ADC领域的风起云涌与乐普生物的曲折之路

找药助理

1018次浏览发布时间：2024-06-29 09:37:03

　　抗体药物偶联物(ADC)是近年来生物制药领域最炙手可热的赛道，孕育了诸如科伦博泰、百利恒天等新兴药企。然而，在这个充满希望和竞争的舞台上，也有一些企业在默默地挣扎。

　　在许多投资者眼中，乐普生物无疑是中国ADC领域的佼佼者。其在ADC领域的布局时间并不算晚，并且拥有五款在研的重磅ADC药物，包括备受瞩目的CLDN18.2靶点。然而，这样一家具备巨大潜力的公司，却在资本市场上屡屡受挫。

　　早在2022年IPO上市时，乐普生物就遭遇冷遇，不得不选择背水一战，最终IPO定价仅相当于C轮融资额的九折。上市后，乐普生物的处境并未明显改善。两年间，公司再度陷入融资困境。今年5月24日，乐普生物再次进行折价配股，以13.09%的折价配售5117万股，净筹约2.3亿港元。

　　一家速成的Biotech企业

　　提到乐普生物，就不得不提到其母公司乐普医疗。乐普生物是由乐普医疗孵化出来的。2017年，创新药迎来产业东风，百济神州、信达生物、君实生物等龙头公司纷纷筹划上市。乐普医疗也不甘落后，决定分一杯羹。次年1月，乐普医疗的实控人蒲忠杰和乐普医疗共同设立了乐普生物，注册资本为10亿元。

　　成立之初，乐普生物背靠乐普医疗，资金并不紧张，但其并没有自主的创新药资产，只能算作一个空壳公司，在技术和管线上存在明显短板。为了弥补这些短板，乐普生物选择了通过“买买买”的策略迅速扩展其技术和管线。

　　2018年6月，乐普生物进行了第一步资本交易，耗资1.12亿元收购了泰州翰中51%的股权。泰州翰中的核心资产是PD-1抑制剂，也就是如今公司唯一商业化的普特利单抗。值得注意的是，泰州翰中的PD-1管线实际上是从康方生物转让而来的，而康方生物自留的一款PD-1已经于2021年8月获批上市。

　　一个月后，乐普生物又收购了上海美雅珂的部分股份，从而拥有了其核心的ADC平台。随后，随着ADC技术的不断火热，乐普生物进一步加码，通过发行股份的方式，于2020年5月收购了美雅珂剩余股权，获得其ADC平台的全部权益。

　　总的来看，乐普生物的核心管线大部分来自外购，借此确立了其在国内ADC领域的领先地位。然而，频繁的收购也带来了巨大的现金流压力。截至2021年8月31日，乐普生物账上现金仅有2.61亿元，而公司前8个月的研发支出就高达5.09亿元。

　　为了缓解资金压力，乐普生物多次冲击资本市场。2021年4月，乐普生物首次递交赴港上市申请，但最终无疾而终。2022年，乐普生物再次向港交所发起冲击。这一次，乐普生物不惜自降身价，以低价策略成功上市，成为港股18A创新药企中首家上市定价低于C轮成本价的公司。虽然折价上市成功，但低融资额并不能满足公司后续发展的需求，管理层仍旧迫切地向资本市场寻求更多资金。

　　再次向现实低头

　　乐普生物成功上市后，随即开始筹划回A事宜。2022年9月，乐普生物申请配发4.15亿股A股，计划在科创板上市，预计融资额高达25亿元。然而，该计划一直停滞不前，直至一年后，公司发布了科创板IPO决议案的延期计划。

　　面对科创板无望的局面，乐普生物转向北交所。2023年11月14日，乐普生物公告称，计划通过新三板基础层挂牌，进而申报北交所，但这一计划同样未能实现。

　　在一次次冲击资本市场失败的同时，乐普生物的财务状况也日益紧张。公司不断“烧钱”推进研发，尤其是五款ADC药物的临床试验。为了筹集资金，乐普生物铆足了劲。2023年，通过减持皓阳生物和武汉滨会股权的稀释，公司总计收入2.2亿元。此外，与阿斯利康就CMG901达成合作，收到1.24亿元里程碑款，使得公司的净亏损大幅收窄至0.3亿元。

　　然而，这些一次性收益只能解一时之急。截至2023年末，乐普生物手中现金4.26亿元，但研发支出依然高达4.58亿元。于是，乐普生物再次折价配售股份，以4.58港元的价格配售5117万股新H股，预计募资2.34亿港元，用于ADC候选产品的研发、溶瘤病毒候选产品CG0070的临床试验以及补充公司流动资金。

　　被“嫌弃”的时代

　　通过折价配售股份，乐普生物暂时缓解了资金压力，迎来了短暂的喘息窗口。但这是否意味着公司将重回正轨?答案可能并不乐观。

　　目前，乐普生物只有一款PD-1药物成功商业化，这也是其主业唯一的常规现金流来源。普特利单抗于2022年7月获批上市，但黑色素瘤和晚期dMMR/MSI-H实体瘤两个适应症市场规模有限，且竞争激烈。在2023年首个完整销售年度，普特利单抗收入1.01亿元，与其他国产PD-1药物相比，差距较大。

　　乐普生物需要更多的ADC产品上市，以实现自我造血的正循环。目前在研的五款ADC药物，分别靶向HER2、CD20、EGFR、TF、CLDN18.2。尽管数量不少，但从临床到商业化的道路依然漫长。MRG003和MRG002已进入三期临床阶段，但HER2靶点竞争激烈，乐普生物的进度相对靠后。相较而言，EGFR靶点的竞争格局相对较好，乐普生物产品位居前列。CLDN18.2靶向ADC药物CMG901已得到大药企认可，独家全球权益被授权给阿斯利康。

　　总的来看，乐普生物的管线产品虽多，但仍处于不确定状态，需要持续大量资金推进研发。在国内创新药行业“寒冬”背景下，乐普生物想要从资本市场获得更多资金将越来越困难。

　　乐普生物是中国创新药“泡沫”时代的典型受害者。它诞生于创新药“黄金期”，但却未能赶上行业风口，导致IPO后的融资难度不断加大，陷入资本漩涡中。市场“嫌弃”的不是乐普生物本身，而是依靠并购驱动的发展模式。在创新药“寒冬”中，投资者更青睐具有强大自研能力的创新型公司，而依靠并购发展的企业则被市场冷落。

　　总之，乐普生物的未来充满挑战，需要在不断变化的市场环境中找到新的发展路径，以实现可持续的增长。

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