翼思生物获批盐酸索安非托片,助力阻塞性睡眠呼吸暂停患者改善日间嗜睡
找药助理
关键词: #健康资讯
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近日,翼思生物宣布,其促醒药物盐酸索安非托片(商品名翼朗清®)正式获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)伴有日间过度嗜睡(EDS)的成人患者的觉醒状态。
日间过度嗜睡——常见且影响生活质量的睡眠问题
日间过度嗜睡(EDS)是指患者在白天持续感到过度困倦、难以维持清醒的状态,严重影响日常工作和生活。EDS在阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者及发作性睡病患者中较为普遍,是重要的睡眠障碍表现之一。

翼朗清®的双重作用机制及促醒优势
翼朗清®中的盐酸索安非托片作为新一代促觉醒药物,依靠其独特的双通道抑制机制,有效阻断多巴胺(DA)和去甲肾上腺素(NE)的再摄取过程。该机制针对OSA患者因DA和NE促醒神经元受损带来的病理根源,能够显著提升患者的日间觉醒能力。
国际认可药物,临床验证效果显著
作为首款获得美国FDA和欧洲EMA批准,用于OSA及发作性睡病相关日间过度嗜睡治疗的药物,盐酸索安非托片在全球范围内多项三期临床试验(TONES系列研究)中展现了良好的疗效与安全性。中国同步开展的三期临床研究同样证实了其显著的临床效果,验证了药物在本土患者中的适用性与疗效。
总结
盐酸索安非托片(翼朗清®)的上市,为国内阻塞性睡眠呼吸暂停合并日间嗜睡患者带来了新的治疗选择,具有重要的临床价值和应用前景。随着该药物的推广使用,更多患者有望获得更好的生活质量和觉醒状态改善。
2025-12-10
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