博迪贺康自主研发创新药BT-101 获FDA临床试验许可
找药助理
关键词: #健康资讯
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1月14日,博迪贺康宣布其自主研发的创新药BT-101已获得美国FDA批准提交临床试验申请(IND)。此次获批的临床试验是一项“首次人体试验(First-in-Human, FIH)”,主要目的是在健康成年志愿者中评估BT-101的安全性、耐受性以及药代动力学特征。
临床试验设计:单次与多次给药剂量递增
该临床研究将分为两个阶段进行:单次给药剂量递增(SAD)和多次给药剂量递增(MAD)。通过分阶段的剂量递增设计,进一步明确BT-101在人体内的安全耐受范围和药物代谢情况。

标志性突破,开启临床开发新篇章
此次IND获批,标志着博迪贺康进入了新药临床开发的重要阶段,推动公司创新药物从研发到临床验证迈出了关键一步,为后续治疗方案的研发奠定了坚实基础。
2026-02-12
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