百济神州BCL-2抑制剂索托克拉获两项适应症国内批准
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2026年1月5日,据国家药品监督管理局(NMPA)官网消息,百济神州自主研发的BCL-2抑制剂「索托克拉」正式获得中国上市批准。该药获准用于治疗既往接受过治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)及小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,以及既往接受抗CD20和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。

索托克拉:高效选择性BCL-2抑制剂
索托克拉作为百济神州推出的一款强效且高度靶向的BCL-2抑制剂,旨在实现更深层次且持久的BCL-2靶点抑制。百济神州介绍称,相比目前同类药物维奈克拉,索托克拉在临床前实验和肿瘤模型中展现出超过10倍的效力和更优的靶向选择性,且或能有效克服药物耐受性问题。
最新临床数据亮眼,疗效显著
2025年美国血液学会(ASH)年会上,百济神州发布了索托克拉单药及联合治疗的最新临床研究数据(BGB-11417-101/202)。数据显示,索托克拉联合泽布替尼用于初治CLL和SLL患者中,客观缓解率(ORR)高达100%,48周时无微量残留病(uMRD4)率达91%;联合奥妥珠单抗治疗的ORR达到93%,中位达至uMRD时间仅为2.3个月;另外,索托克拉单药在复发或难治性(R/R)CLL/SLL患者中取得了76%的ORR和49.0%的最佳血液uMRD率。
展望索托克拉的临床应用前景
随着索托克拉在多种B细胞恶性肿瘤中的优异表现,该药被业内视为潜力重磅新药。其获得国内上市批准,不仅为相关患者带来更多治疗选择,也进一步巩固了百济神州在肿瘤创新药领域的领先地位。未来,索托克拉是否能成为标准治疗方案中的重要组成部分,值得持续关注。
2026-08-27
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