强生推出全新长效针剂善久达,助力精神分裂症患者管理
找药助理
关键词: #健康资讯
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2024年6月24日,强生公司宣布,旗下每六个月给药一次的长效针剂善久达(棕榈帕利哌酮酯注射液 (6M))获得了国家药品监督管理局的上市许可批准。该药物适用于已接受至少三个月棕榈帕利哌酮酯注射液 (3M) 治疗的成人精神分裂症患者。
善久达作为强生长效针剂家族的新成员,是目前中国首个获批且唯一一款每年仅需注射两次的长效抗精神病药物。其通过在注射部位缓慢释放药物进入血液,实现长达六个月的持续治疗和症状控制。在已有产品善思达(每月注射一次)和善妥达(三个月注射一次)的基础上,善久达进一步优化了治疗方案,满足了精神分裂症患者的实际用药需求,提供了更为持久稳定的治疗和管理方案。
此次善久达的上市许可获得批准,基于一项随机、双盲、非劣效的全球III期临床研究。研究数据表明,在为期12个月的试验中,善久达在预防疾病复发方面,与善妥达具有非劣效性,即其治疗效果与善妥达相当。同时,基于该研究开展的开放标签扩展研究结果显示,96.1%的精神分裂症患者在接受善久达治疗两年内未出现复发。
精神分裂症是一种严重的精神疾病,由遗传、生物和环境等多种因素相互作用导致,患者常表现出知觉、思维、情感和行为等方面的障碍。由于病程长、病情重且易复发,精神分裂症给患者、家属和社会带来了巨大的负担。相关研究显示,中国精神分裂症患者在出院后一年的复发率高达33.4%,而中断服药或自行减药是导致疾病复发的重要原因之一。
善久达的推出,不仅为精神分裂症患者提供了更加便捷的治疗选择,也有助于提高患者的依从性,减少疾病复发的风险。对于长期需要药物管理的患者而言,善久达每六个月一次的给药频率,可以显著减轻患者及其家属的负担,提高生活质量。
精神分裂症治疗的新进展
精神分裂症的治疗和管理一直是医学领域的重大挑战。传统的抗精神病药物需要患者每天服药,这不仅增加了患者的依从性问题,也容易导致药物中断和疾病复发。长效针剂的出现,为精神分裂症的治疗带来了新的希望。
善久达的出现,为精神分裂症的治疗提供了一个全新的解决方案。与传统的每日口服药物相比,善久达通过每六个月一次的注射,大大减少了患者的用药频率,降低了服药中断的风险。研究表明,长效针剂在维持治疗方面具有显著优势,能够有效减少疾病复发,提高患者的生活质量。
善久达的临床研究成果
支持善久达上市许可的全球III期临床研究结果显示,善久达在预防精神分裂症复发方面,与每三个月注射一次的善妥达相比具有非劣效性。同时,开放标签扩展研究结果进一步证明,96.1%的患者在接受善久达治疗两年内没有复发。这些数据表明,善久达不仅在疗效方面与现有治疗方案相当,而且在长期管理方面表现出色。
展望未来
随着善久达的上市,精神分裂症的治疗和管理将迎来新的变革。作为中国首个每年仅需注射两次的长效抗精神病药物,善久达的推出,为患者提供了更加便捷、高效的治疗选择。这不仅有助于提高患者的依从性,减少疾病复发的风险,也将对精神分裂症的全病程管理产生积极影响。
未来,随着更多类似长效药物的研发和上市,精神分裂症的治疗方案将不断优化。对于精神分裂症患者及其家属而言,这无疑是一个重大利好。期待在科学技术的不断进步下,精神分裂症的治疗和管理能够取得更大突破,为患者带来更多福音。
2025-12-06
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