在《美国国家科学院院刊》(PNAS)上，中山大学的宋尔卫、陆勇军和胡海等人发表了一项研究，题为“高脂饮食通过诱导肠道微生物介导的亮氨酸产生和PMN-MDSC分化促进了癌症进展”。这项研究表明，与高脂饮食有关的肠道细菌释放大量的亮氨酸，激活骨髓干细胞中的mTORC1信号通路，导致多形核骨髓抑制细胞(PMN-MDSC)的产生，从而促进癌症的发展。在高脂饮食诱导的肿瘤生成过程中，形成了一个“肠道-骨髓-肿瘤”轴。另外，脱硫弧菌在肥胖患者的粪便中聚集，与肿瘤生长、粪便亮氨酸、PMN-MDSC水平呈正相关，暗示脱硫弧菌属为促进癌症进展的关键组成部分。临床资料进一步确认了这一点，显示高脂饮食引发的肠道微生物群使外周血中的亮氨酸水平升高，与女性乳腺癌患者肿瘤内大量PMN-MDSC浸润及不良临床预后相关。在这个研究中，科研人员首先检查了5031位患有乳腺癌的个人数据。结果显示，与体重指数大于24的患者相比，体重指数小于等于24的患者具有更长的总体生存期和无病生存期。在接受乳腺癌化疗的患者中，体重指数超过24与较短的总生存期紧密相关。这暗示肥胖可能会促进肿瘤发展，减缓化疗疗效，最终导致预后不佳。通过对61例乳腺癌患者进行肠道菌群分析发现，与体重指数≤24的患者相比，体重指数>24的患者的粪便中富含脱硫弧菌属和红螺旋菌。相反，Feacalimonas、Solobacterium和Gemella属的丰度显著减少。另外，观察到脱硫弧菌在患者中的数量与肿瘤的大小和生长速度呈正相关，这说明肠道菌群的变化在促发肥胖相关癌症的发展中扮演着重要角色。随后，研究人员建立了乳腺癌小鼠模型，包括正常饮食组（NFD），高脂饮食组（HFD），正常饮食粪便微生物移植组（NDFMT），以及高脂饮食粪便微生物移植组（HDFMT），研究了肥胖相关肠道菌群在乳腺癌发展中的作用。研究结果显示，与非偏食组及非偏食膳食组相比，高脂膳食组和高脂膳食膳食组均明显加速了小鼠乳腺肿瘤的发展，暗示肿瘤增长速度受肥胖和高脂饮食引起的肠道菌群变化影响。在研究中，使用抗生素喂养摄入高脂饮食的小鼠，以清除肠道菌群后，研究人员观察到抗生素喂养可以减缓高脂饮食对肿瘤生长的促进作用。同时，对施行了抗生素喂养和横向粪菌移植(HDFMT)的小鼠，也发现肿瘤生长变得减缓。另外，研究人员还研究了黑色素瘤小鼠模型，发现与乳腺癌小鼠模型得出的结论一致。这些研究结果表明，高脂饮食可能通过肠道菌群失调的方式促进肿瘤的发展。进一步研究发现，摄入高脂饮食会导致肠道菌群释放大量亮氨酸，导致血清亮氨酸水平升高，激活骨髓祖细胞中的mTORC1信号通路，从而促进多形核骨髓源性抑制细胞(PMN-MDSC)的分化，为癌症的发展提供了条件。研究人员通过对小鼠进行亮氨酸灌胃实验发现，这显著促进了乳腺肿瘤的发展，提高了肿瘤的浸润程度，同时增加了PMN-MDSC的循环水平。在黑色素瘤的小鼠模型中也观察到了类似的结果。研究人员还发现，脱硫弧菌在肥胖人士的粪便中富集，且与肿瘤生长、粪便中亮氨酸含量、PMN-MDSC水平正相关。这显示脱硫弧菌属可能是促进癌症发展的重要组成部分。最后，研究人员对181例乳腺癌患者资料进行了分析，结果显示乳腺癌患者的血清亮氨酸与BMI以及肿瘤的生长速度呈正相关。值得一提的是，与患有良性肿瘤者相比，乳腺癌患者的血清亮氨酸水平明显较高。血清亮氨酸水平较低与更长的无病存活期以及较低的复发风险相关联。综合以上所述，研究结果显示，摄入高脂食物导致肠道微生物释放大量亮氨酸，从而激活骨髓祖细胞中的mTORC1信号通路，诱导PMN-MDSC分化，最终通过肠道-骨髓-肿瘤轴加速乳腺癌恶化。

5月6日，BMS宣布FDA已经受理纳武利单抗（商品名为Opdivo，nivolumab）皮下注射制剂的生物制品批准申请（BLA），可用于Opdivo之前批准上市的所有实体瘤治疗适应症，包括单药治疗、联合伊匹木单抗治疗、单药维持、以及与化疗或卡博替尼联合使用的方案。预计PDUFA批准日期为2025年2月28日，这将有望成为首个获得批准上市的皮下注射PD1抑制剂。纳武利尤单抗皮下注射制剂是由纳武利尤单抗和Halozyme公司专利的重组人透明质酸酶PH20(rHuPH20)组合而成的。这次的上市申请主要依据了一个随机、开放标签的III期CheckMate-67T研究（N=495）的数据，该研究的目的是评估皮下注射和静脉注射纳武利尤单抗在曾接受全身治疗的晚期或转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者中的疗效。研究结果显示，皮下注射纳武利尤单抗在28天内的平均血清浓度(Cavgd28)和稳态血清低谷浓度(Cminss)与静脉输注相比表现出非劣效性，达到了共同的主要终点。其几何平均比值分别为2.098 (90%置信区间: 2.001-2.200)和1.774 (90%置信区间: 1.633-1.927)。次要的关键终点——客观缓解率(ORR)，也显示出非劣效性。其中，注射纳武利尤单抗的患者组，皮下注射组的ORR为24.2%，而静脉输注组的ORR为18.2%，（相对风险=1.33；95%可信区间：0.94-1.87），呈现出非劣效性。注射纳武利尤单抗的患者组，皮下注射组的患者PFS为7.23个月，而静脉输注组的患者为5.65个月。在安全性方面，皮下注射和静脉输注纳武利尤单抗具有相同的表现。皮下注射后局部反应发生率为8.1%，都是低级别和短暂的。此外，在皮下注射和静脉输注两种给药方式中，发生3-4级不良事件的患者比例分别为35.2%和40.8%，治疗相关的不良事件发生率分别为9.7%和14.7%，严重不良事件发生率分别为21.1%和22.9%，治疗相关的严重不良事件发生率均为6.5%。

据当地时间5月4日的报道，被称为“英国最重男子”的杰森·霍尔顿(Jason Holton)已经去世，享年33岁。据报道，霍尔顿已经有八年没有离开过家门。她的体重达到了47英石（约合600斤），最终因为“器官衰竭”而离世，让她伤心欲绝的母亲莱萨·霍尔顿留下了。霍尔顿女士在她儿子去世后表示，他可能已经面临了8次生死考验，她原以为医生可以再次挽救他，然而令人遗憾的是，最终未能如愿。霍尔顿居住在英国萨里郡坎伯利，当他的母亲发现他呼吸困难时，立即将他送往当地的医院就诊。可惜，当时的状况已经十分危急。医生检查后发出了“危重通知书”，通知霍尔顿由于器官衰竭，他将不可避免地在一周内去世。“杰森的健康状况迅速恶化，他接受了肾透析和静脉滴注，但他的肾脏已经失去功能，”母亲表达道。在他去世后，尸检官的调查报告指出，霍尔顿是因为“器官衰竭和肥胖”而死。另外要提一句，霍尔顿前往医院的过程也非常艰难，他已经无法独自行走，所以消防员不得不介入，总共有六名消防员将他抬出了室内。画面是两年前发生的一个场景，当时霍尔顿还住在一栋三层楼的公寓里。因为突然昏倒需要去医院就诊，30名消防员出动，花了整整7个小时，最终才把他从公寓楼中移出。“那是我一生中最具毁灭性的时刻，”霍尔顿清醒后这样说。随后，霍尔顿搬进了一栋经过改建的小屋，里面有特别加固的床，而且连地板都经过了加固处理。霍尔顿去世时的体重为600斤，但这并非他最胖的时候，他巅峰时期比现在还要重30多斤。这个情况如此严重是由于饮食紊乱所致。尽管霍尔顿很少活动并躺在床上，但他每天消耗的卡路里是普通英国男性摄入量的四倍，达到1万卡。早餐时他会吃肉串、薯条还有馅饼。无论什么都能激发他的味蕾，那些食物通常都富含高热量，即使他再小心地选择健怡可乐作为搭配。霍顿曾在接受采访时表示，他过度饮食的原因是童年时的不幸经历。当他三岁时，父亲就去世了，从那时起他一直和母亲相依为命。“如果有父亲在身边，或许会给我制定饮食规则，防止我吃得太多，”霍尔顿如是说。据报道，霍尔顿在十几岁时开始过度进食，他表示在学校受到欺凌，导致心理问题，“这是导致我不受控制地发胖的主要原因，只有通过不断进食才能让我觉得稍有安慰”霍尔顿说他曾试过减少饮食，但没有看到任何效果，所以他决定干脆继续大吃大喝下去。因为身体过于沉重，霍尔顿即使成年了也无法工作，只能依靠救济金生活。据《每日邮报》报道，他的医疗保健单单就用去纳税人数十万英镑。人们对霍尔顿的遭遇感到悲伤，尤其是他的母亲。很多英国网友认为，母亲的冷漠和纵容与霍尔顿的境遇密不可分。他们认为：“母亲没有及时发现儿子的问题，还支持他吃不健康的食物，这很残忍。”

一项最近在《美国临床营养学杂志》上发表的研究调查了大麻籽蛋白以及其生物活性肽对于控制轻度高血压患者血压的效果。管理高血压高血压是一种长期健康问题，其特点是收缩压和舒张压分别高于130毫米汞柱和80毫米汞柱。全球高血压患病率超过30%，这种疾病导致了850万人因血管和肾脏问题死亡。人体的血压主要由肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAS）来调控。在RAS中，血管紧张素转换酶（ACE）促使血管紧张素I转化为血管紧张素II，后者是一种会使血流减少的血管收缩物质。与此相反，内皮NO合酶在血管内皮中产生一氧化氮（NO），起到血管舒张作用，引起血管张力下降并促进血流。常用于治疗高血压的ACE抑制剂会阻断RAS。但是，长期服用这类药物可能增加个人发生多种健康并发症的风险，如咳嗽、高钾血症和血管性水肿。近期，非药物干预措施，特别是饮食干预，在高血压管理领域备受关注。无论是植物还是动物蛋白质，在治疗高血压方面都扮演着关键角色；然而，它们对血压的影响主要取决于其氨基酸组成。大麻籽含有丰富的植物蛋白，富含降低血压的氨基酸。研究表明，大麻籽蛋白水解产生的生物活性肽能有效降低动物的收缩压，并抑制ACE酶的活性。在最新的研究中，科学家发现大麻籽蛋白及其水解产物所衍生的生物活性肽对轻度高血压成人的血压有调节作用。此外，研究人员还对这些化合物与牛奶中的酪蛋白的影响进行了比较。学习规划31名年龄介于18至75岁之间的轻度高血压成年人组成了这个研究队伍。饮食干预包括每天50克酪蛋白、50克大麻籽蛋白、45克大麻籽蛋白和5克生物活性肽。饮食干预进行了六周，并有两周的清除期。研究对象在六个时间点采集了空腹血样本，用于测量血压相关生物标志物，如 ACE、肾素和 NO。重要观察研究发现，参与研究的成年人中有轻度高血压，收缩压介于130至160毫米汞柱之间，舒张压则在110毫米汞柱或更低。大约有35% 的参与者表示正在使用降压药物。有29位参与者声称他们没有遇到任何问题，而有6位参与者称他们只是经历了一些轻微的胀气和腹部不适。饮食调节对血压的影响分析24小时血压水平显示，大麻籽蛋白和酪蛋白衍生的生物活性肽分别具有最高和最低的降压效果。具体而言，来自水解产物的生物活性肽将收缩压和舒张压分别降低了8.9毫米汞柱和5.8毫米汞柱。和酪蛋白相比，大麻籽蛋白分别将收缩压和舒张压降低了3.5和2.98毫米汞柱。大麻籽蛋白和其生物活性肽在降低血压方面表现出明显不同。相较于大麻籽蛋白，生物活性肽降低了收缩压5.4毫米汞柱，降低了舒张压2.9毫米汞柱。经过针对分别服用和未服用高血压药物的参与者进行的子组分析显示，三种不同的研究干预措施所带来的降压效果相近。饮食对血压生物标志物的影响与乳清蛋白相比，大麻籽蛋白及其生物活性多肽不仅能够提高血浆一氧化氮浓度，还能明显降低血浆肾素浓度和 ACE酶活性。然而，并未观察到大麻籽蛋白及其生物活性多肽之间生物标志物调节上的显着差异。研究意义大麻籽蛋白和其所含生物活性多肽似乎在减轻轻度高血压患者的收缩压和舒张压方面比酪蛋白更有效。需要特别指出的是，生物活性多肽的降压效果优于火麻籽蛋白。根据研究结果显示，对于轻度高血压患者来说，膳食中摄入大麻蛋白可能有益处，有助于使他们的血压保持在正常范围内。

最近在《BMC公共卫生》杂志发表的研究调查了粮食安全与心血管健康的关系，同时利用美国种族、民族和性别平衡的代表性人口样本，来解析少数群体之间的差异。背景研究指出，美国人口的粮食安全状况存在不公平现象，不同的少数群体，包括特定种族或族群，以及妇女，面临较多的食物获取机会，导致心血管健康方面的不平等现象。这些差异通常源于资源或财务限制导致营养物质获取方面的困难。根据2020年的统计数据显示，非西班牙裔黑人家庭的粮食不安全率为21.7％，而整体人口的粮食不安全率为10.5％。另外，研究发现家庭主要由单亲或女性担任户主时更容易面临粮食不安全的问题。气候变化引发了更频繁和更严重的自然灾害，使农业系统更难以满足全球粮食需求，预计未来粮食安全状况将进一步恶化。有益于健康和环境的饮食选择，比如植物性饮食，也会存在分配不公平的问题。另外，结构性种族歧视和州地方层面的政策等社会因素也导致了“食品沙漠”的产生，即无法获得健康食物的地区。关于该研究在这项研究中，研究人员的目标是探究粮食不安全与心血管健康理想之间的关联，同时也考虑到不同种族、民族和性别在粮食安全方面的差异。他们假定，那些处于边缘、低和极低粮食安全等级的人群，心血管健康问题的发病率最低。相比之下，粮食安全与心血管健康之间的联系在非贫困群体中并不明显，而在某些群体中则更加显著。其中包括西班牙裔白人成年人，他们往往不会经历严重的粮食不安全问题。研究人员使用了从2014年到2018年的全国健康访谈调查数据以及2020年的横断面数据。研究对象为年龄在18岁及以上的成年人，包括非西班牙裔黑人、非西班牙裔白人、非西班牙裔亚洲人和西班牙裔人。只有在研究中包含参与者基于暴露(食品安全状况)和结果(理想心血管健康指标)、以及体重指数 (BMI)、吸烟习惯、体力活动水平、高血压、睡眠时长等混杂因素的完整数据时，才会被纳入研究对象范围，研究对象包括血脂异常和糖尿病前期或2型糖尿病状态。农业部研发的家庭粮食安全调查模块包含了10项调查内容，旨在监测家庭在一个月内各类食品的供给和消费情况，以评估粮食安全状况。心血管健康的理想指标是依据三个临床因素（高血压、血脂异常和糖尿病）和四项健康行为（戒烟、锻炼、睡眠质量和体重指数）进行计算的。分析还综合考虑了社会人口因素，如性别、年龄段、家庭收入、教育程度、婚姻状态、居住地区和饮酒频率。结果研究结果证实了一种假设：粮食不安全与心血管健康状况的联系，并且少数种族、族裔和性别群体承担了不成比例的粮食不安全风险。不过，研究还表明，白人非西班牙裔成年人在粮食安全和理想心血管健康之间的联系要比少数族裔更紧密。另外，在比较粮食安全水平高的种族和族裔群体时，发现少数群体的成年人心血管疾病发病率低于非西班牙裔白人。女性表现出更高的食品不安全性以及更低的理想心血管健康疾病率之间存在关联，这种关联在女性中明显强于在男性中观察到的关联。在种族和族裔群体中，粮食安全水平较低或极低的成年人更多来自非西裔黑人和西裔社群，而不是非西班牙裔白人和非西亚裔。专家认为，除了外表特征之外，包括结构性种族歧视在内的其他社会因素造成了美国不同地区健康状况的差异。这些因素创造了获取机会、资源和权力的差距。他们认为，尽管公共卫生战略在审查心血管健康状况差异时侧重个人行为，但也需要同样重视社区层面的因素，比如食品环境。公共卫生政策可帮助解决影响粮食供应的上游因素，从而减少粮食供应不平等带来的粮食不安全问题，缓解人口健康状况的差异。结论综合研究显示，少数群体在粮食供应方面面临严重不平等，与心血管疾病发病率高有密切关联。需要解决社区因素，而不仅仅是个人行为，以及改善人口心血管健康。

最近，在山东济南举行了2024年的CSCO指南大会，会议上发布了更新后的《2024年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》，内容有许多重要更新。该药物是国产原创的一类新药，名为谷美替尼。它已被纳入相关指南，作为治疗METex14外显子跳跃突变（METex14跳变）非小细胞肺癌患者的首选药物。这标志着开启了针对METex14跳变非小细胞肺癌患者的靶向治疗新阶段。肺癌是我国罹患率和死亡率最高的癌症之一，其中METex14基因突变是导致非小细胞肺癌的重要致癌因素之一。METex14基因突变提示疾病恶化程度更高，预后更差。这部分患者对化疗、免疫疗法，甚至多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的治疗效果都相对有限。以往的临床研究显示，METex14基因突变的非小细胞肺癌患者接受第一线化疗的中位总生存期只有6.7个月。免疫疗法对这类患者也只提升了中位无疾病进展生存期1.9个月。MET-TKI药物如谷美替尼的问世彻底改变了METex14基因突变非小细胞肺癌患者的治疗困境，显著改善了预后。古美替尼在《2024年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》中被列为一线治疗首选，这是基于GLORY研究结果的优异表现。GLORY研究是一个非随机、开放标签、跨国多中心的II期研究计划（NCT04270591），旨在纳入已确认患有METex14基因突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，进行谷美替尼单药疗法。研究的主要目标是由盲审的独立影像评估委员会（BIRC）评估的总体客观缓解率（ORR）。研究总共招募了84位患者，79位患者被纳入有效性分析，其中包括44位初治患者和35位经治患者。中位随访时间为13.5个月。研究结果显示：总体反应率为66%，其中初治患者反应率高达71%，经治患者也达到60%;中位缓解持续时间为8.3个月，初治患者为15.0个月，经治患者为8.2个月;中位无进展生存期为8.5个月，初治患者为11.7个月，经治患者为7.6个月;中位总生存期为17.3个月，初治患者未达到，经治患者为16.2个月。有13位患者有基线脑转移，反应率为85%(11/13)，其中5例患者的脑转移被评为靶病灶，在治疗后观察到颅内肿瘤缓解。谷美替尼在安全性方面表现良好，整体安全性良好，不会出现严重肝毒性、间质性肺病等致命的不良反应，且药物相互作用较少，使用更加安全。在2024年1月1日开始实施《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年版)》时，谷美替尼被确定为唯一医保全线报销的MET-TKI[5]。这明显提升了METex14跳变NSCLC患者获得该药物的便利性，使更多患者能接受精准靶向治疗，既减轻了患者的经济负担，又有助于患者的长期存活和生活质量。据GLORY研究表明，谷美替尼对中国METex14跳变非小细胞肺癌患者的预后有明显改善，且安全性良好。该疗效和安全性数据来自中国患者，对指导中国临床实践具有重要意义。目前，谷美替尼已列入最新国家医保目录，进一步提高了患者用药的便利性。顾美替尼被首选推荐并纳入《2024年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》，这标志着METex14突变的NSCLC患者在靶向治疗方面迈出了重要的一步，给患者带来了新的希望！谷美替尼片是一种口服药物，具有全球独立知识产权，属于强效、高选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。该药于2021年9月被中国国家药品监督管理局(NMPA)认定为突破性治疗药物，2022年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的孤儿药资格认定。2022年12月17日，石药集团与海和药物签署了一份授权协议，协议约定石药集团将负责推动海益坦®（谷美替尼片）在大中华地区（包括香港、澳门、台湾）的商业推广。双方携手合作，共同为更多患者提供健康保障。2023年3月8日，海益坦®在获得国家药品监督管理局(NMPA)的附加条件批准后上市，可用于治疗患有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变(METex14跳变)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。

首例在世界上成功实施自身再生胰岛移植治愈糖尿病手术顺利完成，该患者目前已经33个月无需胰岛素注射。根据上海科技党建网络5月7日的消息，中国科学院分子细胞科学卓越创新中心（即生物化学与细胞生物学研究所）程新研究小组与海军军医大学上海长征医院的殷浩团队合作，在国际学术期刊Cell Discovery上发表了最新的研究成果：“使用个性化内胚层干细胞衍生的胰岛组织，治疗2型糖尿病患者胰岛功能受损的案例”。该研究人员进行的临床试验首先利用患者自身血液中的PBMC重编程成iPSC；然后培育出具有内胚层分化特异性的内胚层干细胞（Endoderm stem cell, EnSC），并以EnSC作为种子细胞在实验室内再造胰岛组织（E-islet）；最终，于2021年7月19日通过皮肝门静脉介入输注移植的方式，治疗了一例曾接受肾脏移植但胰岛功能受损的2型糖尿病（T2D）患者，该患者同时伴有终末期糖尿病肾病。这项探索性临床研究是全球首次报道成功利用干细胞来源的自体再生胰岛组织移植治愈胰岛损伤性T2D。研究数据显示，在手术后116周，E-Islet移植治疗的安全性已获初步验证。同时，在血糖控制、减少外源胰岛素的需求、脱离药物治疗，以及餐后或空腹时C肽和胰岛素分泌等关键指标方面，证实了该治疗方法的显著有效性。这次研究首次确证了干细胞来源的再生胰岛组织能够长期有效地弥补T2D患者晚期胰岛功能受损，将高血糖逆转并实现功能性治愈。根据公开资料显示，糖尿病是一种慢性疾病，其特征是由于胰岛素绝对或相对分泌不足以及利用障碍所引起的高血糖。疾病主要包括1型、2型和妊娠糖尿病三种类型。其病因主要归结于遗传和环境因素的共同作用，包括胰岛细胞功能障碍导致的胰岛素分泌下降，或机体对胰岛素作用的不敏感，亦或两者兼具，导致血液中的葡萄糖无法有效被利用和储存。部分糖尿病患者和家族存在疾病集聚的现象。另外，全球范围内糖尿病的患病率正呈逐年上升的趋势。糖尿病对人类健康造成严重危害，也是多种疾病的重要致病因素。胰岛功能受损在不同类型的糖尿病中表现出不同程度的症状。在其中，2型糖尿病(T2D)患者随着胰岛β细胞逐渐减少和衰退，其胰岛素分泌功能逐渐减弱，导致大约30%的2型糖尿病患者需要终身依赖胰岛素注射治疗。特别需要关注的是，长期血糖控制不良可能导致多种严重并发症，如失明、肾功能衰竭、心脑血管意外、截肢、低血糖昏迷乃至死亡。自2000年埃德蒙顿计划提出以来，通过从逝者捐赠的胰腺中提取胰岛组织，并用于微创移植治疗一型和二型糖尿病患者，已取得显著的功能性治愈效果。近些年来，接受胰岛移植且在手术后5年无需注射胰岛素的患者比例已经增长至60%。甚至有一个患者已经成功治愈超过20年。长期研究指出，胰岛移植有利于控制糖尿病肾病患者的血糖，这有助于提高移植肾的长期存活率和功能。然而，由于供体稀缺和胰岛分离技术复杂等原因，推广工作受到了限制。因此，利用体外再造组织替代已故捐赠者的胰岛，对于治愈胰岛素依赖型糖尿病有着重要的临床意义和需求。长征医院器官移植中心的院长殷浩教授指出，经过十多年的研究，相关科研团队成功地利用患者的PBMC血细胞重新编程为自体iPSC细胞，然后采用国际首创技术将其转化为内胚层干细胞(EnSC)，也称为“种子细胞”，最终实现了体外再造胰岛组织(E-islet)。这项技术已经较为成熟，是糖尿病领域再生医学治疗的一项重要突破。研究显示，E岛移植后患者的血糖控制不断改善，24小时血糖实时监控设备的数据显示TITR（在3.9~7.8 mM之间，即健康人的血糖范围）在手术前为57%，逐渐上升，在32周时恢复至99%以上；严重高血糖（> 13.9 mM）和严重低血糖（<3.9 mM）在手术后两周内完全消失；餐前和餐后的血糖变异性从手术前的5.50 mM降至32周的1.60 mM。另外，进行了严格的混合餐容忍测试 (MMTT) 后显示，手术后空腹血糖水平稳定且餐后血糖波动明显降低（从手术前最高的21.3 mM 降至第105周的9.1 mM）。与血糖数据一致的是，糖化血红蛋白水平从手术前的6.6% 下降至第113周的4.6%。同时，自第11周开始，患者完全停止外源胰岛素的使用，其他降糖药物（如格列美脲、二甲双胍）在手术后逐渐减少，并在第48周和56周成功停用。最后，手术后患者的空腹C肽水平是手术前的两倍；MMTT测试表明，餐后胰岛素和C肽分泌均显著增加，表明胰岛功能得到恢复。根据澎湃新闻报道，这项技术的第一位受益者是一名59岁的男性，患有25年的2型糖尿病，并发展为终末期糖尿病肾病(尿毒症)。他在2017年6月患上终末期糖尿病肾病并接受了肾移植手术。然而，由于他的胰岛功能接近衰竭，每天需要注射胰岛素多次，因此未来存在极高的糖尿病严重并发症风险。2021年7月19日，在上海长征医院进行了自体再生胰岛移植治疗。手术后第11周即能完全停用外源胰岛素，口服降糖药(拜糖平、二甲双胍)也在术后逐步减少，并在第48周和56周停用，目前已经33个月没有使用胰岛素。殷浩表示，随后该患者在空腹和餐后的C肽等关键参数在手术前明显提高，证实胰岛功能成功恢复；而肾功能等随访指标均维持在正常范围，暗示该疗法有助于避免糖尿病并发症的进展。总的来看，这是国际上首次运用自体来源胰岛治疗胰岛功能受损的T2D患者的人体组织替代疗法。长征医院透露，不仅治愈了首例严重2型糖尿病患者，上述团队还成功地对多名患有脆性1型糖尿病的病人进行了治疗。殷浩指出，未来团队将专注于从干细胞中获取再生胰岛组织，进一步研究开发无需免疫抑制的“通用型”再生胰岛组织，为长期依赖胰岛素注射的糖尿病患者提供新的治愈方法。

绿叶制药在5月6日宣布，梁怡被任命为首席运营官。他将全面负责集团的战略发展、产品线管理、市场规划以及新产品上市策略等管理工作，同时协同支持该公司在中国和国际市场上的销售业务发展。梁怡在4月30日前已辞去再鼎医药大中华区首席商务官和总裁职务。先声药业前首席运营官、高级副总裁朱彤已经接替梁怡成为再鼎医药大中华区首席商务官。梁怡持有复旦大学临床医学学士学位和中欧国际工商学院EMBA学位，在肿瘤治疗领域拥有长达24年的市场营销经验。他的职业生涯始于罗氏公司，他在那里工作了13年，期间担任了多个商业运营管理职位。在罗氏公司，他最后的职位是香港肿瘤事业部总监。后来，他还曾在雅培公司出任中国商业运营总监，以及在百时美施贵宝公司担任中国肿瘤事业部副总裁。梁怡于2014年6月加入阿斯利康，担任公司中国区副总裁兼肿瘤事业部负责人。在任期内，他扩大了团队规模，并引入了以患者为核心的商业模式，促使泰瑞沙等多个产品成功上市。2018年6月，梁怡离开阿斯利康，加盟再鼎医药担任首席商务官和大中华区总裁。同年，再鼎医药迎来了商业化的起步之年，首个产品乐®也在香港上市。梁怡加入后，积极构建商业团队，并推动多款产品成功获得上市许可。截至2023年底，再鼎医药的商业化产品已达到5款。收获创新成果的时期专注培养商业技能梁怡最近开始在绿叶制药工作，这家公司创立已有近30年历史，在市场上有超过30种产品，涵盖了肿瘤、中枢神经系统、心血管、消化与代谢等不同治疗领域。近年来，绿叶制药在创新研发方面投入重要资源，正在逐渐看到成果的收获。根据2023年的全年财务数据显示，绿叶制药全年的营业收入达到61.43亿元，同比增长2.7%；产品销售收入约为56.3亿元人民币，同比增长11.2%。在不同的治疗领域中，肿瘤产品的销售收入大约是19.2亿元，同比增长了26.3%。中枢神经系统（CNS）产品的销售收入约为13.9亿元，同比增长了14.8%。心血管产品的销售收入约为16.9亿元，同比增长了10.8%。绿叶制药目前有35个研发项目处于不同阶段，其中包括17个肿瘤治疗产品、12个中枢神经系统治疗产品和6个其他治疗产品。此外，在美国、欧洲和日本还有12个产品正在不同的开发阶段。绿叶制药在公布业绩的同时宣布，未来将积极推动核心产品在国内和国际市场上的出色上市和商业化运营。梁怡的加入也为绿叶制药带来了更丰富的商业实践经验。

2024年5月6日，加科思药业宣布他们的抑制KRAS G12C的药物glecirasib（JAB-21822）已成功向中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交了新药上市申请（NDA），该药物旨在治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且这些患者具有KRAS G12C突变的二线及以上治疗需求。这份NDA的提交基于在中国进行的第二阶段注册性临床试验（NCT05276726）的数据。该研究的目的是评估glecirasib单药治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。注册性临床试验的结果将于2024年4月在美国临床肿瘤学会（ASCO）的全体系列（ASCO Plenary Series）以及6月的美国临床肿瘤学会年会教育专场（Education Session）中正式公布。2024年4月，ASCO Plenary Series公布的glecirasib二期注册性临床试验结果显示，在非小细胞肺癌患者中，使用该药作为二线治疗，客观缓解率为47.9%（56/117）。其中，有4例患者完全缓解（CR），36例患者肿瘤缩小超过50%，疾病控制率达86.3%。中位无进展生存期为8.2个月，中位总生存期为13.6个月。缓解持续时间中位数数据尚不确定，但6个月和12个月的持续缓解比例分别为73.6%和56.6%。2022年12月，glecirasib因疗效好且安全性高，被国家药品监督管理局药品评审中心认定为可用于KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者的二线及以上治疗的突破性治疗药物。另外，全球范围内正在开展多项针对glecirasib单药和联合用药的研究，其中包括与SHP2抑制剂JAB-3312联合治疗非小细胞肺癌，与西妥昔单抗联合治疗结直肠癌，以及针对胰腺癌的注册性临床试验等。有关Glecirasib的信息Glecirasib（JAB-21822）是由加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。目前，加科思已在中国、美国以及欧洲等多个国家展开了针对晚期实体瘤患者的I/II期临床试验。这些试验包括在中国进行的针对非小细胞肺癌的关键性临床试验，用作一线疗法治疗STK11共突变的非小细胞肺癌，与SHP2抑制剂JAB-3312联合治疗非小细胞肺癌，glecirasib与西妥昔单抗联合用于结直肠癌的治疗，以及作为单药治疗胰腺癌的注册性临床研究。胰腺癌适应症已被美国认定为孤儿药物，并且已在中国获得了突破性治疗药物的认定。

2024年5月6日，复宏汉霖宣布，公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可以开始进行国际多中心III期临床试验的新药申请（IND），这个新药叫做HLX22，是一种创新型抗HER2单抗。这种药预计将用于与曲妥珠单抗和化疗联合治疗HER2阳性晚期胃癌。目前，在全球范围内尚未有其他类似针对HER2阳性胃癌治疗的双靶向药物获得批准上市。迄今为止，胃癌/胃食道连接部（G/GEJ）癌仍然是一个全球性重大健康问题。根据全球GLOBOCAN数据显示，2022年约有100万例新发病例。大多数G/GEJ癌患者在确诊时已处于疾病晚期，总体预后不佳，5年生存率仅为6%，其中HER2阳性患者占比约12%-23%，且其预后较HER2阴性患者更差。目前，对于HER2阳性的局部晚期/转移性G/GEJ患者，一线标准治疗为曲妥珠单抗联合化疗，针对PD-L1阳性（PD-L1 CPS≥1）患者，一些指南也推荐进一步叠加联合免疫治疗，但持续疗效和预后仍有待进一步改善。HLX22是一种靶向HER2的创新型单克隆抗体，由复宏汉霖公司许可引进并后续自主研发。与曲妥珠单抗相似，HLX22可以与HER2的亚结构域IV结合，但结合位点不同，使得HLX22和曲妥珠单抗能够同时结合HER2，从而产生更强的HER2受体阻断效果。临床前研究显示，HLX22与曲妥珠单抗联合治疗可以抑制EGF和HRG1诱导的细胞增殖，增强抗肿瘤活性。之前针对HER2过表达的晚期实体瘤的I期临床研究显示，HLX22在患者中具有良好的安全性和耐受性。2024年1月，在ASCO GI会议上发布的数据显示，将HLX22与曲妥珠单抗联合治疗HER2阳性胃癌可以提高一线治疗的生存期和抗肿瘤反应，并且安全可控。未来，我们公司将继续坚持以患者为核心，专注于未被满足的临床需求，积极研究优化HER2阳性肿瘤的联合治疗方案，并推动HLX22在更多国际临床试验中注册，以使更多患者受益。