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正大天晴创新药TQB2922(皮下注射剂)获临床试验默示许可

找药助理
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关键词: #健康资讯

  11月17日,上海正大天晴宣布,其自主研发的1类创新药TQB2922皮下注射剂型正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可。该药拟用于单药或联合第3代EGFR TKI药物治疗晚期恶性肿瘤。

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  这意味着TQB2922继静脉注射剂型之后,在药物剂型创新上再进一步。值得一提的是,此次皮下注射剂型的成功获批,标志着公司通过自研高浓度制剂技术平台,有效突破了皮下给药体积受限的技术壁垒,为抗体药物的给药便捷性开辟了新路径。

  双靶点机制:阻断EGFR/c-Met信号促进抗肿瘤反应

  TQB2922是一款由正大天晴自主研发的EGFR/c-Met双特异性抗体药物,通过同时结合肿瘤细胞表面的表皮生长因子受体(EGFR)和间质表皮转化因子受体(c-Met),可阻断两条信号通路的异常激活,从而有效抑制肿瘤细胞的生长、增殖与转移。

  除了信号通路的阻断作用外,TQB2922还能通过抗体依赖性细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP),激活自然杀伤细胞及巨噬细胞,直接清除肿瘤细胞,从多途径发挥抗癌功效。

  实验证实显著抑瘤效果

  在多项非临床研究中,TQB2922展现了优异的抗肿瘤活性。研究团队在携带EGFR 20外显子插入突变的非小细胞肺癌移植瘤小鼠模型以及神经胶质瘤模型中发现,该药可显著抑制肿瘤生长,显示出强劲的疗效潜力。

  这些数据为TQB2922进一步进入临床研究奠定了坚实基础,也为难治性EGFR突变型肿瘤提供了新的治疗思路。

  多癌种布局,临床研究持续推进

  此前,TQB2922的静脉注射剂型已在国内获批临床。根据规划,其I期临床研究数据预计将在2026年国际学术会议上公布。

  目前,研究团队正积极推进TQB2922与多种抗肿瘤药物的联合治疗探索,涵盖非小细胞肺癌、结直肠癌、头颈鳞癌等多个瘤种。

  这一系列研究将进一步验证TQB2922在不同癌种中的安全性与有效性,为后续临床应用积累关键数据。

  自主创新驱动抗体药物新格局

  TQB2922皮下注射剂的获批,标志着正大天晴在双特异性抗体药物与给药技术创新上的又一重大进展。

  随着研究的深入,这一创新药物有望为多种恶性肿瘤患者带来更便捷、安全、持续的治疗选择,也反映出国产创新药企在高端生物制剂自主研发与国际化竞争中的快速崛起。

温馨提示:医疗科普知识仅供参考,不作诊断依据;无行医资格切勿自行操作,若有不适请到医院就诊。

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慢性阻塞性肺疾病与吸烟的关系
慢性阻塞性肺疾病与吸烟的关系
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种以气道阻塞为特征的慢性肺部疾病,主要表现为呼吸困难、咳嗽和痰液分泌增加。根据世界卫生组织(WHO)的数据,COPD已成为全球第三大死亡原因。吸烟被公认为COPD的重要危险因素之一,这篇文章将探讨吸烟与慢性阻塞性肺疾病之间的关系。 吸烟对呼吸系统的影响 吸烟是一种复杂的行为,其烟雾中含有多种有害物质,包括尼古丁、焦油、一氧化碳和其他刺激性化学物质。这些物质对呼吸系统造成多方面的损害: 1. 气道炎症:吸烟会引起气道内的慢性炎症,导致气道壁增厚和结构变化。 2. 气道重塑:长期吸烟可导致气道的重塑,改变气道的弹性和顺应性,使得气道更易于阻塞。 3. 纤毛功能损伤:吸烟破坏纤毛的正常功能,降低了清除肺部异物和分泌物的能力,增加了感染的风险。 这些变化共同作用,最终导致了慢性阻塞性肺疾病的形成。 吸烟与COPD的流行病学研究 大量流行病学研究表明,吸烟是COPD的主要致病因素之一: 1. 吸烟率与COPD发病率的关联:研究显示,吸烟者比非吸烟者更容易发展为COPD。吸烟越多,患病风险越高。 2. 被动吸烟:不仅是主动吸烟,接触二手烟的人群(如家庭成员吸烟者)也呈现出较高的COPD发病率,这进一步表明烟草的危害是普遍而广泛的。 吸烟 cessation和COPD管理 戒烟被认为是预防和管理COPD的关键措施之一。研究表明,停止吸烟能够显著减缓肺功能的下降,并降低COPD患者的死亡率。戒烟的益处包括: 改善肺功能:尽管部分肺功能下降是不可逆的,但戒烟有助于减少进一步的损害。 降低症状:戒烟后,许多COPD患者注意到呼吸困难和咳嗽症状有所改善。 降低合并症风险:戒烟还可以降低心血管疾病、肺癌等与吸烟相关的其他疾病风险。 结论 慢性阻塞性肺疾病与吸烟之间的关系是显著而明确的。吸烟不仅是COPD的重要诱因,而且对肺部健康造成长期和不可逆转的损害。为了预防和控制这一严重的公共卫生问题,提高公众对吸烟危害的认识,并积极推广戒烟支持服务是至关重要的。通过教育、宣传和有效的政策干预,我们可以减少吸烟率,从而降低COPD的发病率,提高人们的生活质量。

#症状

2026-08-27

宫颈疫苗接种后能怀孕吗
宫颈疫苗接种后能怀孕吗
随着人们对健康知识的不断深入了解,宫颈癌疫苗(人乳头瘤病毒疫苗,HPV疫苗)逐渐受到越来越多女性的关注。许多女性在接种宫颈疫苗时,可能会担心这样做是否会影响将来的生育能力。本文将探讨宫颈疫苗与怀孕之间的关系,以帮助大家解除疑虑。 宫颈疫苗的作用 宫颈疫苗主要用于预防由HPV引起的宫颈癌和其他相关生殖系统疾病。HPV是一种常见的病毒,大多数人在一生中都可能感染这种病毒,而大部分感染会在一段时间内自愈。部分类型的HPV(如16和18型)被认为是导致宫颈癌的主要致病因素。接种宫颈疫苗可以有效降低这些高风险型HPV感染的几率,从而减少宫颈癌的发生。 接种后怀孕的安全性 关于接种宫颈疫苗后是否会影响怀孕,研究表明,接种疫苗并不会影响女性的生育能力。疫苗的成分经过严格的临床试验,确认其安全性,特别是在怀孕方面。接种疫苗后,女性的内分泌系统和生育功能不会受到影响,绝大多数女性在接种疫苗后都能正常怀孕。 如果考虑怀孕,何时接种? 对于计划怀孕的女性来说,接种宫颈疫苗的最佳时机是怀孕前。如果在怀孕期间接种疫苗,尽管尚无明确证据表明此行为会对胎儿产生不良影响,但建议最好选择在怀孕前完成接种,以确保避免任何可能的风险。因此,如果您正在计划怀孕,可以在怀孕前进行疫苗接种。 注射后的注意事项 接种后,轻微的副作用是正常的,包括注射部位的疼痛、红肿,或者偶尔出现低烧等症状。这些反应通常是暂时的,无需过于担心。如果副作用持续或加重,建议及时咨询医生。 总结 总而言之,宫颈疫苗的接种是预防宫颈癌的重要措施,接种后不会对女性的怀孕能力产生负面影响。对于计划怀孕的女性而言,建议在怀孕前完成疫苗接种,以便保护自己的健康并能顺利怀孕。如果您还有其他疑虑,建议咨询专业的医疗人员以获得更为详尽的信息与建议。健康的生活方式与定期的身体检查也对女性的生育健康至关重要。

#孕产

2026-08-27

慢性阻塞性肺疾病患者生活注意事项
慢性阻塞性肺疾病患者生活注意事项
慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)是一种患者生活中需要特别关注和注意的严重疾病。患有COPD的人需要采取一系列的生活方式和注意事项来减轻症状,改善生活质量,并且减少疾病的进展。以下是一些关于COPD患者生活的注意事项。 1. 吸烟和二手烟 吸烟是导致COPD的主要因素之一。因此,对于COPD患者来说,戒烟是至关重要的。同时,要远离烟草烟雾和二手烟,因为这些都会进一步损害患者的肺部功能。 2. 锻炼 虽然运动对COPD患者来说可能有些困难,但进行适量的锻炼是非常重要的。有氧运动、呼吸锻炼和放松训练可以帮助改善肺部功能、增强肌肉,提高身体的耐力和活力。 3. 饮食 保持健康的饮食习惯对于COPD患者的身体健康至关重要。多食新鲜水果、蔬菜、全谷物和蛋白质,避免过多的盐和饱和脂肪的摄入。 4. 药物治疗和定期复诊 按时按量服用医生开具的药物是控制COPD症状的关键。同时,定期复诊并遵守医生的治疗计划可以帮助监测疾病的进展并做出相应调整。 5. 避免空气污染 COPD患者应尽量避免空气污染严重的地方,尤其是雾霾天气和交通密集区域。可以选择佩戴口罩或者在室内净化空气以减少吸入有害物质。 6. 维持良好的心态 患有慢性疾病可能会给患者带来情绪上的困扰,因此保持积极的心态和心理健康同样重要。寻求支持、加入支持团体、与家人和朋友保持沟通,能够帮助患者更好地应对疾病带来的挑战。 总而言之,对于COPD患者来说,遵循医生的治疗建议,保持健康的生活习惯,注意呼吸环境和情绪健康,是不可或缺的重要步骤。通过积极的生活方式和认真的自我管理,COPD患者可以更好地控制病情,提高生活质量,并降低疾病的进展风险。

#护理

2026-08-27

慢性阻塞性肺疾病治疗的误区
慢性阻塞性肺疾病治疗的误区
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种常见且可致命的呼吸系统疾病,其特征是气道阻塞和呼吸困难。尽管近年来对COPD的认识有所提高,但在其治疗和管理过程中,仍然存在一些误区,这些误区可能会对患者的健康造成负面影响。本文将探讨一些常见的治疗误区,并提出相应的建议。 1. 认为COPD是一种老年病 许多人错误地认为COPD只发生在老年人身上,实际上,虽然年龄是一个重要的风险因素,但COPD也可能在年轻人中发生。吸烟、空气污染和职业暴露等因素都是重要的病因。因此,任何年龄段的人如果有相关症状,都应及早咨询医生,进行评估和诊断。 2. 忽视戒烟的重要性 对于COPD患者而言,戒烟是至关重要的治疗手段,但仍有不少患者对这一点抱有误解。有些患者认为,尽管自己已经被诊断为COPD,戒烟的成效也不会很明显。研究表明,戒烟能够显著减缓疾病的进展,改善生活质量。戒烟不仅能减轻症状,还能降低相关并发症的风险。 3. 依赖药物治疗而忽视其他疗法 虽然药物治疗在COPD的管理中扮演着重要角色,但许多患者在治疗中往往过于依赖药物,忽视了其他疗法的价值。例如,肺康复训练、氧疗和良好的营养都是改善COPD患者状态的重要组成部分。肺康复训练通过运动和教育帮助患者增强体力,提高生活质量,值得患者重视。 4. 误区:使用药物后即可不再定期复查 一些患者在使用了药物后,认为自己的病情得到了控制,因此可以不再定期复查。实际上,COPD是一种渐进性疾病,患者的病情可能会随时间变化。定期复查可以监测疾病进展,调整治疗方案,从而确保患者获得最佳的治疗效果。 5. 忽略生活方式的改善 很多COPD患者可能会认为,自己已经被诊断为COPD,改变生活方式的努力没有意义。健康的生活方式对病情管理至关重要。均衡的饮食、规律的运动和良好的心理状态都能显著改善患者的整体健康状况。增加身体活动有助于增强肺功能,提高整体耐力,减轻症状。 结论 慢性阻塞性肺疾病的治疗误区常常源于对疾病及其管理的误解。为了有效地管理COPD,患者和其家属应增强对该病的认识,遵循医生的建议,积极参与制定个性化的治疗计划。同时,保持健康的生活方式、定期复查和持续戒烟,对于改善病情和生活质量至关重要。只有通过科学的认知和积极的干预,才能更好地应对这一影响深远的疾病。

#治疗

2026-08-27

女性生殖器官结核的常规检查项目
女性生殖器官结核的常规检查项目
女性生殖器官结核是一种罕见但严重的疾病,可能对生育和整体健康造成严重影响。早期诊断对于治疗和预防并发症至关重要。以下是女性生殖器官结核的常规检查项目: 1. 病史询问与体格检查 医生会详细询问患者的病史,包括月经情况、生育史、症状持续时间等,以及进行相关的体格检查。这可以帮助医生初步判断是否存在女性生殖器官结核的可能性。 2. 实验室检查 血液检查: 通过血液检查可以查看炎症指标(如白细胞计数、C-反应蛋白水平等)以及贫血情况,这些指标有助于判断疾病的严重程度。 尿液检查: 肾功能检查及尿液常规检查有助于评估肾脏功能及疾病的全身影响。 结核快速检测: 使用结核菌素试验或其他结核病原检测方法可以初步筛查出结核感染情况。 3. 影像学检查 超声检查: 可以帮助医生观察生殖器官的结构与形态,识别有无结核病变或积液等异常。 盆腔CT或MRI: 更精细的断层扫描能够提供更详细的影像信息,有助于评估病变的程度和范围。 4. 生物组织检查 子宫颈拭子检查: 可以通过子宫颈拭子检查来获取细胞样本,进一步判断是否存在结核感染的可能性。 宫腔镜检查: 对于可疑病例,宫腔镜检查是观察子宫内膜病变的重要方法,可以直接观察病变的情况。 5. 手术活检 在一些情况下,医生可能需要进行手术活检以获取组织样本,以确诊女性生殖器官结核的存在与否。 通过结合上述各项检查项目,医生可以全面评估患者的病情并制定相应的治疗方案。早期发现和诊断对于女性生殖器官结核的治疗和预后至关重要。若怀疑患有女性生殖器官结核,请及时就医并进行必要的检查以获得正确的诊断和治疗。

#检查

2026-08-27

健康问答

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