仿制药CRO龙头的「另类」突围路线

找药助理

1332次浏览发布时间：2024-04-27 16:33:38

关键词： #健康资讯

当人们谈论中美脱钩后国内CXO公司如何生存时，一家CXO公司的收入已经100%来自中国，国际市场的动荡根本没有影响。

这就是百诚医药。

近日，百诚医药发布2023年年报，实现营业收入10.17亿元，同比增长67.51%；归母净利润2.72亿元，同比增长40.07%；扣非后归母净利润为2.59亿元，同比增长52.48%。

强劲的业绩使其在众多CXO公司中脱颖而出。

01业绩增长强劲，一体化逐渐形成

百诚医药成立于2011年，是一家“小而美”的CXO公司，与药明康德、康龙化成等CXO巨头相比，近年来业绩增长十分可观。

2020年至2023年，百诚医药总营业收入从2.07亿元增长到10.17亿元，年复合增长率高达69.95%；归属于母亲的净利润从5740万元增长到2.72亿元，复合增长率为67.97%。即使在中国CXO快速发展的几年里，这种业绩增长率也名列前茅。

百诚医药在发布2023年年报的同时，也发布了2024年一季度的年报。2024年一季度营收2.16亿元，同比增长34.04%；归母净利润4982万元，同比增长42.06%，增长势头依旧。

从业务角度看，百诚医药业务可分为三大部分：医药技术委托研发服务（CRO业务）、研发技术成果转化服务，定制研发生产服务（CDMO）。

其中，医药技术委托研发服务主要包括药学研究服务和临床试验服务。药学研究是药物研发的重要组成部分，主要包括原料药合成工艺、制剂处方工艺和质量研究。2023年，临床药学研究服务收入3.38亿元，同比增长54.81%。

临床试验研究服务主要受申请人委托，参与制定临床试验研究方案、监督临床试验研究过程、生物样本分析、临床试验数据管理、统计分析，协助完成临床试验研究总结报告。2023年，临床服务收入1.93亿元，同比增长141.25%。

随着产能的进一步扩大，2023年，白城医药受托业务新增订单13.6亿元，同比增长35.06%，在手订单金额15.86亿元。充足的订单为其后续业绩的高增长奠定了基础。

一体化发展几乎是中国所有CXO公司的发展方向。近年来，白城制药通过子公司赛默制药不断加强CDMO业务布局，通过搭建自己的综合研发生产平台，在药品开发的不同阶段获得价值收益。截至2023年底，赛默制药已完成400多个项目，申请注册200多个项目，位居全国前列。2023年，白城制药CDMO业务实现营业收入5249.34万元，较去年同比增长152.35%。随着未来前端受托项目和自主研发项目的转型，CDMO业务可能成为白城制药重要的业绩增长点。

02自研转化+权益分成

如果说从新药研发到生产一体化服务是CXO的常规发展路径，那么百诚医药在此基础上的自主研发转型+股权分享为国内CXO公司开辟了新的思路。

与专门接受委托研发的传统CRO公司不同，百诚医药在接受委托研发的同时，还开展了自主研发。取得阶段性技术研发成果后，根据市场需求和发展规划打包销售，并获得相应的后续研发费用。

这种模式可以大大缩短客户对药品的研发周期，保证研发的效率和质量，提高客户对产品成功率的期望，从而进一步增强客户粘性。

由于该模式可以缩短药品上市前的整个周期，提高药品研发效率，促进药品研发尽快上市销售，实现收入，客户愿意支付更高的溢价。因此，自主研发技术成果转化业务的毛利率全年约为80%，与其他公司的创新药物相似。

2023年，白城医药研发技术成果转化业务实现收入3.92亿元，同比增长77.66%，占总收入的38.57%，毛利率高达78.62%。

截至2023年底，白城医药已批准近300个自主研发项目，其中小试阶段135个，中试放大阶段59个，验证生产阶段19个。这些项目的成功转型将为未来的长期业绩增长提供强大的动力。

另一方面，百诚医药也改变了传统的CRO企业合作模式，通过与下游客户的销售权益共享（联合研发），与下游客户合作、具有销售权益的自主研发技术成果转化模式，积极参与研发药品上市后的销售权益分享，提高公司业绩。

目前，百诚医药拥有销售权益共享的研发项目有85个，其中已获批的项目有13个。其中，百诚医药拥有37%的销售权益，2023年与花园药业联合开发的缬沙坦氨氯地平片分为3049.31万元。

这些具有销售权益的产品在上市后可以继续带来销售权益的份额。一旦出现“爆款”产品，将进一步提升公司业绩。

03深耕仿制药，布局创新药

与CXO巨头不同，百诚医药100%的客户来自中国，提供的CRO服务主要是仿制药。