上海医药创新药苹果酸司妥吉仑片获批上市
找药助理
关键词: #健康资讯
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2025年12月9日,国家药品监督管理局(NMPA)官网发布最新信息显示,上海医药自主研发的 1类创新药苹果酸司妥吉仑片(SPH3127) 获批新药上市申请(NDA),用于 高血压治疗。这一批准标志着国内在肾素抑制剂领域实现了新的突破。

新一代肾素抑制剂:靶向RAAS通路
司妥吉仑是一款 新型口服非肽类小分子肾素抑制剂,其作用机制通过 直接抑制肾素活性,阻断 肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS) 的过度激活,从而有效控制血压水平。
RAAS系统在高血压的发生与维持中发挥关键作用,司妥吉仑的出现为患者提供了一种全新的药理干预路径。
国际合作研发成果
该药由 上海医药 与 日本田边三菱制药株式会社 联合开发。双方通过长期的技术合作与临床研究,成功推动了该产品的研发及注册上市,为国内高血压治疗领域注入了新的活力。
司妥吉仑的研发成功,也展示了中外医药企业在心血管疾病治疗领域的深度合作潜力。
适应症与临床意义
苹果酸司妥吉仑片主要适用于 原发性高血压患者的治疗。与传统降压药相比,该药通过靶向RAAS系统的上游环节,可实现更精准的血压调控。
专家认为,该药的上市将为部分难以通过常规药物控制血压的患者提供新的治疗选择,并有望改善长期用药依从性。
推动国产创新药高质量发展
此次SPH3127获批,标志着上海医药在 心血管创新药物研发 领域迈出关键一步,也体现了我国在自主研发小分子创新药方面的持续进步。
未来,随着更多创新成果的落地,国产高血压治疗药物的多样化与可及性有望进一步提升。
2025-12-11
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