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慢性乙型肝炎的免疫机制新发现:肝脏中的“睡眠定时器”

慢性乙型肝炎的免疫机制新发现:肝脏中的“睡眠定时器”

  慢性乙型肝炎(乙肝)是一种普遍的肝脏疾病,其最常见的后果是肝损伤。这种损伤通常由人体对受感染肝细胞的免疫反应引起,而不是由病毒本身直接造成。免疫细胞在这个过程中会引发炎症,最终导致肝组织纤维化和肝癌。最近,德国慕尼黑工业大学的一个研究团队揭示了这一现象背后的原因,他们的研究成果发表在7月10日的《自然》杂志上。  乙肝病毒主要感染肝细胞,而这些肝细胞通过内皮细胞衬里的小血管获取养分。免疫细胞通过血液进入肝脏,穿过内皮细胞上的特殊开口到达受感染的肝细胞。这些免疫细胞会通过这些开口伸出延伸部分来破坏肝细胞。值得注意的是,在这个过程中,免疫细胞与内皮细胞之间需要进行密切接触。  研究团队发现,内皮细胞能够在某些免疫细胞(特别是细胞毒性T细胞)中启动一个分子“睡眠定时器”。当细胞毒性T细胞接触到受乙肝病毒感染的肝细胞时,这个“睡眠定时器”就会启动。这意味着,随着细胞毒性T细胞与内皮细胞接触时间的增加,其活性会逐渐减弱,最终进入“休眠”状态。这一过程可以类比为音乐音量在“睡眠定时器”完全停止前逐渐减弱。  具体而言,内皮细胞通过cAMP-PKA通路,关闭了细胞毒性T细胞用于识别乙肝病毒并被激活的受体传输信号。因此,免疫细胞在这种情况下无法有效攻击受感染的肝细胞。这一机制被认为是为了保护肝脏而进化的,旨在限制免疫细胞在感染期间的过度繁殖,防止其在攻击受感染肝细胞时造成严重损害。  然而,这一机制也存在不足之处。在某些情况下,免疫细胞对抗病毒的时间窗口过短,导致乙肝病毒能够逃脱免疫系统的控制,继续在体内繁殖并引起器官损伤。尽管存在人体免疫系统的保护机制,乙肝病毒仍然能够引发严重的健康问题。  研究团队的这一发现为理解乙肝的病理机制提供了新的视角,同时也为免疫疗法的开发提供了潜在的新方向。通过深入研究内皮细胞启动“睡眠定时器”的具体机制,科学家们有望找到方法来调节免疫细胞的活性,从而更有效地对抗乙肝病毒,减少肝损伤。  这一发现的重要性在于它揭示了免疫细胞与内皮细胞之间复杂的互动关系,以及这种互动如何影响肝脏健康。未来的研究可能会集中在如何干预或调节这一“睡眠定时器”机制,以延长免疫细胞对抗病毒的时间窗口,提高治疗乙肝的效果。  总的来说,德国慕尼黑工业大学的这一研究为我们提供了一个重要的线索,揭示了乙肝病毒感染过程中免疫细胞活性调节的新机制。这一发现不仅有助于我们更好地理解乙肝的发病机制,还为开发新的治疗方法提供了理论基础和实践指导。通过进一步研究和临床试验,我们有望在未来找到更有效的治疗方案,改善乙肝患者的生活质量,减少肝脏损伤和相关并发症的发生。
艾伯维公司新药Rinvoq递交新适应症申请:瞄准巨细胞动脉炎

艾伯维公司新药Rinvoq递交新适应症申请:瞄准巨细胞动脉炎

  2024年7月12日,艾伯维公司宣布,已向美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼,15mg,每日一次)的新适应症申请,旨在治疗成人巨细胞动脉炎(GCA)患者。  关于巨细胞动脉炎  巨细胞动脉炎是一种自身免疫性疾病,主要影响颞动脉、颅动脉和主动脉,常见于50岁以上的老年人群体,其中70-80岁患者发病率最高。研究显示,女性患巨细胞动脉炎的风险较高。该疾病的主要症状包括头痛、颌痛、视力变化甚至视力丧失。  乌帕替尼的III期临床试验成果  今年4月,乌帕替尼治疗成人巨细胞动脉炎的III期SELECT-GCA研究达到了主要终点。SELECT-GCA是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,纳入了428例巨细胞动脉炎患者。  试验结果显示,每日一次15mg乌帕替尼联合26周类固醇逐渐减量方案的患者中,有46%的患者实现了持续缓解。这一缓解被定义为从第12周到第52周没有巨细胞动脉炎的体征和症状,并且在研究期间坚持类固醇逐渐减量方案。而安慰剂联合26周类固醇逐渐减量方案组仅有29%的患者实现了持续缓解,p值为0.0019,显示出乌帕替尼在治疗巨细胞动脉炎方面的显著效果。  巨细胞动脉炎的治疗挑战  巨细胞动脉炎的传统治疗主要依赖于类固醇药物,尽管类固醇在短期内有效,但长期使用会带来严重的副作用,如骨质疏松、高血压和糖尿病等。因此,找到一种能够有效且安全地控制疾病的药物成为医疗界的重要目标。  乌帕替尼作为一种JAK1抑制剂,展示了在多种自身免疫性疾病治疗中的潜力,其在巨细胞动脉炎治疗中的成功应用,无疑为这一领域带来了新的希望。乌帕替尼通过抑制JAK1信号通路,减少炎症反应,从而达到缓解症状和控制疾病进展的效果。  艾伯维公司未来展望  艾伯维公司致力于创新药物的研发,乌帕替尼的新适应症申请是公司在这一领域的重要进展。艾伯维公司表示,乌帕替尼的成功不仅有助于改善巨细胞动脉炎患者的生活质量,还将为医学界提供更多的治疗选择。  此次申请如果获得批准,乌帕替尼将成为首个用于治疗巨细胞动脉炎的JAK1抑制剂,填补这一领域的治疗空白。随着研究的深入和临床数据的积累,乌帕替尼有望在更多自身免疫性疾病治疗中发挥重要作用。  结语  艾伯维公司提交乌帕替尼的新适应症申请,无疑是巨细胞动脉炎治疗领域的重要里程碑。随着临床试验的成功和数据的积累,乌帕替尼展示了其在自身免疫性疾病治疗中的巨大潜力。未来,期待这一创新药物能够早日获得批准,为广大巨细胞动脉炎患者带来福音。
2024年7月健康预警:关注登革热、炭疽和高温中暑

2024年7月健康预警:关注登革热、炭疽和高温中暑

  7月的到来意味着一些健康风险的增加,包括登革热、炭疽和高温中暑。特别是在洪涝灾区,居民需特别注意饮用水和食品安全、环境卫生以及相关传染病的预防。  1. 登革热  登革热是一种由伊蚊传播的疾病,主要通过白纹伊蚊和埃及伊蚊传播,这两种蚊子也被称为“亚洲虎蚊”或“花蚊子”。登革热的症状通常在感染后4至10天出现,并持续2至7天,可能包括高烧(可达40℃)、剧烈头痛、眼球后疼痛、肌肉和关节痛、恶心、呕吐、淋巴结肿大以及皮疹。大多数感染者症状轻微或无症状,通常会在1至2周内自行好转,但少数情况下可能会出现出血甚至死亡。  主要预防措施包括:  穿宽松、浅色的长袖衣物。  在皮肤和衣物上喷洒含有避蚊胺或驱蚊酯的驱蚊剂。  安装纱门、纱窗,使用蚊香或灭蚊气雾剂,或使用蚊帐。  在登革热流行地区旅行时出现可疑症状应及时就医,旅行返回后如出现相关症状应告知医生旅行史。  2. 炭疽  炭疽由炭疽芽胞杆菌引起,是一种人兽共患病,主要在牛、羊等食草动物中发生。人类主要通过接触患病动物或动物制品感染。炭疽有三种主要类型:皮肤炭疽、肠炭疽和肺炭疽。皮肤炭疽最常见,表现为局部皮肤水肿、斑疹或丘疹、水疱、溃疡和焦痂;肠炭疽表现为急性肠胃炎或急腹症;肺炭疽起初表现为流感样症状,随后出现呼吸困难、咳嗽、紫绀和咯血。重点防护人群包括从事牛羊养殖、屠宰及皮毛加工的人员。  主要预防措施:  避免接触病畜及其产品,不宰杀、不食用、不买卖病死动物,报告当地农业部门处理。  从正规渠道购买牛羊肉制品,烹饪时煮熟煮透。  从业人员操作时应佩戴口罩、手套等防护装备,操作后立即消毒双手,避免用手触摸口、鼻、眼等黏膜部位,定期清洁消毒工作环境。  3. 高温中暑  7月是高温中暑高发的季节,老年人、儿童、慢性病患者以及户外作业人员是中暑的高风险人群。中暑轻则表现为头痛、头晕、口渴、多汗、四肢无力,重则可能导致多器官功能损伤,甚至出现惊厥、昏迷等严重症状。  主要预防措施:  避免高温天气下的室外活动,出门时做好防晒降温措施,如佩戴遮阳帽、太阳镜,涂抹防晒霜等。  多喝白开水、糖盐水,以补充因出汗流失的水分和电解质。  养成少量多次饮水的习惯,避免饮用含酒精的饮料。  关注天气预报和高温预警信息,提前做好防暑降温准备。  避免将儿童单独留在车内,亦不要在车内睡觉,若发现中暑症状应及时处理并送医。  4. 洪涝灾害防护  进入7月,我国进入主汛期,洪涝灾害频发。灾区居民需特别注意饮用水和食品安全、环境和个人卫生,防止传染病发生。  主要预防措施:  遵守安置点管理规定,注意安全饮水和食品卫生,妥善处理粪便和垃圾。  饮用水必须煮沸或使用符合卫生标准的瓶装水、桶装水,装水器具保持清洁。  食品烹饪要烧熟煮透,生熟食分开存放,处理时使用分开的砧板和菜刀。  房屋被洪水浸泡后,需彻底清理室内外环境,清除积水、污泥和垃圾杂物,并进行消毒。  安装防蚊、防蝇设施,使用蚊香、气雾剂等措施控制病媒生物。  不用脏手揉眼睛,保持手部清洁,毛巾与脸盆分开使用。  预防皮肤溃烂,保持皮肤干燥,避免长时间接触污水。  在血吸虫病流行区避免接触自然水体,如需接触应穿戴防护用品。  感觉身体不适应及时就医,特别是发热、腹泻病人。  通过以上措施的实施,可以有效降低7月常见疾病的风险,保障居民的健康和安全。
原启生物宣布重要里程碑:OriCAR-017获得FDA快速通道资格

原启生物宣布重要里程碑:OriCAR-017获得FDA快速通道资格

  2024年7月15日,原启生物宣布,其自主研发的靶向GPRC5D的CAR-T细胞注射液(OriCAR-017)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道资格(Fast Track Designation, FTD),用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。这一资格将有助于OriCAR-017加快推进临床试验和上市注册进程。此前,OriCAR-017已获得FDA的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),并通过了新药临床试验申请(IND)。  关于OriCAR-017  OriCAR-017是一种靶向GPRC5D的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,为复发和难治性多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望。该疗法依托原启生物自主研发的平台技术,在抗体亲和力、抗原结合活性与持久性、抗肿瘤疗效以及安全性方面均展现出卓越表现。OriCAR-017已先后获得中国国家食品药品监督管理局(NMPA)和美国FDA的IND批准,目前中美两地的临床试验(中国NCT06182696,美国NCT06271252)正在积极推进中。  在今年6月初的2024 ASCO年会上,原启生物口头报道了OriCAR-017的24个月长期随访数据。数据显示,OriCAR-017对经过抗CD38、蛋白酶抑制剂(PI)、免疫调节剂(IMID)及BCMA CAR-T治疗均失败的RRMM患者展现出了深度且持久的反应,且安全性表现良好。这一结果进一步表明,OriCAR-017有望成为RRMM患者的一种全新治疗选择。  具体数据显示,所有10名接受治疗的患者均对OriCAR-017产生了良好反应,总缓解率达到100%,其中严格完全缓解率为80%。特别值得关注的是,所有患者在第28天均达到了100%的微小残留病灶阴性率,并在第3个月得到了确认。在安全性方面,未观察到≥3级的细胞因子释放综合征(CRS),没有严重不良事件或治疗相关死亡发生。同时,未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)和/或与剂量限制性毒性(DLT)相关的毒性反应,也未见小脑疾病等神经毒性的报道,无迟发性感染发生。  全球临床开发推进中  目前,原启生物已在中美两地建立运营团队,全力推动公司产品管线的全球临床开发工作。公司的这一进展表明,OriCAR-017不仅在研发和临床试验中取得了显著成果,同时也在国际市场上展现出强大的竞争力。  行业背景与未来展望  随着CAR-T细胞疗法在全球范围内的应用不断扩大,许多生物制药公司纷纷投入研发,争相在这一前沿领域中占据一席之地。原启生物作为其中的一员,凭借其自主研发的OriCAR-017展现出强大的科研实力和创新能力。  获得FDA的快速通道资格意味着OriCAR-017在未来的临床试验和上市过程中将享有一系列政策支持,这将显著加速其上市进程,为复发/难治性多发性骨髓瘤患者带来更快的治疗选择。同时,孤儿药资格认定和临床试验申请的批准也为OriCAR-017的未来发展奠定了坚实基础。  原启生物在中美两地的积极布局和全力推进,表明其不仅致力于在本土市场上取得成功,同时也瞄准了国际市场,力求在全球范围内推广其创新疗法。这一战略布局将有助于公司在激烈的市场竞争中占据有利位置,进一步推动其产品管线的发展和商业化进程。  总结  原启生物宣布其靶向GPRC5D的CAR-T细胞注射液OriCAR-017获得FDA快速通道资格,这一里程碑事件为公司加速推进临床试验和上市注册提供了重要支持。结合此前的孤儿药资格认定和临床试验申请批准,OriCAR-017展现出强大的市场潜力和广阔的应用前景。随着中美两地运营团队的建立和全球临床开发的积极推进,原启生物有望在未来的市场竞争中取得更大的成功,为复发/难治性多发性骨髓瘤患者带来更多治疗希望。
拜耳中国区架构调整:五大业务板块和六大职能部门亮相

拜耳中国区架构调整:五大业务板块和六大职能部门亮相

  拜耳公司在中国区的架构调整引发了广泛关注。近期,多家媒体报道,拜耳在其最新的DSO(Dynamic Shared Ownership)运营模式下,将中国区重组为五大业务板块和六大职能部门。  五大业务板块具体如下:  1.核心产品业务团队:负责唯可同、拜新同、拜瑞妥、拜阿司匹灵、尼膜同、拜复乐和科跃奇等产品的商业运营。  2.心血管、肾脏及代谢业务团队:负责可申达和华堂宁的商业运营。  3.女性健康业务团队:负责所有女性健康产品的全渠道商业运营。  4.特药业务团队:负责艾力雅及肿瘤全产品的商业运营。  5.零售业务团队:负责拜耳处方药全产品在零售渠道的商业运营。  六大职能部门包括:  1.战略规划及DSO转型  2.医学事务  3.市场准入  4.经销商管理  5.卓越商业运营  6.数字化创新团队  中国区作为拜耳的重要市场之一,2023年营收达36.24亿欧元,占拜耳总营收的7.6%。今年年初,拜耳在全球范围内推行DSO新运营模式,旨在减少管理层级,提高运营效率。拜耳首席执行官Bill Anderson在公司第一季度业绩报告中指出,DSO模式的实施旨在整合职责、简化结构,以实现更高的影响力和运营效率。  拜耳中国的调整从6月份开始,新架构确定后,各业务部门和职能部门的相关人员遴选结果将陆续公布,并计划在今年9月底前完成。  人员调整与战略重点  拜耳的DSO运营模式不仅涉及架构调整,还涉及大规模的人员调整,并将持续到2025年。早在今年5月,拜耳在公布一季度报告时就宣布计划裁减约1500个职位,主要是管理岗位。这一举措旨在帮助拜耳在2024年节省5亿欧元(约5.4亿美元),到2026年节省20亿欧元(约21.8亿美元)。  今年3月,拜耳已精简高管团队,从14个职位减少到8个。2023年第三季度财报发布后,拜耳表示考虑将制药、消费者健康及作物科学三大业务部门分拆重组,并计划大幅减员。这一计划曾引发相关行业协会的担忧,认为可能导致大量德国员工失业。  目前,DSO运营模式仍在推进,拜耳未来可能还会进行更多的人员调整。拜耳的主要业务包括农作物科学、制药和消费者健康三个板块。2023年,拜耳集团销售额为476.37亿欧元,同比下降1.2%。其中,作物科学事业部销售额下降3.7%,为232.7亿欧元;处方药事业部销售额持平,为180.81亿欧元;健康消费品事业部销售额增长6.3%,达60.27亿欧元。  作为拜耳的重要业务,农作物科学近年来卷入多起诉讼;制药业务也因主要产品面临专利悬崖而出现乏力现象。减员能否帮助拜耳重振旗鼓尚未可知,但Anderson在今年3月表示,未来24至36个月内,拜耳将把精力放在建立强大的制药管线、解决诉讼、减少债务和改革运营模式上。  大型跨国药企的调整与发展  类似拜耳的架构调整和人员精简在跨国药企中并不少见。阿斯利康、辉瑞等公司今年也在调整自身架构,寻求新的发展路径。今年上半年,辉瑞已经进行了多次全球减员和岗位调整,包括关闭科罗拉多州的肿瘤研究业务。  跨国药企人员调整的原因多种多样,可能是研发失败、业务重组或财务压力。不论原因如何,这些调整都是基于企业当前的战略需求。  阿斯利康中国不久前将县域肿瘤团队拆分重组,整合进肺癌事业部和泌尿、妇科及女性肿瘤事业部;今年年初,阿斯利康宣布架构调整和高管变动,成立中国制药业务并调整相关高管岗位。  多个跨国药企如赛诺菲、强生和罗氏等在今年第一季度均宣布了管线调整,削减多个在研项目。随着国内药企的不断成熟,跨国药企必须制定新的战略和打法,以在相关市场保持领先地位。  总体来看,跨国药企通过架构调整、人员精简等措施不断寻求新的发展,力求在竞争激烈的市场中保持竞争力。削减管线、调整架构、“瘦身”已成为常态,而这些变化还将在未来继续发生。
云顶新耀公布伊曲莫德治疗溃疡性结肠炎的最新临床成果

云顶新耀公布伊曲莫德治疗溃疡性结肠炎的最新临床成果

  2024年7月15日,云顶新耀宣布,其药物伊曲莫德(VELSIPITY®, etrasimod)在亚洲多中心Ⅲ期临床研究中用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的维持期治疗取得了显著的积极顶线结果。伊曲莫德是一种每日一次口服的先进疗法,不仅使用方便,疗效也非常显著,并且具有良好的安全性。该药物已分别在去年10月和今年2月获得美国和欧盟的上市批准,成为欧盟首个且唯一获批用于16岁及以上患者的新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物。此外,伊曲莫德也于今年4月获得中国澳门特别行政区药物监督管理局的批准上市。  临床研究概况  此次发布的结果基于一项在亚洲地区开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究。这项研究是迄今为止完成的规模最大的亚洲中重度溃疡性结肠炎Ⅲ期注册临床研究,共有340名中重度溃疡性结肠炎患者参与。这些患者此前对至少一种常规治疗、生物制剂或Janus激酶(JAK)抑制剂治疗失败或不耐受。研究的主要阶段包括为期12周的诱导期和为期40周的维持期。  在诱导期,患者随机分配接受每日一次2mg伊曲莫德或安慰剂治疗12周。经过12周的诱导治疗并达到临床应答的患者,随后进入为期40周的维持期,再次随机分配接受每日一次2mg伊曲莫德或安慰剂。研究的主要疗效终点为诱导期12周和维持期40周达到临床缓解的患者比例。关键次要终点包括内镜改善和临床应答的患者比例。  研究结果  维持期数据显示,经过40周的治疗后,伊曲莫德组在主要终点和所有关键次要终点上均显著优于安慰剂组,具有显著的临床意义和统计学意义(p<0.0001)。此外,其他次要终点如黏膜愈合和内镜恢复正常也显示出显著的临床改善。伊曲莫德的安全性数据与之前研究一致,没有观察到新的安全性信号。研究的详细数据将在未来的学术会议上披露。  在今年6月于西安举行的第12届亚洲炎症性肠病组织年会上,公布了伊曲莫德亚洲Ⅲ期临床研究的12周诱导期中国患者的详细数据。总计320名中国受试者随机接受了诱导治疗,结果显示,伊曲莫德2mg治疗的患者临床缓解率为24.5%,而安慰剂组为5.8%(差值19.7%, p<0.0001)。此外,伊曲莫德组在所有关键次要终点上均显著优于安慰剂组。内镜改善率方面,伊曲莫德组为37.0%,安慰剂组为10.7%(差值28.0%, p<0.0001);临床应答率方面,伊曲莫德组为57.4%,安慰剂组为28.2%(差值30.6%, p<0.0001)。中国患者的安全性结果与既往研究一致,没有发现新的安全性信号。  关于伊曲莫德(VELSIPITY®, etrasimod)  伊曲莫德(VELSIPITY®,etrasimod)是一种每日一次口服的高选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,设计优化,与S1P受体1、4和5结合。该药物已经在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、英国、中国澳门和新加坡获得新药上市批准。  结语  云顶新耀与全球多地的监管机构合作,积极推动伊曲莫德的临床应用及上市,为溃疡性结肠炎患者提供了更为便捷和有效的治疗方案。此次临床研究的成功,为伊曲莫德在亚洲市场的推广奠定了坚实基础,预计将为广大患者带来更多获益。这一里程碑式的进展,不仅提升了云顶新耀在全球医药市场的地位,也为炎症性肠病的治疗开创了新纪元。
华东医药与澳宗生物达成依达拉奉口服制剂TTYP01片独家战略合作协议

华东医药与澳宗生物达成依达拉奉口服制剂TTYP01片独家战略合作协议

  2024年7月12日,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“华东医药”)与苏州澳宗生物科技有限公司(简称“澳宗生物”)宣布达成独家战略合作协议。此次合作聚焦改良型新药依达拉奉口服制剂TTYP01片(依达拉奉片)的开发、注册、生产及商业化,覆盖中国大陆、香港、澳门和台湾地区(简称“许可区域”)。  依据协议条款,澳宗生物将获得首付款10,000万元人民币,并有望在开发、注册及销售里程碑实现时,累计获得最高不超过118,500万元人民币的付款。此外,澳宗生物还将获得分级最高达两位数的净销售额提成费。  此次合作协议明确了华东医药将在许可区域内全权负责TTYP01片(依达拉奉片)的所有适应症的开发、注册、生产及商业化。与此同时,澳宗生物将继续负责在其他地区的开发和商业化工作。该交易自协议签署之日起生效。  关于TTYP01片  TTYP01片是由澳宗生物自主研发的一款依达拉奉口服片剂,是改良型新药。该药物已在国内完成针对急性缺血性脑卒中的临床Ⅲ期研究,预计将于2024年第四季度申报新药上市申请(NDA)。依达拉奉作为一种抗氧化应激脑保护剂,通过清除自由基和抑制脂质过氧化,起到保护脑细胞、血管内皮细胞和神经细胞免受氧化损伤的作用。  TTYP01片作为全球唯一的依达拉奉口服片剂,较传统注射剂型更具患者顺应性和便利性。这一特点使其能够覆盖脑卒中患者的急性期和康复期,为临床治疗带来更多选择和潜在获益。依达拉奉片通过口服形式,使得患者在家中也能方便使用,极大提高了治疗的依从性。  战略合作的意义  华东医药与澳宗生物的战略合作,标志着依达拉奉片的商业化进程进入新的阶段。依托华东医药在研发、生产和市场推广方面的强大能力,TTYP01片有望在许可区域内迅速推广,惠及更多脑卒中患者。此次合作也将推动依达拉奉片在市场上的应用,为脑卒中患者提供更为便捷和高效的治疗方案。  未来展望  随着TTYP01片在国内临床Ⅲ期研究的顺利完成和即将进行的新药上市申请,未来几年内,这一新药有望在市场上取得重大突破。凭借其独特的药物机制和患者便利性,TTYP01片将成为脑卒中治疗领域的重要补充。  通过此次战略合作,华东医药与澳宗生物不仅加强了在药物开发和商业化领域的合作,也为双方在全球市场的竞争力提供了有力支持。这一合作有助于加速新药的市场推广进程,使更多患者能够早日受益于这一创新药物。  结语  总的来说,华东医药与澳宗生物此次关于TTYP01片的战略合作,不仅是双方企业发展的重要里程碑,也为脑卒中患者带来了新的希望。通过双方的共同努力,依达拉奉片有望在未来几年内成为临床治疗的重要药物,为改善脑卒中患者的生活质量作出贡献。这一合作展示了两家公司在创新药物开发和市场推广方面的雄心和实力,为医药行业的发展注入了新的动力。
植物应对环境胁迫的气孔调控机制研究

植物应对环境胁迫的气孔调控机制研究

面对自然界多种多样的生物和非生物胁迫,植物进化出了一系列独特的适应机制。其中,通过气孔介导的植物体与外界环境的气体交换,是植物调控自身对环境变化适应性的关键途径。气孔通过开闭运动控制水分散失和二氧化碳吸收,从而调节植物的蒸腾作用和光合作用。在分子水平上,气孔的开闭运动由保卫细胞中的离子通道调控。离子通道通过介导离子跨膜流动来控制保卫细胞的膨压变化,进而驱动气孔的运动。在高浓度二氧化碳、臭氧、干旱以及微生物侵袭等环境胁迫条件下,气孔通常会关闭以保护植物。在这一过程中,慢型阴离子通道SLAC1起到关键作用。SLAC1通过感知外界信号并改变自身分子构象来关闭气孔。此前,中国科学院遗传与发育生物学研究所陈宇航研究组报道了植物SLAC1的第一个冷冻电镜结构。该结构主要展示了SLAC1的跨膜结构域,而由于N端约180个氨基酸和C端约60个氨基酸具有较大的柔性,这些部分未能在结构中被观察到。这些柔性区域携带磷酸化位点,是SLAC1离子通道激活所必需的。前期的蛋白质质谱和电生理学研究鉴定了6个位于N端的关键磷酸化位点,但磷酸化修饰对SLAC1通道的具体作用尚不清楚。近期,陈宇航研究组利用生物信息学、电生理学和AlphaFold建模等方法,进一步揭示了SLAC1的磷酸化激活机制。研究发现,SLAC1的柔性N端和C端部分在胞质内形成了一个调控结构域(CRD),该结构域与跨膜结构域(TMD)互作,维持SLAC1在静息状态下的自抑制状态。在SLAC1激活过程中,磷酸化修饰引起CRD的构象变化,解除自抑制状态。该研究证实了CRD在静息状态下的自抑制功能,并揭示了其在磷酸化后对维持离子通道开放的必要性。通过从分子构象、通道活性和生理功能等层面揭示磷酸化修饰驱动SLAC1通道激活的分子机制,该研究推进了科学家对气孔如何感知和响应外界环境变化的理解。这一发现有望为耐旱作物的精准设计和种质创新提供新的思路。7月8日,相关研究成果在线发表在《美国国家科学院院刊》(PNAS)上。研究工作得到国家自然科学基金、国家重点研发计划、中国博士后科学基金和中国科学院战略性先导科技专项等的支持。该成果由遗传发育所和美国哥伦比亚大学合作完成。这项研究的成功不仅丰富了我们对植物气孔调控机制的理解,也为未来作物的改良提供了新的理论基础。通过进一步深入研究气孔调控机制,科学家们或许能够开发出在多种环境胁迫下仍能保持高效光合作用和水分利用的作物,从而提高农作物的产量和抗逆性。这对全球农业生产和粮食安全具有重要意义。
尿常规体检项目解读:重要指标及异常情况处理

尿常规体检项目解读:重要指标及异常情况处理

  在体检项目中,尿常规是一项基础且重要的检查。尿液能够反映人体的代谢状况,是诊断许多疾病的重要指标。体检报告中的尿常规结果通常包括20多个指标,涵盖了大量专业术语和数据,普通人往往难以理解其中的意义。究竟尿常规中哪些项目是关键?当结果出现异常时又该如何处理?针对这些问题,首都医科大学附属北京朝阳医院(石景山院区)体检中心副主任医师徐爱民提供了详细解读。  “体检中的尿常规主要用于检测受检者的泌尿系统和代谢功能,”徐爱民指出,尽管尿常规结果涵盖多个指标,但人们可以重点关注以下四个关键指标:尿白细胞、尿红细胞、尿蛋白、尿糖(葡萄糖)。如果这四个指标正常,那么尿常规大概率是正常的。  在人体中,白细胞的主要功能是抵御外界病菌的入侵,当身体出现炎症感染时,白细胞数量会增加。正常情况下,尿液中会有少量白细胞,检测时高倍视野下数量不超过5个,尿常规镜检结果显示“阴性”。当泌尿系统发生感染时,尿白细胞计数增高,尿常规结果会显示“阳性”或以“+”表示。当出现尿急、尿频症状较轻时,建议多喝水,避免食用辛辣刺激性食物,并做好定期检查;如果白细胞数量远超正常值,且伴有尿频、尿急、尿痛等症状,可能是膀胱炎、肾炎、尿道炎等泌尿系统感染,建议及时就医。  尿常规中的红细胞计数结果正常应为“阴性”或“-”。如果显示“阳性”或“+”,则表明尿液中红细胞数量超标,尿液中有血。女性在经期体检时可能会出现这一结果,属于正常现象。此外,如果红细胞计数结果为阳性且有3个“+”或以上,可能是尿道损伤、膀胱黏膜损伤或膀胱肿瘤引起的出血,这种情况需尽快到泌尿科进行进一步检查。  检测尿蛋白主要是为了了解肾功能。正常尿液中含有少量小分子蛋白,普通尿常规检查难以检测到。正常尿蛋白指标应为阴性,即“-”;不正常则显示为阳性,即“+”。如果体检前一天进行了剧烈运动,尿蛋白可能显示阳性,出现一两个“+”,这属于正常的代谢应激反应,休息后再检查通常会恢复正常。如果没有进行剧烈运动而尿蛋白呈阳性且提示多个“+”,可能是肾功能不全或肾小球肾炎,需要到肾内科复查,由专科医生结合血糖、血压等指标判断具体病情。有些受检者的尿蛋白结果显示“+-”,表示可疑阳性,并不是真正的阳性。  尿糖的检测主要是为了检查是否有糖尿病。尿糖结果正常应为阴性;若显示阳性,即“+”,则需进一步检查血糖指标。如果血糖不高,可能是体检前一天进食过多导致;如果血糖超出正常值,建议到内分泌科进一步复查。  为了提高尿常规检查的准确性,徐爱民建议受检者在体检前要注意休息,避免熬夜,保持正常饮食,不要过度进食大鱼大肉,避免饮酒。女性则应避开经期进行体检。此外,采集尿样时应确保尿液不受外界污染。  总之,尿常规是体检中的重要项目,通过关注关键指标和采取相应的预防措施,可以有效保障健康。出现异常情况时,及时就医并根据医生的建议进行进一步检查和治疗,能够及早发现和预防潜在的健康问题。
药学科普的重要性及药学服务技能提升

药学科普的重要性及药学服务技能提升

在2024年7月4日举行的MKM杯·2024药学服务技能大赛总决赛上,首都医科大学附属北京天坛医院药剂科主任赵志刚强调了药学科普的重要性。他指出,当前公众对药品知识的了解普遍不足,这在一定程度上增加了用药的风险。因此,加强药学科普教育,提升国民的健康素养,显得尤为关键。赵志刚表示,药学科普对于患者正确使用药物、减少潜在副作用等方面具有重要意义。通过向公众进行药学科普,可以帮助患者更好地理解药物的作用、使用方法及可能的副作用,从而确保治疗的安全性和有效性。他指出,患者若能了解特定药物的作用机制,即药物在体内如何起作用,这将有助于他们明白为什么需要使用某种药物,以及它如何帮助他们治疗症状或疾病。此外,药学科普还可以提供关于正确用药的指导,包括药物的服用时间、剂量、频率和使用方法。这些信息能够帮助患者最大化药物的效果,同时减少潜在的副作用和用药错误带来的风险。赵志刚进一步强调,药师不仅仅是发药的人,更应成为医疗团队中的重要成员,同时承担起向患者普及药学知识的责任。他指出,用药安全是医院整体医疗质量与安全的重要组成部分。临床药师应肩负起患者合理用药的重任,成为公众用药安全的“守门人”。尽管我国医生和护士的数量在过去十多年中不断增加,但药学技术人员在医疗机构中的比例却持续下降。无论是门诊患者还是住院患者,接受药师服务的时间都大大缩短。因此,确保公众合理用药的“最后一厘米”,首先要加强药师队伍的培养和服务能力的提升。MKM杯·2024药学服务技能大赛的设立初衷是通过竞赛激发广大药师的学习热情,提升他们的专业素养和服务水平,推动药学服务的创新发展。赵志刚表示,“大赛最重要的作用是,让每一位药师都深刻认识到自己在保障患者用药安全中的重要作用。”这项比赛迄今已举办十届,参与药师达50万人次,成为中国药师界的一大盛事。药学科普的另一个重要方面是提升药师的专业知识和服务能力。通过技能大赛等形式,可以促使药师不断学习最新的药学知识和技能,从而更好地服务患者。例如,药师可以通过学习了解最新的药物研究成果、治疗方案及用药注意事项,以便在日常工作中提供更为精准和有效的药学服务。此外,药师还应加强与其他医疗团队成员的沟通与合作,确保患者能够获得全面的医疗服务。药师可以通过参与临床讨论、制定用药方案、监测用药效果等方式,积极参与到患者的治疗过程中。这不仅有助于提高药物治疗的效果,也能有效预防和减少用药错误和副作用的发生。总的来说,药学科普和药学服务技能的提升对保障公众用药安全、提高医疗质量具有重要意义。通过药学科普,可以提高公众对药物的认知水平,增强他们的用药安全意识。而通过药学服务技能的提升,药师能够更好地发挥自身的专业优势,为患者提供高质量的药学服务。未来,随着药学科普和药学服务技能的不断发展,相信药师在医疗团队中的作用将会愈加重要,为保障公众健康做出更大贡献。

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