中国创新药企寻找成功之路，百利天恒和科伦博泰获跨国公司青睐！

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1116次浏览发布时间：2024-06-01 09:41:28

康方生物再度逆转局势

康方生物在5月31日宣布，该公司的核心药物依沃西（AK112，PD-1/VEGF双抗）在一项针对PD-L1表达阳性（PD-L1TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的注册III期临床研究中，与帕博利珠单抗（K药）进行了单药比较。这项研究由独立数据监察委员会（IDMC）进行了预先设定的中期分析，结果显示非常积极：在主要研究终点——无进展生存期（PFS）方面取得了显著成果。

这意味着AK112在与K药的直接对比试验中取得胜利，成为全球首个也是唯一一个在III期单药对照临床研究中证实疗效明显优于帕博利珠单抗的药物。

目前情况下，国内医药股正经历严寒考验，投资者面临前所未有的耐心挑战。无论是像百济神州这样走国际道路的企业，还是专注国内市场的恒瑞医药，它们的股价一直徘徊在低位。AK112项目未能达到预期，曾一度让创新药投资者信心受挫。难道国内确实没有适宜创新药发展的环境？难道所谓的创新药只是一场虚幻之梦？

当然是否定的。在中国创新药产业中，尽管哀鸿遍野，但实际上存在一个被称为“人间净土”的领域。这些公司并没有受到市场消极情绪的影响，反而在创新药行业的低迷时期中股价持续创出新高。通过这一领域，投资者或许能找到通往中国创新药投资成功之路的钥匙。

1、在寒冷的冬天里幸运的人

就算是在当前这个严寒的冬季，百利天恒和科伦博泰在过去的一年里持续地刷新着历史最高纪录。

对于许多中国的创新药企来说，百利天恒和科伦博泰是非常幸运的，因为他们成功获得了跨国药企的青睐，并获得了可观的授权交易首付款。通过与跨国企业的合作，百利天恒和科伦博泰的价值得以提前实现。

2022年可谓是科伦博泰创立的“元年”，通过与默沙东连续三次的BD交易，科伦博泰将几乎整个ADC技术平台全部授权给了默沙东，其中包括9条ADC产品线。这一系列交易总金额约为118.2亿美元，仅首付款就高达2.57亿美元。

通过与默沙东深入合作，科伦博泰不仅获得了充足的研发资金，还成功上市，吸引了众多投资者，股价屡创新高。当然，科伦博泰未来的研发仍面临一定不确定性，比如去年10月，默沙东开始与其他公司合作，引入了三个新的靶点（HER3、B7-H3、CDH6）的ADC管线。

即使如此，科伦博泰的市场地位和股价已经位居国内行业领先企业之列。接下来，它所需要考虑的只有一件事，那就是如何通过研发实现之前的预期。

另一个被大公司认可的公司是百利天恒。去年12月11日，百利天恒与BMS进行了一项高额BD交易，首付款为8亿美元，总交易额为84亿美元，成功授权了EGFR×HER3双抗ADC产品BL-B01D1的管线。这不仅创造了中国最大的License-out交易，也推动了百利天恒的股价持续上涨。

透过与跨国公司进行许可外包交易，国内创新药企实质上取得了MNC颁发的“官方认可”，这必将有助于减轻创新药研发本身的不确定性。此外，创新药研发需要大量资金，通过许可外包交易可稳定获取这些资金，从而降低创新药企在早期的生存压力。

这种由授权交易推动的优秀股逻辑早已在传奇生物公司身上得到了验证。在2017年，传奇生物的CARVYKTI在ASCO展上表现出色，吸引了强生公司的注意。强生最终以3.5亿美元的首付款和50%的销售权益优厚条件，取得了CARVYKTI的海外授权。随着与强生的深度合作，传奇生物的股价也一直攀升，成为当时备受瞩目的中国概念股。

康方生物实际上是一家以研发为驱动的公司，不同的是，他们与Summit这样实力并不强大的公司合作，而非大型跨国公司。尽管如此，康方生物仍然从Summit获得了大量资金支持，用来验证其管理团队之前的计划。仅通过AK112这一产品线的预期表现，市场在短短一周内对康方生物的市值产生了巨大分歧，这充分显示了研发实力是市场关注的重点。

当前，创新药物被称为“药物研发的乐土”，其特点是那些依靠卓越的研发能力，与跨国公司紧密合作，并收到可观的资金支持的中国药企。

2、一只鱼不需要吃完整个鱼身。

在《晏子春秋》中曾经讲过一个典故，就是“不吃全鱼”，指的是吃鱼时只吃一面而不翻身吃另一面，寓意在做任何事情时都应该有所保留，不要过于贪婪。这个典故同样适用于中国的创新药企业，它们并不需要过分追求规模，努力争夺成为跨国公司的地位。

曾经，许多创新药企都渴望能够成为大型制药企业。为了迅速扩大营收规模，因此许多药企开始设法整合产品线，比如百济神州早期引进代理产品，复宏汉霖和信达生物早期转向生物类似药品。

根据当时的叙事逻辑，通过建立一个强大的产品组合，在生态系统中形成循环推动。靠着生态系统的推动，创新制药公司可以实现现金流的自给自足，以此来积累资金用于后续研发。这种发展模式借鉴自跨国公司的早期发展经验，实质上并无错误，但不一定适合中国企业。

原因很简单，跨国公司的成功是建立在美国FDA霸权体系之下，作为FDA高药价的既得利益者，跨国公司能够通过高药价实现额外的利润。相比之下，国内药企要进入美国市场非常困难，没有高药价作为支持，让这种“飞轮”体系运转起来是非常困难的。

建立我们自己的跨国公司，是许多医药从业者的愿望。但是难道要成为跨国公司就只有通过扩大规模这一条途径吗？跨国公司只是发展的结果，而非发展的过程。对于当下的中国药企来说，试图一口吞下整条鱼的做法并不明智。

中国的创新药市场目前仍处于起步阶段，无论是人才储备还是产业认可度，都存在较大的不足。在这种情况下，想要贸然通过整个产业链盈利是极其困难的，而且需要投入高昂的成本。

如果将医药产业视作一条鱼的话，尽管我们国家的企业没有能力一口吃掉整条鱼，但在某些环节上仍然拥有相当竞争力。例如，在“鱼头”CDMO方面，代表着药明康德；在“鱼肚”药企研发方面，代表着科伦博泰；而在“鱼尾”营销方面，代表着百洋医药。

对于新创企业来说，并不需要完全覆盖药物的研发、生产和销售各个环节，只要在某一个环节表现出色，就有可能获得长期发展的机会。

药物创新的价值并非取决于规模大小，创新药企也不必达到大型制药企业的规模才能成功。

3、创新者，赋能者和决策者

研发新药不仅是一个广义的概念，药品公司要想生存长久，就必须明确定位。就企业类型而言，所有致力于研发新药的公司大致可分为三种类别：创新型、协力型和运营型。

创新者是指专注于创新管道研发的行业先锋，前文提到的科伦博泰、百利天恒和传奇生物现阶段都属于这一类别，它们通过授权许可获得益处；赋能者是指不以独立研发为导向，而是通过自身力量赋能创新者的企业，例如药明康德、百洋医药等服务型公司；操盘者不仅独立进行产品研发，还会自建渠道，独立运营整个商业体系，代表性的有百济神州、恒瑞医药等大部分药企。

创新者更专注，赋能者更稳健，操盘者的价值更显著。许多跨国公司属于操盘者，这使得他们知名度更高，市场规模更庞大，行业竞争实力最为强大。出于这些优势考虑，许多药企也希望成为操盘者这一角色，这也是可以理解的。

然而实际情况是，操盘者不仅需要高超的运营决策才能，还要有充裕的资金储备，并且面对更激烈的竞争。如果没有足够的客观资金积累，盲目地强行进行操盘显然不会取得良好的成果。

中国资本市场内的创新药企，通常都由怀揣操盘者心态的人创立，但却缺乏足够的客观资本储备支持。这些公司大多由科学家创办，凭借某些管线的成功得以顺利上市。如果这些企业能够甘愿扮演创新者的角色，并获得其他操盘者的支持，它们很可能会取得成功；但若它们将自己视作操盘者，就可能会失去外部支持。

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