齐鲁制药布地奈德肠溶胶囊上市申请获受理
找药助理
关键词: #健康资讯
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2025年11月25日,齐鲁制药在CDE官网发布公告称,其提交的4类仿制药——布地奈德肠溶胶囊的上市申请已获受理。根据目前的数据库信息,市场上已有多种布地奈德制剂,包括吸入用混悬液、鼻喷雾剂、吸入气雾剂和吸入粉雾剂等形式,但国内尚未有布地奈德肠溶胶囊的仿制药获得批准。

布地奈德肠溶胶囊的创新与优势
布地奈德肠溶胶囊(商品名:耐赋康)是全球首款用于IgA肾病治疗的药物。此药物由Calliditas Therapeutics研发,并于2023年11月在中国获得批准,成为我国首个获批用于IgA肾病治疗的布地奈德肠溶胶囊。这一新型治疗药物的出现,为IgA肾病患者提供了新的治疗选择。
布地奈德的多种剂型应用
布地奈德作为一种类固醇药物,通常用于治疗多种呼吸道和免疫系统相关的疾病。现有的布地奈德制剂包括吸入型、鼻用型和喷雾剂型,主要用于治疗如哮喘、慢性阻塞性肺疾病等症状。此次齐鲁制药申报的肠溶胶囊剂型,填补了国内市场的空白,也为患者提供了一种新的给药途径。
IgA肾病治疗的新选择
IgA肾病是一种影响肾脏功能的慢性免疫系统疾病,目前国内外治疗该病的药物相对较少。布地奈德肠溶胶囊的批准,标志着治疗IgA肾病领域的一次重要进展。该药物通过作用于肾脏免疫反应,缓解症状,延缓病情发展,为患者提供了新的希望。
国内市场的潜力与发展前景
随着布地奈德肠溶胶囊的上市申请获受理,国内市场对于该类药物的需求逐渐上升,尤其是IgA肾病患者对新型治疗手段的期望日益增强。齐鲁制药作为国内领先的制药企业之一,其这一药物的上市将有效拓宽该公司在肾病治疗领域的布局,预计将在未来几年内获得广泛的市场认可。
2025-12-05
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