新药ICP-B02和ICP-248在非霍金淋巴瘤治疗中表现出良好疗效和安全性

找药助理

1046次浏览发布时间：2024-06-14 11:54:52

2024年欧洲血液学协会（EHA）年会上披露了诺诚健华多项血液肿瘤管线数据。

ICP-B02（CM355）是一种新型的CD20/CD3双特异性抗体，通过皮下注射应用于复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，显示出良好的治疗效果和安全性（摘要代码：P2097）。

该研究的目标是检验ICP-B02在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤中的安全性、耐受性、疗效以及药代动力学/药效学特性。在不同剂量下的评估结果显示，在R/R B细胞NHL患者中，皮下注射ICP-B02表现出良好的安全性和疗效。迅速而深刻的缓解效果以及皮下注射的易用性为ICP-B02在治疗B细胞NHL方面的进一步开发提供了支持。

研究结果表明，总体缓解率为100.0%，其中完全缓解率为77.8%。

ICP-248 是一种全新的 BCL2 抑制剂，用于治疗患有复发或难治性 B 细胞恶性肿瘤的患者。该药物的初步安全性和有效性数据已经得到记录（摘要代码：P1851）。

本研究的目的是检验ICP-248对于患有复发或难治B细胞恶性肿瘤的患者在安全性、耐受性、药代动力学和药效学特性以及初步疗效方面的表现。

初步的研究显示，ICP-248在治疗复发或难治性B细胞癌方面表现出良好的耐受性、安全性和疗效，并且表现出剂量依赖性效应。在每天100毫克的剂量下，总有效率达到100%，其中完全缓解率（CR）为50%。更大规模的临床研究以及ICP-248与奥布替尼联合用药的研究正在进行中，旨在进一步评估更高剂量和给药策略下的安全性和有效性。

一项研究评估了坦珠单抗与来那度胺联合治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的安全性和有效性，这是一项II期单臂开放标签研究（摘要代码：P2091）。

复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的医疗需求仍然很高，尤其是那些不能进行自体干细胞移植（ASCT）的患者。二期研究显示，在中国人中，坦昔妥单抗和来那度胺的联合应用表现出良好的耐受性和疗效，初步疗效和安全性与L-MIND研究基本一致。

截至2024年1月29日的数据显示，独立评审委员会（IRC）评估的整体反应率为73.1％，其中完全缓解率为32.7％，部分缓解率为40.4％。研究人员评估的整体反应率为69.2％，其中完全缓解率和部分缓解率均为34.6％。

POLARIS研究更新：奥布替尼联合来那度胺和利妥昔单抗治疗初治间变性淋巴瘤的多中心II期研究数据随访结果（摘要代码：P1141）

研究显示，奥布替尼与来那度胺和利妥昔单抗联合治疗初治MCL患者时，表现出强大的抗肿瘤效果，同时安全性可控。利用高通量测序技术（NGS）检测外周血中循环肿瘤DNA（PB ctDNA），有望帮助预测患者的预后。

在接受6个周期的诱导治疗后，经评估的患者中，有67.9%的患者实现了完全缓解（CR），17.9%的患者达到了部分缓解（PR），整体缓解率（ORR）为85.8%。然而，持续缓解时间（DOR）和无进展生存期（PFS）的中位值尚未达到。

东方研究：探讨采用奥布替尼联合利妥昔单抗治疗初治non-GCB弥漫大B细胞淋巴瘤的临床方案的前瞻性II期研究（摘要编号：P1167）

这项研究是一个有多个中心参与的II期临床试验，采用开放式标签，目的在于评估奥布替尼联合利妥昔单抗在治疗初治non-GCB型弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者时的疗效和安全性，采用R-CHOP-like治疗方案。该研究的主要目标是在接受6个疗程奥布替尼联合R-Chop-like方案后达到的完全缓解率（CRR）。所有完成6个疗程治疗的患者在第6个疗程结束时均达到了完全缓解（CR）。

最初的研究显示，使用奥布替尼与利妥昔单抗联合治疗可能对患者产生良好效果，接受这种治疗后转为奥布替尼联合R-CHOP-like疗法可能带来更多好处，保持较高的完全缓解率，并且在治疗后的随访中保持完全缓解状态，没有出现安全问题。

经过利妥昔单抗、甲氨蝶呤、塞替派和奥布替尼的R-MTO方案诱导治疗后，进行自体干细胞移植治疗新诊断的原发性中枢神经系统淋巴瘤，我们获得了初步结果（摘要代码：P1193）。

这项研究的目的是评估在进行自体造血干细胞移植（ASCT）之前，原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）患者接受利妥昔单抗、甲氨蝶呤、塞替派和奥布替尼治疗方案的疗效和安全性。

研究指出，新诊断的PCNSL患者采用利妥昔单抗、甲氨蝶呤、塞替派和奥布替尼的诱导治疗方案表现出明显的治疗效果，缓解率更高，同时具备良好的安全性和耐受性。

奥布替尼是一种单药治疗方法，用于治疗过去无法耐受BTK抑制剂的治疗过程中的B细胞恶性肿瘤。这是一项前瞻性、多中心、开放、单臂临床研究（摘要代码：P2074）。

该研究旨在评估奥布替尼治疗既往BTK抑制剂不耐受的经治NHL的安全性和效果。研究发现，奥布替尼降低了既往BTK抑制剂不耐受引起的不良事件风险，尤其是心脏和感染方面。初步结果显示，奥布替尼在治疗这类患者中表现出显著的疗效和安全性。

奥布替尼联合氟达拉滨、环磷酰胺和奥妥珠单抗（OFCG）在CLL一线治疗中的疗效：一项多中心、研究者发起的研究（CWCLL-001研究）（摘要编号：P680）。

本研究旨在考察奥布替尼联合氟达拉滨、环磷酰胺和奥妥珠单抗一线治疗年轻慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的疗效和安全性，特别关注del(17p)/TP53和/或IGHV突变的患者。研究结果显示，该治疗方案对初治CLL患者（包括不良特征患者）达到了快速且深层的分子缓解，并且安全性可控。

奥布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的回顾性真实世界研究(PB3034摘要)

这项研究回顾比较了治疗不同亚型的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者时，R-CHOP类和奥布替尼联合疗法的疗效和安全性。研究结果表明，在双表达和结外受累DLBCL患者中，奥布替尼带来了益处，早期使用奥布替尼可以实现更高比例的完全缓解。目前正在对不同亚型DLBCL患者的治疗效果做更详细的分析。

健康资讯

温馨提示：医疗科普知识仅供参考，不作诊断依据；无行医资格切勿自行操作，若有不适请到医院就诊。