诺华BTK抑制剂瑞普多®（瑞米布替尼片）正式获批：开启慢性荨麻疹精准治疗新纪元

找药助理

1082次浏览发布时间：2025-11-26 10:18:43

　　近日，诺华制药宣布，其自主研发的创新药物——瑞普多®(瑞米布替尼片)，正式获得国家药品监督管理局批准上市。该药适用于H1抗组胺药物治疗效果不佳的成人慢性自发性荨麻疹(CSU)患者。这一批准标志着中国CSU治疗领域迎来了新的里程碑，为众多长期被慢性荨麻疹困扰的患者带来了全新的希望。

　　慢性自发性荨麻疹：超千万患者的长期困扰

　　慢性自发性荨麻疹是一种以反复风团、瘙痒和皮肤肿胀为特征的免疫相关性疾病。其病程往往超过6周，甚至可持续数年，严重影响患者的睡眠、情绪和生活质量。

　　目前，H1抗组胺药仍是CSU治疗的一线选择，但约有40%–50%的患者对这类药物反应不足，亟需新的、更高效的治疗方案。

　　瑞米布替尼片：首个口服BTK靶向药物进入CSU治疗领域

　　瑞普多®(瑞米布替尼片)的问世，为这类难治性患者提供了精准的口服小分子靶向治疗选择。

　　该药物属于布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，通过抑制BTK信号通路，阻断B细胞及肥大细胞等在过敏反应中的关键环节，从源头上减少免疫过度激活和炎症介质释放。

　　这意味着，瑞米布替尼不仅能缓解症状，更可能从机制层面控制疾病的复发，开启CSU治疗的新模式。

　　临床数据验证：疗效显著、安全性良好

　　在国际多中心临床研究中，瑞米布替尼片展现了令人瞩目的疗效。与安慰剂相比，接受瑞米布替尼治疗的患者在风团消退速度、瘙痒缓解程度及生活质量改善方面均有显著提升。

　　同时，研究还显示其安全性良好、副作用轻微，为长期治疗提供了可行性支持。

　　BTK靶点的拓展：从血液肿瘤到免疫性疾病

　　值得关注的是，瑞米布替尼片的获批不仅是慢性荨麻疹治疗的一次重大突破，也意味着BTK靶点应用领域的进一步拓展。

　　BTK最初被广泛用于治疗B细胞相关肿瘤，而如今，其在自身免疫性及过敏性疾病中的潜力正被不断验证。瑞米布替尼的成功，展示了BTK抑制剂在炎症调控方面的广泛前景。

　　打开精准治疗新篇章：为患者带来更灵活的选择

　　瑞普多®的上市，意味着中国医生和患者终于迎来了口服靶向小分子药物这一全新治疗选项。

　　相比传统生物制剂，瑞米布替尼在给药方式上更为便捷，能够显著提升患者依从性，也为那些对抗组胺药物疗效不佳的患者提供了新的治疗希望。

　　诺华公司表示，将持续推动该药在真实世界的应用研究，以期帮助更多CSU患者实现长期稳定控制与高质量生活。

　　结语：从症状管理到机制干预的治疗革命

　　瑞米布替尼片的获批，不仅为中国千万慢性荨麻疹患者带来新选择，也标志着免疫与过敏性疾病治疗进入“精准靶向时代”。

　　未来，随着BTK通路研究的深入，更多创新疗法有望问世，为免疫性疾病的综合管理开辟更广阔的空间。

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