国家卫健委等14个部委在5月27日发布了《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，全面部署了2024年的医药反腐工作。该通知由五个部分共十五条内容组成，针对医药领域中的关键环节、领域和人员进行详细的反腐工作安排。　　1. 瞄准关键领域和违法违规行为　　通知强调需要完善以市场为主导的医药价格形成机制，强化医药价格行为的监督检查和执法，尤其是针对公立医院和药品医疗器械的生产、销售和使用情况进行专项审计和调查。重点是打击推高药品价格和扰乱药品流通秩序的违法行为，以及商业贿赂的违规行为。　　在采购方面，文件提出要加快带量采购的常态化和制度化，逐步扩大药品和高值医用耗材的品种覆盖范围。同时，要依法依规开展疫苗和中药配方颗粒的招标采购。重点是打击医疗器械过票加价洗钱、利用混改操控国企推高价格以及侵蚀国有权益的行为。　　对于假借各类会议、捐赠、科研合作、试验推广等形式进行的捆绑销售和“带金销售”行为，文件要求进行严厉查处。同时，文件还关注通过学术讲课、外送检验、外配处方、网上开药等方式收受回扣的问题，强调要严肃处理利用职务之便索要或非法收受财物的行为。　　2. 全面治理关键环节问题　　通知指出，今年的纠风文件对医药行业的生产、流通、销售、使用和报销等环节的突出问题进行了全面管理。文件强调要加大医药购销领域商业贿赂的治理力度，特别是紧盯项目招采、目录编制、价格确定、项目申请、新药申报和回款结算等权力集中的领域。　　在价格治理方面，文件提出要推进挂网药品价格的治理，纠正不公平高价和歧视性高价行为，确保挂网价格透明。此外，还要加强对价格异常波动的药品耗材进行核查和处置，保障患者在就诊过程中的合理检查、合理用药、合理治疗和规范收费。　　文件还强调要强化医保基金监管，保持对欺诈骗保行为的高压打击态势，联合开展飞行检查，确保覆盖所有省份。　　3. 关注关键人员和岗位　　通知强调要聚焦“名院”“名医”等医疗机构的关键少数和关键岗位人员管理，重点惩治利用职务之便进行非法活动的问题。文件要求加强对行业领导干部、医务人员和后勤采购人员的廉洁从业教育，特别是法律法规和医保政策的宣传和培训。　　文件还强调要完善定点医药机构相关人员的医保支付资格管理，探索“监管到人”的机制，坚持行贿受贿一起查，重点查处多次行贿、巨额行贿和向多人行贿等违法行为。与此同时，严厉打击非法回收药品、“医托”和“号贩子”等违法违规行为。　　4. 实行大数据精准监督　　通知提出要提升信息化大数据的精准监督能力，发展“机构监管、行为监管、功能监管、穿透式监管和持续监管”的新模式。文件要求开展基于病案首页信息的智能化和嵌入式监管试点，加大对高额费用病例的抽检和评价。　　同时，文件还强调要加强与纪检监察机关的联动沟通，推进纪法衔接，确保问题线索的穿透式监管和案例式监督。　　5. 强化医药反腐机制建设　　通知指出，长期来看，需要补齐行政权力、招采财务、院外合作、规范行为和风险防范等关键领域的制度措施短板，围绕规范权力运行、健全规章制度、加强规范引导和推进行业自律，实现长效治理。　　文件强调要加强医药生产经营企业防范商业贿赂行为的合规指引，指导社会组织加强自身管理，防止其成为非法利益输送的平台。此外，还要完善医药代表的管理，构建防范商业贿赂的系统监管体系，进一步完善公立医疗机构药品采购“两票制”政策，规范药品流通秩序。　　6. 医药反腐进入纵深阶段　　通知指出，2024年将深入推进全国医药领域腐败问题的集中整治工作，特别是要贯彻落实二十届中央纪委三次全会和国务院第二次廉政工作会议精神，从高层部署上，医药是全国反腐的重点领域之一。　　自2023年国家卫健委等10部委启动全国医药领域腐败问题集中整治工作以来，2024年将继续向深水区推进医药反腐，着力解决群众身边的不正之风和腐败问题。　　总结　　2024年医药反腐的重点工作已经全面展开，文件明确了各项具体措施和要求，通过大数据监管、全流程治理和重点环节监控等手段，力求实现医药领域的长期清正廉洁。这一系列举措将有助于净化医药市场环境，保障人民群众的切身利益。

　　囊泡是一种在细胞内起着重要功能的小型细胞容器，其功能包括帮助移动蛋白、脂质和其他细胞成分等物质，这些物质对于有机体的生存和废物循环利用至关重要。囊泡的移动在细胞内部起着至关重要的作用，特别是在细胞的特定部位需要进行短距离移动时。然而，对于这种短距离运输的确切机制，科学家们仍在持续探索。　　最近，一项来自中国香港科技大学的新研究聚焦于突触囊泡的移动，并揭示了这些囊泡在细胞内特定部位进行短距离移动的机制。这项研究成果于近期发表在《Cell》期刊上，题为“Short-distance vesicle transport via phase separation”。　　研究人员发现，一种名为Piccolo的大型蛋白能够形成线圈，在钙信号的作用下，从储备池区域抓取突触囊泡，并将其放置在另一个名为活性区的区域。此外，他们还发现，另一种名为TFG的蛋白也通过类似的相分离过程，帮助将囊泡从内质网转移到细胞结构中的另一个区域。　　研究结果表明，相分离可能是细胞调节囊泡向特定方向进行短距离移动的一种常见方式。这项研究为我们提供了对于囊泡运输机制的新见解，并且未来可能将这种机制推广到其他更常被研究的细胞过程中。　　该研究的共同第一作者Wu Xiandeng博士表示：“我们的研究表明，囊泡的短距离定向运输可以通过囊泡与蛋白凝聚物的相分离实现，而无需分子马达的参与。因此，未来的一个重要方向是将我们在突触中发现的这种新囊泡运输机制推广到其他更常被研究的细胞过程中。”　　这项研究的发现对于理解细胞内囊泡运输的机制具有重要意义，也为未来研究提供了新的方向。

　　精神分裂症是一种多样化的、复杂的精神健康障碍，其表现形式各异，这使得了解其致病机制并开发有效治疗方法变得尤为困难。在最近发表于《科学》杂志的一项新研究中，麦克莱恩医院的研究人员领导了一项全面的基因和细胞分析，为精神分裂症背后的复杂分子机制提供了新的见解。这项新研究为已知增加精神分裂症风险的基因如何影响大脑内特定细胞提供了详尽的图谱。　　据世界卫生组织的数据显示，全球约有2400万人患有精神分裂症，相当于每300人中就有1人患病。　　在这项新研究中，一个由多个中心组成的研究小组对人类前额叶皮质的转录组变化进行了全面的单细胞分析，研究了两个独立队列中140名个体的死后脑组织。他们的分析涵盖了超过468,000个细胞。　　研究人员发现了有关精神分裂症细胞基础的前所未有的见解，将遗传风险因素与特定神经元群体联系起来。具体而言，他们发现兴奋性神经元成为受影响最严重的细胞群，其转录变化与神经发育和突触相关通路有关。此外，他们还发现已知的精神分裂症遗传风险因素集中在特定神经元群体的变化上，突出了罕见和常见基因组变异之间的相互作用。通过转录组分析，研究人员确定了精神分裂症患者的两个不同亚群，其特点是表达特定的兴奋性和抑制性神经元细胞状态。　　这项新研究表明，精神分裂症的病理生理与神经发育、突触信号传导和转录调控等过程存在潜在联系，暗示了与精神分裂症和神经发育障碍相关的关键转录调节因子。　　研究团队预计，通过这项研究获得的见解可以为针对性干预和个性化精神分裂症治疗铺平道路，从而有可能改善受这种疾病影响的患者的临床结果。　　目前，该研究团队正在研究大脑的其他区域以及其他精神疾病(如躁郁症)的分子影响，以扩大这些发现。他们还在研究相关基因的异构体表达，以及这些细胞类型特异性基因表达变化如何导致蛋白质空间的功能性和潜在药物性变化，从而探索该系统复杂性的另一个维度。　　麦克莱恩哈佛脑组织资源中心的副医学主任和哈佛医学院精神病学助理教授鲁齐卡表示：“这项研究加深了对精神分裂症病理生理学的了解，让我们更详细地了解了大脑内复杂的细胞结构以及患有这种疾病的人的不同经历。我们对精神分裂症机制的进一步了解为未来的研究提供了途径，以揭示这种复杂疾病的遗传和环境基础，从而为患者提供更好的护理。”

　　根据中国疾控中心慢病中心主任吴静的指引，5月25日被定为世界甲状腺日，其所在周也被指定为国际甲状腺知识宣传周，旨在提高对甲状腺疾病的认识。今年的主题“甲状腺疾病也是一种慢性疾病”着重强调了该疾病的长期影响。　　中国疾控中心慢病中心主任吴静警示说，甲状腺疾病可能影响多个器官和系统，甲状腺功能异常可能增加患心血管疾病、糖尿病等慢性疾病的风险，因此加强科学的管理至关重要。　　遗传、饮食和环境都是导致甲状腺疾病的因素。甲状腺在人体生长发育和新陈代谢中起着重要作用。中华医学会内分泌学分会副主任委员单忠艳解释说，甲状腺分泌激素，一旦发生异常，可能导致结构、功能和免疫异常。甲状腺疾病的早期症状隐匿，因此增加公众对健康教育的重视，提高对甲状腺疾病的整体防治水平十分必要。　　甲状腺结节是常见的体检结果，但并不意味着甲状腺健康出现问题。中国医疗保健国际交流促进会甲状腺疾病分会顾问房居高指出，大多数甲状腺结节是良性的，需要通过医学手段如超声和抽血化验来判断。他还提到，基因遗传、饮食习惯、地理环境和个人素质等因素都可能导致甲状腺疾病，因此培养良好的生活习惯至关重要。　　中国医学会内分泌学分会名誉主委、亚大地区甲状腺学会副主席滕卫平建议，碘是人体必需的微量元素，缺乏会导致全身疾病，因此食盐中添加碘是防治碘缺乏的关键措施。　　甲功筛查被认为是健康体检中的“必答题”。甲功检测包括多个指标，其中促甲状腺激素(TSH)是较为敏感和经济的指标之一，适用于全生命周期的人群。中日友好医院健康体检中心主任、北京医学会健康管理学分会副主委马骁表示，可根据个人情况选择不同的甲功筛查项目组合，以维护甲状腺健康。

　　医改一直是世界各国面临的重要问题。近年来，国家卫健委与相关部门一直将推广福建三明医改经验作为深化医改的重要着力点，指导各地因地制宜、创新性地学习借鉴该经验，以扩大医改成效，让更多人民受益。　　自2012年以来，三明市通过推进医药、医保、医疗“三医联动”改革，已经进入了“以人民健康为中心”的3.0阶段。为了推广三明医改经验，国家层面采取了一系列措施：　　首先，推动各地加强对医改工作的集中统一领导，落实各级党委政府的主体责任，加强统筹协调，建立健全有效的医改推进机制。　　其次，加强对三明经验的总结、提炼，制定了普遍推广的11条经验和因地制宜探索的10条改革措施，并完善相关改革政策，为推广三明经验创造条件。　　第三，将推广三明经验纳入年度重点任务，并建立监测调度机制，通过组织各地经验交流，分享学习借鉴三明经验的进展和成效。　　第四，举办多次培训班，深入讲解三明医改经验的精髓。　　目前，31个省份和兵团都制定了学习借鉴三明经验实施方案，并根据实际情况进行落实，形成了学习、比学、赶超、互学互鉴的良好氛围。　　然而，在推广三明医改经验过程中还存在一些难点和堵点。一些地方对改革任务的认识和推进缓慢，存在畏难情绪，对于医疗服务价格改革、医保支付改革等重点任务进展缓慢。因此，下一步需要加大攻坚力度，坚定改革的信心和勇气，巩固已经取得的成果，在重点领域进一步推进医改创新实践。　　国家卫健委鼓励各地因地制宜，探索创新，不能生搬硬套，而是要结合当地实际情况，学习三明“敢为天下先”的改革精神，进一步推动医改工作取得更大的成效。

　　阿斯利康最近频繁展现出其在全球医药领域的活力，不断与各方展开重大合作和投资。　　最近，阿斯利康与诺纳生物(和铂医药全资子公司)签署了一项价值超过7亿美元的合作协议。根据协议，阿斯利康将获得一款临床前阶段肿瘤靶向治疗单抗新药的授权，并支付了超过6亿美元的总金额。此次合作是双方继早前合作后的又一次深度合作，体现了阿斯利康在肿瘤领域的强大研发实力和战略眼光。　　阿斯利康肿瘤研发部生物工程与肿瘤靶向治疗高级副总裁PujaSapra表示，这次合作将进一步加强阿斯利康在肿瘤领域的领先地位，并为公司的未来增长奠定坚实基础。　　另外，阿斯利康还与瑞士生物技术初创公司SixPeaks达成了战略合作。根据协议，阿斯利康将在未来两年内向SixPeaks提供高达8000万美元的资金支持，并保留了收购SixPeaks的权利。SixPeaks专注于开发先进的健康减重疗法，其与GLP-1肽偶联的抗激活素受体IIA/B抗体已经展现出了潜在的减重效果，并有望成为一种颠覆性的肿瘤治疗方式。　　此外，阿斯利康近期还宣布了一项雄心勃勃的目标：2030年实现800亿美元的总收入，并在2030年后实现持续增长。为实现这一目标，阿斯利康计划上市20款新药，其中包括一系列创新的肿瘤治疗药物和新型药物形式，如ADC/RDC、细胞/基因疗法等。　　阿斯利康在中国市场也进行了架构调整，并制定了雄心勃勃的营收目标。近年来，阿斯利康在中国市场取得了显著增长，业绩报表显示，阿斯利康中国市场的营收在持续增长。　　综上所述，阿斯利康通过与各方的合作和投资，以及制定雄心勃勃的发展目标，展现出了其在全球医药领域的领先地位和强大实力。

　　罗氏是全球抗肿瘤领域的佼佼者，其是首家在ADC领域取得商业化成功的药企之一。　　2013年，罗氏的Kadcyla获得美国FDA批准上市，成为全球第三款上市的ADC，也是首款HER2 ADC。Kadcyla作为HER2阳性乳腺癌二线治疗的新选择，其销售额在2018年已超过10亿美元，在2023年更是高达22.3亿美元。　　2019年，罗氏推出了第二款ADC产品Polivy，用于治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。2023年，Polivy与其他药物联用后销售额更是翻倍增长，成功突破十亿美元。　　2024年，罗氏从中国Biotech宜联生物引进了一款靶向间质表皮转化因子(c-MET)的下一代抗体偶联药物候选产品YL211(c-MET ADC)，用于治疗实体瘤，有望成为下一个十亿美元ADC。　　相较于第一代ADC，Kadcyla属于第二代ADC，针对抗体、linker以及毒素进行了全面优化，具有更好的临床疗效和安全性。Kadcyla不仅成功用于二线治疗HER2阳性转移性乳腺癌，还获得了HER2阳性早期乳腺癌的辅助疗法适应症。　　Polivy则是首个靶向CD79b的ADC，对于复发难治大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的治疗具有重要意义。其与其他药物联用后的疗效表现更为突出，成为20年来首个显著改善DLBCL治疗效果的新方案。　　罗氏与宜联生物的合作为ADC领域带来了新的机遇，YL211(c-MET ADC)有望在实体瘤治疗中取得突破。这一战略性合作显示了罗氏在ADC领域持续创新的决心，以确保其在该领域的领先地位。

　　药品是关乎人民群众身体健康和生命安全的特殊商品，对其安全和质量的监管历经变迁，但对于药品安全和质量的监管始终没有松懈。　　近18年来，药品案件数量呈逐年减少趋势，共查处了267万件药品案件。在这其中，货值方面前12年相对平稳，2018年出现了历史第二高的货值，而2020年开始特别是2023年，案件涉及货值暴增，达到了历史峰值。　　对于违规违法的药品，监管部门采取了多种形式的处罚，包括停业整顿、责令停产停业直至吊销许可证等。近18年共发生了17943起停业整顿和责令停产停业的处罚，以及2727个吊销药品许可证。　　此外，也有大量的制售假药窝点被捣毁，近18年共捣毁了5597个制售假药窝点。在移交司法方面，共有26581件药品案件被移交给司法机关。　　从刑事处罚方面看，自2020年以来，刑事处罚案件信息公开数、刑事判决案件数以及刑事处罚人数逐年增加，2023年达到了历史之最。　　药品监管部门在不断加大力度打击违法违规行为的同时，也在持续加强监管和升级药品监管标准，提升从业人员的文化水平和对药品安全和质量的意识，以确保人民群众的健康和生命安全。

　　最近，国家药品监督管理局药品审评中心拟将恒瑞医药自主研发的TROP-2抗体偶联药物(ADC)注射用SHR-A1921，用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌适应症，列入突破性治疗品种公示名单。此药物的适应症已获得美国食品和药物监督管理局(FDA)的快速通道资格(FTD)。　　卵巢癌是妇科恶性肿瘤中最常见的一种，其发病率在女性生殖系统恶性肿瘤中排名第三，但病死率却位居首位，严重威胁女性健康。上皮性卵巢癌约占卵巢恶性肿瘤的80%。目前，手术联合铂类化疗是标准治疗方式，但约70%的晚期患者在3年内会复发，并对铂类化疗产生耐药性。铂耐药复发卵巢癌的治疗手段和效果有限，中位生存期仅约12~15个月。因此，寻找更有效的治疗方式势在必行。　　TROP-2是一种广泛表达的糖蛋白抗原，与肿瘤细胞增殖、侵袭、转移等过程密切相关，其高表达与不良预后相关。TROP-2在多种上皮来源肿瘤组织中的表达水平显著高于正常组织。注射用SHR-A1921是一款以TROP-2为靶点的ADC，能够与表达TROP-2的肿瘤细胞特异性结合，诱导肿瘤细胞凋亡，并具有明显的旁观者效应，可对靶细胞旁的TROP-2表达阴性的肿瘤细胞进行有效杀伤。　　恒瑞医药一直致力于女性健康领域的研究与创新，为卵巢癌、乳腺癌、宫颈癌等女性多发疾病提供创新药物。未来，恒瑞医药将继续深入相关领域的研究与创新，助力我国卵巢癌防治事业的发展。

　　诺诚健华医药公司于今日宣布，其相关管线的14项研究已被选中参加2024年欧洲血液学协会(EHA)年会。这些研究涉及到公司开发的多款不同机制靶向药物，包括BTK抑制剂奥布替尼、CD20xCD3双特异性抗体ICP-B02(CM355)、BCL2抑制剂ICP-248和CD19单抗坦昔妥单抗(tafasitamab)，展示了诺诚健华在血液瘤领域的创新实力。　　以下是入选研究的摘要：　　1.一项评估新型BCL2抑制剂ICP-248治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者的安全性和有效性的研究(摘要代码：4207)。　　2.一项评估坦昔妥单抗联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的安全性和有效性的II期研究(摘要代码：5124)。　　3.一项评估皮下注射的新型CD20/CD3双特异性抗体ICP-B02(CM355)在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤中的疗效和安全性的研究(摘要代码：P2097)。　　4.一项关于奥布替尼联合来那度胺和利妥昔单抗治疗未治疗的MCL患者的多中心II期Polairs研究的更新结果(摘要代码：P1141)。　　5.一项评估基于奥布替尼联合利妥昔单抗的应答适应性导向方案治疗初治non-GCB弥漫大B细胞淋巴瘤的前瞻性II期临床研究(摘要代码：P1167)。　　此外，还有其他研究涉及奥布替尼联合PD-1抑制剂治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤、奥布替尼一线治疗CLL/SLL的真实世界结果、奥布替尼治疗既往BTK抑制剂不耐受的经治B细胞恶性肿瘤患者等。这些研究将在EHA年会上进行展示和讨论。　　这些研究的入选显示了诺诚健华医药在血液瘤领域的创新实力，也为该领域的治疗提供了新的方向和希望。