百时美施贵宝Breyanzi获FDA批准用于复发或难治性边缘区淋巴瘤治疗
找药助理
关键词: #健康资讯
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2025年12月4日,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb,简称BMS)宣布,其CD19靶向CAR-T细胞疗法Breyanzi(liso-cel)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗经至少两种系统性疗法后仍出现复发或难治性的边缘区淋巴瘤(MZL)成年患者。

Breyanzi的又一重要里程碑
此次批准标志着Breyanzi在肿瘤免疫治疗领域的又一突破。作为一种创新的CD19 CAR-T细胞疗法,Breyanzi已被批准用于五种B细胞恶性肿瘤类型,覆盖范围广泛,进一步巩固了其在CAR-T疗法领域的领先地位。
BMS细胞疗法事业部总裁Lynelle B. Hoch在声明中表示:“FDA批准Breyanzi用于复发或难治性边缘区淋巴瘤,是我们在细胞疗法领域的重要里程碑。它体现了我们不断推动细胞疗法惠及更多患者的承诺,也验证了其在多种B细胞癌症治疗中的临床潜力。”
首个获批治疗该类患者的CAR-T疗法
值得注意的是,Breyanzi是目前首个也是唯一一个获批用于复发或难治性MZL成年患者的CAR-T细胞疗法。这一批准不仅为MZL患者带来了新的治疗希望,也为该疾病的临床管理提供了新的选择。
推动细胞疗法普及与可及性
BMS在公告中强调,公司将继续致力于提升细胞疗法的可及性,让更多患者受益于这一具有革命性意义的治疗方式。Hoch表示:“我们希望通过扩大Breyanzi的适应症,让更多癌症患者能够获得这一改变临床实践的创新疗法。”
总结
Breyanzi此次获批,进一步拓展了CD19 CAR-T细胞疗法在血液肿瘤领域的应用版图,也标志着百时美施贵宝在细胞治疗领域持续引领创新,为复发或难治性边缘区淋巴瘤患者带来了新的生存希望。
2025-12-09
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