IMM01与阿扎胞苷联合治疗初治CMMLⅢ期疗效显著
找药助理
关键词: #健康资讯
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2021年6月3日,宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司宣布,他们成功获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)对替达帕西普 (Timdarpacept,项目编号: IMM01) 与阿扎胞苷联合治疗初治慢性粒-单核细胞白血病(CMML)Ⅲ期的临床研究方案批准。
IMM01是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白,目前正在研发用于与其他药物一起治疗多种血液肿瘤和实体瘤。2023年在美国血液学会(ASH)年会上更新了数据,显示IMM01与AZA联合治疗初治CMML1-2型患者,ORR为72.7%,CRR为27.3%;治疗≥4个月的患者,ORR达到87.5%,CRR为37.3%;治疗时间超过6个月的患者中,ORR为83.3%,CRR为41.7%,治疗时间越长,疗效进一步提高。此外,IMM01与AZA联合治疗的安全性良好,无需低剂量预激处理,与单独使用AZA相比,联合治疗没有增加毒性,也未发现新的药物安全信号。
基于单一药物治疗临床试验初步显示的有效性和安全性,以及IMM01在2023年美国血液学会(ASH)年会上展示的治疗Ⅱ期临床数据,以及今年在ASCO上提交的治疗Ⅱ期数据(适用于cHL和MDS),再次表明IMM01在与其他抗肿瘤药物联合应用时具有出色的药效增强效应。
有关IMM01
IMM01是一款新一代的CD47靶向分子,基于宜明昂科自有的研发平台进行研发和基因修饰,具有全球独立的知识产权。IMM01具有双重机制,可以同时中断肿瘤释放的“别吃我”信号,并通过激活IgG1来促使患者免疫系统发出“吃我”信号。IMM01展现出体内强大的抗肿瘤活性,单药使用在临床上也表现出有效性。此外,在临床前的体内药效试验中,IMM01与靶向药物或免疫治疗药物的联合使用,展示了对血液肿瘤和实体瘤的强大抑制作用。IMM01完美地解决了CD47靶向药物研发中的核心问题,具有较大的差异化优势,有望成为“Best-In-Class”的产品。目前,IMM01已在中国、日本、美国和欧盟分别获得了发明专利。
2025-12-06
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