默沙东Q1：营收158亿美元，K药大卖69亿美元
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4月25日，默沙东发布了2024年第一季度的财务报告，销售收入达到158亿美元。在肿瘤和疫苗产品的优势支持下，2024年第一季度的销售额同比增长9％，超出了华尔街的预期。
默沙东调高了2024年全年业绩指引，预计达到631亿至643亿美元，比之前的预测高出5-7%。
K药和HPV疫苗对女性健康有着重要的影响。
根据财务报告显示，默沙东公司在第一季度药品销售额达到了140亿美元。公司的明星产品PD-1单抗K药（Keytruda，可瑞达单抗）继续保持其最大收入来源地位，2024年仍呈增长趋势，为公司贡献了69亿美元收入，同比增长20%。这一数字占据了药品总收入的一半，并高于分析师们预期的67.1亿美元。
图片出处：来自默沙东的官方网站
近年来，Keytruda在默沙东的业绩中扮演着重要角色。默沙东一直在全力推广和发展Keytruda这款重要的药物。
Keytruda在过去的十年里取得了强劲的发展势头。2018年，仅上市第四年，Keytruda的销售额就达到了72亿美元，在全球畅销药物中排名第五。
在新冠疫情期间，Keytruda继续强劲增长，逐渐缩小了与传统药物Humira的差距。2023年凭借250亿美元的出色表现成功登顶“药王”宝座。推荐阅读《2023年全球畅销药品TOP10》。
2024年第一季度，Keytruda继续获得积极消息。该药品于1月份获得了FDA批准，扩展了适应症范围，即联合放射化疗（CRT）用于治疗Ⅲ-IVA期宫颈癌患者。根据默沙东公司官方网站宣布，基于Keytruda在晚期宫颈癌中的已知作用，无论PD-L1表达水平如何，Keytruda与放射化疗的联合应用是目前美国唯一获批用于治疗FIGO2014III-IVA期宫颈癌患者的抗PD-1疗法。
这一次批准是Keytruda在美国获得的第39个适应症，也是Keytruda在宫颈癌治疗方面获得FDA批准的第三个上市许可。
Keytruda在中国也逐渐蓬勃发展，不仅在美国取得了巨大成功。
2月4日，默克宣布，Keytruda已被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准与吉西他滨和顺铂联合使用，用于治疗患有局部晚期或转移性胆道癌(BTC)的患者。据数据显示，这是Keytruda在中国获批的第13个适应症。
Keytruda不仅是PD-1单抗中获批病种覆盖最广泛的药物，还是肺癌治疗领域适应证覆盖最全面的免疫检查点抑制剂。
预计在2026年之前，Keytruda的年销售额将超过300亿美元，但随着生物类相似药最快在2028年上市，Keytruda将面临专利失效的挑战。
默沙东的另一款顶尖产品HPV九价疫苗-Gardasil/Gardasil9也表现出色，达到了22.5亿美元的销售额，同比增长了14%。
图片来源：来自默沙东公司的官方网站
加德赛销售额增长主要由于中国市场需求强劲，该品牌在中国九价HPV疫苗市场占据着垄断地位。但今年中国HPV疫苗市场可能会出现新的竞争格局。
目前已有超过10家国内企业将他们的研发重点放在HPV疫苗产品上，其中包括沃森生物、神州细胞、博唯生物、瑞科生物、中生生物等公司。
一些企业偏向于投入更高成本、更广泛覆盖受众的市场布局。比如康乐卫士正在研发管线覆盖三价HPV疫苗、九价HPV疫苗在女性适应症和男性适应症、十五价HPV疫苗等方面，前三种已进入Ⅲ期临床阶段。该公司于3月29日宣布，他们与成大生物合作研发的重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）正式启动Ⅰ期临床试验。
九价HPV疫苗市场竞争仍在加剧。4月10日，万泰生物的九价HPV疫苗第三阶段临床试验揭晓结果，主要结果达到了预期，导致股价在4月11日涨停。
除了HPV疫苗外，另一款15价肺炎球菌结合疫苗Vaxneuvance也在第一季度取得了令人满意的增长，实现了大幅增长。该疫苗收入达到2.19亿美元，同比增长达到106%。
Vaxneuvance已于2021年7月16日获得FDA批准，可供18岁及以上成年人接种，以预防由15种特定肺炎链球菌血清型引起的侵袭性肺炎球菌病（IPD）。
2022年6月22日，美国食品药品监督管理局已经批准了15价肺炎球菌结合疫苗Vaxneuvance的扩展适用范围，可以用于预防6周至17岁儿童患侵袭性疾病，这种疾病是由肺炎球菌感染引起的。第一季度，Vaxneuvance疫苗销量大幅增长，主要受益于儿科适应症接种率的上升。
Vaxneuvance是近10年來，首款被FDA批准在兒童群體中預防侵襲性肺炎球菌疾病（IPD）的新型肺炎球菌結合疫苗。在此之前，美國FDA已為Vaxneuvance頒發了突破性藥物資格（BTD）。
然而，在第一季度，默沙东所获得的并不全是利好消息。
Q1的喜忧交加
Januvia（磷酸西格列汀）的销售额下降了24%，降至6.7亿美元，默沙东表示，这主要是因为需求减少以及仿制药竞争激烈。
Januvia在第三个销售年度突破了10亿美元的销售额，随后持续增长，并于2021年达到了53亿美元。凭借超过十年的卓越临床效果，它成功通过了全球市场的验证，引领了许多DPP-4抑制剂的上市。
然而随着专利保护期即将到期，以及市场上其他降糖药物不断涌现成为热门产品，默沙东正面临着前所未有的挑战。其中一部分原因是西格列汀本身存在亚硝胺杂质：Nitroso-STG-19（NTTP）的影响，导致Januvia在2023年的销售额仅为28.13亿美元。
值得注意的是，2024年，美国上市的医药和医疗设备公司将面临至少三大严峻挑战。其中之一是《降低药价法案》（IRA），它首次削减了制药公司的垄断定价权。在2月初，联邦老年医保Medicare与首批10家畅销药品的制造商进行了医保集中采购谈判，Januvia是其中之一。
另一款肺炎球菌疫苗Pneumovax23在第一季度也出现下滑趋势，销售额仅为6100万美元，较2023年同期下降了36%。
默沙东近期获得FDA批准，推出新药品Winrevair，用于成人肺动脉高压（PAH）的治疗。该药通过每三周一次固定皮下注射，有助于提高患者的运动耐力，改善疾病进展，并降低患PAH的临床恶化风险。
当前，Winrevair在美国的售价为14000美元（约合人民币10万元），全年费用约为243,000美元（约合人民币175万元）。高昂的价格可能会导致Winrevair的销售面临一些困难。
根据华尔街分析师的预测，Winrevair的销售额最高可达20亿至40亿美元。
Winrevair是默沙东在2021年投入了110亿美元收购Acceleron，获得的资产。根据华尔街分析师的估计，要实现投资回报，可能还需要几年的时间。
小结
Keytruda的市场地位日益稳固，早期扩展步伐成功，晚期需求依然强劲。Gardasil HPV疫苗仍然保持增长势头，但在中国这个第二大市场，多家企业已经开始布局竞争，并且正在加速研发新产品。面对激烈竞争，默沙东需要加强自身防御。
图片显示：默沙东的第三期正在进行中。
图片来源：默沙东官方网站
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