术治疗：如果息肉较大或症状明显，可能需要通过宫腔镜进行手术切除。手术通常能够迅速缓解症状，并且在切除后，通常不再需要长期服药。 3. 随访与监测：对于没有症状的患者，定期随访是重要的监测措施。如果检测到息肉有增大或病变的趋势，医生可能会建议进行进一步的治疗。风险与注意事项长期服药可能带来一些不必要的副作用，例如激素治疗可能导致体重增加、情绪波动等。因此，在决定是否长期服用药物时，医患双方应充分沟通，确保治疗方案的合理性与必要性。结论总体而言，子宫息肉的处理方式应根据患者的个体情况量身定制。对于许多女性而言，观察和定期随访可能是最佳选择，而对有明显症状或风险因素的患者，则可能需要更积极的治疗方法。务必在专业医生的指导下进行评估和治疗，以确保身体健康和生活质量的提高。如果有疑问或不适，及时咨询专业医疗人员是获取正确指导的关键。

#用药

2025-12-09

尿素循环障碍的共病症状

尿素循环障碍是一种罕见但严重的代谢性疾病，它会对人体的健康产生严重影响。尿素循环是一种生理过程，它在肝脏中发生，通过将氨基酸转化为尿素，从而帮助人体排除多余的氨基酸和氨。当尿素循环出现障碍时，可能会导致尿素循环障碍，进而引发一系列的共病症状。尿素循环障碍的常见共病症状包括但不限于以下几点： 1. 尿液异常：尿素循环障碍会导致尿液中氨基酸和氨含量异常升高，使得尿液呈现异样的氨味。尿液中可能还会出现蛋白质、尿素和其它代谢产物的异常高浓度。 2. 肝功能异常：由于尿素循环是在肝脏中进行的重要代谢过程，尿素循环障碍可能会导致肝功能异常，包括肝酶升高、肝功能损害等。 3. 神经系统问题：尿素循环障碍还可能引发神经系统问题，表现为智力障碍、认知功能下降、抽搐、精神异常等症状，尤其是在婴儿和幼儿中更为明显。 4. 贫血：尿素循环障碍会影响人体正常的代谢平衡，导致贫血发生。贫血表现为贫血性疲劳、乏力、头晕等症状。 5. 生长发育受影响：婴儿和幼儿患有尿素循环障碍可能会导致生长发育受阻，出现生长迟缓、体重增长缓慢等问题。针对尿素循环障碍及其共病症状，早期诊断和治疗至关重要。患者应寻求专业医疗机构的帮助，接受相关的检测和诊断，以制定合适的治疗方案。治疗手段包括但不限于药物治疗、饮食调整和可能的手术干预，以维持患者的生命质量和健康稳定。总的来说，尿素循环障碍是一种严重的代谢障碍疾病，可能引发多种共病症状，对患者的生活和健康构成威胁。通过及早发现、诊断和治疗，可以有效控制病情发展，减轻症状，提高患者的生活质量。希望通过科学的研究和医疗技术的不断进步，能够为尿素循环障碍患者提供更好的治疗方案和护理服务。

#症状

2025-12-09

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