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亚盛医药宣布耐立克®获准上市,成为中国内地第一个第三代BCR-ABL抑制剂

亚盛医药宣布耐立克®获准上市,成为中国内地第一个第三代BCR-ABL抑制剂

亚盛医药企业官方微信于7月8日发布消息称,其研发的一种全新1类药品,名为奥雷巴替尼(商品名:耐立克®),已经成功获得中国澳门特别行政区药物监督管理局(ISAF)的批准,并且将正式上市销售。被授权的适应症分别为:成年的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(-CP)和加速期(-AP)的患者,出现了对酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的耐药情况,同时伴有T315I突变。需要进行治疗。治疗慢性髓系白血病慢性期成年患者的一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的耐药和/或不耐受。这标志着奥雷巴替尼在中国内地获批上市之后取得了又一个重要的里程碑。奥雷巴替尼是一种亚盛医药研制的1类新药,得到国家“重大新药创制”专项资金支持。该药是中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市的第一个第三代BCR-ABL抑制剂。这种药物是全球同类中最佳的新药之一,对BCR-ABL及包括T315I变异等多种BCR-ABL变异体有着杰出的疗效。目前,该药已被美国国家综合癌症网络(NCCN)列入慢性髓细胞白血病治疗指南。奥雷巴替尼在中国的市场推广工作由亚盛医药和信达生物两家公司共同承担。
正大天晴荣获前列腺癌新药批准

正大天晴荣获前列腺癌新药批准

最近,正大天晴收到了国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,批准公司的比卡鲁胺片用于晚期前列腺癌的治疗。这标志着正大天晴今年已经获批的产品数量已经达到了十款之多。前列腺癌是男性生殖系统常见的恶性肿瘤,在全球男性恶性肿瘤发病率排名第二[1]。据BCC Research的最新报告显示,全球前列腺癌治疗市场在2022年达到了353亿美元,预计到2028年将增长至564亿美元,年复合增长率为8.3%[2]。该疾病的发病率在全球范围内呈上升趋势。由于前列腺癌早期症状不易察觉,大部分患者在被发现时已经到了中晚期。前列腺癌在中老年男性中患病率较高,随着全球老年人口比例增加,患病人数将逐年增加,因此临床需求不断扩大。内分泌疗法是前列腺癌的主要治疗方法之一[3]。比卡鲁胺是一种非甾体雄激素受体拮抗剂,通过与靶组织中的细胞质雄性激素受体结合,完全抑制雄激素从而起到治疗前列腺癌的作用。比卡鲁胺片作为一种纯抗雄激素药物,具有强的特异性、口服方便和高效的特点。它常被用于前列腺癌的单药治疗,或与其他药物和放疗联合治疗。正大天晴比卡鲁胺片(商标名:晴康安)的上市,将给我国前列腺癌患者带来新的治疗选择,帮助年龄较大的患者提高生活质量,积极应对生活。未来,正大天晴将继续关注中老年男性患者的健康问题,为疾病治疗提供更多经济承受得起的选择,同时也为社会公共卫生事业做出企业贡献。
马昔腾坦片,革新治疗PAH潮流

马昔腾坦片,革新治疗PAH潮流

最近,根据国家药品监督管理局官网的公告,齐鲁制药的罕见病治疗药物马昔腾坦片(商品名为欣益通®)已经获得了国家药品监督管理局的批准,可以上市销售了。用于肺动脉高压(PAH,WHO第1组)患者的马昔腾坦片能够延缓疾病的进展。肺动脉高压是指肺动脉内的血压异常升高,最终导致患者右心衰竭,甚至威胁到生命。因此,这种疾病也被称为“心肺血管系统的癌症”。据了解,PAH患者的平均生存时间只有29个月,目前还没有能够治愈该病的药物。在靶向药物应用之前,传统药物,如钙离子拮抗剂和利尿剂等,治疗效果非常有限,并且还存在一些未满足的临床需求。马昔腾坦及其他靶向药物的应用极大地改善了这种局面。马昔腾坦是一种新一代内皮素受体拮抗剂(ERA),是唯一有证据显示可以逆转右心室重构的靶向药物。它显著延缓了病情恶化的进程,改善了患者的生活质量,并降低了死亡率。此外,马昔腾坦的肝毒性较低,无需定期监测肝功能,整体安全性良好。这种药物最早于2013年10月18日在美国获得批准上市,2017年9月在国内获准进口上市。根据2019年发布的《关于罕见病药品增值税政策的通知》,马昔腾坦被列入首批罕见病药品清单。为满足临床患者的需求,齐鲁制药积极承担社会责任,并积极响应政策,于2019年立即启动马昔腾坦片的研发工作。在研发过程中,我们的研发团队始终秉持“质量源自设计”的理念,对产品进行了科学细致的研究,重点攻克了关键问题和困难,不断优化关键工艺,通过反复试验成功地克服了多项知识产权壁垒,快速确定了最优的处方工艺。同时,我们严格遵循国内外相关指导原则,进行了全面的质量对比研究和人体生物等效性研究,以确保自制品质量和疗效在临床使用时与原研药一致,保障产品的安全性和有效性。我们很高兴地宣布,齐鲁制药的欣益通®已获批上市,并被视同通过了一致性评价。截至目前,齐鲁制药已有174个产品通过了一致性评价。齐鲁制药一直秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观,始终记住以患者为中心的初衷,致力于解决未被满足的临床需求,持续开发适合广大人民群众使用且经济实惠的国产优质药品。未来,齐鲁制药将继续坚守初心,不断努力前行,坚持创新驱动,通过引入新的生产力量,创造更多优质药品和新药,为患者提供更多治疗选择,提升医疗服务的可及性,改善生活质量,为建设健康中国贡献更大力量!
司美格鲁肽:肥胖与癌症之间的新纽带

司美格鲁肽:肥胖与癌症之间的新纽带

作为一种全球重要的药物,司美格鲁肽正不断拓展其适应症,除了治疗糖尿病外,还可用于减重、预防心血管疾病和肾病等多种疾病。最近在《美国医学会杂志》的子刊JAMAOncology上发布的一项新研究显示,类胰高血糖素样肽-1(GLP-1)药物如Ozempic和Wegovy可能有助于降低多达10种癌症的罹患风险。GLP-1在防癌领域是否会打开新市场?降低患10种恶性癌症的风险GLP-1类药物降低恶性癌症风险的逻辑非常简单:体重超标或者肥胖的人更容易患癌症,而且超重的时间越久、体重增加越多,罹患癌症的风险就越大。还有,司美格鲁肽可以减缓胃部排空的速度,抑制食欲,增加饱腹感和饱足感,从而降低摄入的能量量以实现减肥的目的。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,超重会引起身体发生变化,比如导致长期炎症,胰岛素、胰岛素样生长因子和性激素水平升高,这些变化都可能增加患癌症的风险。根据疾控中心的资料,大约有40%的癌症诊断与肥胖问题有关,目前已有13种癌症与肥胖存在确定的关联。上述癌症种类有食管癌、乳腺癌、结肠直肠癌、子宫内膜癌、胆囊癌、胃癌、肾癌、卵巢癌、胰腺癌、甲状腺癌,以及肝癌、脑膜瘤,以及多发性骨髓瘤。最近,凯斯西储大学的研究团队发现,接受GLP-1药物治疗的2型糖尿病患者,在13种恶性癌症中有10种的患癌风险明显低于仅接受胰岛素治疗的患者。简而言之,研究人员访问了来自50个州的1.13亿名患者15年的电子健康记录(EHRs),其中包括近170万名糖尿病患者。研究人员发现,患者接受GLP-1疗法而非胰岛素治疗后患上10种癌症的风险显著降低。这包括食道癌、结直肠癌、子宫内膜癌、胆囊癌、肾癌、肝癌、卵巢癌、胰腺癌以及脑膜瘤和多发性骨髓瘤。另外,乳腺癌、甲状腺癌和胃癌的数据并没有达到统计学上的重要性。研究表明,采用GLP-1治疗可以降低绝经后乳腺癌发病风险。另据CDC的数据显示,绝经后乳腺癌是与肥胖密切相关的最普遍癌症类型。研究者称,“GLP-1药物可能对高风险人群预防癌症有潜在益处的初步证据”。与其他强化的介入治疗和减重手术相比,司美格鲁肽具有相同的效果,但对患者的影响更小。不断横跳的“神药”然而,西莫格鲁肽也存在其不利的一面。虽然它能够减少10种恶性癌症的患病风险,但也有可能增加某些癌症的发病危险。这项研究仅仅对比了接受GLP-1疗法和胰岛素治疗的2型糖尿病患者的癌症风险。但事实上,与服用二甲双胍的糖尿病患者相比,使用GLP-1药物可能会增加患肾癌的风险。此外,作者指出根据研究结果和先前关于胰岛素促进癌症生长的报告,GLP-1注射剂可能会增加患甲状腺癌的风险。最近,众多研究涉及GLP-1药物的治疗优势和不良反应,引起了对司美格鲁肽的广泛争议。最近,一项研究发表在美国医学会杂志(JAMA)的子刊上,表明使用诺和诺德司美格鲁肽注射液会增加患罕见眼病的风险,并可能导致失明。非缺血性前部视神经病变(NAION)是一种严重的眼部疾病,患者通常会导致一只眼睛永久失明,目前还没有有效的治疗方法。研究人员发现,患有2型糖尿病并服用司美格鲁肽治疗的患者,被诊断患有非动脉性前缺血性视神经病变(NAION)的概率比未服用该药物的患者高出四倍。治疗2型糖尿病患者的司美格鲁肽使用者中,发生NAION的比例为8.9%,而使用胰岛素等药物的患者中,发生率仅为1.8%。更不用提注射司美格鲁肽时常见的副作用,如恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、腹胀和消化不良等消化道症状。最近,许多人在美国社交媒体上热议司美脸(OzempicFace)。它指的主要是注射司美格鲁肽后,人体快速瘦下来后,容易出现两颊消瘦、皮肤松弛和眼部凹陷的现象。这使得人们对司美格鲁肽的“美容功效”多了一些担忧。司美格鲁肽会引起肌肉流失,导致身体主要失去肌肉,肌肉功能和力量也会逐渐减弱。换句话说,司美格鲁肽可能适用于高危癌症人群的预防,但对于想要减肥的人来说,饮食控制加上运动可能更加适合。
罕见病药物马昔腾坦上市,治疗PAH迎来新时代

罕见病药物马昔腾坦上市,治疗PAH迎来新时代

最近,根据国家药监局官方网站公布的信息,齐鲁制药的罕见病治疗药物马昔腾坦片(商品名欣益通®)已经获得了国家药监局的批准,可以开始上市销售了。马昔腾坦是针对肺动脉高压(PAH,WHO第1组)患者的药物,用来减缓疾病进展。肺动脉高压表现为肺动脉内血压异常升高,终导致患者右心衰竭,甚至危及生命,被称为“心肺血管系统的癌症”。据悉,PAH患者的平均生存时间仅为29个月,目前尚无药物可治愈。在使用靶向药物之前,传统药物如钙离子拮抗剂和利尿剂的疗效受限,无法满足临床需求。马昔腾坦等靶向药物的应用大大改善了这一状况。马昔腾坦是一种全新的内皮素受体拮抗剂(ERA),具有逆转右心室重构的证据支持。它能显著延缓疾病进展,改善患者的生活质量,并降低死亡率。此外,马昔腾坦的肝毒性低,无需常规监测肝功能,总体安全性良好。该药物于2013年10月18日在美国获得批准上市,并于2017年9月在国内进口批准上市。根据2019年发布的《罕见病药品增值税政策通知》,马昔腾坦被列入首批罕见病药品清单。为了满足临床患者的需求,齐鲁制药积极响应政策要求,勇于承担社会责任并于2019年启动了马昔腾坦片的研发。在研发过程中,研发人员始终秉承着“质量源于设计”的研发理念,通过科学细致的研究对产品进行了研发,攻克了重点问题,优化了关键工艺,通过反复试验成功克服了多项知识产权壁垒,并快速确定了最优的处方工艺。同时,他们严格遵循了国内外相关指导原则要求,进行了全面的质量对比研究和人体生物等效性研究,确保了自制品质量和疗效与原研药一致,保障了产品临床使用的安全性和有效性。这使得齐鲁制药欣益通®得到了批准上市,并且被视同一致性评价通过。截至目前,齐鲁制药已经有了174个产品通过了一致性评价。齐鲁制药一直以来秉持着核心价值观“医道至诚,服务天下”,始终观照着以患者为中心的初心,着眼于解决未被满足的临床需求,持之以恒地研发出老百姓既能使用又经得起考验的优质国产药品。未来,齐鲁制药将坚守初心不渝,锤炼前行,战略推动创新驱动,充分发挥新质生产力的作用,不断研发更多优质好药及新药,为患者提供多样的治疗选择,提高医药服务可及性,改善生活质量,积极为构建健康中国作出更具价值的贡献!
医保基金直接结算药品货款,解决回款难问题

医保基金直接结算药品货款,解决回款难问题

药品和医疗器械货款结算正处于一场重大变革之中。破解回款难网上支付和监管都得到了全面提升。最近,安徽省合肥市医保局向安徽天星医药集团有限公司和华润安徽医药有限公司转移了首批国家集中带量采购药品的货款,总计308万元。这标志着合肥市在集中带量药品货款上,将从医保基金和医药企业之间的直接结算模式正式实施。为了解决“回款难”问题,合肥市医保局正在尝试建立集中采购药品和医疗耗材的医保基金,并通过线上系统与医药企业进行直接结算,实现综合监管。该系统具备数据准确核算、直接结算货款、多方联通和全面监管统计等功能。据了解,今年3月,合肥市确定了首批医保基金集采药品和耗材的直接结算试点单位,包括市第一人民医院、市第三人民医院等三级医疗机构以及安徽天星医药集团有限公司、华润安徽医药有限公司等大型配送企业。试点期间,国家集采中选药品的实际回款周期保持在30天左右。下一步,合肥市将根据试点进展情况,逐步扩大纳入直接结算的医疗机构和医药企业,并适时在全市推行集采药品和医用耗材的直接结算工作。目前,智能监管技术正在逐步解决医药领域多环节监管的困难。在资金回收方面,线上结算和在线监管正在逐渐推广和应用。从8月1日开始,广西将在整个地区范围内全面推行集中采购药品和医疗耗材货款的线上结算工作。所有医疗机构通过国家医疗保障信息平台的药品和耗材招标管理子系统进行采购的集中采购药品和医疗耗材货款将被纳入统一的线上结算范围。医用耗材的集中采购货款必须在交货验收合格后的次月底结清。河南省在今年4月宣布,将开始实施药品和医用耗材的集中带量采购政策,并且通过医保基金和医药企业的直接结算来支付货款。同时,他们还计划建立一个统一的招采子系统结算模块,实现全省的统一管理和协调。总而言之,目标是在全省范围内实现协调一致的采购行动。河南省计划利用省医疗保障信息平台,在药品和医疗耗材招标采购子系统中建设直接结算模块,以实现招标采购子系统、基金财务管理子系统与省医药集中采购平台的数据互联互通。直接结算业务的结算申请、对账确认、货款拨付等全部业务和流程将通过信息系统在线操作,实现全程留痕和全程监管。福建省建立了全省统一的药械货款结算平台,采用属地管理和分级结算制度。山东省也建立了全省统一的药械结算监管平台,实现了监管平台与招标采购子系统以及各市医保核心业务系统的对接和数据共享。随着统一招标采购平台的进一步完善,高效、透明、清晰的线上结算模式有望得到进一步推广应用。2、大规模推广直接结算模式三角债的问题有望得到解决近年来,在全国范围内,医保基金与企业直接结算的新模式显著促进了医院的回款速度,这被称为「结构性调整」。在一些地区,耗材的回款周期明显缩短。今年5月,国家医保局发布了一篇名为《回款时间由6个月缩短至30天》,赞扬福建和山东的直接结算模式。截至2023年,福建省累计完成了企业药品货款直接结算275.95亿元,结算率高达99.96%;同时完成了医用耗材的结算集采,金额达34.92亿元,结算率为98.55%。这一进程覆盖了全省所有定点公立医疗机构,成功控制了回款周期在23个工作日内,并直接惠及了504家药械供应企业。截至今年5月,山东医保基金已实现与医药企业的直接结算,覆盖了国家和省级集采中的各批药品和医用耗材。迄今为止,已有2718家公立医疗机构受益,累计直接结算企业货款金额达到了279.25亿元,惠及了2471家医药企业。而且,平均回款周期仅为29.2天。目前,许多地区如天津、山东、福建、江西、内蒙古、湖南、辽宁、安徽、河南、河北、江苏等正积极推动医保基金与企业直接结算的探索和推进。湖南省内所有医保定点公立医疗机构,通过全国统一的医保信息平台上的“药品和医用耗材招采管理子系统”,购买的国家、省际联盟以及省级集中带量采购的药品和医用耗材中选产品,均可以直接使用医保资金结算货款。最新调查数据表明,2019年之前,湖南省医药企业货款的结算周期平均为8到18个月,有些甚至更长。从去年10月开始,湖南省开始探索采用医保基金直接结算方式,将医药企业回收货款的时间压缩至30天以内。以长沙市为例,在2023年10月至2024年5月期间,长沙市已向医药企业直接结算了4.6亿元的货款,结算率达到100%,覆盖全市所有公立医疗机构,并平均缩短了回款周期,控制在30天以内。今年1-5月,内蒙古自治区医药采购中心根据医疗机构的委托,利用医保基金向医药企业直接结算集中采购的药品和耗材,款项总额达到9.1亿元(比去年同期增长14.42%)。平均回款时间分别为22天和45天,受益的医药企业共有359家,帮助他们减少了大约4300余万元的融资成本。下一步,内蒙古自治区将逐步扩大集采药品和耗材直接结算的范围,从而降低医药企业的运营成本。另外,今年上半年,药品和医疗器械贷款结算的监管力度增强,地方飞行检查开始重视企业的回款情况。内蒙古自治区在六月份发布通知称,将把集中采购的中标结果执行情况全面纳入区域风险检查范围,重点检查对象包括未按时回款和线下采购等情况。广西医保局在三月份召集了全区的医保部门和定点医疗机构,对集中采购的超声刀货款欠款情况进行梳理。据了解,针对一些企业反映的部分医疗机构长期拖欠超声刀货款的情况,广西各市医保部门已根据欠款及拖欠时间展开全面排查梳理。《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》中明确提出,需强化医药购销领域商业贿赂治理力度,重点关注项目招标采购、目录编制、价格确定、项目申请、新药申报、回款结算等在医药领域权力聚集、资金密集、资源累积的风险点。在加强监管的情况下,"回款利益链"将被切断,同时药品和医疗器械三方债务也将进一步解除。
礼来公司以32亿美元收购Morphic Therapeutics,布局炎症性肠病领域

礼来公司以32亿美元收购Morphic Therapeutics,布局炎症性肠病领域

礼来公司宣布已经同意以32亿美元的价格收购Morphic Therapeutics。这笔交易将使礼来公司获得治疗炎症性肠病(IBD)和其他慢性疾病的实验性疗法。礼来以每股57美元现金的价格收购Morphic,溢价约79.0%,比2024年7月5日Morphic股票的收盘价高。此外,与Morphic普通股的30天成交量加权平均交易价格相比,溢价高达87.2%。目前,该收购交易已经获得了两家公司董事会的批准,预计将于2024年第三季度完成。布局IBDMorphic是一家专注于治疗严重慢性疾病的生物制药公司,研发口服整合素蛋白疗法。该公司重点发行的MORF-057是α4β7整合素小分子选择性口服抑制剂,用于治疗炎症性肠病。该药物安全有效,为IBD治疗提供了新的可能性。Morphic已经在2022年将MORF-057带入了第二阶段临床试验,分别在对溃疡性结肠炎进行两项二期研究和对克罗恩病进行一项二期试验中进行评估。这比竞争对手吉利德旗下的口服α4β7候选药物早了一年多。另外,Morphic正在研发其他分子的临床前管线,以治疗自身免疫性疾病、肺动脉高压疾病、纤维化疾病和癌症。值得注意的是,2023年6月,礼来公司以24亿美元收购了Dice Therapeutics,这意味着收购了一个处于临床前阶段的α4β7口服项目。礼来公司随后再次获得MORF-057,进一步丰富了其α4β7靶点管线。与武田展开竞争礼来公司通过收购Morphic囊获了IBD潜力药物MORF-057,从而成为武田注射用IBD重磅药物Entyvio(维得利珠单抗)的有力竞争者。Entyvio是一种生物制剂,是一种以人源化单克隆抗体为主要成分的药物。它被选择性地用于肠道,可以特异性地对抗α4β7整合素,阻碍其与肠黏膜细胞粘附分子1(MAdCAM-1)的结合,但不会干扰其与血管细胞粘附分子1(VCAM-1)的结合。根据之前的研究显示,针对整合素的治疗可以有效控制肠道炎症,改善溃疡性结肠炎和克罗恩病的疗效。这些出色的数据使得Entyvio成为武田的主打产品。Entyvio自2014年获得批准上市以来,销售额一直稳步增长。预计到2023年,销售额将超过50亿美元,成为最畅销的炎症性肠病(IBD)创新药。Entyvio的给药方式是通过静脉注射和皮下注射,与口服药物相比,它在给药时间和患者依从性方面并不占优势。而MORF-057作为口服药物,则恰好具备了这些优势。除此之外,MORF-057的研究数据表现更加出色。根据Morphic公司公布的临床缓解率数据显示,MORF-057的疗效可能与Entyvio媲美甚至更加优异,这促使投资者纷纷涌入购买Morphic公司股票。2023年4月,Morphic发布了针对中重度溃疡性结肠炎患者开展的EMERALD-1开放标签2a期研究结果,涉及到MORF-057的疗效评价。该研究取得了主要研究终点,疗程至第12周末,MORF-057能够显著降低Robarts组织病理学指数(RHI)评分6.4分(p=0.002),并通过改良版梅奥临床评分(mMCS)测定临床缓解率达到25.7%。MORF-057的安全性较高,未出现不良反应。值得注意的是,EnshoTherapeutics公司最近收购了一个已经进入第二期临床试验的口服α4β7候选药物,这将成为Entyvio的另一个竞争对手。小结近年来,自免领域的市场潜力日益显现,炎症性肠病药物成为其中的主要发展方向之一。近期,小分子α4β7抑制剂逐渐成为行业关注的焦点,引起礼来等公司的重视,EnshoTherapeutics也投入其中。然而,礼来是否值得投入如此巨资仍需时间验证。2025年上半年,Morphic公司计划公布溃疡性结肠炎的2b期试验数据,令人期待。
警惕脑膜炎危害,早发现早治疗

警惕脑膜炎危害,早发现早治疗

最近,青海西宁市的一所中学发生了两起学生因脑膜炎奈瑟菌感染而去世的事件,引起了公众对脑膜炎的关注。脑膜是大脑表面的一层柔软薄膜,脑膜炎是一种常见的神经系统炎症。首都医科大学三博脑科医院神经内科主任王梦阳主任医师介绍说,细菌、病毒、真菌、寄生虫等微生物都有可能引起脑膜炎。王梦阳指出,新闻报道中提到的脑膜炎奈瑟菌,通常称为脑膜炎双球菌,是一种常见的引起脑膜炎的细菌感染。如果未能及时治疗,可能会导致化脓并最终导致患者死亡。奈瑟菌的潜伏期一般为4-5天,如果初始阶段未引起足够重视,一旦爆发,后果将非常严重。但是,早期发现并立即治疗的话,是可以控制住这种感染的。脑膜炎的表现因类型而异,然而一些常见的征状包括发热、肢体无力、视力和语言障碍、沟通难度等,严重情况下可能会出现抽搐、意识混乱和昏迷。王梦阳指出,任何人都有可能罹患脑膜炎,但由于儿童的抵抗力较弱,患病率相对成人更高。脑膜炎的患者患有潜伏期,可能会出现对光敏感、发热、迟钝、思维模糊、怕冷等症状。然而,不少人会误将这些症状视为感冒而未加以重视。如何科学地区分感冒和脑膜炎呢?王梦阳解释说,感冒是指上呼吸道感染,在咳嗽、流涕、咳痰等上呼吸道症状方面会有表现。如果鼻腔、咽部症状显著时,可能是感冒。若患者主要表现出脑部症状,如发热、恶心、头痛和脑膜刺激的症状(如颈部强直),或智力退化,就要怀疑是否患上了脑膜炎。脑膜炎最常见的传播方式为呼吸道飞沫传播,不只是奈瑟菌,肺炎双球菌、流感嗜血杆菌和结核菌也会因飞沫传播而引发脑膜炎。一些肠道病毒因粪口传播也可以引发脑膜炎,在夏季发生粪口传播的风险更高。此外,与膜炎患者密切接触或血液传播也会导致脑膜炎。蚊虫叮咬脑膜炎患者后再叮咬别人也是一种传播方式。王梦阳在预防方面提到,在夏季要注意手部卫生,改掉经常抠鼻子、揉眼睛等不良习惯。饮食要清淡、营养均衡,多食新鲜蔬果,多喝水,提高自身抵抗力。在流脑流行季节,要戴口罩;也可以接种流脑疫苗,我国的流脑疫苗有A群流脑多糖疫苗和A群C群流脑多糖疫苗,是免费接种疫苗。非免疫规划疫苗有A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,是属于知情自愿接种的疫苗。王梦阳认为,早期诊断脑膜炎特别是细菌性脑膜炎非常关键。如果不积极治疗,这种病症很难自我恢复。即使病人最终治愈了,仍有可能出现一些严重的后遗症,比如听力和智力受损等。治疗脑膜炎需要具体根据病因判断,比如细菌性脑膜炎需要使用抗生素,病毒性脑膜炎可以用抗病毒药治疗,真菌性脑膜炎需要使用抗真菌药等。但许多病毒性脑膜炎在医生的指导下通过休息和对症治疗,一段时间后就能自愈。
罗氏眼科药物Vabysmo全球销售超400万剂

罗氏眼科药物Vabysmo全球销售超400万剂

瑞士制药公司罗氏于7月5日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准法瑞西单抗(商品名Vabysmo)6.0毫克单剂量预充式注射器(PFS)用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和继发黄斑水肿的视网膜静脉阻塞(RVO)。法瑞西单抗是由罗氏研发的一种双特异性单克隆抗体,靶向血管生成素2(Ang2)和血管内皮生长因子A(VEGFA),是眼科领域首个双靶向药物。该药物的玻璃瓶版本于2022年1月首次在美国获得上市批准,用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)和湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)。到了2023年10月,该药品扩展适应症至视网膜静脉阻塞(RVO)继发性黄斑水肿。同年12月,该产品在中国上市,商用名称为罗视佳。自获得2022年上市批准以来,Vabysmo已经在全球销售了超过400万剂。根据罗氏2023年的财报,Vabysmo全球销售额达到了23.57亿瑞士法郎(约合26.34亿美元)。之前批准的玻璃瓶版本需要使用注射器将药液从瓶子中抽取并注入到针筒中,再注射到患者的眼部。这种包装不够方便,有可能会残留药液,并且在使用过程中可能会造成交叉感染。而这次批准的预充针版本则能够提高使用方便性,预先将药液置于注射器中,减少药液残留,并降低交叉感染的风险。
全球首款口服XPO1抑制剂希维奥上市,治疗复发性DLBCL成人患者

全球首款口服XPO1抑制剂希维奥上市,治疗复发性DLBCL成人患者

德琪医药的塞利尼索片(商品名:希维奥)已经获得了新适应症上市批准。根据NMPA官网的消息,该药适用于复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者,包括由滤泡性淋巴瘤转化而来并已接受至少2线系统性治疗的患者。塞利尼索是全球首款口服选择性XPO1抑制剂,具有四个显著特点:“独特机制、协同增效、快速缓解、深层作用”。它可以通过抑制XPO1,促进肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白在细胞核内的储留和活化,并降低细胞质内多种致癌蛋白的水平。塞利尼索的抗肿瘤作用机制有三个通路:1)它能够使抑癌蛋白在细胞核内聚集,从而激活其对抗肿瘤的作用;2)它能够使致癌基因mRNA在细胞核内滞留,从而降低胞浆内致癌蛋白的水平;3)它能够激活糖皮质激素受体(GR)通路,从而重建激素敏感性。2021年12月,塞利尼索已经获得中国大陆批准,用于治疗R/R MM成人患者,这些患者曾经接受过治疗,对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体药物产生难治性复发。2023年8月,德琪医药和翰森制药达成了一项在中国大陆商业化塞利尼索及相关产品的合作协议。该协议的总金额为7.35亿元,其中包括2亿元的首付款和最高达5.35亿元的里程碑付款。据报道,该产品在中国市场上的售价为:20毫克*12片/盒为14135元,20毫克*16片/盒为18649.67元。

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