不少人都有这样的烦恼：肚子上的赘肉总是最难减，不仅影响身材，还常被医生提醒——腹部脂肪堆积可能让血糖、血脂升高，甚至增加慢病风险。其实，“小肚腩”并非只是外观问题，它往往意味着体内炎症水平上升，是心血管疾病、2型糖尿病甚至某些癌症的“隐性导火索”。　　而最新研究显示，饮食结构中的“好油”——特级初榨橄榄油(EVOO)，或许能帮我们在日常餐桌上轻松“控腰围”。　　1. 新研究：吃橄榄油越规律，腰围越小　　近日发表在 Frontiers in Nutrition 的一项大型研究分析了 16273名成年人(男性约占46.5%)的饮食与健康数据，重点关注EVOO摄入与腹部肥胖的关系。　　研究团队根据参与者一周内食用橄榄油的频率，将人群分为三组：　　“偶尔吃”组：每周少于3天;　　“经常吃”组：3至5天;　　“天天吃”组：6天或以上。　　结果发现，每天摄入约25克EVOO(约2勺)的人，身体指标明显更优：　　平均BMI仅为 24.7 kg/m²，　　腰围仅 89.1 cm，　　均显著低于“偶尔吃”与“经常吃”组(p<0.0001)。　　换句话说，吃橄榄油越规律，腰越细、体重越稳。　　2. 女性吃得更勤，整体饮食更健康　　研究还发现了有趣的性别差异：　　女性更倾向于“天天吃”橄榄油(30.8%，男性为23.9%);　　她们的Chrono地中海饮食评分(CMDS)也更高(12.9 vs 12.1)。　　不过，无论男女，腹部肥胖比例都不低(女性65.3%，男性60.6%)，提示改善饮食质量仍是全民健康的重要课题。　　3. 橄榄油控腰的“双重作用”　　研究者进一步分析发现，EVOO对腰围的影响有两条路径：　　间接作用：EVOO能提升整体饮食质量(CMDS评分上升)，从而减少腰围(中介效应β=-0.83，p<0.0001)，占总效果的约62%。　　直接作用：即使不完全遵循地中海饮食，EVOO本身也能独立降低腰围(β=-0.59，p<0.0001)。　　这意味着——哪怕没完全换成地中海式饮食，每天两勺好橄榄油也足够带来明显益处。　　4. “不吃油”的人，腹部肥胖风险高5倍　　进一步的风险分析显示，在调整了年龄、性别和饮食质量等因素后，　　“不天天吃”橄榄油的人患腹部肥胖的概率是“天天吃”组的5.1倍(95%CI: 3.3–6.8，p<0.0001)。　　这项结果为日常健康管理提供了一个极具操作性的信号：　　想远离“小肚腩”，规律摄入EVOO可能是最简单、最有效的方式之一。　　5. 橄榄油为何如此有效?　　EVOO的“神奇功效”源于其丰富的营养成分：　　单不饱和脂肪酸油酸(占总脂肪酸的49%–83%)可调节脂肪代谢;　　多酚类物质(如羟基酪醇、橄榄苦素)具有抗炎、抗氧化作用;　　多项Meta分析表明，EVOO还能提高胰岛素敏感性，帮助控制血糖和脂肪代谢。　　这些综合效应共同让EVOO成为代谢健康的“守护油”。　　6. 实用建议：让EVOO融入一日三餐　　与其追求复杂的饮食计划，不如从一勺橄榄油开始。　　每天约2勺(25克)即可，　　可用于拌沙拉、蘸面包，或在炒菜时替代动物油或人造黄油。　　这样的小改变，不仅能改善饮食结构，还能帮助减少腹部脂肪，预防多种代谢疾病。　　结语：健康，从餐桌上的选择开始　　腹部肥胖是现代生活方式的警示灯。　　而这项研究再次提醒我们——好的油脂不是敌人，而是帮手。　　只要每天坚持吃对油、吃好油，健康与苗条都能悄悄“回到身边”。

　　10月13日消息，罗氏(Roche)宣布其研发的Elecsys pTau181血液检测试剂正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。这款产品成为全球首个、也是目前唯一一款被授权用于基层医疗环境、可辅助排除阿尔茨海默病相关淀粉样蛋白病变的血液检测产品。　　基层可用：血检即可辅助判断阿尔茨海默病风险　　在一项涵盖312名受试者的多中心研究中，Elecsys pTau181试剂在基层医疗场景中展现出卓越的诊断性能，其阴性预测值高达97.9%，能有效帮助医生识别出不太可能患有阿尔茨海默病相关病变的患者。　　该检测可定量分析血浆中的磷酸化tau蛋白181(pTau181)，这是与阿尔茨海默病典型病理特征——淀粉样蛋白和tau蛋白沉积——密切相关的关键生物标志物。　　Elecsys pTau181适用于55岁及以上出现认知障碍或相关症状的患者，帮助基层医生进行初步风险筛查，为后续治疗决策提供依据。　　罗氏携手礼来：推动认知障碍早期筛查迈向常规化　　Elecsys pTau181由Roche与礼来制药(Eli Lilly and Company)共同开发，旨在为认知功能异常人群提供一种微创、快速、可及性强的早期检测方式。　　在现实医疗中，约有九成以上轻度认知障碍(MCI)患者未能获得及时诊断，从而错失早期干预机会。　　过去，阿尔茨海默病的确诊主要依赖高成本、高侵入性的PET影像扫描或脑脊液检测，这些方式往往仅在神经专科医院可开展，基层医疗机构难以普及。　　Elecsys pTau181的获批意味着血液检测将成为阿尔茨海默病早期风险筛查的新入口，帮助基层医生合理分诊、精准转诊，使有限的神经科资源更聚焦于高风险患者。　　自动化操作提升效率，助力检测下沉　　Elecsys pTau181基于全自动检测平台，可无缝对接Roche已在全球部署的超过4500台临床诊断仪器网络。　　这一优势让医疗机构无需额外硬件投入，即可快速上线检测服务，实现微创检测的规模化推广。　　这一系统化解决方案不仅能提升基层诊断效率，还能降低检测成本、优化医疗资源配置，为认知障碍人群带来更早期、更便捷的检测机会。　　欧洲已率先应用，FDA批准进一步巩固全球领先地位　　在此次获FDA批准前，Elecsys pTau181已在欧洲市场通过CE认证，并成为首款符合《体外诊断医疗器械法规》(IVDR)标准的阿尔茨海默病血液检测试剂。　　此次美国上市标志着罗氏在神经退行性疾病早期诊断领域迈出关键一步，为全球临床医生提供更强有力的工具支持。　　结语：让阿尔茨海默病检测更“平民化”　　随着Elecsys pTau181的全球推广，阿尔茨海默病筛查正从高端影像学诊断走向便捷血液检测。　　未来，凭借其高准确率、自动化和易普及的特性，该检测有望成为认知障碍早筛常规化的重要里程碑，为全球老龄化社会的神经健康管理带来全新变革。

　　2025年10月14日，据CDE官网最新披露，荣昌生物自主研发的创新型融合蛋白药物——泰它西普(RC18)，已递交新适应症上市申请。业内推测，此次申报适应症为治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)成人患者，旨在显著降低患者蛋白尿水平。值得注意的是，该适应症此前已被纳入优先审评通道，显示出监管层对该创新疗法的高度重视。　　国内III期研究结果积极：蛋白尿显著下降55%　　今年8月，荣昌生物宣布，泰它西普在原发性IgA肾病的国内III期临床研究A阶段已成功达到主要研究终点。　　该研究为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验(n=318)，设A、B两个阶段，评估泰它西普(240mg，每周皮下注射1次)在标准治疗基础上的有效性与安全性。　　A阶段的关键结果显示：　　与安慰剂组相比，泰它西普组在治疗39周后24小时尿蛋白/肌酐比值(UPCR)降低幅度达55%;　　结果具有显著统计学意义(P<0.0001);　　同时，受试者在治疗过程中表现出良好的耐受性与安全性。　　这一成果表明，泰它西普有望成为IgA肾病领域的潜在首个靶向免疫调节生物药物。　　IgA肾病治疗需求迫切：237万患者面临疾病进展风险　　IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球疾病之一，发病机制复杂，临床治疗手段有限。　　根据弗若斯特沙利文预测，到2030年全球IgA肾病患者预计将超过1016万人，其中中国患者约占237万。　　我国肾活检数据显示，IgA肾病约占所有病例的54.3%，且有30%-40%的患者可能在数年内进展为终末期肾病(ESRD)，给社会和家庭带来沉重负担。　　目前，国内尚缺乏针对IgA肾病病理机制的特异性治疗药物，临床仍以免疫抑制剂和支持疗法为主。泰它西普的出现，有望打破这一治疗瓶颈。　　双靶点机制创新：同时阻断BLyS与APRIL通路　　泰它西普是一种全球首创的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物，通过同时抑制B淋巴细胞刺激因子(BLyS)与增殖诱导配体(APRIL)，调控异常免疫反应。　　研究发现，IgA肾病患者体内这两种细胞因子水平显著高于正常人群，是驱动疾病发生的关键因素。　　泰它西普通过精准阻断这两条信号通路，可：　　抑制B细胞过度增殖;　　减少异常浆细胞数量;　　降低异常免疫球蛋白生成;　　从源头上减少免疫复合物沉积，缓解肾小球炎症反应。　　这种机制的独特性使其成为IgA肾病免疫治疗领域的重要突破者。　　已获三项上市批准，管线持续拓展　　截至目前，泰它西普已获得国家药监局(NMPA)批准的三项适应症包括：　　系统性红斑狼疮(SLE)　　类风湿性关节炎(RA)　　重症肌无力(MG)　　此外，今年9月，该药物的第四项适应症(用于治疗原发性干燥综合征pSS)已递交上市申请，成为全球首个进入上市申报阶段的干燥综合征生物药。　　随着本次IgA肾病适应症的申报，泰它西普的适应症布局进一步完善，也标志着荣昌生物在自身免疫疾病治疗领域的研发管线持续深化与拓展。　　结语：国产创新药加速崛起，助力肾病治疗新格局　　泰它西普在IgA肾病领域的最新进展，不仅展示了中国生物医药企业在创新机制与临床转化方面的能力，也为广大患者带来了新的希望。　　若该适应症最终获批，将成为中国首个双靶点IgA肾病治疗生物药，有望显著改善患者预后，推动我国肾脏疾病治疗体系的创新升级。

　　2025年10月14日，葛兰素史克(GlaxoSmithKline，简称 GSK)宣布，其重组带状疱疹疫苗 欣安立适®(RZV，CHO细胞) 已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于 18岁及以上免疫缺陷或免疫抑制成人 的带状疱疹预防。该人群包括因疾病或治疗(如自体造血干细胞移植)导致免疫功能受损者。　　这一最新批准，使欣安立适成为 NMPA目前唯一 可用于该特殊人群的带状疱疹预防疫苗，为高风险患者带来新的防护选择。　　每年约600万中国患者受带状疱疹困扰　　带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)潜伏再激活所致的感染性疾病，中国每年约有 600万例新发病例。除老龄化因素外，免疫缺陷与免疫抑制 是公认的高危因素之一。　　疾病的典型症状包括剧烈疼痛、灼烧感及刺痛感，部分患者还会出现长期神经痛，显著影响睡眠质量与工作生活能力。　　GSK方面指出，随着适应症范围的扩大，欣安立适将覆盖更多易感人群，帮助减少带状疱疹相关并发症的发生。　　高管发声：迈出扩大可及性关键一步　　GSK高级副总裁、疫苗与传染病研发负责人 Sanjay Gurunathan 表示：　　“此次获批标志着GSK在提升欣安立适对高风险人群可及性方面取得了重要进展。对这些免疫功能受损的患者而言，带状疱疹可能引发更为严重的健康后果。我们将继续与监管机构紧密合作，推动预防性创新，为全球高风险人群提供保护。”　　同时，GSK副总裁、中国总经理 余慧明 也强调：　　“作为中国首个也是目前唯一获批用于免疫缺陷人群的重组带状疱疹疫苗，欣安立适的扩展批准将填补防控空白。我们将继续推动‘医防融合’战略，与社会各界携手，共同助力‘健康中国2030’目标的实现。”　　六项临床研究验证安全与有效性　　此次适应症扩展基于 六项涵盖不同免疫缺陷人群的临床研究数据。受试者包括：　　接受过自体或异体造血干细胞移植的患者;　　肾脏移植受者;　　血液系统恶性肿瘤及实体瘤患者;　　以及HIV感染人群。　　研究结果显示，RZV疫苗在这些高风险人群中表现出良好的免疫原性与安全性，为临床预防提供了充分依据。　　推动“预防优先”的健康体系建设　　业内专家认为，本次NMPA批准的适应症扩展，不仅提升了免疫缺陷人群的疾病防控水平，也代表着中国成人疫苗体系的又一里程碑。　　GSK表示，未来将继续深化“预防-治疗一体化”布局，推动免疫健康理念普及，为更多高危人群提供可及的疾病防护解决方案。　　总结：　　此次欣安立适在中国获批新适应症，标志着带状疱疹疫苗防护范围的再次拓展，为免疫功能受损的成年群体带来首个可行的疫苗选择，也为我国成人预防接种体系建设注入新动力。

　　近年来，大量研究显示，血脑屏障(BBB)功能障碍在阿尔茨海默病(AD)发病和进展中起着关键作用。受损的血脑屏障不仅促进β淀粉样蛋白(Aβ)在血管周围沉积，还会扰乱神经血管单元的平衡。其中，低密度脂蛋白受体相关蛋白1(LRP1)在这一过程中扮演着重要角色。随着年龄增长，LRP1从脑血管内皮细胞逐渐转移到周细胞，导致Aβ清除能力下降，进一步加剧神经血管功能障碍。　　血脑屏障LRP1功能下降是Aβ堆积的关键　　LRP1被认为是脑内Aβ清除的重要通道，能将Aβ从脑实质转运至血液循环。然而，其表达水平会随年龄降低，并与BBB通透性增加、认知功能衰退等现象密切相关。　　因此，如何调节内皮细胞LRP1水平、恢复其正常功能，被视为延缓甚至阻止AD进展的潜在突破口。　　《STTT》刊发新成果：A40-POs激活Aβ清除新路径　　近日，四川大学华西医院研究团队在《Signal Transduction and Targeted Therapy(信号转导与靶向治疗)》期刊发表研究成果，开发出一种名为A40-POs的多价纳米药物。　　该药物能以中等亲和力结合LRP1受体，诱导其进入转胞吞通路，从而促进Aβ跨BBB外排并提升LRP1表达水平。相比高亲和力结合方式(会促使受体进入溶酶体降解通路)，这种中等亲和力策略避免了LRP1的过度内吞与降解，从而实现更高效的Aβ清除。　　机制探索：亲和力决定Aβ跨屏障命运　　研究团队发现，不同结合强度会引导LRP1进入不同的细胞内运输通路：　　高亲和力结合：促使LRP1聚集并激活PICALM介导的网格蛋白途径，最终导致受体被溶酶体降解。　　中等亲和力结合：激活PACSIN2依赖的管状转胞吞机制，使Aβ快速跨越BBB排出，不被降解。　　这两种机制结果截然相反，前者削弱Aβ清除能力，后者则强化其外排功能。A40-POs正是通过维持合适的配体密度，实现对PACSIN2通路的精准激活。　　实验结果：Aβ减少45%，认知改善持续半年　　在APP/PS1转基因AD小鼠模型中，注射A40-POs后2小时，脑内Aβ浓度由8603.6 ng/mL降至4236.3 ng/mL，减少约45%，而血浆Aβ浓度上升8倍，说明Aβ被成功转运至外周血。　　进一步成像验证显示，大脑Aβ沉积明显减少。与此同时，LRP1重新定位至内皮细胞表面，与CD31共定位恢复正常，PACSIN2表达上升，Rab5信号下降，提示血脑屏障结构得到修复。　　行为学实验亦显示，A40-POs处理组小鼠在Morris水迷宫、筑巢及蔗糖偏好实验中表现显著优于对照组，学习与记忆能力接近健康小鼠水平，且疗效持续6个月以上。　　研究启示：从“绕过”到“修复”血脑屏障的治疗新思路　　该研究首次提出，血脑屏障本身可以成为阿尔茨海默病治疗的直接靶点。通过多价纳米药物A40-POs调控LRP1的分布和转胞吞途径，不仅加速了Aβ清除，还恢复了BBB功能与神经血管耦合。　　研究团队认为，这一策略的意义不仅局限于AD，也为其他神经退行性疾病的治疗提供了新范式——从传统的“穿透血脑屏障”转向“修复血脑屏障”，实现神经系统疾病精准干预的新方向。

　　2025年10月8日，哈佛大学医题为 《B细胞通过自身抗体促进心房颤动发生》。研究发现，B细胞在房颤的发生中扮演了关键促发角色，其分泌的自身抗体会诱导心肌电生理异常，从而导致心律失常。这一发现为房颤的免疫机制提供了新的解释，也为临床治疗提供了潜在的新靶点。　　房颤：常见却复杂的心律失常　　心房颤动(Atrial Fibrillation，简称房颤)是最常见的持续性心律失常类型，可引起心力衰竭和血栓性脑卒中，是导致心血管死亡的重要因素之一。　　目前的标准治疗包括复律、导管消融及抗心律失常药物，但房颤复发率仍高。虽然抗凝治疗可有效防止中风，但长期出血风险限制了其广泛使用。因此，研究人员一直在探索房颤发生的根本机制，以期开发更安全、有效的干预手段。　　HOMER模型揭示：房颤风险因素可激活免疫反应　　研究团队利用一种名为 HOMER(高血压、肥胖及二尖瓣反流)的小鼠模型，模拟人类房颤的典型危险因素。结果发现，在这些小鼠中，心脏引流淋巴结与左心房的树突状细胞(DC)数量明显增加，并检测到心肌来源的蛋白质信号，这提示免疫系统被激活。　　这种免疫激活进一步刺激B细胞扩增，促使其在干扰素-α的作用下产生针对心肌细胞的自身抗体。这些抗体损害心肌钙离子调节机制，导致电生理紊乱，从而增加心律失常风险。　　清除B细胞显著抑制房颤发生　　为了验证B细胞在房颤中的作用，研究人员使用了两种B细胞缺陷小鼠模型：　　μMT HOMER小鼠：B细胞发育被阻断;　　Mb1cre/+ Prdm1fl/fl HOMER小鼠：浆细胞发育受限。　　结果显示，这两种模型的房颤诱发率均显著下降，且心房动作电位时程恢复正常，提示B细胞及其分泌产物是关键病理环节。　　更为重要的是，研究团队应用临床常用的抗CD20单克隆抗体清除HOMER小鼠体内的B细胞后，房颤发生率降至原先的约五分之一，证实了B细胞耗竭疗法的潜在防治价值。　　B细胞：房颤免疫学研究的新突破口　　这项研究首次系统揭示了体液免疫在房颤形成过程中的致病作用。研究表明，常见的代谢与结构性风险因素(如高血压、肥胖等)可触发免疫系统攻击自身心肌组织，进而改变心肌电活动模式。　　通过靶向B细胞或抑制浆细胞成熟，能够有效阻断自身抗体对心肌的损伤链条，显著降低房颤发生概率。该发现不仅为理解房颤机制提供了新的思路，也为未来开发免疫调节型心律失常治疗药物奠定了基础。　　总结：免疫调控或成房颤治疗新方向　　总体来看，哈佛团队的研究强调了B细胞—自身抗体—电生理异常这一全新病理通路。　　该成果提示，除了传统的节律控制与抗凝治疗外，针对体液免疫的干预策略可能成为未来房颤精准治疗的重要方向，为众多患者带来新的希望。

　　10月11日，国家药品监督管理局官网发布最新信息，和美药业自主研发的莫米司特(Hemay005)正式获得上市批准。根据已公开的临床进展情况判断，本次批准的适应症预计为斑块状银屑病，这也标志着国内PDE4抑制剂赛道再迎新药入局。　　靶向PDE4通路，抑制炎症反应　　莫米司特是一款靶向磷酸二酯酶4(PDE4)的小分子口服抑制剂。PDE4参与调节细胞内cAMP和/或cGMP水平，从而控制下游多种炎症因子的产生与释放。　　针对PDE4的药物在多种炎症相关疾病中已展现出良好的疗效，包括银屑病、白塞氏病等免疫介导性疾病。此次莫米司特获批，有望为相关患者带来更便捷的治疗选择。　　Ⅲ期临床结果：PASI-75应答率显著提升　　莫米司特自2016年12月进入临床以来，已完成多项关键性研究。其中，针对斑块状银屑病的Ⅲ期试验采用60mg剂量、每日两次的给药方案，结果显示莫米司特组在PASI-75(皮损改善75%)应答率上显著优于安慰剂组(53.6% 对 16.0%)，顺利达成主要终点。　　此外，该药还针对白塞氏病开展了另一项Ⅲ期研究，目前亦取得积极结果。　　II期试验：白塞氏病口腔溃疡改善显著　　2023年11月，和美药业在美国风湿病学会年会(ACR)上公布了莫米司特用于白塞氏病的II期临床结果。该试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，共纳入90例受试者。　　结果显示，莫米司特45mg与60mg组在减少口腔溃疡数量方面均显著优于安慰剂(P<0.0001)，其中中位愈合时间分别为16天和15天，而安慰剂组无法计算出明确的中位值。　　安全性数据：不良反应多为轻度　　在12周治疗期间，莫米司特的整体耐受性良好。停药率在45mg组为6.9%，60mg组为6.7%，略高于安慰剂组(0.0%)，但多数与药物相关的不良事件(TEAEs)均为轻度。　　严重不良事件的发生率与剂量相关，60mg组为3.3%，而45mg组和安慰剂组未出现严重不良事件。　　PDE4抑制剂市场格局迎来新变化　　目前，全球共有5款PDE4抑制剂获批上市，均来自海外。其中，仅阿普米司特片和罗氟司特软膏可用于治疗斑块状银屑病，但在中国市场，仅有阿普米司特片获得批准。　　莫米司特的上市意味着中国本土在PDE4靶向治疗领域实现了重要突破，也为斑块状银屑病患者带来了更多选择空间。

　　10月13日，石药集团发布最新公告称，其研发的依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已正式获得国家药监局(NMPA)受理。该产品以治疗用生物制品1类新药进行申报，主要适用于在合理饮食控制与运动干预基础上，用于肥胖或超重成年人的长期体重管理。　　每周一次注射，兼顾控糖与减重　　依达格鲁肽α是一种重组人源GLP-1(胰高血糖素样肽-1)Fc融合蛋白注射液，具有长效作用特征。患者仅需每周注射一次，即可持续发挥作用。　　该药通过选择性激活GLP-1受体，从而实现抑制食欲、减少能量摄入、降低体重等效果。同时，它还能以葡萄糖浓度依赖方式降低血糖水平，并有助于改善心血管功能与代谢状态，对多种代谢异常人群带来综合健康收益。　　临床数据显示显著疗效　　该上市申请基于一项关键性III期临床试验结果。试验入组对象为肥胖或伴有至少一种体重相关疾病的超重成人。　　研究显示，与安慰剂组相比，接受依达格鲁肽α治疗的患者体重显著下降，且腰围、血糖、血压及血脂水平均有明显改善。这些结果表明，该药不仅具备显著的减重效果，还可带来心血管与代谢双重获益。　　安全性优异，剂量调整更便捷　　在安全性方面，依达格鲁肽α表现出良好的耐受性与低不良反应发生率。与同类GLP-1药物相比，该药的胃肠道不适及因不良事件导致停药的比例更低。　　此外，其剂量递增方案设计更为简化，仅需4周即可达到维持剂量，显著缩短患者适应期，提升使用便利度。　　多线布局：仿制药与创新药并行推进　　值得注意的是，石药集团在GLP-1领域布局全面。除依达格鲁肽α外，其仿制的司美格鲁肽注射液也已于今年8月递交上市申请。　　这意味着，石药集团正逐步构建起创新药与仿制药双轮驱动的减重与代谢疾病产品矩阵，有望在国内体重管理及代谢疾病治疗市场中占据领先地位。

　　慢性疼痛长期困扰着全球数亿人，尤其是美国约有5000万人深受其害，中国患者数量更为庞大。不同于急性疼痛，慢性疼痛不再是简单的伤害反应，而是神经系统“失控”的体现，常常难以定位、难以治疗。　　疼痛警报与大脑“总开关”　　传统的疼痛理论认为，疼痛是由受伤部位传递至大脑的警告信号。然而，近期匹兹堡大学研究团队在《Nature》期刊上发表的研究成果，彻底颠覆了这一观点。他们发现，慢性疼痛并不仅仅是外部伤害的反映，更是大脑内部的一种“待机故障”，这种状态会在伤口愈合后依然持续。　　研究指出，大脑的脑干臂旁核(lPBN)区域中，某些神经元的持续活跃可能是慢性疼痛的源头。这些神经元表达了一种叫做Y1受体(Y1R)的特定受体，在慢性疼痛状态下会保持过度活跃，像是车子熄火后警报声依旧响起。这种神经元不仅参与疼痛信号的接收，还与情绪、感觉调控密切相关，使得疼痛信号的传递更加复杂。　　大脑如何抑制疼痛：饥饿与恐惧的“静音”作用　　在研究过程中，科学家发现，某些生存本能——如饥饿、恐惧和脱水等——能够显著减轻慢性疼痛。例如，24小时禁食的小鼠，炎症引起的疼痛反应减少了40%，而对神经损伤引发的机械敏感性则提升了近三倍。　　这些生理反应的背后，是大脑在面对紧急生存需求时，通过释放神经肽Y(NPY)来抑制Y1R神经元的活动。NPY通过与Y1R受体结合，能够暂时“关闭”疼痛信号的传递，为身体提供短期的痛觉抑制。　　Y1R神经元：慢性疼痛的“驱动器”　　研究进一步表明，Y1R神经元不仅是疼痛的“旁观者”，更是慢性疼痛的“驱动者”。实验中，当研究人员抑制Y1R神经元时，动物的慢性疼痛症状明显减轻;而当他们激活这些神经元时，即使没有任何外部伤害，动物也会表现出疼痛反应，如对轻微触碰表现出过度敏感。　　这一发现意味着Y1R神经元的活跃度可以作为慢性疼痛的客观生物标志物，能够通过监测神经元活动来评估疼痛的严重程度，避免患者主观描述带来的误差。　　未来治疗新方向：药物与行为干预　　这种基于神经机制的发现，不仅为疼痛治疗带来了全新的视角，也为药物研发开辟了新的方向。相较于现有的阿片类药物，这类新药物可以通过精准抑制Y1R通路来缓解慢性疼痛，且不会影响急性疼痛的警示作用。　　更重要的是，研究还揭示了行为疗法的潜力。运动、冥想等行为干预，或许通过调节NPY的释放，间接降低Y1R神经元的过度活跃，从而达到缓解疼痛的效果。　　结语：从大脑角度重塑疼痛认知　　这项研究不仅重新定义了疼痛的本质，也为慢性疼痛的治疗提供了新的思路。通过药物与行为的结合策略，未来我们可能能够帮助慢性疼痛患者重塑大脑的疼痛警报系统，从而恢复正常的生活质量。对数百万患者而言，这项突破不仅是科学上的进展，更是痛苦中的一线希望。

　　近日，再生元宣布，其创新型PD-1抑制剂Libtayo®(Cemiplimab-rwlc)正式获得美国食品与药品管理局(FDA)批准，用于手术和放疗后复发风险较高的成人皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者的辅助治疗。这是首个也是唯一一个获批用于高复发风险CSCC患者术后辅助治疗的免疫疗法，标志着早期免疫治疗模式的突破性进展。　　FDA批准依据：关键性Ⅲ期C-POST研究　　Libtayo的新适应症获批基于关键性Ⅲ期C-POST试验的积极结果。该研究旨在评估Libtayo对比安慰剂用于高复发风险CSCC患者术后辅助治疗的疗效与安全性。以下是核心研究数据：　　复发或死亡风险显著降低：与安慰剂相比，Libtayo可使复发风险较高CSCC患者疾病复发或死亡风险降低68%(风险比[HR]：0.32;95%CI：0.20-0.51;p<0.0001)。　　安全性表现良好：Libtayo的安全性数据与其单药治疗晚期癌症的既有安全特性一致，最常见的不良反应包括皮疹、瘙痒和甲状腺功能减退症。　　C-POST研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》和2025 ASCO年会上，是支持新适应症获批的重要临床证据。　　CSCC治疗现状与Libtayo的突破意义　　CSCC是全球最常见的皮肤癌之一，对于术后和放疗后复发风险较高的患者，其预后通常较差。再生元发布的新闻稿指出，Libtayo目前已成为晚期CSCC的标准治疗方案，而此次新适应症的获批，有望改变早期CSCC患者的治疗模式，为这一高风险群体带来新的治疗选择。　　Libtayo：全球布局的重磅药物　　自2018年首次上市以来，Libtayo已在全球30多个国家和地区获得监管机构批准，用于多种适应症，包括晚期基底细胞癌、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期宫颈癌和晚期及高复发风险CSCC。　　市场表现　　2024年，Libtayo全球销售额同比增长40.06%，首次突破10亿美元，达到12.168亿美元，成为再生元旗下又一重磅药物。这一数字不仅反映了Libtayo在肿瘤治疗领域的成功，更展现了市场对其多适应症使用的需求。　　中国市场发展　　尽管Libtayo尚未在中国上市，目前处于Ⅲ期临床阶段，但随着全球适应症的持续拓展，这款药物在中国市场的未来表现值得期待。　　未来展望：改变CSCC辅助治疗的标准　　目前，术后高复发风险CSCC患者的治疗选择有限，Libtayo的新适应症获批填补了这一空白，为患者提供了一种新的免疫疗法选择。再生元表示，将继续进行Libtayo国际化推广，同时探索其在早期癌症患者治疗中的潜力，进一步推动免疫疗法在肿瘤领域的应用。　　结语　　作为首个获批用于术后高复发风险CSCC患者辅助治疗的免疫疗法，Libtayo展现了显著的疗效和安全性，为患者带来了新的希望。这一适应症的拓展不仅巩固了Libtayo在全球肿瘤护理领域的领先地位，也标志着CSCC患者治疗选择的重大飞跃。未来，期待Libtayo在早期肿瘤治疗领域继续发挥突破性作用，为更多患者带来福音。