先声药业创新IL-2突变融合蛋白SIM0278开启中国Ⅱ期临床
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关键词: #健康资讯
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2025年11月10日,先声药业集团(2096.HK) 宣布,其自主研发并与 Almirall 合作推进的 Treg 偏好型 IL-2 突变融合蛋白(IL-2 mu-Fc)SIM0278 注射液 在国内正式进入Ⅱ期临床阶段。首例受试者已在杭州市第一人民医院顺利完成给药,研究重点聚焦中重度特应性皮炎(AD) 的治疗探索。
随机双盲多中心研究:评估疗效、安全性和药代特征
本次试验采用 随机、双盲、安慰剂对照、多中心 设计,将对连续皮下注射 SIM0278 在患者中的临床意义进行系统评估。研究将从三个关键维度展开:
疗效表现:是否能显著改善AD的皮损与瘙痒;
安全性:长期与短期的不良反应情况;
药代动力学:体内吸收、分布与代谢特征。
此项研究被视为 SIM0278 推进全球开发的重要里程碑。
高患病率与高负担并存的特应性皮炎
特应性皮炎是一类慢性、反复发作的炎症性皮肤病,核心症状包括皮肤干裂、持续瘙痒和明显红斑。疾病不仅带来身体痛苦,也会造成睡眠、情绪和社交方面的困扰。
全球范围内,AD 患者人数持续增加,而现有治疗手段在安全性、耐受性与长期效果方面仍存在不足,市场亟需新的免疫学创新疗法。

SIM0278 的科学亮点:Treg 选择性激活的新策略
SIM0278 是先声药业基于其蛋白质工程平台打造的新一代 IL-2 靶向创新分子。其设计理念是通过特定突变:
降低 IL-2 与效应 T 细胞的结合能力,减少潜在免疫激活风险;
维持与 Treg(调节性 T 细胞)的高亲和力,从而实现对 Treg 的优先激活;
帮助恢复免疫平衡,而不显著干扰 NK 细胞或效应 T 细胞的功能。
这一精准免疫调控机制,使 SIM0278 在多种免疫失衡类疾病中展现潜在应用价值。
结语:特应性皮炎治疗迎来更多可能
SIM0278 Ⅱ期试验的启动,不仅展示了中国企业在免疫新药领域的创新实力,也为中重度AD患者带来新的治疗希望。随着临床研究的深入,这一Treg选择性激活策略或将为复杂免疫疾病提供全新的解决方案。
2025-12-07
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