和黄医药赛沃替尼新适应症申请获优先审评
找药助理
关键词: #健康资讯
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2025年12月10日,CDE官网发布消息,和黄医药开发的口服靶向药物 赛沃替尼 的新适应症申请已获得优先审评。该药物拟用于治疗经过至少两种系统化疗失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌成年患者,带来新的治疗希望。

赛沃替尼:高选择性c-Met抑制剂
赛沃替尼是由和黄医药自主研发的一种口服 c-Met 抑制剂,具有高度选择性,能够针对因MET基因突变(如外显子14跳跃突变或其他点突变)、基因扩增或蛋白质过表达引起的MET受体激酶信号通路的异常激活进行精准抑制。通过这种方式,赛沃替尼可有效抑制癌细胞的生长与转移,为耐药患者提供新的治疗选择。
针对胃癌新疗法需求的回应
胃癌特别是胃食道连接部腺癌的治疗,历来是癌症治疗中的难题之一。尽管传统的化疗方式常常无效,且患者的生存期短,但MET基因扩增作为胃癌的一种常见致病机制,近年来引起了更多的关注。赛沃替尼作为新型靶向治疗药物,针对这一病理特点,为这一类患者提供了新的治疗途径。
新适应症的优先审批加速临床应用
根据CDE的审批进程,赛沃替尼的 新适应症(即针对 MET基因扩增的晚期胃癌患者)获得了优先审评。这一审评程序的启动标志着癌症靶向治疗药物的研发和临床应用正朝着更精准、高效的方向迈进。对于患者来说,赛沃替尼有望成为一种有效的补充疗法,尤其是在传统疗法失败的情况下。
赛沃替尼的未来展望
赛沃替尼的优先审评不仅标志着和黄医药在胃癌治疗领域的创新突破,也展示了国内药企在抗肿瘤靶向治疗药物研发方面的持续进步。随着进一步的临床数据积累,赛沃替尼可能成为胃癌治疗领域的一项重要武器,为更多患者带来生存的希望。
2025-12-11
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