韩国批准LEQEMBI,为阿尔茨海默病患者带来新的希望
找药助理
关键词: #健康资讯
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5月27日,韩国食品药物安全部(MFDS)已批准LEQEMBI®(Lecanemab)用于治疗阿尔茨海默病(AD)或轻度AD(早期AD)引起的轻度认知障碍,这是一项重要的医学突破。LEQEMBI®是一种人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β(Aβ)单克隆抗体,具有选择性结合可溶性Aβ聚集体(原纤维)和不溶性Aβ聚集体(纤维)的能力。通过减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块,LEQEMBI®有望降低疾病进展速度并减缓认知和大脑功能衰退。
这一批准使韩国成为继美国、日本和中国之后,第四个批准LEQEMBI®的国家,为该国的阿尔茨海默病患者提供了一种新的治疗选择。据统计,截至2021年,韩国约有90万名痴呆患者,其中65岁以上的人群中有十分之一患有痴呆,五分之一患有轻度认知障碍(MCI)。这些患者的医疗费用相当高昂,每名痴呆患者的年平均护理和医疗费用约为2,110万韩元,严重痴呆患者的费用约为3,310万韩元。
LEQEMBI®的全球开发和注册申请由卫材主导,卫材和渤健共同商业化和推广该产品,其中卫材拥有最终决策权。卫材韩国公司将负责LEQEMBI®在韩国的分销和信息推广活动,并与医疗专业人员和其他利益相关方合作,实现AD的早期诊断和治疗。这一举措有望为韩国的阿尔茨海默病患者带来新的希望和改善生活质量的机会。
2025-12-06
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