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研究发现:女性从运动中获得的心脏保护效益显著高于男性

研究发现:女性从运动中获得的心脏保护效益显著高于男性

  冠心病(CHD)是全球范围内导致死亡和疾病负担的主要原因之一。根据美国心脏协会(AHA)、欧洲心脏病学会(ESC)及世界卫生组织(WHO)的指南,成年人每周应至少进行 150 分钟中等至高强度的运动,以预防冠心病的发生与发展。然而,现有运动建议大多采取“男女同标准”的统一模式,未充分考虑性别差异。事实上,女性在运动参与率与生理反应方面与男性存在明显不同。全球数据显示,女性运动不足的比例比男性高出约 5 个百分点(33.8% 对比 28.7%)。  厦门大学团队揭示运动与冠心病风险的性别差异  2025 年 10 月 27 日,厦门大学/厦门大学附属心血管医院王焱、陈家进团队,与上海交通大学医学院附属胸科医院张杨杨团队合作,在为《Sex differences in the association of wearable accelerometer-derived physical activity with coronary heart disease incidence and mortality》。  这项研究首次通过可穿戴设备的客观数据,深入分析了运动与冠心病风险之间的性别差异。结果发现,女性从运动中获得的心血管保护作用显著高于男性,提示未来在制定运动指南时应考虑性别特异性。  研究方法:基于英国生物样本库的可穿戴设备大数据分析  研究团队利用英国生物样本库(UK Biobank)中超过 8.5 万名参与者的手腕加速度计数据,分析了运动量与冠心病风险及死亡率之间的关系。其中包括 80243 名无冠心病史的个体(45986 名女性、34257 名男性)和 5169 名确诊冠心病的患者(1553 名女性、3616 名男性)。  研究结果:女性运动获益更大,运动量“门槛”更低  结果显示,在无冠心病人群中,女性只需达到每周 150 分钟的运动量,冠心病风险即可下降 22%;男性在相同运动量下风险下降为 17%。若将运动时间提升至每周 250 分钟,女性的冠心病风险可降低 30%,而男性则需达到每周 530 分钟才能获得相似的防护效果。  在确诊冠心病的患者中,规律运动同样显著改善生存情况。女性患者遵循指南进行运动后,全因死亡风险下降高达 70%,而男性仅下降 19%。这一差异表明,运动对女性的心脏保护效应更为显著。  专家解读:可穿戴设备助力个体化运动处方  研究团队指出,这一发现强调了制定性别特异性运动建议的重要性。女性可能由于激素水平、脂代谢及心血管生理结构的差异,对运动产生更强的反应。此外,使用可穿戴设备可实现对日常运动的精准监测,从而制定个体化的运动处方,帮助提高女性运动参与度,进一步缩小“性别差距”。  权威点评:运动处方应“因性别而异”  在同一期期刊中,新闻与观点(News & Views)文章也指出,这项研究为理解运动与性别之间的相互作用提供了重要依据。运动能够有效降低心血管疾病风险与全因死亡率,而女性似乎比男性更能从中获益。  结论:个性化运动策略是未来防控冠心病的关键  总体而言,这项研究明确指出,规律运动对预防冠心病和降低死亡风险具有显著益处,尤其对女性群体效果更为突出。未来的公共卫生策略和运动指南应更加注重性别差异,利用可穿戴设备等智能技术,推动科学化、个体化的运动管理,从而在全球范围内进一步提升心血管健康水平。
科学家在人类肠道细菌中发现数百种新病毒 或为微生物组疗法铺路

科学家在人类肠道细菌中发现数百种新病毒 或为微生物组疗法铺路

  近日,莫纳什大学生物科学学院的Jeremy J. Barr教授与哈德森医学研究所的Sam Forster副教授领导的国际研究团队,在人类肠道细菌中发现了数百种此前未知的病毒。这些病毒被称为噬菌体(bacteriophages),它们未来或能成为重塑肠道微生物组、改善肠道健康的新工具。这项成果已发表在顶级学术期刊《自然》(Nature)上,是同类研究中的首个以大规模培养为基础的系统研究。  基于培养的研究揭示隐藏的病毒世界  该团队采用了来自澳大利亚微生物组培养库的人类肠道样本,共分离出252株细菌菌株进行深入分析。所有样本都需在无氧环境中培养,以模拟肠道的自然条件。研究人员随后利用10种不同的物质与条件刺激这些细菌,试图诱导潜伏的病毒活化。  令人意外的是,研究发现两种因素对病毒的激活作用最强——植物性代糖甜菊糖(Stevia)以及由肠道上皮细胞自然释放的化合物。这些物质能唤醒潜伏在肠道细菌中的“沉睡病毒”,从而揭示了人体自身化学物质与病毒活动之间的复杂关系。  人类细胞可“唤醒”休眠病毒  研究负责人Barr教授指出,这项研究重新定义了我们对肠道病毒生态的认识。  “我们发现,人类肠道细胞释放的特定化合物能唤醒细菌内的休眠病毒。这一现象可能与炎症性肠病(IBD)等慢性疾病密切相关,因为这类疾病常伴随肠道细胞死亡和炎症反应。”  研究结果表明,大多数噬菌体在正常状态下是休眠的,仅少部分会在实验条件下被激活。然而,当暴露于人类肠道细胞环境时,病毒活化的比例显著上升,这说明人体在塑造肠道病毒群落中扮演着主动角色。  CRISPR技术揭示病毒休眠机制  团队借助CRISPR基因编辑技术,进一步找出了能抑制病毒活化的关键基因突变。这为理解噬菌体如何进入长期休眠提供了分子层面的线索。通过掌握这一机制,未来科学家或能人为调控肠道病毒群落,为治疗慢性炎症、代谢疾病乃至癌症开辟新思路。  研究第一作者Sofia Dahlman博士表示:  “我们早已知道肠道中存在大量病毒,但过去缺乏系统研究的实验手段。现在我们不仅能培养这些病毒,还能看到人类宿主如何直接影响它们的行为。”  从基础研究走向临床应用  这项研究汇集了莫纳什大学、哈德森医学研究所及多个国际合作团队历时八年的努力。Forster副教授认为,这项成果将成为推动医学转化研究的重要基础。  “能够在实验室中培养这些病毒,让我们得以研究它们的功能,为从炎症性肠病到癌症的微生物组疗法提供可能。”  同时,研究还为未来设计具有定制化病毒功能的益生菌提供了理论支持,有望推动个性化肠道健康管理的发展。  解码“肠道病毒暗物质”的新起点  Barr教授总结道:  “这项研究为理解人类肠道中的‘病毒暗物质’提供了关键突破。我们的成果不仅推动了合成生物学与生物技术的发展,也为未来的微生物组疗法奠定了坚实基础。”  这项发现标志着人类在认识肠道病毒生态系统、探索病毒与宿主关系方面迈出了重要一步,也为肠道健康与疾病治疗开启了全新的研究方向。
艾迪药业抗HIV新药ADC118片获批临床

艾迪药业抗HIV新药ADC118片获批临床

  10月28日,中国国家药监局药品审评中心官网公布,艾迪药业自主研发的抗HIV新药ADC118片获得临床批准,适用于成人HIV-1感染的完整治疗方案。这款药物是一种HIV整合酶抑制剂的复方制剂,为1类新药。  新药ADC118:创新HIV治疗方案  ADC118片是由艾迪药业自主研发的HIV整合酶抑制剂Asuptegravir(ASU)为核心药物,联合恩曲他滨(FTC)和丙酚替诺福韦(TAF)组成的三联复方制剂(ACC017/FTC/TAF)。该药物通过抑制HIV整合酶的活性,阻止HIV基因组进入宿主细胞的DNA,从而有效遏制病毒的复制。  简化治疗流程 提高患者依从性  对于长期需要接受抗病毒治疗的HIV患者,复方制剂能够显著简化用药流程,减少用药的复杂性,从而提高患者的用药依从性,增强治疗的效果。作为1类新药,ADC118片在提供全新治疗方案的同时,也为患者带来了更多选择。  HIV整合酶抑制剂:国际治疗指南的推荐选择  近年来,以HIV整合酶抑制剂为核心的抗病毒“鸡尾酒”疗法已成为国际艾滋病治疗指南的推荐方案之一。ADC118片中的ASU药物正是基于这一治疗方向,具有潜力成为下一代的整合酶抑制剂。  ASU药物的临床前景  ASU作为艾迪药业自主研发的抗HIV化学1类新药,目前已在14家中国医院开展了3期临床试验。根据艾迪药业的公开数据,ASU表现出良好的安全性,单药治疗时效果明确,联合FTC和TAF使用时,能显著提高病毒抑制效果,并且迅速控制病毒载量,具有突破现有治疗格局的潜力。  艾迪药业的ADC118片一旦投入市场,将为HIV感染患者提供更为便捷且有效的治疗方案,可能在未来的抗病毒治疗中占据重要地位。
湖北广辰药业利格列汀二甲双胍缓释片获批上市,填补国内剂型空白

湖北广辰药业利格列汀二甲双胍缓释片获批上市,填补国内剂型空白

  近日,国家药品监督管理局(NMPA)官网公布消息,湖北广辰药业开发的利格列汀二甲双胍缓释片正式获批上市,成为我国首个获得批准的该缓释剂型仿制药。这一产品的问世,弥补了中国市场在该剂型上的空缺,有望为2型糖尿病患者提供更为便捷的用药选择。  利格列汀二甲双胍缓释复方药物简介  该复方制剂商品名为Jentadueto® XR,由勃林格殷格翰公司研发,于2016年5月首次通过美国FDA批准上市。利格列汀属于二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,通过促进胰腺分泌胰岛素并抑制肝脏葡萄糖生成,帮助控制血糖。二甲双胍则通过降低胃肠道对糖的吸收和肝脏糖释放,同时增强身体对葡萄糖的利用,从多方面发挥降糖作用。  缓释剂型优势明显,患者用药更便捷  Jentadueto® XR提供两种剂量规格:5mg/1000mg和2.5mg/1000mg,且患者每日仅需服用一次,相较普通片剂极大提升了用药便利性。不过,这种缓释复方制剂长期未在中国市场上市,造成该领域出现较大空缺。  利格列汀与二甲双胍组合在国内已有广泛应用  尽管缓释片尚未普及,利格列汀与二甲双胍的联用早已被广泛接受。原研药“欧双宁”早在2017年进入国内市场,其后多家国产药企如东阳光、齐鲁制药、华海药业等相继推出仿制药,竞争激烈,形成多品牌并存的局面。  国产首仿缓释剂型迎市场机遇  糖尿病用药市场作为国内医药行业重要细分领域,持续保持高速增长态势。湖北广辰药业此次推出首个利格列汀二甲双胍缓释片仿制药,正值市场需求大幅攀升期,凭借剂型优势有望在激烈的市场竞争中抢占一席市场份额。  综合来看,湖北广辰药业利格列汀二甲双胍缓释片的上市不仅丰富了我国糖尿病治疗药物的类别,也为患者带来了更灵活、更有效的治疗选择,推动国内糖尿病用药市场的进一步发展。
密歇根大学团队揭示前列腺癌关键“开关”机制

密歇根大学团队揭示前列腺癌关键“开关”机制

  近日,密歇根大学健康罗格尔癌症中心的研究团队发现,前列腺癌的发生与一种名为增强子的遗传“开关”密切相关,这些增强子能够激活促进癌症发展的基因。研究中鉴定出组蛋白H2B N端乙酰化(H2BNTac)是增强子功能的核心化学标记。进一步的实验显示,蛋白质p300和CBP负责在增强子处添加这一标记,并且它们与雄激素受体(AR)协同作用,共同推动前列腺癌细胞的生长。该研究成果已刊登于《自然·遗传学》杂志。  p300与CBP蛋白:前列腺癌中的重要活跃因子  由病理学权威S.P. Hicks冠名教授,泌尿学教授兼密歇根转化病理学中心主任Arul Chinnaiyan博士领衔的研究团队发现,在前列腺癌组织内,H2BNTac、p300和CBP蛋白的表达水平明显高于正常组织。进一步实验证实,p300和CBP作为由雄激素受体调控的增强子上的关键蛋白,促进基因的异常激活,推动癌症进展。  新型药物CBPD-409:靶向降解p300和CBP的突破  基于这些机制,Chinnaiyan博士携手医学Warner-Lambert/Parke-Davis冠名教授、药理学及药物化学专家Shaomeng Wang博士,成功研发了一款名为CBPD-409的新型化合物。该药物能够选择性降解p300和CBP蛋白,快速消除H2BNTac标记,进而抑制致癌雄激素受体的活性。CBPD-409不仅作用显著,还具备口服服用的优点。  新发现:CBPD-409的独特优势及临床潜力  Chinnaiyan指出,这项研究最初目的是深入解析前列腺癌中的染色质变化,结果发现通过降解p300和CBP,增强子位点的H2BNTac水平显著降低。CBPD-409快速且选择性地清除了H2BNTac标记,与目前市场上的溴结构域抑制剂不同,后者虽然能部分抑制p300/CBP,但无法完全摧毁其功能。  研究还发现,H2BNTac表达水平较高的前列腺癌细胞对CBPD-409显示出更强的敏感性,这意味着该药物在特定患者群体中效果更佳。小鼠模型实验表明,CBPD-409在去势抵抗性前列腺癌模型中显著诱导肿瘤缩小,同时表现出良好的耐受性。  为临床治疗开创新路径  尽管此前已有多种靶向p300/CBP的小分子抑制剂问世,但在临床实践中往往疗效有限,主要是因为这些抑制剂无法彻底阻断p300/CBP功能。这些局限性促使研究者加深对p300和CBP在AR驱动的前列腺癌机制的理解。  Chinnaiyan强调,这项研究展示了蛋白质降解技术在治疗前列腺癌中的独特优势,为弥补现有药物的不足铺平了道路。前列腺癌作为美国男性常见且致死率较高的癌症,迫切需要更有效的治疗方案。  密歇根大学的Wang教授也表示:“这些前沿的实验室成果为未来研发选择性p300/CBP降解剂治疗去势抵抗性前列腺癌提供了强有力的科学依据和临床希望。”
儿童癫痫与发育障碍无明确病因,家长焦虑难解

儿童癫痫与发育障碍无明确病因,家长焦虑难解

  许多家长面对孩子频繁癫痫发作,且言语和运动发育明显落后于同龄人,却找不到具体病因,内心充满焦虑和无助。实际上,这类情况多与神经发育异常有关,其中约20%-30%的病例具有遗传背景。不过,很多时候,即便进行基因检测,也未能发现明确的致病基因,令医生和家庭陷入困境。  SSPOP基因复合杂合突变成癫痫和发育障碍“隐形杀手”  近日,《Brain》杂志发表的一项研究揭示,长期被视为“无功能假基因”的SSPOP,实际上与儿童癫痫及神经发育障碍密切相关。研究发现,携带SSPOP基因复合杂合突变的儿童更易罹患这些疾病,且这一结论通过多种实验模型得到了有力验证。  SSPOP基因背后的神秘力量  SSPOP基因此前因功能不明确,一直被误认为假基因。然而该基因编码的SCO-spondin蛋白,在胚胎及出生后脑发育过程中发挥重要作用。它不仅帮助脊髓形成,还能与脑脊液中的生长因子和神经递质相互作用,促进神经细胞发育并抵御损伤。过去缺乏证据将该基因与人类疾病直接关联,这次研究首次突破了这一壁垒。  临床案例揭示SSPOP基因突变的临床特征  研究团队调查了3个无关家庭中4名患儿,发现这些孩子虽然无明显家族史或出生异常,但都出现不同类型的癫痫发作。发病时间从出生第4天至2岁多不等,表现为局部抽搐、全身僵硬或癫痫性痉挛。同时,他们的语言和社交能力显著滞后,脑部影像检查却未见明显异常。基因检测显示,这4名儿童均携带SSPOP基因的两种不同突变形式,包括错义突变及剪接或移码突变,导致蛋白结构异常和功能缺失。  实验证明SSPOP的功能及致病机制  研究者通过数据库分析和脑组织检测确认,SSPOP基因在人类出生后脑组织中表达丰富,且蛋白质在脑发育中功能显著。免疫荧光与Western blot实验进一步证实,SCO-spondin蛋白在多年龄段脑组织和脑类器官中均有表达,且蛋白质存在多种分子量形式,体现其复杂的生物学特性。  斑马鱼模型验证SSPOP基因缺失导致神经异常  为了模拟人类SSPOP缺陷,团队利用斑马鱼敲除其近似基因sspo。结果显示,绝大多数敲除斑马鱼出现发育畸形,脑部结构缩小且神经细胞数量下降。电生理检测还发现敲除组斑马鱼出现癫痫样放电,而正常组没有此现象,这进一步证明SSPOP基因异常会引发癫痫样神经活动。  研究意义与未来展望  这项研究首次系统关联了SSPOP基因复合杂合突变与儿童癫痫及神经发育障碍,成功洗刷了该基因“无用”的误解。同时,利用人口学数据、活体样本和动物模型,多角度揭示其致病机制。未来,SSPOP基因可能成为诊断这类疾病的重要线索,为临床医生提供新的遗传检测目标,也为研发有效的干预和治疗方法开辟了道路。  对许多孤立求医却无果的家庭来说,这无疑带来了希望。随着进一步研究的推进,或许能实现针对该基因异常的精准治疗,显著改善患儿的生活质量,帮助他们摆脱癫痫和发育障碍的困扰。
隐形毒素警报:日常用品中的双酚A或悄然改变基因

隐形毒素警报:日常用品中的双酚A或悄然改变基因

  你或许没想到,日常生活中最普通的物品——超市小票、外卖餐盒、罐头内壁——都可能隐藏着一种叫“双酚A(BPA)”的化学物质。最新发表在《通讯-医学》上的研究表明,即使是极低剂量的胎儿期暴露,也可能在成年后引发基因层面的“性别反转”,导致代谢紊乱、激素异常,甚至癌变风险上升。  微量暴露,改变一生:胎儿期的长期基因效应  研究团队以怀孕大鼠为模型,让其分别摄入相当于人类日常接触水平(0.5 微克/公斤体重)和曾被认为“安全”的 50 微克剂量的双酚A。  结果令人震惊——不论剂量高低,成年后代的骨髓基因都出现了永久性重编程。雌性大鼠的雄激素基因被激活,呈现出偏“雄性化”的基因特征;雄性大鼠则出现雌激素基因过度表达的情况。这种“基因性别反转”是通过DNA 甲基化等表观遗传方式固定下来的,意味着改变可能持续终生。  从代谢到激素:雌雄不同的健康危机  研究发现,这种遗传紊乱带来了明显的性别特异性疾病风险:  雄性后代出现脂质代谢异常,低密度脂蛋白与甘油三酯上升,甲状腺功能紊乱,表现为“假性亢进”——T3、T4 水平下降而 TSH 升高。其胰岛素敏感性下降,即便空腹血糖正常,也已处于糖尿病前期。  雌性后代胰岛素水平较对照组高出 37%,睾酮活性增强、血糖偏低,代谢模式酷似多囊卵巢综合征(PCOS)。此前人类研究也证实,PCOS 患者体内双酚A水平普遍高出健康女性 2–3 倍。  免疫系统“失衡”:隐藏的癌症风险  除代谢异常外,研究还发现双酚A暴露扰乱了免疫系统:  雄性后代的 CD8⁺ T 细胞活性过高,可能引发慢性炎症;  雌性后代的免疫反应则被削弱约 40%,使体内“清除癌细胞”的能力下降。  此外,双酚A能穿透胎盘,干扰胰腺发育关键基因(如 Pdx1、Ngn3),导致 β 细胞数量减少,为成年期代谢病埋下隐患。  “无BPA”不代表安全:替代品同样有毒  更令人担忧的是,“无BPA”标签并不意味着无害。  许多产品改用的替代物如 双酚S(BPS)、双酚F(BPF),在实验中表现出与BPA相近甚至更强的雌激素样活性。部分化合物还能损伤线粒体、诱发神经毒性,并在体内停留更久。  正因如此,欧洲食品安全局(EFSA)在2023年将双酚A的每日耐受摄入量(TDI)从 50 微克骤降至 0.2 纳克/公斤体重,减少了惊人的 25 万倍。  如何自我防护:从细节开始远离双酚类  要降低暴露风险,专家建议:  优先使用“5号PP”或玻璃容器,避免塑料盒微波加热。  拿完小票及时洗手,避免湿手接触热敏纸。  罐头食品开封后转入玻璃瓶储存,减少接触环氧树脂内壁。  减少油炸与塑料包装食品摄入,选择标明“无BPA/BPS/BPF”的正规品牌。  科学警示:监管需从“单一禁用”走向“整体防控”  研究负责人 Thomas Lind 总结道:“这已不是‘谈剂量色变’,而是微量暴露就能改写生命轨迹。”他呼吁监管部门应从整体上审查所有双酚类化合物,而非只针对BPA单一成分。  毕竟,真正守护健康的,不仅是检测标准的严格,更是我们在每一次购物与用餐中的主动选择。
一口零食或许在“欺骗”你的生物钟

一口零食或许在“欺骗”你的生物钟

  冬天拆开一包含氢化脂肪的薯片或饼干时,你的身体也许正在被误导——那口脂肪可能让生物钟误以为现在是盛夏,从而触发持续的高热量渴求。过去,人们普遍认为哺乳动物主要依靠日照长短来判断季节,比如黑熊会在日照变短时准备冬眠。但最新研究表明,饮食中脂肪酸比例同样是影响季节节律的重要信号。  脂肪比例也能“设定季节”  加州大学旧金山分校的科研团队在《科学》(Science)杂志发表的研究指出,膳食中多不饱和脂肪酸(PUFA)与单不饱和脂肪酸(MUFA)的比例,能通过调控一种名为 PER2 的生物钟蛋白,影响机体的季节适应能力。  PER2 是维持昼夜节律的重要蛋白,能协调睡眠、代谢等关键生理过程。研究发现,其第 662 位丝氨酸(PER2-S662)的磷酸化状态就像一个“季节开关”。当小鼠食用高脂饮食(尤其是 PUFA:MUFA 比值低时),该位点的磷酸化水平升高,使得它们在“冬季模式”下调整活动节律的速度变慢。  氢化脂肪让身体误判季节  研究团队制作了两种等热量高脂饲料:一种富含 PUFA(以玉米油为主),另一种用部分氢化玉米油(PHCO),PUFA 含量较低。结果发现,食用 PHCO 的小鼠下丘脑中 PER2-S662 的磷酸化水平更高,表现出“认为现在是夏季”的生理状态——它们在模拟冬季光照环境中活动时间推迟、脂肪代谢缓慢。而若小鼠带有无法磷酸化的 PER2-S662G 突变,无论摄入哪种脂肪,其季节节律均不受影响。  PUFA 与 MUFA 的自然平衡  自然界中,季节本身会改变植物和动物体内的脂肪组成:冬季植物为了维持细胞膜流动性,会积累更多 PUFA;而夏季则 MUFA 增多。PER2-S662 的磷酸化水平正是感知这种脂肪变化的“生物传感器”。当 PUFA 丰富时(代表冬季),磷酸化水平较低,身体倾向消耗脂肪;当 MUFA 丰富时(代表夏季),则倾向储存能量。  但现代加工食品中广泛使用的氢化脂肪会人为地降低 PUFA:MUFA 比例,使身体产生“现在是夏天”的假象。结果,哪怕处于冬季,机体仍会激活“储能模式”,刺激食欲、减缓代谢,从而增加肥胖和代谢性疾病的风险。  禁食可“校正”季节信号  有趣的是,研究发现适度禁食可逆转这种紊乱。实验中,16 小时的禁食能显著降低小鼠下丘脑 PER2-S662 的磷酸化水平,使其恢复到更接近冬季的节律模式,并激活多种与 PUFA 代谢相关的基因表达。然而,如果 PER2-S662 被模拟为持续磷酸化状态(PER2-S662D),禁食便无法再触发这些代谢调整。  对现代生活的启示  研究团队指出,现代社会的饮食结构与光照环境让人类的“季节时钟”长期失衡。氢化脂肪、人工照明与全年充足的食物供应共同让身体误以为“永远是夏天”。其结果可能是脂肪堆积、睡眠紊乱、代谢失调,甚至肥胖与糖尿病风险增加。  正如研究作者、神经病学教授 Louis Ptacek 所言:“这就像熊在该冬眠时还不断吃夏季型食物,让身体误以为冬天还没到。”  建议:用食物“调准”你的生物钟  冬季尤其要减少氢化脂肪的摄入,多选择富含 PUFA 的天然食物,如坚果、深海鱼、亚麻籽油和未氢化植物油。这不仅有助于维持健康的脂肪代谢,还能帮助生物钟正确识别季节节律。毕竟,一包零食中的脂肪类型,也可能在无声地“重置”你的身体时钟。
乐普生物科技新药通过审评:美佑恒获批上市

乐普生物科技新药通过审评:美佑恒获批上市

  近期,国家药品监督管理局(NMPA)宣布,乐普生物科技股份有限公司的注射用维贝柯妥塔单抗(商品名:美佑恒)通过优先审评审批程序,获得附条件上市许可。这一新药的批准为鼻咽癌患者提供了新的治疗选择,尤其是那些在接受至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗后仍未取得理想效果的复发或转移性患者。  抗体偶联药物(ADC)的创新治疗方式  美佑恒是一种抗体偶联药物(ADC),这类药物通过将单克隆抗体与细胞毒药物通过化学连接子结合,从而实现精准靶向治疗。其原理在于利用抗体的靶向性,引导高效细胞毒性药物直接作用于癌细胞,大大提高治疗效果的同时,减少对健康细胞的伤害。这一治疗策略被认为是癌症治疗领域的一次重要创新。  为鼻咽癌患者带来新希望  鼻咽癌是我国高发的恶性肿瘤之一,尤其是东南亚和中国南部地区的患者群体面临着较大的治疗挑战。传统的治疗方式如化疗和免疫治疗对于某些患者效果有限。美佑恒的上市无疑为这一类患者提供了新的治疗方案,尤其是那些已尝试过二线化疗及PD-1/PD-L1抑制剂但疗效不佳的患者群体。  总结  乐普生物科技的美佑恒注射用维贝柯妥塔单抗通过抗体偶联药物技术,成功获得国家药品监督管理局的批准上市。这不仅代表着科学技术在癌症治疗领域的进步,也为鼻咽癌患者带来了希望,尤其是在面对常规治疗无效的情况下,提供了一条新的治疗路径。
丽珠医药注射用JP-1366完成Ⅱ期临床首例给药,开启P-CAB针剂治疗新篇章

丽珠医药注射用JP-1366完成Ⅱ期临床首例给药,开启P-CAB针剂治疗新篇章

  2025年10月,丽珠医药(深交所代码:000513;港交所代码:01513)宣布,公司自主研发的注射用JP-1366(Zastaprazan citrate for Injection)已顺利完成Ⅱ期临床试验的首例患者给药。值得关注的是,目前国内尚无P-CAB类针剂(钾离子竞争性酸阻滞剂)获批上市,该产品的推进有望填补我国消化性溃疡出血急救治疗领域的空白。  全新机制药物,瞄准消化性溃疡出血治疗需求  消化性溃疡出血是最严重的消化道溃疡并发症之一,发作急、病情重,常可导致失血性休克甚至危及生命,是消化内科常见的急诊疾病。  丽珠医药表示,JP-1366作为新一代P-CAB注射剂,能够快速、持久地抑制胃酸分泌,在溃疡出血患者的抢救与再出血预防中具有潜在优势。  I期结果积极,安全性与抑酸持久性双优  早期临床数据显示,注射用JP-1366在Ⅰ期临床研究中表现出良好的安全性与耐受性。  在每日一次的间歇给药方案下,即可实现持续抑酸,其效果可与大剂量艾司奥美拉唑持续静脉泵入72小时相当。  此外,该给药方式可减少静脉通道占用时间,显著提高临床使用便捷性。  Ⅱ期研究将进一步优化剂量设计,并对其初步疗效与安全性进行系统评估。  或将实现PPI与P-CAB序贯治疗新模式  根据《急性上消化道出血急诊诊治流程专家共识》,消化性溃疡出血治疗需在输注给药后持续口服标准剂量PPI(质子泵抑制剂),以促进溃疡愈合。  JP-1366注射剂未来有望与丽珠旗下已上市产品——壹丽安®(艾普拉唑肠溶片)及丽倍乐®(雷贝拉唑肠溶胶囊)形成“针剂起始 + 口服维持”的序贯治疗方案,实现从急诊到康复的全程管理。  管线协同推进,强化消化领域布局  除针剂外,JP-1366片剂也在积极推进中,其用于治疗反流性食管炎的上市申请已于今年8月获国家药监局药审中心(CDE)受理。  注射剂与口服剂型的同步研发,将进一步丰富丽珠医药在消化系统疾病领域的产品矩阵,强化其在酸相关疾病治疗赛道的市场竞争力。  专家观点:或成急诊溃疡治疗新选择  业内专家指出,P-CAB类药物较传统PPI起效更快、抑酸更强、耐药性更低。若JP-1366在Ⅱ期及后续研究中继续展现良好疗效,有望成为我国首个用于急性消化性溃疡出血的P-CAB注射剂,为临床提供更高效、安全的治疗选择。  展望未来  丽珠医药表示,将持续加快JP-1366临床研究进度,并积极探索与现有PPI产品的联合应用模式。  这一创新产品的推进,预计将巩固丽珠在消化道疾病治疗领域的领先地位,并为临床医生与患者提供更灵活、更精准的治疗方案。  结语: 随着JP-1366注射剂临床进展提速,国产P-CAB治疗新格局正加速成型,消化性溃疡出血患者有望迎来更加安全、高效的治疗新时代。

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