2025年9月15日，国家药品监督管理局官网显示，正大天晴药业集团自主研发的注射用醋酸地加瑞克(晴立舒®)正式获批上市，用于接受雄激素去势治疗的前列腺癌患者。晴立舒®作为全球首个上市的地加瑞克仿制药，成功打破原研药市场长达十余年的垄断，为国内前列腺癌患者带来了高质量、低成本的治疗选择。　　前列腺癌：日益增长的治疗需求　　前列腺癌是男性泌尿生殖系统中最常见的恶性肿瘤，也是全球男性癌症发病率第二高的疾病。随着人口老龄化加剧，前列腺癌的发病率持续上升，进一步加剧了对高效、低副作用治疗药物的需求。　　晴立舒®关键特点：和原研药疗效相当　　地加瑞克是一款促性腺激素释放激素受体(GnRHR)拮抗剂，在晚期前列腺癌治疗中具有显著疗效。通过迅速降低睾酮水平，地加瑞克能够有效抑制肿瘤生长，并避免GnRH激动剂引发的“睾酮反跳”现象。此外，GnRH拮抗剂在有心血管疾病史的患者中优势更明显，可显著降低心血管事件发生风险。　　晴立舒®具有与原研药相同的疗效特点，为中国前列腺癌患者提供一个更加可及的治疗选择。　　首仿+专利挑战模式 打破市场垄断　　正大天晴通过专利挑战，在国内申报审评过程中成功使原研药的两项关键核心专利(医药用途专利ZL200980104713.X、制剂组合物专利ZL201380028448.8)宣告无效，获取了“12个月市场独占期”。这种首仿+专利挑战模式，打破了原研药在中国的市场独占，促进了市场竞争。　　此外，晴立舒®已获得欧盟市场批准，并在美国获得暂时批准，意味着正大天晴在复杂制剂研发方面达到了国际领先水平，展示了其在全球市场的竞争力。　　晴立舒®上市后或将降低患者负担　　原研地加瑞克(费蒙格®)由辉凌制药开发，2024年其全球销售额已突破13亿美元。由于其高成本，国内患者面临较大的经济压力。随着晴立舒®的上市，药品价格有望进一步降低，为国内前列腺癌患者减轻治疗负担，显著提升药物的可及性。　　国内市场独占优势　　目前国内尚无其他企业提交地加瑞克仿制药的上市申请，这使得晴立舒®将在一定时间内独占中国市场。对正大天晴而言，这不仅巩固了其在前列腺癌领域的市场地位，也为其未来更多创新药物的开发和国际竞争提供了强有力的支撑。　　前景展望：更多选择带来新的希望　　前列腺癌治疗领域是一个充满活力的市场，随着晴立舒®的上市以及未来潜在药物的涌现，国内患者将迎来更多治疗选择和更优的医疗保障。晴立舒®既实现了对原研药的高质量仿制，也展现了国产药物在技术研发和市场竞争中的强大实力，为国内前列腺癌患者和行业发展带来了新的希望。

　　近日，国家药品监督管理局(CDE)官网公示，康宁杰瑞联合石药集团开发的HER2双特异性抗体KN026(安尼妥单抗注射液)新药上市申请(NDA)已正式获受理，适应症为“联合化疗用于HER2阳性胃癌二线治疗”。这是中国首个在该领域递交NDA的HER2双抗药物，同时在全球范围内也位居同类药物开发的前列。　　基于关键性KC-WISE研究，展现显著治疗效果　　KN026的新药申请主要基于KC-WISE关键性II/III期临床研究的积极结果。研究显示，在曲妥珠单抗治疗失败的HER2阳性胃癌患者中，KN026联合化疗相比于对照组显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)，并且安全性良好。这一优秀的临床数据使KN026获得CDE授予的突破性治疗药物资格，并于今年8月底被纳入优先审评范畴，进一步加速审评进程。　　填补HER2阳性胃癌二线治疗领域空白　　目前，HER2阳性胃癌患者在接受一线治疗失败后，二线治疗尚无获批的抗HER2药物可用。这导致临床医生在治疗选择上极为有限。KN026是中国首款在胃癌二线治疗领域获得阳性研究结果的HER2双特异性抗体药物，有望填补这一临床空白，为患者提供新的治疗选择和生存机会。　　创新机制：双表位结合增强抗肿瘤活性　　KN026具有独特的双特异性设计，能够同时结合HER2的两个不同表位，其机制类似于曲妥珠单抗与帕妥珠单抗的协同作用，从而显著增强信号阻断效果并提升肿瘤抑制活性。这一设计也有潜力克服曲妥珠单抗耐药，为此前治疗失败的患者提供新的选择。　　此外，KN026精准瞄准了HER2阳性胃癌二线治疗领域的临床需求，体现了其在差异化创新上的产品价值。　　布局其他适应症 展现广阔潜力　　除了胃癌二线治疗外，KN026还在乳腺癌(III期)、结直肠癌等多种瘤种领域展开了积极布局。其多瘤种开发策略进一步展现了广阔的临床开发潜力和市场前景。未来，该药物有望在更多HER2相关癌症的治疗中发挥重要作用，为全球患者带来新的希望。　　总结　　KN026作为中国自主研发的首款HER2双特异性抗体药物，不仅突破了胃癌二线治疗领域的标准治疗瓶颈，也充分展现了其作为差异化创新药物的临床和商业潜力。随着其审评进程的加速，业内预期KN026将为中国乃至全球HER2阳性胃癌患者提供更优的治疗方案，造福更多患病群体。

　　结核病是全球首要的传染病致死原因之一，每年导致120万人死亡。尽管卡介苗(BCG)是目前全球唯一被批准用于预防结核病的疫苗，但其对青少年和成年人群体的保护效果较低。为应对这一全球公共卫生挑战，哈佛大学医学院研究团队近日在国际顶尖期刊《Cell》上发表了一项重要研究成果。研究通过挖掘人类CD4 T细胞抗原库，开发了一款三价mRNA-LNP疫苗，在小鼠模型中展现出增强并超越卡介苗的保护效果，为下一代结核病疫苗的研发指明了全新方向。　　结核病的严峻挑战：疫苗研发受限　　结核病是由结核分枝杆菌感染引发的慢性疾病，特别是在低收入和中等收入国家，其发病率与致死率居高不下。当前，唯一获批、应用超过100年的BCG疫苗对儿童有效，但在成年和高危人群中保护力有限。此外，潜伏性结核的大量存在，使得寻找能有效激活免疫系统的候选抗原成为疫苗开发的重大挑战。　　CD4 T细胞筛选：助力疫苗抗原探索　　CD4 T细胞是控制结核分枝杆菌感染的主要应答细胞，在潜伏性结核中尤为重要。哈佛研究团队通过分析潜伏性结核患者的CD4 T细胞反应，结合全基因组规模数据，建立了一种筛选疫苗抗原保护效力的新流程。　　在小鼠模型的实验中，研究人员逐一验证了筛选的CD4 T细胞靶抗原，并发现了多个保护效力优异但尚未进入临床开发的抗原。这些抗原间表现出免疫交叉反应性，并具有共享CD4表位，为开发通用性更强的结核病疫苗提供了理论基础。　　三价mRNA疫苗：突破传统局限　　基于上述筛查结果，研究团队开发了一种三价mRNA-LNP疫苗，由**PPE20(Rv1387)、EsxG(Rv0287)和PE18(Rv1788)**三种抗原组成，通过脂质纳米颗粒递送至机体。实验数据显示：　　保护增强：在多种小鼠模型中，该mRNA疫苗显著增强了对结核分枝杆菌的免疫保护;　　效果超越卡介苗：相比单独接种卡介苗，三价mRNA疫苗展现出更强的保护作用，显著减少了结核杆菌的菌负荷。　　此外，研究还证明，84%的结核分枝杆菌暴露者对上述抗原产生了细胞免疫反应，进一步验证了该疫苗在人类中可能具有相似效果。　　研究意义：推动结核病疫苗免疫学与实践突破　　该研究为结核病疫苗研发提供了以下关键启示：　　在小鼠体内筛选的CD4 T细胞抗原有助于确定疫苗候选抗原优先级;　　CD4 T细胞抗原的免疫交叉反应性反映了共享表位的潜力，或可用于开发更加广谱的疫苗;　　mRNA-LNP递送技术能显著增强结核病疫苗保护力，为疫苗设计提供新的载体选择。　　未来计划：迈向临床试验　　基于这些实验室成果，研究团队计划启动I期临床试验，进一步测试这款三价mRNA疫苗在人类中的安全性和有效性。通过全新疫苗概念的验证，这一研究或将为全球结核病预防提供一条全新的路径。　　总结：结核病疫苗研发迈向新阶段　　哈佛大学医学院的这项研究为结核病疫苗免疫学提供了深刻见解，同时展示了三价mRNA-LNP疫苗的潜力。结合CD4 T细胞响应的筛选策略和mRNA递送技术，未来的结核病疫苗开发有望进一步突破，为预防结核病以及控制其全球流行提供有效解决方案。这一成果不仅为研发团队注入了信心，也为全球抗击结核病的战斗带来了新希望。

　　2025年9月11日，诺华宣布其创新抗肿瘤药物卡马替尼(Capmatinib)在中国成功获批新适应症，用于治疗携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变(METex14)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这一批准进一步拓宽了卡马替尼在肺癌领域的应用范围，为中国NSCLC患者带来了重要治疗选择。　　肺癌：高发病率与高死亡率的挑战　　在中国，肺癌持续位居恶性肿瘤的发病率和死亡率之首。据统计，2022年中国新增肺癌病例为106.06万例，占恶性肿瘤新发总数的22.0%，同时占全部癌症死亡人数的28.5%。在这些患者中，非小细胞肺癌(NSCLC)占比高达80%-85%。多种驱动基因突变在NSCLC发病中扮演重要角色，其中MET外显子14跳跃突变(METex14)是一个关键的驱动基因。　　METex14跳跃突变：推动疾病进展的核心机制　　METex14跳跃突变通过破坏c-Cbl酪氨酸结合位点，降低MET蛋白的降解率，导致下游信号通路持续激活。这种持续性的信号转导增强了肿瘤细胞的迁移、增殖及侵袭能力，为NSCLC的病理发展提供了源源不断的推动力。　　卡马替尼：精准靶向MET突变的疗法　　卡马替尼是一种口服的、高选择性的MET抑制剂，通过抑制MET及其介导的下游信号蛋白磷酸化，阻止肿瘤细胞增殖和迁移，同时诱导细胞凋亡，从而展现显著抗肿瘤活性。作为诺华肺癌治疗领域的重磅产品，卡马替尼具有良好的生物利用度和高度靶向性。　　2024年，卡马替尼在中国首次获批，用于治疗未经系统治疗的携带METex14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC成人患者。此次适应症扩展，使卡马替尼适用于更广泛的患者群体，进一步彰显其临床价值。　　意义与展望　　此次新适应症的获批，为更多晚期或转移性NSCLC患者提供了靶向治疗选择，尤其是那些携带METex14突变且治疗需求尚未完全满足的患者。随着精准医学的不断发展，卡马替尼的广泛应用将助力中国肺癌治疗进入精准靶向新时代，进一步改善患者生存和生活质量。　　诺华表示，将继续加速创新药物在中国的研发与引进，同时推动卡马替尼在全球范围内的应用，为NSCLC患者提供更加优化的治疗方案，并为全球抗癌事业贡献力量。

　　2025年9月10日，FDA官网显示，阿斯利康的司美替尼(selumetinib)口服颗粒剂正式获批上市，适用于1岁及以上、有症状且无法手术的1型神经纤维瘤病(NF1)相关丛状神经纤维瘤(PN)儿科患者。同时，原已批准的口服胶囊剂的适用范围也从2岁及以上儿科患者扩大至1岁及以上。这一更新为低龄患者的治疗提供了更加灵活的选择。　　批准基础：多项临床研究验证药物疗效与安全性　　此次批准基于以下几项研究的成果支持：　　相对生物利用度研究(Study 89)：该研究在健康成人中证明司美替尼口服颗粒剂与口服胶囊剂具有相似的药物暴露量。　　两项I/II期研究(SPRINT和Stratum)：这两项研究在2岁及以上的NF1相关PN儿科患者中证实了口服胶囊剂的疗效和安全性。　　SPRINKLE研究：该研究针对1岁及以上儿科患者，专门评估了口服颗粒剂在治疗中的表现，进一步提高了药物适用人群的下限年龄。　　研究结果表明，颗粒剂与胶囊剂在药物暴露量上相似，从而支持了适用人群的外推，覆盖到更低年龄层的儿科患者。　　司美替尼：全球首个MEK抑制剂，用于NF1相关PN治疗　　司美替尼由辉瑞子公司Array BioPharma开发，是一款针对MEK1/2的丝裂原活化蛋白激酶抑制剂(MEK抑制剂)。2020年4月，该药首次获得FDA批准，成为全球首个用于NF1相关PN治疗的药物，同时填补了这一领域的治疗空白。　　商业化历程：　　2003年，阿斯利康从Array BioPharma获得司美替尼的全球权益;　　2017年，与默沙东达成合作，共同开发与商业化;　　全球上市布局：2020年在美国获批、2021年在欧洲获批、2023年进入中国市场。　　目前，司美替尼在不同地区的适用范围有所不同，例如欧洲和中国仅限于3岁及以上的NF1相关PN患者，而此次FDA批准的适应症更新则将治疗覆盖到1岁及以上患者。　　司美替尼警告及安全性评价　　司美替尼处方说明已包括多项警告，例如：　　心肌病、眼毒性、胃肠道毒性、皮肤毒性;　　肌酸磷酸激酶升高、维生素E水平升高;　　胚胎毒性以及口服胶囊剂相关的出血风险增加。　　此次FDA更新标明，这些警告和注意事项通过进一步数据扩展至更多儿科患者，仍未发现新的安全性信号，但提醒临床使用时需密切监测药物相关不良事件。　　颗粒剂与胶囊剂的组合 为不同年龄患者提供灵活选择　　随着颗粒剂的获批，司美替尼的剂型选择更加多样化，可满足不同年龄层患者的需求。颗粒剂特别适合于年龄较小、吞咽胶囊困难的1岁至2岁儿科患者，而此后的适用年龄扩展进一步提升了该药物的覆盖范围。　　未来展望：专注NF1全球患者需求　　NF1是一种罕见的遗传性疾病，以丛状神经纤维瘤(PN)为主要特征，严重影响患者的生活质量。通过持续扩展适用人群和剂型选择，阿斯利康再次推进NF1领域药物治疗的创新。　　司美替尼的颗粒剂形式，填补了1岁至2岁NF1相关PN患者治疗上的空白，也为更广泛年龄段患者带来了有效的治疗方案。这一进展不仅巩固了阿斯利康和默沙东在全球罕见病领域的竞争力，也为更多NF1患者带来希望。

　　2025年9月13日，CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)官网显示，葛兰素史克(GSK)的美泊利珠单抗提交了新适应症的上市申请。结合该药物的临床开发进展，业界普遍推测，此次申请的新适应症为慢性阻塞性肺病(COPD)。如果获批，这将为COPD患者提供新的治疗选择，特别是针对伴2型炎症反应的嗜酸性粒细胞表型患者。　　美泊利珠单抗：首创IL-5单抗，治疗范围不断拓展　　美泊利珠单抗是GSK研发的一款全球首创IL-5单克隆抗体，每月使用一次即可，通过靶向IL-5来抑制血嗜酸性粒细胞的增殖和活化。2021年11月，美泊利珠单抗首次在中国获批，用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)。随后，其适应症被拓展至联合治疗嗜酸性粒细胞性重度哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。　　近年来，美泊利珠单抗在COPD领域的开发备受关注，其针对嗜酸性粒细胞相关的中度到重度慢性阻塞性肺病的疗效研究于2021年在中国启动，并在2024年完成III期临床试验，为本次适应症申报奠定了基础。　　全球范围应用：COPD获批的先例　　今年5月，美泊利珠单抗已获美国FDA批准用于嗜酸性粒细胞表型COPD的附加维持治疗，成为首个获COPD适应症的IL-5药物，也是COPD领域首个每月给药一次的生物制剂。　　其获批基于一项名为MATINEE研究的III期临床试验。该试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，共纳入806名患者，主要评估美泊利珠单抗(100mg，每4周一次，皮下注射)在中度至重度COPD患者中的疗效与安全性。这些患者均已接受常规治疗但病情频繁急性恶化。　　研究结果显示，104周治疗结束后：　　美泊利珠单抗组患者的COPD年化恶化率显著低于安慰剂组(0.80 vs 1.01，P=0.01);　　同时，该药物的安全性和耐受性表现良好，为扩大其适应症范围提供了坚实的数据支持。　　COPD治疗现状：嗜酸性粒细胞表型的新希望　　COPD是全球第三大致死性疾病，全球患者数量高达3.9亿，其中约40%的患者为2型炎症驱动，其特征为血嗜酸性粒细胞水平显著升高。传统COPD疗法多集中改善症状、延缓疾病进展，但对嗜酸性粒细胞相关亚型的治疗选择仍有限。　　美泊利珠单抗凭借其针对IL-5的靶向机制，为这些患者提供了针对性治疗方案，有望显著降低急性加重的发生率。同时，其简便的每月一次皮下注射形式为患者及临床医生提供了极大的便利。　　总结与展望　　随着美泊利珠单抗在中国提交COPD适应症申请，这款药物若获批，将填补国内在此领域的治疗空白，进一步扩大其市场潜力。作为全球首款用于COPD的IL-5单抗药物，美泊利珠单抗在中重度嗜酸性粒细胞相关疾病治疗中的表现备受瞩目。这也体现了GSK在抗炎研究领域的持续创新与深耕，为更多患者带来了治疗希望。　　未来，美泊利珠单抗不仅将增强GSK在呼吸系统疾病市场的竞争力，还可能引领特异性生物制剂在炎症调节领域的创新浪潮。同时，针对中国COPD患者的临床实践进一步展开，可望推动此类疗法的大规模应用，为疾病管理提供更多证据支持。

　　阿尔茨海默病(AD)是一种以β-淀粉样蛋白(Aβ)斑块和tau蛋白神经原纤维缠结(NFT)为特征的神经退行性疾病。然而，与认知障碍进展最密切相关的因素是tau蛋白病理的负担及其特定分布区域。近日，伦敦大学学院的研究团队在顶级期刊《Cell》发表研究指出，一种来自阿尔茨海默病患者的高分子量(HMW)tau蛋白直接损害海马体神经元的“爆发式放电”(burst firing)，这为认知障碍的潜在机制提供了重要线索。　　HMW tau蛋白：阿尔茨海默病认知障碍的新驱动因素　　阿尔茨海默病的认知症状与tau蛋白的积累密切相关，但其导致认知功能障碍的细胞机制一直不明确。最新研究发现，源自阿尔茨海默病患者的高分子量tau蛋白会选择性削弱海马体CA1区域神经元的“爆发式放电”功能，而这种放电活动是学习和记忆的重要细胞基础。　　通过小鼠神经元模型，研究团队运用了先进的Neuropixels记录技术和膜片钳技术，揭示了tau蛋白(不依赖于Aβ蛋白)如何干扰神经元活动。tau蛋白损害了海马体网络活动与爆发式放电模式(例如θ节律和高频涟漪波)的耦合，这些关键活动对记忆过程至关重要。　　CaV2.3钙离子通道的作用与tau蛋白的破坏　　该研究进一步表明，神经元中CaV2.3钙离子通道的表达减少是爆发式放电障碍的重要原因。CaV2.3钙通道在维持神经元爆发性放电方面发挥关键作用，而高分子量tau蛋白的存在会导致这一通道的表达受到抑制，从而破坏神经网络的正常活动。　　从患者大脑中识别关键tau亚型　　研究人员从阿尔茨海默病患者的大脑中成功分离出一种可溶性高分子量(HMW)tau蛋白。这种tau亚型对神经元爆发式放电的抑制作用尤为明显，是导致tau依赖性认知功能衰退的主要驱动因素。此外，这种特定亚型tau蛋白的靶向干预可能为阿尔茨海默病的治疗提供新的方向。　　研究意义与未来方向　　这项研究的重要亮点包括：　　突出tau蛋白的独立作用：研究证实即使在无Aβ蛋白的情况下，tau蛋白本身也会损害神经功能;　　揭示高分子量tau亚型的作用：明确了HMW tau蛋白对关键神经网络活动的特异性破坏;　　提供潜在治疗靶点：HMW tau蛋白亚型及其影响的CaV2.3钙通道可能成为未来干预阿尔茨海默病的新突破点。　　展望未来，针对HMW tau蛋白的靶向药物开发或有望减缓AD患者的认知退化，恢复神经正常功能。因为tau蛋白损害的机制独立于Aβ蛋白，这可能为百病缠身且靶向Aβ治疗无效的患者提供新的治疗方案。　　总的来说，这项研究不仅揭示了tau蛋白相关的神经元损害机制，还拓宽了阿尔茨海默病治疗靶点的研究领域，为理解这种复杂疾病提供了重要启示。

　　9月15日，国家药品监督管理局(NMPA)官网信息显示，复星医药控股子公司奥鸿药业的创新型小分子药物——枸橼酸伏维西利胶囊新适应症上市申请正式获批，用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。此次适应症获批标志着伏维西利在乳腺癌治疗领域的适应范围进一步扩大，为HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者提供了新的初始内分泌治疗选择。　　新适应症：联合芳香化酶抑制剂用于初始治疗　　根据NMPA公告，伏维西利胶囊的新适应症适用于HR阳性、HER2阴性乳腺癌的局部晚期或转移性患者。作为初始内分泌治疗方案，伏维西利需与芳香化酶抑制剂联合使用，并覆盖绝经前、绝经后及围绝经期的女性患者群体。这一联合治疗策略旨在进一步提高药物疗效，有效延缓疾病进展，为更多乳腺癌患者提供精准治疗方案。　　自主创新：进一步推动乳腺癌靶向治疗　　伏维西利是复星医药自主研发、拥有知识产权的小分子CDK4/6抑制剂，具有口服、强效、高选择性和全新结构等特点。2018年，该药物被列入国家“重大新药创制”科技重大专项。CDK4/6抑制剂能够通过调控细胞周期蛋白，抑制肿瘤细胞的生长及分裂，从而在乳腺癌的靶向治疗中发挥重要作用。　　今年5月，伏维西利胶囊首次获批上市，用于联合氟维司群治疗HR阳性、HER2阴性的复发或转移性乳腺癌患者，主要针对既往接受内分泌治疗出现疾病进展的成年患者群体。本次治疗范围的拓展再次展示了其广阔的适应前景。　　推动乳腺癌治疗发展 提供更多选择　　乳腺癌是全球最常见的女性恶性肿瘤之一，HR阳性、HER2阴性患者占比较高。针对这一患者群体的治疗需求，伏维西利的适应症拓展为乳腺癌治疗提供了更多选择，尤其是在初始内分泌治疗阶段。复星医药表示，将继续深耕肿瘤领域，为乳腺癌患者带来更多创新药物，同时加速推动药物的临床应用，以进一步提升患者生存率和生活质量。　　伏维西利新适应症的获批，不仅彰显了复星医药在肿瘤领域的研发实力，也为中国乳腺癌精准治疗的发展贡献了重要力量。

　　2025年9月15日，国家药品监督管理局(NMPA)官网公示消息显示，由民海生物研发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)正式获批上市。该疫苗用于预防由脊髓灰质炎病毒引起的急性传染病，为我国脊髓灰质炎(俗称“小儿麻痹症”)的防控提供了新型免疫手段。　　疫苗作用机制：刺激免疫系统对抗病毒　　Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)通过刺激机体产生针对脊髓灰质炎病毒的免疫力，有效预防由I型、II型和III型病毒感染所引发的脊髓灰质炎。该疫苗以Sabin脊髓灰质炎病毒株为基础，采用先进的Vero细胞培养技术生产，确保疫苗具有较高的安全性和免疫原性。　　关键III期临床研究数据　　疫苗的获批基于民海生物已完成的一项注册性III期临床研究。这项研究采取随机、盲态、平行阳性对照的设计，对2月龄健康婴儿进行Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗与减毒活疫苗序贯接种的安全性和有效性评估。结果显示，这款灭活疫苗在序贯接种中的免疫效果良好，显著提高了婴儿对脊髓灰质炎的抵抗力，为我国儿童健康防护体系提供了新的免疫选择。　　脊髓灰质炎：我们继续战斗的目标　　脊髓灰质炎是一种由脊髓灰质炎病毒感染引发的高度传染性疾病，主要通过污染食物和水传播。虽然我国通过疫苗接种已基本消除这种疾病，但全球范围内仍存在疾病输入的风险。因此，研发和推广安全有效的疫苗对维持防控成果至关重要。　　民海生物：为公共健康贡献力量　　作为疫苗研发领域的领先企业，民海生物致力于为婴幼儿提供安全、有效的免疫解决方案。此次Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗的上市，标志着民海生物在传染病防控领域取得又一重要突破，为我国公共卫生事业发展注入更多活力。　　随着新型疫苗的推广，脊髓灰质炎的防控水平有望进一步提升。未来，民海生物将继续推动疫苗研发创新，助力打造更加完善的国家免疫安全体系。

　　2025年9月15日，诺和诺德宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)批准了Rybelsus(口服司美格鲁肽)的新标签，新增了心血管获益信息。这使Rybelsus成为欧盟首个且唯一获批的具有心血管获益的口服GLP-1受体激动剂(GLP-1 RA)，进一步巩固其在2型糖尿病治疗中的地位。　　心血管获益：SOUL试验支持新标签更新　　此次标签更新基于IIIb期SOUL研究的结果。SOUL研究专注于评估Rybelsus在2型糖尿病高危患者(伴有动脉粥样硬化性心血管疾病[ASCVD]和/或慢性肾病[CKD])中的心血管效益。研究显示：　　与安慰剂相比，Rybelsus显著减少了心血管死亡、心脏病发作和中风综合风险达14%。　　研究还验证了其对于住院率和严重不良事件的积极影响。　　最新研究成果计划在今年9月15日至19日举行的欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会期间公布，同时将展示Rybelsus在不同体重指数(BMI)和体重水平患者中同样具有心血管保护作用的证据。　　多重获益：改善血糖、减重兼具心血管保护　　诺和诺德国际运营执行副总裁Emil Kongshøj Larsen表示：“心血管疾病是2型糖尿病患者致死和致残的主要原因，因此兼具降血糖和心血管保护功能的治疗方案对患者至关重要。此次批准是为改善患者生活质量迈出的重要一步。”　　Rybelsus的新增适应症使其成为目前唯一能够同时兼具降血糖、减重以及心血管获益的口服GLP-1受体激动剂，为2型糖尿病及心血管疾病共病患者带来了全新选择。　　未来展望：更多适应症扩展蓄势待发　　在美国，FDA预计将在2025年年底对Rybelsus用于心血管适应症的标签扩展申请进行审议。此外，诺和诺德已提交每日1次口服25mg司美格鲁肽(口服Wegovy)的申请，用于患有肥胖或超重且伴心血管疾病的成年人。若获批准，Wegovy将成为首个针对慢性体重管理的口服GLP-1受体激动剂，进一步拓展其适应症范围。　　总结：拓宽2型糖尿病治疗的新路径　　Rybelsus的标签更新标志着2型糖尿病治疗领域的重要里程碑。通过降低心血管风险并改善体重和血糖控制，Rybelsus为患者提供了一种更加综合、高效的非注射解决方案。随着更多临床数据的公布和全球监管审批的推进，司美格鲁肽在2型糖尿病和肥胖治疗中的价值将进一步突显，为更多患者带来福音。