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免疫训练:提升儿童呼吸系统免疫力的关键

免疫训练:提升儿童呼吸系统免疫力的关键

儿童常见的感染性疾病之一是呼吸道感染,童年是肺部发育的关键时期。随着气温上升,呼吸道病原体如病毒、细菌活跃起来。同时,气候多变,温差大,易让儿童感染呼吸道疾病。儿童的免疫系统尚未完全发育,气道狭窄,黏膜柔弱,抵抗力较低。“大约7岁左右,儿童的气道才会接近成人水平。在此之前,儿童容易反复患上呼吸道感染,这是导致喘息性疾病和哮喘急性发作的常见原因之一。”在最近的“醒狮免疫训练营”活动上,上海交通大学医学院附属第一人民医院的洪建国主任指出,平衡儿童的免疫力是减少呼吸道感染和气道过敏性疾病的重要因素。如何更有效地预防儿童呼吸道感染反复?洪建国教授提醒,免疫系统在儿童从患病到康复的过程中扮演着极为重要的角色。适当的免疫反应对于儿童健康成长至关重要,免疫功能不足容易导致感染,特别是呼吸道感染;而免疫系统过度反应则有可能诱发哮喘等过敏疾病。平衡儿童免疫力是降低呼吸道感染和过敏疾病发作频率的重要关键之一。洪建国教授指出,人体免疫系统包括固有免疫和适应性免疫两个部分。固有免疫是人体的第一道防线,例如健康皮肤和呼吸道黏膜能够阻挡病原体进入。适应性免疫是在外界刺激下逐渐形成的防御功能,主要由T细胞和B细胞发挥作用。儿童的呼吸免疫力可以通过"训练免疫"逐渐增强。这种方式是通过接触病原体或其模拟物来激活和强化免疫系统。定期接种疫苗和使用免疫调节剂都可以对儿童进行免疫训练,提高其呼吸系统的免疫力,有效减少呼吸道感染次数。疫苗可以激活免疫系统,促使产生针对特定病原体的抗体或免疫记忆,从而形成特定的免疫保护力,有助于儿童抵御特定病原体的感染。另外,洪建国教授指出,临床研究证明,通过使用免疫调节剂诱导免疫训练,可以激活体内天然和获得性免疫系统,预防多种病毒和细菌感染,例如呼吸道合胞病毒、人鼻病毒、流感病毒、革兰阳性细菌、真菌等细胞感染。对于免疫系统较弱、经常患呼吸道感染的儿童,建议在呼吸道感染高发季节前三个月服用免疫调节剂,以降低反复呼吸道感染的风险。“预防胜于治疗,特别对那些容易反复发生呼吸道感染或存在其他呼吸系统基础疾病的儿童,若忽视不重视的话,会增加将来患哮喘和气喘的风险。家长应更加重视,有效预防和治疗呼吸道感染性疾病,要遵循医嘱,坚持长期持续、规范化和个体化的疾病管理。”洪建国教授强调。
Philogen和太阳制药向EMA提交首个免疫细胞因子产品上市申请

Philogen和太阳制药向EMA提交首个免疫细胞因子产品上市申请

Philogen和太阳制药(Sun Pharmaceutical)在6月4日共同宣布,他们已向欧洲药品管理局(EMA)提交了daromun(商品名:Nidlegy)的上市许可申请(MAA),用于新辅助治疗(即手术前)局部晚期完全可切除的黑色素瘤。Nidlegy一旦获得批准,将成为首个上市的免疫细胞因子产品。这次MAA的核心是基于PIVOTAL三期研究和一项二期研究的积极成果。PIVOTAL研究是一项随机、多中心、开放标签、对照的临床试验,共有256名患者,评估了新辅助疗法(Nidlegy)对IIIB/C期黑色素瘤患者在手术切除前后疗效和安全性。研究主要关注点是评估患者在手术前后1年内无复发生存的比例。研究结果表明,Nidlegy组的患者在复发或死亡风险方面降低了41%(风险率=0.59,p=0.005),中位无复发生存期延长了超过一倍(16.7与6.9个月),且无远处转移生存期(DMFS)也得到明显延长(风险率=0.60,p=0.029)。此外,该组患者达到病理学完全缓解(完全pCR)的比例为21%。在安全性方面,Nidlegy团队的报告显示,不良事件整体严重程度相对较低,其中12.7%为3级治疗相关不良事件(TEAE)。此外,未有报告出现3-4级免疫相关不良事件,也没有发生药物相关的死亡事件。值得注意的是,PIVOTAL研究是首个证实新辅助治疗对完全切除的黑色素瘤患者有益(在统计学和临床方面)的研究。Nidlegy是一种混合产品,包含了纤维连接蛋白外结构域B(EDB-FN)/IL-2抗体融合蛋白Bifikafusp alfa(L19IL2)和TNF-α/EDB-FN抗体融合蛋白Onfekafusp alfa(L19TNF)。其中L19抗体能够特异性结合在肿瘤细胞表面广泛存在的纤连蛋白的EDB结构域上。Nidlegy可以将IL-2与TNF集中在肿瘤组织中,以确保治疗效果的同时最大程度地减少全身毒性。2023年5月,太阳制药与Philogen达成合作协议,获得了该药品在欧洲、澳大利亚和新西兰的商业化授权,但仅限于治疗皮肤癌。
强生公司研发抗HIV-1药物:达芦司他新版本可治疗儿童

强生公司研发抗HIV-1药物:达芦司他新版本可治疗儿童

强生公司在6月4日宣布已向FDA和EMA递交了达芦司他(美国商品名:Prezcobix,欧洲商品名:Rezolsta)的补充新药申请,用于治疗6岁及以上、体重≥25kg的HIV-1感染儿童,前提是不存在达芦那韦相关病毒耐药性突变。达芦司他是由强生和吉利德为治疗HIV-1感染患者推出的一种复合片剂药物,含有两种活性成分:HIV-1蛋白酶抑制剂达芦那韦(强生)和CYP3A4抑制剂考比司他(吉利德)。这种复方片剂自2014年11月开始在欧洲上市,用来治疗成年HIV-1感染患者。成人患者的推荐用量是800mg达芦那韦+150mg考比司他。这次,强生公司为年幼患者推出的混合片剂已经调整了药物剂量,现在含有675毫克达芦那韦和150毫克考比司他。此外,新版本的片剂上刻有标记,方便分成两半并吞服。这次sNDA的申请主要是基于一项I期生物等效性研究(NCT04718805)和一项II/III期多中心研究(NCT02016924)的积极成果。第一项研究评估了新制剂的药代动力学,并确定了该制剂与达芦那韦单药以及考比司他单药的生物等效性;而第二项研究评估了考比司他和达芦那韦联合治疗幼儿HIV-1感染的疗效、安全性和耐受性。
肥胖被列为慢性疾病 中国仍未广泛认可

肥胖被列为慢性疾病 中国仍未广泛认可

在最近举行的“2024中国医院大会健康体重管理协助健康中国建设分论坛”上,北京友谊医院附属于首都医科大学的副院长张忠涛指出,“我们应该认识到肥胖是一种独立的慢性疾病,治疗肥胖需要多学科协作的诊疗模式。”张忠涛指出,世界卫生组织早在多年前就将肥胖列为慢性疾病,但在我国目前仍未被认可。普遍大众也未将肥胖视作疾病。肥胖问题是心脑血管疾病、糖尿病、某些癌症等慢性病的重要危险因素之一,超重和肥胖已成为严重影响我国人群健康的公共卫生挑战。根据《中国居民营养与慢病状况报告(2020)》,我国成年居民的超重率为34.3%,肥胖率为16.4%,6-17岁的青少年超重肥胖率也持续上升。我国肥胖人口呈现明显的地域特点,北方的肥胖率高于南方。以腰围为准则来看,我国的肥胖率可能更高,因为东方人容易出现向心型肥胖,这种情况会带来更多与肥胖相关的健康问题,如心血管疾病、脑卒中和糖尿病等。根据2021年《柳叶刀》杂志发表的一篇关于我国肥胖问题对卫生和政策的影响的文章,预测到2030年,中国成人的超重与肥胖率将达到65.3%,学龄儿童与青少年的比例将达到31%,学龄前儿童比例将达到16%。超重肥胖相关的卫生支出将达到惊人的4180亿元人民币,占全国医疗开支总额的22%。“防治肥胖势在必行,”张忠涛表示,一般情况下,肥胖患者每周缺乏运动不超过两次,每次运动不连续超过20分钟。目前可采用药物或手术治疗方法。此外,他倡导多学科合作的诊疗模式,“目前医院内部内分泌科、营养科、减重代谢外科、康复科等均可处理肥胖问题,多学科合作的诊疗模式有助于更加有效、规范地治疗肥胖病。”张忠涛说。体重管理与每个人密切相关。据了解,近年来,为了提高公众的防控意识,国家卫生健康委员会通过设立“全民健康生活方式日”、“高血压日”等主题活动,推动“三减三健”等全民健康生活方式专项行动,积极倡导健康生活方式,广泛普及健康管理知识。今年3月,国家卫生健康委员会委托中国肥胖联盟起草了我国首部《肥胖多学科诊疗指南》,这标志着中国的肥胖治疗将迈入规范化发展的新阶段。
TRIM24与Ras突变合作推动胶质瘤发展

TRIM24与Ras突变合作推动胶质瘤发展

6月3日,上海交通大学与美国西北大学的研究团队合作,在《Advanced Science》期刊上发表了题为“TRIM24与Ras突变合作,通过snoRNA招募PHAX和DNA-PKcs驱动胶质瘤进展”的研究论文。研究发现,表观遗传调节剂TRIM24是胶质瘤进展的推动因素,TRIM24过表达促进HRasV12变异诱导星形胶质母细胞瘤(AA)发展为上皮型GBM(p-GBM)瘤。TRIM24与HRasV12共转染还可导致肿瘤蛋白p53基因(TP53)在人神经干细胞(hNSCs)中下调,诱导其发生ep - gbm型转变。此外,在临床上,Ep-GBM标本中TRIM24表达水平高。这些发现为研究Ep-GBM型转变的表观遗传调节提供了新的视角,并为Ep-GBM患者提供了潜在的治疗策略。背景研究脑膜瘤是成年人中最常见的恶性原发性颅内肿瘤,治疗选择有限且预后不良。通过对基因组、表观遗传组和蛋白质组的综合研究,以及单细胞RNA测序的分析,已经发现了多个可能具有预后或预测价值的分子亚型。然而,由于脑膜瘤普遍存在的进展问题,预后依然不容乐观。胶质瘤的发展受到遗传和非遗传因素的相互作用所控制。在遗传方面,已经证实MAPK/PI3K信号通路的失调、EGFR扩增和TGF-β/NF-κB的激活参与了胶质瘤的进展和肿瘤的多样性。哈维·拉特肉瘤病毒癌基因同源物(HRas)是RAS蛋白家族的成员,在胶质母细胞瘤(GBM)中被高度激活。HRasV12突变与肿瘤抑制蛋白p53基因(TP53)的突变或其他基因突变的组合可以导致高度多样性的脑肿瘤;然而,导致这种结果的潜在机制仍不清楚。在表观遗传调控中,组蛋白阅读器是一类具有特定结构域的蛋白,可以“读取”组蛋白的修饰,然后与特定的组蛋白翻译后修饰(PTMs)结合。TRIM24,又名TIFα,属于TRIM家族,通过PHD和BRD结合特定的组蛋白PTM标志(H3K4me0/H3K23ac)。已有证据显示TRIM24在多种人类癌症中异常表达和激活,如乳腺癌、前列腺癌和胃癌。此外,TRIM24在EGFR驱动的GBM肿瘤中作为STAT3的转录共激活因子,促进GSCs的生长和侵袭,并降解p53,还参与巨噬细胞极化。在小鼠乳腺上皮细胞中过量表达TRIM24会导致乳腺癌的发生。然而,TRIM24在胶质瘤进展和异质性方面的作用尚需进一步研究。研究状况为了寻找可能在胶质瘤进展中起作用的表观遗传调节因子TRIM蛋白,研究人员增加了一组TRIM家族蛋白的表达量。经过药物筛选后,只有TRIM24过表达时,NHA/HRasV12细胞的形态发生了改变,更类似上皮细胞。研究人员使用鬼笔环肽染色显示,细胞突起消失,细胞体变扁平,呈不规则多边形。细胞分裂后,NHA/HRasV12/TRIM24细胞更倾向于聚集在一起,而非分散,TRIM24的异常表达促进了细胞增殖。为了探究TRIM24过表达是否能特异性诱导NHA/HRasV12细胞发生转化,研究人员对NHAs细胞进行了TRIM24过表达处理,但并未观察到明显的细胞形态变化。为了深入研究在体内是否存在异位TRIM24表达能够促使AA细胞向Ep-GBM转变,研究人员通过立体定向注射方法将NHA/HRasV12/TRIM24或NHA/HRasV12/EV对照细胞注射到小鼠脑内。研究人员随后利用免疫组织化学(IHC)进行分析,比较两组临床例的Ep-GBM和十例非Ep-GBM样本中TRIM24的表达水平。结果显示,Ep-GBM肿瘤中TRIM24的表达显著高于非Ep-GBM肿瘤,如图1L-N所示。总的来看,数据表明,表观遗传调节因子TRIM24可能是Ep-GBM样肿瘤转变的推动因素,并且在胶质母细胞瘤的进程中扮演调控角色。研究的结论综上所述,这项研究揭示了TRIM24在胶质瘤发展和Ep-GBM样转变中的新作用表观遗传因子。研究还发现TRIM24通过HRasV12激活的PHAX和Ku依赖的DNA-PKcs结合snoRNA的新功能。本研究中介细胞和小鼠模型的描述将有助于深入探讨Ep-GBM的病理生理学及治疗效果。研究结果有可能为更好了解胶质瘤的异质性和Ep-GBM的发展提供新的视角,推动临床治疗策略的发展。
重庆大学团队发现肝细胞癌潜在靶点

重庆大学团队发现肝细胞癌潜在靶点

5月28日,重庆大学李咏生团队在《临床与转化医学》期刊上在线发表了题为“综合多组学分析鉴定肝细胞癌分子亚型和潜在靶点”的研究论文。通过整合蛋白质组、代谢组和脂质组数据,研究人员成功构建了HCC亚型的参考谱。这一创新方法有望为患者提供更为准确和个性化的治疗选择。研究结果或有助于未来推动多组学驱动的精准医疗的发展。01 研究背景肝细胞癌 (HCC) 是最常见的肝癌类型,其特点是病情进展迅速,导致5年生存率低,仅为18%。尽管对肝细胞癌的治疗取得了显著进展,例如应用抗血管生成靶向疗法和免疫疗法,但这些有前途的治疗方法的反应率仍不高,低于30%。肝脏在解剖学上被分为八个功能分段,以格利森系统为核心。这些分段受门静脉、肝动脉和胆汁引流的影响。虽然肝脏的分段在组织学上相似,但由于来自消化系统的格利森系统分支的差异,各个微环境可能存在差异。肝脏由左叶 (第2-4节,S2-S4) 和右叶 (第5-8节,S5-S8) 组成。此外,还有一个称为尾状叶 (S1)的独特分段,位于静脉韧带和下腔静脉之间。因此,对多组学进行全面分析对于揭示每个肝段或肝叶的独特特征具有临床意义。这种认知将有助于更好地理解源自不同肝脏分段的HCC 的异质性。由於肝细胞癌存在高度異質性,涉及蛋白質體學和基因體學特徵的初步研究對於了解不同的分子亞型和提供個性化的治療方案非常寶貴。轉錄體學和蛋白質體學提供了基因和蛋白質表達的洞見,而代謝體學提供了代謝過程的功能讀數,能直接評估分子表型和病理生理狀況。代謝失調是癌症的標誌,包括肝細胞癌。已知脂質改變的降解受損有助於肝癌發生。然而,缺乏高通量代謝體學數據阻礙了從多體學數據(包括代謝體或脂質組)整合和分析肝細胞癌的進程。02研究结果显示在这个研究中,科研人员旨在建立早期HCC患者肿瘤组织(TT)和正常相邻组织(NAT)中蛋白质组、代谢组和脂质组的综合切片分辨图。同时,他们计划将这些数据与之前的转录组数据结合起来,以确定HCC的潜在亚型并研究可能的治疗方法。通过对8536种高置信度蛋白质、1029种极性代谢物和3381种非重复脂质进行多组学分析,来解析HCC的分子图谱。数据分析显示,正常邻近组织中,左叶与能量代谢密切相关,而右叶与小分子代谢有关。按照正常参考图谱,HCC患者被分为3种亚型。C1亚型在核糖体生物合成中富集,C2亚型表现为介于两者之间的表型,而C3亚型与中性粒细胞去粒化密切相关。此外,通过PDO检测,XPO1和ALOX5分别被识别为C1和C3亚型的潜在靶标。03 研究结果总的来说,科研人员通过整合蛋白质组、代谢组和脂质组数据,已成功构建了HCC亚型的参考谱。这一独特的方式或许能为患者提供更准确、更个性化的治疗方案。这些研究结果有望推动未来基于多组学的精准医疗的发展。
全球独家开发,tafasitamab治疗复发DLBCL获条件批准

全球独家开发,tafasitamab治疗复发DLBCL获条件批准

根据CDE网站6月3日的信息,诺诚健华CD19单抗坦昔妥单抗计划获得优先审评,与来那度胺联合应用于治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)复发或难治且不适合自体干细胞移植(ASCT)的患者。2010年,MorphoSys从Xencor手中获得了全球独家开发和商业化tafasitamab的权利。2020年1月,Incyte与MorphoSys达成了合作协议,使Incyte获得了tafasitamab在美国市场以外的独家商业化权利。2021年8月,诺诚健华和Incyte就在大中华区开发及独家商业化tafasitamab用于血液瘤和实体瘤方面签署了合作和许可协议。Tafasitamab含有Xencor独有的XmAb工程化Fc结构域,因此显著增强了抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP),通过细胞凋亡和免疫效应机制促使B细胞肿瘤的溶解。目前,tafasitamab已经获得FDA和EMA有条件批准,可与来那度胺联合治疗那些不适合进行自体干细胞移植的复发/难治性DLBCL患者。在今年的第一季度财报发布时,诺诚健华宣布,在中国完成了tafasitamab与来那度胺联合治疗复发/难治性DLBCL的注册临床试验患者入组工作,计划在今年第二季度提交BLA上市申请。此前,坦昔妥单抗治疗方案已在中国香港得到批准上市,并已在海南博鳌和粤港澳大湾区获准使用,两地的医院已经开始使用这一方案。
Rapport Therapeutics获得15亿美元新资金,加速临床开发进程

Rapport Therapeutics获得15亿美元新资金,加速临床开发进程

RapportTherapeutics成立于2023年3月,由ThirdRock和强生创新公司(JJDC)共同创立,拥有10亿美元资金,以及从强生实验室中孵化出来的处于临床阶段的癫痫发作资产。经过五个月后,该公司已从众多新投资者和现有支持者ThirdRockVentures、ArchVenturePartners和强生创新公司(JJDC)获得了15亿美元的新资金。该公司旨在推动分子神经科学家DavidBredt的研究,他在担任Rapport首席科学官之前曾领导礼来和强生公司的神经科学研究。当时,总裁Abe Ceesay表示,他预期该生物科技公司的投资者名单将继续扩大。不过,现在公司已决定登陆纳斯达克交易所。根据5月17日Rapport提交给美国证券交易委员会的文件显示,未指明预期股价或上市融资金额,但该公司将用一部分收益推动RAP-219进入第二阶段临床开发。眼下,正值时机成熟,Rapport Therapeutics正在商议一项总计1.22亿美元的首次公开募股计划,Third Rock将发售800万股股票,每股发行价介于16至18美元之间。若以17美元的发行价为中间价计算,此次募资净额或将高达1.36亿美元。承销商有机会额外认购120万股。Rapport 预计,以17美元的发行价格计算,净额将达到1.22亿美元,若承销商参与认购,净额将达到1.411亿美元。该股票上市代码为RAPP。公司估计,通过向现有股东发售股票,将再获得1670万美元的净收益。募集到的资金将被用于推进RAP-219进行局灶性癫痫、周围神经性疼痛和双相情感障碍的概念验证试验。目前已经完成了两项第一阶段试验,针对健康志愿者进行,准备评估候选药物在上述疾病领域的疗效,并计划拓展更多应用领域。Rapport公司还会投资于研发长效注射制剂RAP-219,并将进行第二次逐渐增加剂量试验;同时推进名为RAP-199的tarp8AMPAR项目进入第一阶段。其余资金将会用于其他研发项目,包括致力于慢性疼痛和听力障碍的临床前尼古丁乙酰胆碱受体探索项目。根据FierceBiotech对S&PCapitalIQ数据的分析显示,尽管今年1月和2月上市的大多数公司最初受到市场的欢迎,但随后它们的估值已经出现下滑。目前仅有CGOncology一家公司的股价仍高于IPO价格(IPO定价为19美元/股,截至6月3日收盘价为36.02美元/股)。很明显,Rapport的领导层并没有被今年首家公开上市的生物科技公司的命运所吓倮,该公司将是夏季IPO中第一个规模略有回升的案例。就在五月底,临床阶段的癌症生物技术公司Actuate宣布,将在夏季进行IPO,步伐与Rapport齐头并进。
35.24万家药店受限,全国药品价格监管成热门话题

35.24万家药店受限,全国药品价格监管成热门话题

各省跟进零售药店遇到“三种价格限制”。到了2024年,全国范围内监管药品价格已成为医药行业的热门话题。自国家医保局自年初推动“四同药品”价格专项治理行动以来,多个省份陆续发布了多批药企自愿降低挂网价格的公告。最近,河南、辽宁、湖北、甘肃、西藏等地发布了《医保定点零售药店药价风险品种核查处置工作通知》,通称为《核查通知》,药价管理的风潮也已经蔓延到药店。请分类排查前10名交易金额最高且价格差异较大的西药和中药药品,属于药价风险品种。相关监管部门需按要求认真进行核查和处理工作。“三个限价”是指药店不能高于同类药品平均零售价格收取药费、不能高于采购价格收取药费以及不能高于指导价收取药费。药店的实际销售价格一般不应高于本省的平均价格。药店在实体店销售药品时,价格不应该明显高于药店在网上展示的价格(控制在10-20%之间)。医保支付结算的价格不应超过非医保支付结算的价格。根据国家医保局的快报数据显示,截至2023年底,全国共有35.24万家跨省联网的定点零售药店。随着各省陆续跟进,相关的限价政策可能会对所有定点药店产生影响。传统实体店的价格通常高于网上购买渠道,而且价格之间可能存在数倍的差异,这一现象长期以来备受患者批评。最近,国家医保局向各省级医保部门发布了一份名为《关于展开“上网店,查药价,比数据,强监管”专项行动的通知书》(以下简称《通知书》),旨在纳入网上药店的价格进行价格监管。本次《专项行动通知》建议引入“即时售价”作为定价基准,在药品价格信息监测中进行比较,以规范不合理高价。根据专项行动函的规定,首先应从网络售药平台中选择销售量大、销售金额高的大型连锁互联网药店(包括线上药店和在网络平台销售的线下药店)进行查询,“即送价”优先考虑。按照原则,“五同药品”(通用名、厂牌、剂型、规格、包装均相同)应进行比价,必要时也可以运用差异比价规则,比较不同规格、不同包装药品的价格。各地区在零售药店的价格比较中,将根据国家医保局通报的“医保定点零售药店药价风险品种”以及实际情况确定重点关注的药品种类。2、医保局多次发出提示信息深化全国药品价格管理。事实上,国家医保局的领导在之前的调查和会议中多次谈及了零售药店的药品价格问题。今年三月,国家医保局副局长施子海前往辽宁进行调研时强调,要深入研究定点零售药店药品价格管理,总结和完善沈阳市和大连市开展的线上比价活动,以便患者能更轻松地选择价格更优惠的药店。同时,推动定点零售药店价格公示、监测和规范工作。四月中旬,施子海前往湖南和广东进行药品价格形成和治理工作调研,强调必须建立完善的药品全生命周期价格形成机制,加强对不同渠道的价格监督管理。四月底,在国家医保局举办的医药价格工作座谈会上,施子海再次强调要充分发挥零售药店、网络药店等不同渠道的定价功能,促进控制不公平高价和歧视性高价。随着全国范围内集中采购质量和规模的提升,越来越多的药店加入了集中采购。在今年5月下旬发布的文件《关于加强区域协同,提升并扩大2024年医药集中采购的通知》中,国家医保局呼吁各省份支持零售药店等参与集中采购,向其提供报量和平台采购账号,并提供必要的培训和政策咨询等服务。许多地方的医保部门要求在集中采购药品的零售价格上实行零差率销售,部分地区也允许将价格提高15%以作为医保支付上限。然而,在实际执行中,仍有一些药店以集中采购价格购入药品,然后将价格提高30%甚至更多再出售,并通过医保基金结算。根据今年以来的多个文件可以推测,集中采购药品的销售价格将成为管理药店价格的重要内容。同时,随着建立健全药品全生命周期价格形成机制,包括零售药店在内的各个销售渠道都将受到更加严格、科学的监管。
关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通知

关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通知

  各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局、疾控局:  为进一步提高县级医院和城乡基层医疗卫生机构服务能力,更好地满足人民群众看病就医需求,按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》要求,就进一步做好城市医院支援县级医院(含县中医院,下同)和基层医疗卫生机构有关工作通知如下。  一、深化城市医院支援县级医院工作  (一)支援关系。省级卫生健康行政部门、中医药主管部门、疾控主管部门结合三级医院对口帮扶县级医院、医疗人才“组团式”支援帮扶工作要求,按照“统筹布局、分区包片”的原则,确定省内支援关系,原则上由城市三级医院支援帮扶县级医院,重点对未达到县医院医疗服务能力推荐标准和县级中医医院医疗服务能力推荐标准的县级医院开展支援帮扶。各地要充分利用好已有合作关系,避免重复布局、一刀切,合理有序地建立支援关系。国家和省级区域医疗中心要充分发挥辐射带动作用,积极开展支援工作。  (二)支援形式。在深入推进三级医院对口帮扶县级医院、医疗人才“组团式”支援帮扶等工作的基础上,根据县域医疗卫生服务体系现状、发展规划、县级医院学科发展需要等,采取“一对一”为主,“一对多”为辅的形式进行支援帮扶。根据受援单位需求,城市医院优先选派素质好、业务精的管理和卫生专业技术人员进行管理和技术帮扶,确定派驻人员数量和派驻时间。开展帮扶的城市公立三级医院对牵头县域医共体建设的县级医院要至少派出3名以上专家给予医疗、药学、护理、管理等常年驻守指导。  (三)重点工作。一是提高县级医院管理水平。城市医院应参与县级医院重大决策,帮助县级医院优化管理架构,完善管理规章制度,制定中长期发展规划,健全绩效评价与薪酬分配体系,提高医院管理科学化、信息化、规范化、精细化水平。二是提升县级医院服务能力。城市医院要根据县级医院发展现状和县域内医疗服务需求,帮助县级医院制定临床专科发展规划,进一步健全诊疗科目,加强县域常见病、多发病诊疗能力,急危重症患者抢救能力和传染病防控等公共卫生服务能力。三是加快培养专业人才梯队。城市医院通过师带徒、跟岗、住院医师规范化培训等形式,为县级医院培育一批骨干人才。城市医院是住院医师规范化培训基地的,要招收县级医院符合条件的人员参加培训。县级医院要把派驻人员纳入本院医务人员日常管理、排班。四是完善畅通双向转诊机制。畅通城市医院和县级医院之间的转诊通道,确保及时转运救治急危重症患者。  二、组织城市医院支援社区卫生服务中心  (一)支援关系。市级及以上地方卫生健康行政部门、中医药主管部门、疾控主管部门以网格化布局的紧密型城市医疗集团和专科联盟为载体,安排城市二级及以上医院选派医务人员支援社区卫生服务中心。  (二)支援形式。由城市二级及以上医院选派医务人员到社区卫生服务中心开展巡诊带教培训,通过集中授课、教学查房、病例讨论等多种方式带动提升能力水平。原则上社区卫生服务中心每周至少3个工作日有城市医院人员派驻,常驻人员不少于3名,且派驻人员为中级及以上职称。引导城市医院的全科医师通过多机构执业方式到社区卫生服务中心提供家庭医生签约服务。  (三)重点工作。一是推进资源下沉共享。通过建立常态化联合门诊、联合病房、专家工作室等方式,促进人才、技术、服务可持续下沉共享,引导三级医院普通门诊患者选择基层首诊。结合社区卫生服务能力基础和群众需求,推动城市医院医疗适宜技术向基层下沉,加强基层常见病、多发病相关特色科室建设。二是建立联系机制。城市二级及以上医院要积极开展面向社区卫生服务中心及辖区居民的远程医疗服务和互联网诊疗服务,畅通双向转诊渠道,要根据社区居民的就诊需求,将门诊号源和住院床位向社区卫生服务中心下沉。三是支持家庭医生签约服务。支持城市二级及以上医院医师通过对口支援、多机构执业、购买服务等形式,以社区卫生服务中心为平台开展签约服务。  三、部署县级以上医院支援乡镇卫生院和村卫生室  (一)支援关系。市级及以上地方卫生健康行政部门、中医药主管部门、疾控主管部门以紧密型县域医共体建设为载体,组织城市二级医院和县级医院支援乡镇卫生院。在县域医共体内加强乡镇卫生院能力建设基础上,靠近城市中心城区的乡镇卫生院由城市二级医院开展支援帮扶,远离城市中心城区的乡镇卫生院由县级医院开展支援帮扶。由乡镇卫生院支援村卫生室,提供延伸服务。  (二)支援形式。分梯次对乡镇卫生院进行支援帮扶。第一梯次优先重点支援服务能力强、发展基础好、服务人口较多的中心乡镇卫生院,推动达到乡镇卫生院服务能力推荐标准。第二梯次要进一步将有一定发展基础、地处偏远交通不便的乡镇卫生院纳入支援工作安排,推动达到乡镇卫生院服务能力基本标准。第三梯次要逐步对服务能力较弱、发展基础较差的乡镇卫生院开展支援。医疗资源丰富的地区可同步开展三梯次支援工作。村卫生室由乡镇卫生院根据行政村医疗服务需要安排支援。  (三)重点工作。一是加强人员派驻。城市二级医院和县级医院要选派中级及以上职称卫生专业技术人员到乡镇卫生院出诊、带教、开展培训,原则上按照帮扶梯次,每个乡镇卫生院至少有1名医师派驻,派驻周期可结合实际,一般不少于6个月,1个周期内派驻人员要相对固定。对医疗服务需求较大的行政村,乡镇卫生院应根据医疗需求增强派驻力量,增加服务时长。二是创新联合工作模式。乡镇卫生院与上级支援医院、村卫生室建立纵向贯通的协同工作机制,通过远程医疗、互联网诊疗等,提高基层医疗卫生机构日常疾病诊疗水平,对于病情可能转重的患者,及时识别转诊。三是支持基层全科医学科和特色科室建设。结合乡镇卫生院医疗服务能力基础、地理方位和群众需求,加强乡镇卫生院全科医学科以及常见病、多发病相关特色科室建设,县级综合医院加强县域内乡镇卫生院全科医生以及相关人员培训,建立全科医生定期轮岗交流机制。  四、开展县乡村巡回医疗  (一)建立巡回医疗制度。市级及以上地方卫生健康行政部门、中医药主管部门、疾控主管部门要统筹城区、县、乡各级医疗资源,因地制宜做好巡回医疗工作。由城市三级医院到县、乡定期开展巡回医疗,县(区)级医院到乡、村定期开展巡回医疗,乡镇卫生院负责村级巡诊服务,增加对农村居民基本医疗卫生服务供给。  (二)明确巡回医疗内容。各级巡回医疗队主要根据受援地区的实际需求,开展疾病诊疗、健康宣教等服务,结合重大疾病医疗救助、重点地方病医疗救治等工作,对受援地区医务人员开展培训,提高当地医务人员疾病规范化诊疗意识和临床技术水平。村级巡诊服务内容主要包括常见病、多发病的中西医诊疗服务、基本公共卫生服务等。  (三)科学确定巡回医疗频次。原则上,县级巡回医疗每季度开展不少于1次、乡级巡回医疗每个月开展不少于1次。村级巡诊时间要相对固定,原则上每周不少于1次,每次半天以上,对服务需求较小的地区可调整巡诊频次。要加强巡回医疗的供需对接,结合农村居民生产生活特点合理安排巡诊服务时间,通过巡诊(巡回医疗)车、流动医疗车等多种形式向农村居民提供服务。  五、利用信息化手段连通各级医疗机构  (一)加快推动信息互联互通。推进医联体内信息系统统一运营和互联互通,在县域医共体内逐步实现电子健康档案和电子病历的连续记录,医疗服务、公共卫生服务和综合管理系统的信息共享,推动实现一体化管理。  (二)积极开展远程医疗。各地要建立覆盖省、市、县、乡、村各级的远程医疗服务网络,积极开展远程医学影像、心电、病理诊断等远程医疗服务,推广“基层检查、上级诊断”的远程医疗服务模式。支援医院要指导基层医疗卫生机构规范开展检查并及时出具诊断意见。支援医院对受援医疗机构要积极开展远程会诊、查房、培训,拓宽帮扶形式、提高支援效率。  (三)鼓励提供互联网诊疗。鼓励各级医院规范开展互联网诊疗服务,构建覆盖诊前、诊中、诊后的线上线下一体化医疗服务模式,向城市社区和农村居民提供常见病、慢性病的在线复诊服务,提升医疗服务可及性、便捷性。同时,市级及以上地方卫生健康行政部门、中医药主管部门、疾控主管部门要强化互联网诊疗监管,加强事中事后监管,确保互联网诊疗服务的质量安全。  六、组织实施  (一)加强组织领导。地方各级卫生健康行政部门、中医药主管部门、疾控主管部门要高度重视城市医院支援县级医院和基层医疗卫生机构工作,将其作为深化医改、落实分级诊疗制度的重要举措,加强统筹调度,合理确定各支援关系,强化落实责任,加强督促指导,确保工作有序开展。要做好政策解读和宣传引导,及时挖掘、总结经验,选树先进典型,鼓励和引导医务人员积极参与支援工作。要创新政策宣传方式,提高各级医疗机构和人民群众的知晓率,营造良好社会氛围。  (二)注重激励约束。地方各级卫生健康行政部门、中医药主管部门、疾控主管部门要完善约束机制和支持保障措施,执业医师常驻基层机构期间,原单位可对其开具处方等诊疗活动作出调整,促进派驻人员按照工作要求保质保量完成支援任务。执业医师晋升为副高级技术职称的,派驻支援和巡回医疗作为其基层工作经历累计计算,不受工作量考核限制。支援医院要保证人员长期派驻期间工资、奖金等各项福利待遇不变。对于城市医院支援县级医院和基层医疗卫生机构的医疗卫生人员,在薪酬津贴、职称评定、职业发展、教育培训和表彰奖励等方面实行优惠待遇。  (三)强化考核评价。地方各级卫生健康行政部门、中医药主管部门、疾控主管部门要进一步规范下沉人员的数量、工作时间,明确学科建设、能力提升等工作成效方面的要求,参照县医院医疗服务能力基本标准和推荐标准、医院评审标准、公立医院绩效考核等标准,定期考核评价支援效果。考核结果与公立医院绩效考核、医院评审评价、目标责任制等工作关联,充分发挥考核的导向作用。  国家卫生健康委   国家中医药局  国家疾控局

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