医保资金的安全事关每位参保者的切身利益，也关系到医疗保障制度的长远发展。身为医保参与者，尤其是基金监管者，有责任和义务保护好群众每一笔医疗支出和生命救助资金。为保障医保基金安全运行，近年来黑龙江省精心策划、周密部署，整合力量，运用信息技术，常规性地进行飞行检查覆盖全省各统筹区，旨在确保基金安全稳妥，促进医疗保障事业持续发展。在飞行检查过程中，我们坚持忠诚担当、团结协作、精益求精、勇于面对挑战，确保每次飞行检查结果经得起考验。1、打造牢固的“保护装备”，构筑紧密的“安全屏障”在维护人民群众“救命钱”的呼唤下，我们怀着高度的责任感和使命感，以严谨的态度和高效的行动，精心策划并迅速执行全省医保基金巡查，以实际行动保护参保人的“钱袋子”。飞行检查工作的专业性很强，必须做好充分细致的准备工作，才能全面提高工作效率。因此，我们制定了详细的飞行检查计划，同时还发布了医疗保障飞行检查手册和检查指南，明确了任务和目标，以确保任务执行更加有针对性。能力和作风的建设永远在路上，我们把飞行检查看作验核全省医保系统能力和作风建设成果的重要举措。为了确保飞行检查行动高效、有序，我们制定了详细的行动计划和检查工作手册，严格挑选、组建了政治素质过硬、业务技能精湛、纪律严明的飞行检查团队。只有有纪律的团队才能完成任务。为了保证严明的工作纪律，我们制定了《医保基金飞行检查规范（试行）》，成立了临时党支部，派遣专职人员担任纪律监督员，对整个飞行检查过程进行严格监督。飞行检查团队成员签署了《保密和廉洁承诺书》，公开了检查现场的“三严禁”和“六不准”工作规定，自觉接受被检查单位和社会公众的监督，确保飞行检查的公开透明。在飞行检查中，团队每天的活动轨迹就是被检查单位和驻地之间的连接线，确保不给任何人、任何单位可乘之机。坚守飞行检查纪律在每次部署和承诺中深深印入脑中、内化于心中，成为飞行检查人员的自我约束。制定详细、科学的检查计划，不仅是确保飞行检查工作有条不紊、有据可依的基础，更是提高监管效率、规范执法行为、确保公正公平的关键。工作计划明确了检查目标、对象、范围、内容和程序，我们通过有序梳理监管重点，合理分配资源，确保检查工作有的放矢。专业的医保基金监管团队是确保飞行检查取得成效的核心保障，飞行检查不仅需要具备深厚的医保专业知识和丰富的实践经验，更需要坚定的政治立场、强烈的责任感和严谨的工作态度。做好这两方面的工作让我们能在复杂的飞行检查中，快速准确地识别问题，果断采取行动，构建守护医保基金安全的坚实“防护盾”。医保基金监管工作需要多方协同，必须实现全社会共同参与。为了加强监管力量，我们在整个省范围内统筹调配资源，检查人员来自医保、财政、中医药、卫生健康、第三方机构等各个不同领域、不同机构、不同职位、不同专业。许多人彼此原本并不熟悉，但他们为了共同的目标——保护医保基金的安全，团结在一起。我们会科学地组织基金监管人员和医疗专家等人员，构建起了决策、医疗、财务、信息和综合五大功能模块。省内各市县（区）负责基金监管的副局长担任督导领头人，担任飞行检查组组长，指挥调度各小组按照既定流程紧密协作，确保检查工作井然有序、无缝衔接。这种明确的等级结构和职责分工，不仅提高了检查工作的专业性和针对性，还有效促进了跨区域的合作，形成了对医保基金全方位、立体化的监管格局，为巩固和加固医保基金的“防护网”提供了根本保障。2、以数据为基础进行有针对性的打击行动，确保操作规范，公正透明。监管对象广泛且多样，违规行为隐蔽且复杂，监管资源有限……医保基金监管面对众多对象、高度复杂、监管力量不足和现场检查困难等实际挑战。这些因素导致传统监管方式难以满足不断增长的监管需求，难以及时、全面、有效地制止各种违规行为，确保基金安全。针对这一挑战，我们以大数据等技术为核心，推动医保智能监管工作，致力于解决监管中的难题，同时通过规范操作确保公正透明，提高现场检查的效能和准确性。应对庞大的医疗保险数据，我们充分利用现代信息科技，成功实现了对疑点问题的准确定位。我们深度开发了定点医药机构的医保结算资料、医院信息系统数据、检查和检验图像资料、药品和医疗用品的进销存数据、财务数据及病例记录等多个信息来源，并结合医保智能监管规则，进行深层次的比对和分析，以确定疑点问题。这种以数据为基础的监管模式显著提高了审查准确度。在严格遵守医保政策和制度的同时，我们积极与被检查机构建立畅通的沟通途径，阐明与飞行检查工作配合的利害关系，督促相关人员放下包袱，积极参与。指定联络人负责政策解读和解惑，以确保飞行检查组正确理解和合理运用当地政策。3、飞行检查要精细、认真、务实，不断创新，保障安全。飞行检查的工作时间紧迫，任务重大，工作进度相互关联。在大量医疗保险数据中查找漏洞、揭示违法行为，对于飞行检查团队成员而言，工作难度堪比警务办案。为了在短时间内保证飞行检查的高质量高效率，就必须全神贯注，精益求精，将每一个工作环节都做到精益细致、务实有效。检索分析大量信息数据，审阅核实每份住院病历，查找比对财务账本，逐项筛查诊疗项目……在海量数据和繁多资料中，我们找到了可疑之处。在审核和分析过程中，各医疗小组、财务小组、集采小组和信息小组的专家都会直接带着疑点来到科室，走进病房，检视设备，询问医护人员，我们会仔细查看每一个细节和迹象，不放过任何一个可能的线索。问题一个一个地被确定，在分析综合后。在面对每个被发现的问题时，检查团队都会进行多方面的评估，逐一核实，进行反复的讨论和商议。对有争议的问题必须上报决策小组研究，最终才能作出结论，以确保飞行检查结果的万无一失。飞行检查任务覆盖黑龙江省18个统筹区，覆盖范围包括省、市、县、乡，检查对象包括各级定点医疗机构和定点零售药店。我们不会看重机构规模而放松标准，也不会因问题轻微而睁一只眼闭一只眼。我们针对不同类型、规模和级别的定点医药机构的违法行为予以严肃处理。在飞行检查过程中，我们还组织各类培训、提醒和整改会，以巩固监管压力、规范资金使用，提升监管水平等方面取得多重效果。通过这些措施，医保基金得以更安全、更可持续地运作。通过多次飞行检查实践，我们鼓励领导干部克服一个又一个难题，攻克一道又一道难关。我们形成了“忠诚负责、团结合作、精益求精、勇挑重担”的飞行检查精神，并不断弘扬和发展，为确保医保基金安全奠定了精神基石。在未来，面对新形势和挑战，我们将坚定不移地以党的十九大精神为指导，怀着极高的责任感和使命感，不断深化医保基金的监管创新，加强常态化监管工作，全力确保医保基金的安全运行，切实守护人民群众的“看病钱”和“救命钱”。

荣昌生物公司在6月13日宣布，他们的药物维达抗单抗（商品名：爱地希®）在治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者肝转移的临床试验中取得了积极的Ⅲ期结果，达到了主要研究目标。这项项目已在2021年6月取得国家药监局(NMPA)颁发的创新疗法认可，公司计划不久将向国家药监局药品审评中心(CDE)递交上市申请。这个研究是在中国进行的一项开放的、多中心的、Ⅲ期临床试验（RC48-C006，NCT03500380），目的是评估注射用维妥单抗与拉帕替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。根据研究的最终分析结果显示，注射用维妥单抗在延长患者无进展生存期方面显著优于拉帕替尼联合卡培他滨。维妥单抗的安全性数据与已知的风险相似，没有发现新的安全性问题。具体的研究结果将在学术期刊或重要学术会议上发布。根据2022年的GLOBOCAN数据显示，全球乳腺癌每年的新增病例数量达到了230万例，死亡病例数量达到了66万例，是女性发病率最高的癌症之一。在中国，乳腺癌的发病率和死亡率在恶性肿瘤中分别排名第6和第7位。每年新增病例数量为36万例，死亡病例数量为7万例。HER2阳性乳腺癌肝转移的发生率为44.5%，如果没有积极治疗，患者的中位生存期仅为4-8个月，但目前还缺乏特异性治疗方案。

2024年6月14日，信達生物製藥集團在2024年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）六月全體大會上口頭報告全球首創的PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363治療多種晚期實體瘤的臨床數據（研究註冊號：NCT05460767）。PD-1/IL-2α选择性双特异性抗体融合蛋白（IBI363）在晚期实体瘤治疗中的I期临床研究数据这项研究着重于评估IBI363治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和初步疗效，属于Ia/Ib期研究。超过300名被试者接受了IBI363单药治疗，药物剂量达到前所未有的高水平，表现出了很好的安全性，超越了IL-2疗法的安全性担忧。截至2024年4月16日，一共有347名晚期实体瘤患者接受了不同剂量（0.2 μg/kg QW至3mg/kg Q3W）的IBI363单药治疗。其中包括100名非小细胞肺癌患者、89名黑色素瘤患者、102名结直肠癌患者以及56名其他肿瘤患者。这些患者中，有81.8%曾经接受过2线或以上的系统性治疗。在245名除结直肠癌患者外的病人中，有84.1%在入组前接受过免疫治疗。在安全方面，最普遍的治疗相关不良事件（TRAE）包括关节痛、贫血和甲状腺功能异常。三级或以上TRAE的整体发生率为23.9%，三级或以上免疫相关不良事件（irAE）的整体发生率为10.4%。在接受3mg/kg Q3W剂量组治疗的38名受试者中，有13.2%的患者出现了三级或以上TRAE，安全性谱与整体人群相似，不存在新的安全风险。呈现出治疗不同种类肿瘤的潜力，随着剂量增加至每公斤3毫克，疗效持续上升。在有效性方面，对于≥0.1mg/kg剂量范围内的300名受试者，均接受至少一次基线后的肿瘤评估，其中有3名完全缓解（CR）和49名部分缓解（PR）。截至目前为止，有38名受试者尚未出现疾病进展（PD），至今疗效持续时间（DoR）尚未确立。在之前曾接受过免疫治疗的204名受试者中，ORR达到了17.6%。在每公斤3毫克的药物剂量组中，总共有15名参与者接受了至少一次基线后的肿瘤评估，其中总体反应率(ORR)达到46.7%，疾病控制率(DCR)达到80.0%。观察到对于驱动基因野生型非小细胞肺癌来说有令人振奋的治疗反应信号。有70名受试者接受了≥0.3mg/kg IBI363治疗，并在接受了至少一次基线后肿瘤评估，其中77%曾接受过2线或以上的系统性治疗，仅有1名患者没有接受过免疫治疗。总体有效缓解率为18.2%，疾病控制率为69.7%。在37名接受≥0.3mg/kg IBI363的肺鳞癌患者中（其中36例之前接受过PD-(L)1治疗，1例之前接受过TCE治疗），有13名患者获得部分缓解，总有效率达35.1%，疾病控制率为75.7%。截至报告截止日期，肺鳞癌患者的平均随访时间为5.7个月，中位无病生存时间为5.5个月（95% CI, 3.2-6.9），13名部分缓解患者中有11名仍保持缓解状态。有9位患肺癌的病人（其中8位之前接受过PD-(L)1治疗，1位之前接受过TCE治疗）接受了3mg/kg IBI363的治疗，并至少进行了一次基线后的肿瘤评估。其中包括6例肺鳞癌和3例驱动基因野生型肺腺癌，其中6例肺鳞癌和1例肺腺癌的病人获得了部分缓解，部分反应率分别为100%和33.3%，疾病控制率均为100%。过去治疗过免疫疗法的黑素瘤患者和以前未接受过免疫治疗的粘膜黑素瘤患者都显示出令人鼓舞的治疗效果迹象。37名之前接受过免疫疗法的黑色素瘤患者接受了至少1毫克/千克IBI363治疗，并在至少进行了一次基线后的肿瘤评估。其中，11名患者获得了客观缓解，包括1例完全缓解和10例部分缓解，整体缓解率和疾病控制率分别为29.7%和73.0%。8名曾经未接受免疫治疗的黏膜型黑色素瘤受试者中，有6名受试者取得了客观缓解，其中1名受试者获得完全缓解，另外5名受试者获得部分缓解，总体缓解率达到75.0%，疾病控制率为100%。本项I期临床研究的结直肠癌队列数据早前已在ASCO上予以披露。因为IBI363单药显示出鼓舞人心的疗效信号和优异的耐受性，该研究正在继续推进，以深入探究IBI363在非小细胞肺癌、黑色素瘤、结直肠癌等肿瘤中的发展前景。相关数据和分析将会在未来的学术会议或期刊中持续更新。有关于IBI363（PD-1/IL-2α偏倚双特异性抗体融合蛋白）信达生物研发的IBI363是全球首创的PD-1/IL-2双特异性融合蛋白，能够同时阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路。其IL-2臂经过改造设计，保留了对IL-2Rα的亲和性，但减弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力，从而减少毒性。PD-1结合臂实现了对PD-1的阻断和选择性IL-2递送。新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α，IBI363的策略可以更精准有效地靶向和激活这些T细胞。在荷瘤和PD-1耐药转移模型中，IBI363展现出了抗肿瘤活性。信达生物正在中国、美国和澳大利亚进行临床研究，探索IBI363在晚期恶性肿瘤治疗中的有效性和安全性，以满足临床需求。

2024年欧洲血液学协会（EHA）年会上披露了诺诚健华多项血液肿瘤管线数据。ICP-B02（CM355）是一种新型的CD20/CD3双特异性抗体，通过皮下注射应用于复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，显示出良好的治疗效果和安全性（摘要代码：P2097）。该研究的目标是检验ICP-B02在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤中的安全性、耐受性、疗效以及药代动力学/药效学特性。在不同剂量下的评估结果显示，在R/R B细胞NHL患者中，皮下注射ICP-B02表现出良好的安全性和疗效。迅速而深刻的缓解效果以及皮下注射的易用性为ICP-B02在治疗B细胞NHL方面的进一步开发提供了支持。研究结果表明，总体缓解率为100.0%，其中完全缓解率为77.8%。ICP-248 是一种全新的 BCL2 抑制剂，用于治疗患有复发或难治性 B 细胞恶性肿瘤的患者。该药物的初步安全性和有效性数据已经得到记录（摘要代码：P1851）。本研究的目的是检验ICP-248对于患有复发或难治B细胞恶性肿瘤的患者在安全性、耐受性、药代动力学和药效学特性以及初步疗效方面的表现。初步的研究显示，ICP-248在治疗复发或难治性B细胞癌方面表现出良好的耐受性、安全性和疗效，并且表现出剂量依赖性效应。在每天100毫克的剂量下，总有效率达到100%，其中完全缓解率（CR）为50%。更大规模的临床研究以及ICP-248与奥布替尼联合用药的研究正在进行中，旨在进一步评估更高剂量和给药策略下的安全性和有效性。一项研究评估了坦珠单抗与来那度胺联合治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的安全性和有效性，这是一项II期单臂开放标签研究（摘要代码：P2091）。复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的医疗需求仍然很高，尤其是那些不能进行自体干细胞移植（ASCT）的患者。二期研究显示，在中国人中，坦昔妥单抗和来那度胺的联合应用表现出良好的耐受性和疗效，初步疗效和安全性与L-MIND研究基本一致。截至2024年1月29日的数据显示，独立评审委员会（IRC）评估的整体反应率为73.1％，其中完全缓解率为32.7％，部分缓解率为40.4％。研究人员评估的整体反应率为69.2％，其中完全缓解率和部分缓解率均为34.6％。POLARIS研究更新：奥布替尼联合来那度胺和利妥昔单抗治疗初治间变性淋巴瘤的多中心II期研究数据随访结果（摘要代码：P1141）研究显示，奥布替尼与来那度胺和利妥昔单抗联合治疗初治MCL患者时，表现出强大的抗肿瘤效果，同时安全性可控。利用高通量测序技术（NGS）检测外周血中循环肿瘤DNA（PB ctDNA），有望帮助预测患者的预后。在接受6个周期的诱导治疗后，经评估的患者中，有67.9%的患者实现了完全缓解（CR），17.9%的患者达到了部分缓解（PR），整体缓解率（ORR）为85.8%。然而，持续缓解时间（DOR）和无进展生存期（PFS）的中位值尚未达到。东方研究：探讨采用奥布替尼联合利妥昔单抗治疗初治non-GCB弥漫大B细胞淋巴瘤的临床方案的前瞻性II期研究（摘要编号：P1167）这项研究是一个有多个中心参与的II期临床试验，采用开放式标签，目的在于评估奥布替尼联合利妥昔单抗在治疗初治non-GCB型弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者时的疗效和安全性，采用R-CHOP-like治疗方案。该研究的主要目标是在接受6个疗程奥布替尼联合R-Chop-like方案后达到的完全缓解率（CRR）。所有完成6个疗程治疗的患者在第6个疗程结束时均达到了完全缓解（CR）。最初的研究显示，使用奥布替尼与利妥昔单抗联合治疗可能对患者产生良好效果，接受这种治疗后转为奥布替尼联合R-CHOP-like疗法可能带来更多好处，保持较高的完全缓解率，并且在治疗后的随访中保持完全缓解状态，没有出现安全问题。经过利妥昔单抗、甲氨蝶呤、塞替派和奥布替尼的R-MTO方案诱导治疗后，进行自体干细胞移植治疗新诊断的原发性中枢神经系统淋巴瘤，我们获得了初步结果（摘要代码：P1193）。这项研究的目的是评估在进行自体造血干细胞移植（ASCT）之前，原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）患者接受利妥昔单抗、甲氨蝶呤、塞替派和奥布替尼治疗方案的疗效和安全性。研究指出，新诊断的PCNSL患者采用利妥昔单抗、甲氨蝶呤、塞替派和奥布替尼的诱导治疗方案表现出明显的治疗效果，缓解率更高，同时具备良好的安全性和耐受性。奥布替尼是一种单药治疗方法，用于治疗过去无法耐受BTK抑制剂的治疗过程中的B细胞恶性肿瘤。这是一项前瞻性、多中心、开放、单臂临床研究（摘要代码：P2074）。该研究旨在评估奥布替尼治疗既往BTK抑制剂不耐受的经治NHL的安全性和效果。研究发现，奥布替尼降低了既往BTK抑制剂不耐受引起的不良事件风险，尤其是心脏和感染方面。初步结果显示，奥布替尼在治疗这类患者中表现出显著的疗效和安全性。奥布替尼联合氟达拉滨、环磷酰胺和奥妥珠单抗（OFCG）在CLL一线治疗中的疗效：一项多中心、研究者发起的研究（CWCLL-001研究）（摘要编号：P680）。本研究旨在考察奥布替尼联合氟达拉滨、环磷酰胺和奥妥珠单抗一线治疗年轻慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的疗效和安全性，特别关注del(17p)/TP53和/或IGHV突变的患者。研究结果显示，该治疗方案对初治CLL患者（包括不良特征患者）达到了快速且深层的分子缓解，并且安全性可控。奥布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的回顾性真实世界研究(PB3034摘要)这项研究回顾比较了治疗不同亚型的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者时，R-CHOP类和奥布替尼联合疗法的疗效和安全性。研究结果表明，在双表达和结外受累DLBCL患者中，奥布替尼带来了益处，早期使用奥布替尼可以实现更高比例的完全缓解。目前正在对不同亚型DLBCL患者的治疗效果做更详细的分析。

当前儿童近视问题日益严重。根据2022年国家卫生健康委员会疾病预防控制局公布的数据，我国儿童和青少年的整体近视率为51.9%，6岁儿童近视率为12.7%。因此，防控青少年近视势在必行。儿童近视的风险很高。“青少年近视通常发展迅速，”北京大学国际医院眼科专家卓彦伶医生在接受记者采访时指出，“孩子一旦近视就难以控制，且近视恶化速度很快。如果一年增加100-200度，几年内就可能发展为高度近视。600度以上就算是高度近视，而800度以上近视会伴随着更多的并发症。”当孩子开始近视时，通常会在看不清东西时皱眉。随着近视迅速加剧，进入高度近视阶段后可能出现黄斑和视网膜问题。视网膜黄斑就像相机的胶片，一旦受损就会影响视力，换句话说，一般情况下近视可以通过戴眼镜来矫正，但若出现视网膜病变导致黄斑问题，则眼镜无法解决。视力的重要因素取决于距离和持续时间。“近视的最重要因素是过量近距离用眼和用眼时间过长。”卓彦伶指出，需要根据年龄不同，每次用眼后远眺几分钟，让睫状肌得以放松，以避免出现睫状肌调节痉挛。一旦发生调节痉挛，孩子可能会处于假性近视状态，随着发展渐趋真性近视。卓彦伶告诉媒体，近距离使用眼睛是近视的主要因素。眼睛离物体越近，越容易导致近视。当眼睛距离物体40厘米时，睫状肌需要调节250度才能恢复；而当眼睛距离物体10厘米时，睫状肌需要调节250度才能恢复，也就是说，眼睛距离40厘米和10厘米时的睫状肌调节差别是4倍。这表明眼睛离得越近，睫状肌的调节需求就会成倍增加，睫状肌难以放松，从而容易导致近视。有人认为暴露在阳光下可以有益于保护视力。使用波长在600多纳米的激光照射眼睛，作为一种预防和控制近视的方法。关于这一点，卓彦伶指出，“全谱的光线对眼睛是有益的，每天户外活动超过两个小时可以有效预防近视，因此晒眼也许对视力有益，但目前为止，尚无循证医学证据证实这一方法的有效性。我们期待未来会有相关研究做进一步探讨。”预防近视靠科技手段当前，电子屏幕已经随处可见，未来孩子们的学习和娱乐几乎必然会使用电子屏幕。在这种情况下，一些屏幕制造商开始采用护眼屏幕技术，通过调整眼睛与屏幕的距离，研发了一些技术，比如低蓝光、柔性调光、类似纸张的护眼技术以及长时间使用时较为友好的显示技术。卓彦伶强调，要避免屏幕光线过强刺激眼睛，一些学习设备采用了类似纸张屏幕和高科技的护眼技术。然而，在临床实践中，视力受到距离的影响，电子屏幕应尽量远离，距离越远，屏幕越大越好。近视需要戴眼镜，以前是近视超过100度就得戴眼镜，但是现在情况有所改变。由于科技进步，现在有一些可以控制近视发展的眼镜，比如离焦型眼镜、降低周围敏感度眼镜等，能够延缓近视度数增长，预防近视。今年2024年5月，在眼科眼视光学术大会上，一项离焦眼镜的临床研究显示，最近12个月成功延缓近视加深的有效率高达72%。离焦镜片目前已成为重要的近视干预手段。减轻近视的另一项有效方法是接受准分子激光手术。卓彦伶建议，为了降低再发风险，在近视度数稳定两年以上后再考虑手术。而且，由于手术后能够恢复正常视力，因此应该培养良好的用眼习惯。

华润集团医药领域再次进行整合——华润三九收购昆药集团后，计划将之前收购的子公司合并进昆药集团。1、昆药集团计划收购华润三九的子公司。激起血液阻塞、通畅软胶囊的局势。昆药集团在端午节前发布了《关于收购昆明华润圣火药业51%股权及关联交易的公告》，昆药集团计划与关联公司华润三九签署股权转让协议，用自有或自筹资金以17.91亿元人民币收购华润三九持有的昆明华润圣火51%的股权。根据资产评估报告显示，昆明华润圣火的股东全部权益评估价值为35.12亿元。这一价值较其财务报表中净资产账面价值9.3亿元高出277.65%。这是华润医药集团旗下资产的再次整合。昆明制药集团和昆明华润圣火均为华润三九的附属公司，且华润三九持有昆明华润圣火全部股份；作为昆明制药集团的控股股东，华润三九持有该公司28.04%的股份——为此，华润三九支付了29.02亿元。华润三九完成收购后，其在华润圣火的股份比例将由原本的100%降至49%，昆药集团将持有华润圣火51%的股份。一项高达18亿的收购可能会影响到血塞通软胶囊这一中成药的市场结构。昆明华润圣火是另一家重要的心脑血管中成药大生产企业，与昆药集团齐名。根据数据显示，2022年，在中国城市实体药店，血塞通软胶囊的销售额超过50亿元，增速超过50%。昆明华润圣火药业的血塞通软胶囊销售更是翻倍，表现优异。这次合并将有助于昆药集团和华润三九在血塞通软胶囊领域的竞争问题，有望统一昆药集团在血塞通软胶囊市场上的地位。血塞通软胶囊是昆药集团三七系列的主打产品。根据昆药集团2023年的年度报告显示，昆药集团的注射用血塞通(冻干)粉针和昆药血塞通软胶囊等产品在相同品类市场中处于领先地位。在2023年，昆药集团的口服血塞通产品销量相比去年增长了19.44%。其中，血塞通软胶囊的增长率为33.04%，血塞通片增长15.09%。随着同行竞争问题得到解决，昆药的血塞通软胶囊前景更加乐观。进行类似行业的公司收购时，通常会伴随着后续的业务整合过程。在最初收购昆药时，中国华润、华润医药控股、华润三九已经表示，可能会采取各种方式来解决自身及所控制企业与昆药集团及其控制企业之间现有的同行竞争问题，具体方式包括但不限于托管、资产重组、停止相关业务、产品结构调整、成立合资公司等。华润和昆药之间的同行竞争主要体现在血塞通软胶囊产品以及物流配送服务方面。2、整合七三产业中药行业必须面对的关键问题：构建完整的产业链。华润三九认为，转让华润圣火51%股权给昆药集团不仅能够充分发挥两者在产品、渠道、品牌、供应链等方面的协同优势，创造协同价值，还有助于加快三七产业整合，建立三七产业链的标杆，提升华润三九在该领域的影响力，推动以“三七”为代表的传统中药产业链的发展。作为中药企业，华润三九和昆药集团在去年的年报中都提到了对中药材价格波动的担忧。中药材价格受到多种因素的影响，如宏观经济、货币政策、自然灾害以及种植户信息不对称等，导致价格波动较大，进而影响了中药制药企业的生产成本。随着国家新版药典质量标准提高，国家实施安全、环保政策以及化学原材料产业链成本上升，一些产品企业的垄断情况加剧了原材料价格的上升。同时，人工成本和经营成本的增加也让企业在成本控制方面面临较大压力。中药材的天然不可预测性迫使中药企业解决保障产业链稳定、降低产业链成本等问题。昆药集团和华润三九同样不例外。血塞通产品系列在昆药集团中的重要性显而易见。以其主要原材料三七为例，昆药集团拥有一整套从三七的种植、饮片加工、三七总皂苷提取、制剂生产，到专业推广营销的产业链，并已建立了一套完整的智能化管理系统，可以追溯其全生命周期，包括种植、采购、研发、生产、质量检验，以及仓储物流。昆药集团打算收购华润圣火，旨在加速整合三七产业、聚焦产业链、深耕老年健康领域，扩展慢性病管理领域，已经成为该集团的主要战略目标。昆药集团最新规划中提及，将以三七为核心成分的产品群推出全新品牌“777”。该品牌以三七软胶囊等口服产品为初始，逐步扩展至健康管理、疾病预防、治疗及康复产品线，并将三七运用于口腔护理、美容等健康领域。昆药集团透露，已将业务划分为KPC·1951事业部、三七口服777事业部、昆中药1381事业部三个大事业部。其中，三七口服777事业部专注于三七产业链，专注于慢性病管理和老年健康领域，致力于深入挖掘三七产业链的学术价值，为临床需求提供更专业的解决方案。这次整合是华润三九在进一步发展心血管疾病领域产品方面的举措。自2016年以来，该公司相继收购了昆明圣火药业（现为华润圣火）、吉林金复康药业、澳诺制药等公司，以拓展心脑血管、抗肿瘤、儿童健康等领域。在收购了昆药集团之后，华润三九在心血管疾病领域的竞争优势进一步加强。华润三九强调，他们将获得交易价款近18亿后，将拥有充足的现金。这将为华润三九带来财务收益，并巩固其财务基础，为投资和并购项目打下坚实基础。和华润集团的大多数公司一样，“生于并购、长于并购”，赛柏蓝不完全的数据显示，自2008年以来，华润三九成功发起了多达15起的并购。很显然，除了内部整合之外，华润三九的并购步伐仍在持续。

绿叶制药集团今日宣布，他们自主研发的美比瑞®（棕榈酸帕利哌酮注射液），这款第二代抗精神病药长效针剂，已经通过中国国家药品监督管理局的批准，可以用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。治疗精神分裂症时的难题是什么？美比瑞®可以减少病情复发和再次住院的风险。精神分裂症是一种长期、反复发作且会导致严重残疾的疾病，在全球约有2400万患者，中国大约有800万患者，占全球患者总数的三分之一。由于一些患者中断治疗或自行减少药物剂量，导致病情反复，甚至发展成难以治愈的难治性精神分裂症，这是目前治疗这种疾病面临的一个主要挑战。长效抗精神病药物注射剂相对口服药有明显优势，可提高患者服药依从性，是防止精神分裂症复发的重要策略之一。美比瑞®是每月一次的棕榈酸帕利哌酮长效注射剂，其主要成分帕利哌酮是一线治疗精神分裂症的药物，有效改善阳性症状、阴性症状、情感问题和认知功能。在CNS治疗领域进行深入研究向国际舞台迈进的“新生产力”作为集团策略规划的核心治疗领域之一，绿叶制药已在中枢神经系统（CNS）治疗领域推出了一系列产品，如Rykindo®（利培酮缓释微球注射剂）、美比瑞®（棕榈酸帕利哌酮注射液）、若欣林®（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）、思瑞康®（富马酸喹硫平片）及其缓释片、利斯的明透皮贴剂（单日贴及多日贴）等。这些产品已进入80多个国家和地区市场，覆盖中国、美国、欧洲、日本等主要医药市场以及其他新兴国际市场。另外，该集团还同时在中国和海外市场开发多个新药，包括注射用罗替高汀微球（LY03003）和VMAT2抑制剂（LY03015）等。

正在积极推进对公立医院进行专项审计，重点关注药品消耗、设备采购和使用情况。1、医院接受审计。严格审查耗材和设备的采购。全国各地正在迅速推动一项医疗行业的审计活动。最近，浙江省审计厅发布了一篇名为《关注公立医院医疗设备采购管理、乡村小书屋建设……审计助力改进》的文章。据报道，衢州市审计局在进行“医疗、医保、医药”联动改革专项审计时，特别关注了医保基金使用情况、医保支付改革进展、药品和医疗耗材的使用情况以及招标采购等方面。审计人员通过分析医疗机构的HIS系统、LIS系统、耗材管理系统、固定资产管理系统等各项信息系统的多维数据，实地查看药品、耗材和医疗设备的采购和使用记录，并实地盘点医疗设备等。根据观察，最近，全国多个地方如浙江、江苏、福建、宁夏、重庆、北京、安徽等地的审计机构都公布了医院审计的重点环节、方法和具体细节。在这方面，药品、医疗耗材和设备的采购被频繁提及，成为审计的重点领域。根据审计署的官方网站披露信息，重庆市各级审计机关正在进行有关公立医院药品及医疗器械采购以及医疗收费的审计调查。具体来说，万盛经开区审计局正在关注医疗设备采购过程的规范性以及设备技术参数的合规性，他们正在深入调查该区人民医院的采购决策和过程，以及设备验收和使用情况。根据福建省审计厅最新公布的信息，福建省各级审计机构在审计过程中重点关注公立医院的医疗设备和高价值耗材的采购和使用情况，以及医疗收费情况，以推动公立医院管理规范化。具體而言，福州市審計局在市屬衛生健康單位建設項目審計中，專注於醫療項目建設使用管理情況。三明市審計局進行了公立醫院醫用設備和高值耗材採購使用以及醫療收費情況專項審計調查，重點關注公立醫院醫用設備採購和使用績效、醫療服務項目費用合理性、合規性等情況。漳州市審計局深入公立醫院臨床科室、倉庫，實地查看醫用設備、耗材的出入庫、存儲轉運、盤點對帳等管理使用情況。龙岩市审计局专注于监督公立医院医疗设备和高价耗材的采购和使用情况，以及医疗服务项目费用的合规性和合理性。他们会对高价耗材的仓储管理和设备采购记录进行抽查，现场检查高价耗材的出入库管理、设备采购申请和预算审批等相关资料。泉州市审计局展开了医保定点医疗机构医用产品采购使用管理方面的专项审计调查，重点关注医疗设备的采购、使用、管理等环节，检查医疗设备的采购流程、安装验收、使用管理和运行维护等方面，着重审视医疗设备的招标采购是否符合规定、绩效目标是否达标等问题。2、集中关注关键的一小部分、关键的职位、以及重要的部分。对医院的财务账目进行全方位严格审查自去年开始，医药行业反腐力度加强，审计部门的介入为加强反腐工作提供了更多支持。5月27日，国家卫生健康委员会等14个部门发布了《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。文件明确提出，要完善以市场为主导的药品价格形成机制，加强监督检查执法，开展公立医院和药品医疗器械生产经销使用情况专项审计调查，进行成本价格专项调查，重点关注药品价格上涨和药品流通秩序混乱等违法行为，并督促医药行业打击商业贿赂违法行为，推动生产供应企业履行合规经营的主体责任。根据观察，在本年度的医疗领域审计工作中，医院的核心人员、关键职务和重要环节依然备受关注。呼和浩特市新城区审计局通过“四不两直”的方式对器材库、药房等关键区域进行直接审计，运用“询、查”相结合的方式对管理人员展开审计活动，防止资料被篡改，正视问题根源。着重关注“关键少数”和“关键岗位”，与医院科室负责人交流沟通，并对医院的财务、业务数据进行分析，对医院的重大项目建设、医药设备的采购记录、患者病历进行全面调查。安徽省蚌埠市淮上区的审计局进行了查询药品、医疗用耗材集中采购平台的原始数据，并制作了医疗机构的药品、耗材采购情况表等。对医疗药品、耗材和疫苗的供应、销售和库存情况，以及医疗收费进行筛查，重点审查医药产业的生产、供应、销售、使用和报销等关键环节，实施全面的审计监督。审计组利用多维数据分析比对和现场盘查等方法，在审计过程中全方位调查医院的相关问题。据了解，重庆市渝中区审计局正在探索实施跨部门、跨行业的数据对比和分析，以筛查疑点、明确重点；而沙坪坝区审计局则通过现场盘点、系统核对、产品规格和批号验证等方式进行抽查盘点，重点核对实际库存品规、数量与库存监管数据的一致性，确保入库内容与随货同行单、补货单的匹配，并检查耗材采购是否存在“二次录入”等情况。江苏昆山市审计局在进行公立医院审计项目时，特别关注了医院医疗耗材的管理和使用情况。审计组利用医院SPD（医疗耗材管理系统）数据分析，结合医院内控制度、实地盘点以及抽查临床科室耗材使用销号等方式，重点检查医院是否存在医用耗材遴选组织不规范、高价医用耗材院内流通追溯机制不完善、一次性医用耗材重复使用单独计价等情况。南京市江宁区审计局在进行相关专项审计调查时，主要关注医疗耗材的采购、使用管理和销售情况。他们通过实地盘点和查看医院信息系统中的进销存记录等方式，审查是否存在高价采购耗材、再加价销售等行为。宁夏审计厅公布，某医院经济责任审计项目中，审计组针对医院的医疗收入、设备采购、药品和医疗耗材的采购，以及互联网医院建设等方面展开审计工作。审计人员查阅了医院的财务数据、会计凭证，以及医疗耗材的采购和库存管理情况等资料，重点关注了资金是否按照合同规定及时拨付到位，是否做到了专款专用，是否存在长期闲置或挪用等问题；同时也关注了医用耗材采购程序是否规范，使用数量与收费数据是否一致，以及收费是否合理等方面。目前，全国医药领域的反腐问题整治工作正进入巩固和完善阶段，反腐行动并未减弱。在各部门共同努力下，医药领域的严格监管环境逐步加强，医疗行业的整体环境得到进一步改善。

吉利德是抗病毒领域的佼佼者，其HIV药物长期稳居畅销榜首，然而在这一霸榜领域，吉利德也卷入了一连串不断增多的诉讼风波之中。目前，吉利德正等待加州政府处理据称延迟开发更安全的艾滋病药物一案，该公司正寻找机会，提出4千万美元的和解计划，以解决来自两千多名原告的索赔。这些案件涉及吉利德公司较老的替诺福韦二磷酸酯（TDF）药物，比如2001年首次获准上市的Viread（富马酸替诺福韦二吡呋酯），目前用于治疗HIV感染和HBV感染；2004年获准上市的Truvada（恩曲他滨替诺福韦）；以及根据有关诉讼文件，其他涉及的药物还包括Atripla、Complera和Stribild。据原告指称，吉利德公司拖延了另一种比TDF更安全且可采用更低剂量的药物TAF的推广，并特别提及吉利德于2018年获批上市的TAF药物Vemlidy（富马酸丙酚替诺福韦）。在加州联邦法院的2023年文件中，一群约2625名原告声称，基于TDF的药物导致了“由于吉利德未能充分警示和出于利润考虑而引起的不必要肾脏和骨骼损害”。起诉者声称，吉利德搁置了这种化合物（TAF）多年，是为了避免影响其TDF产品的销售。同时强调，诉讼的目的并非是归责于吉利德对这些伤害的造成，而是责备在等待推出更新、更安全产品方面存在疏忽。对于相关质控问题，吉利德公司的发言人表示：“吉利德一直在致力改善艾滋病毒感染者的生活。”该公司在声明中补充称：“有证据表明，自2004年10月以来，吉利德停止了TAF药物的开发，以便进一步开发TDF药物。TAF药物的长期安全性尚不明确，无法预测。”尽管吉利德公司辩称，针对未经证实有缺陷产品所造成的损害，人们无法寻求赔偿。面对目前的诉讼，吉利德公司在6月4日发表的一份声明中表示，支付4000万美元和解金是为了“避免涉及这些案件的成本和分散精力”，同时“绝不是”承认存在不当行为或承担责任。吉利德公司表示这笔4000万美元的支付能够解决“绝大多数”原告的索赔，但可能不包括一些选择不参与的人，以及其他未在协议中提及的人。为了达成协议，需要98%的原告同意。当然了，吉利德公司最近的行动与加利福尼亚州的诉讼案无关，那个案件目前正在加州最高法院审理中。法庭已于7月15日做出裁决，要求吉利德提交初步意见，这是针对最近的上诉法院裁决。该裁决是在今年1月做出的，当时上诉法院决定支持原告对吉利德提出的一项独特的过失索赔。吉利德并非首次因此类问题受到起诉，早在2019年，就有140位患者以同样的理由对该公司提起了诉讼。2018年，另外两名患者也曾因安全问题起诉了吉利德。2016年早些时候，吉利德曾卷入一场法律纠纷，与一家艾滋病保健基金会对簿公堂。该基金会声称吉利德故意以反竞争的方式推迟TAF的推出，以保持Viread高价位并阻止仿制药市场。吉利德最终赢得了这场官司。

2024年6月13日，中国苏州——基石药业（香港联交所代码：2616），一家专注于研发抗肿瘤药物的创新型生物医药企业，今日宣布，泰吉华®（阿伐替尼片，300毫克）已获中国国家药品监督管理局批准转移至国内生产的药品上市注册申请，预计将在2024年底或2025年初逐步替代现有进口产品，实现国产化供应。杨建新博士作为基石药业的首席执行官、研发总裁和董事会执行董事，表示：“泰吉华®成功取得在中国国内生产药品的上市注册批准，这标志着基石药业在中国市场迈出了坚实的一步。目前，泰吉华®已被列入国家医保目录，使得药品变得更加可及和负担得起。国产化药品的上市将进一步提高产品在国内市场的可获得性和灵活性，更好地造福国内患者，加强泰吉华®在中国市场的影响力。这一上市获批是国产化产品在生产工艺、质量标准、体内生物等效性等多方面研究得到监管机构认可的体现。基石药业将继续致力于通过领先的制造技术、严格规范的生产和质量管理体系，确保为国内患者提供高质量的国产化药品。”泰吉华®100mg产品规格的国产上市注册申请即将通过，以增加医生和患者的药物选择。另外，基石药业的另一款精准治疗产品普吉华®（普拉替尼胶囊）已于今年4月获得受理，目前正在审评阶段。泰吉华®是全球首个获批用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的不可切除性或转移性GIST成人患者的精准治疗药物。自2021年3月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市以来，泰吉华®在多项临床试验中展现了显著的疗效。基石药业在大中华区通过广泛的医生教育和标准化的诊断与治疗，建立了针对该疾病的精准治疗模式。泰吉华®也得到了国内外多个指南的推荐，包括2023CSCO胃肠间质瘤诊疗指南、2022胃肠间质瘤病理诊断临床实践指南、中国系统性肥大细胞增多症诊疗指南、2023NCCN胃肠间质瘤指南和2023NCCN系统性肥大细胞增多症指南。泰吉华®（阿法鸦替尼片）的相关信息泰吉华®是一项高效疗法。该产品已获得NMPA批准，可用于治疗携带PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRAD842V突变）的成人不可切除或已转移的GIST患者。在中国台湾和香港，泰吉华®也已获得批准，可用于治疗携带PDGFRAD842V突变的成人无法切除或转移性GIST。泰吉华®已在美国FDA获准治疗三种疾病：一是不可切除或转移性GIST成人患者，只要患者携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRAD842V突变)即可；二是成人患者晚期SM，包括ASM、SM-AHN和MCL患者；三是成人患者ISM。AYVAKYT®已在欧洲上市，用于治疗携带PDGFRAD842V突变无法切除或转移性GIST成人患者，以及患有晚期ASM、SM-AHN、MCL以及症状重度且对症状治疗无效的患者ISM，需至少经过一次系统全身治疗。泰吉华®是由基石药业与合作伙伴BlueprintMedicines公司共同开发的。基石药业在大中华地区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区）拥有对泰吉华®的独家开发和商业化权利。有关基石药业基石药业成立于2015年底，是一家专注于抗肿瘤药物研发的创新型生物医药企业。公司致力于满足中国和全球癌症患者的医疗需求。迄今为止，基石药业已成功上市4款创新药，获批14项新药上市申请，并有9项适应症。目前研发管线包含12款候选药物，涵盖抗体偶联药物、多特异性抗体、免疫疗法和精准治疗等领域。公司拥有资深管理团队，覆盖临床前探索、临床转化、临床开发、药物生产、商务拓展和商业运营等关键领域。