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诺竹生物利用GlueTacs®双研发平台开发口服蛋白降解药物

诺竹生物利用GlueTacs®双研发平台开发口服蛋白降解药物

5月31日,Gluetacs Therapeutics宣布获得首轮融资,由黄埔生物医药基金领投,粤民投基金、南湾百澳、司南园科跟投。此次融资将主要用于推动标新生物产品管线GT919和GT929的临床第一阶段,并开发临床前项目。诺竹生物是一家源自上海科技大学免疫化学研究所的生物科技公司,专注于开发口服蛋白降解的小分子药物。公司致力于满足肿瘤和自身免疫疾病等领域尚未解决的临床需求,通过独特的GlueTacs®双研发平台,结合分子胶和双功能降解剂的技术,成功推动两个分子胶降解剂产品进入临床阶段。标新生物拥有独立知识产权的多元化专利E3泛素连接酶配体文库,利用高通量多维数据和人工智能技术的机器学习模型进行药物设计指导。同时结合湿实验进行进一步筛选,积累了丰富的分子-结构活性关系特有知识。该平台研发出的分子黏胶管具有较高的E3连接酶亲合力和高的靶向性选择,目前已经有两个产品管线获得了中美双重临床批准。在这两个管线中,GT919和GT929都观察到了针对复发难治血液瘤的疗效,并表现出安全可控,正在进行进一步的临床推进阶段。在双重降解剂领域,标新生物关注多种实体瘤和自身免疫疾病等领域,专注于针对现有治疗无效或耐药的特定患者人群,将专有的E3泛素连接酶配体、连接子和靶蛋白配体结合起来,研发出具有高选择性降解效果和优秀口服吸收的候选化合物,预计将陆续递交新药研究申请。GlueTacs®双研发平台具有许多可用于抗体偶联降解剂的有效载荷候选分子,在多种血液瘤和实体瘤中都表现出优秀的活性,无论是在体内还是在体外。
抗生素对蜗牛记忆的影响

抗生素对蜗牛记忆的影响

  一项由东英吉利大学(UEA)与阿伯里斯特威斯大学合作进行的新研究发现,抗生素会破坏蜗牛的肠道微生物群,从而影响它们的记忆形成能力。  研究细节  实验设计:研究中,池塘蜗牛被给予胡萝卜汁作为它们最喜欢的食物,并训练它们快速学习并记住,当胡萝卜汁中混入不喜欢的化学物质时就不再安全食用。  实验结果:暴露于高浓度抗生素的蜗牛无法学习和形成记忆,即使经过训练后仍继续表现出正常的进食行为。  肠道微生物群变化:抗生素大大改变了蜗牛的肠道微生物群,并影响了与其他动物(包括人类)健康记忆形成相关的细菌数量。  微生物-肠道-大脑轴:肠道细菌与大脑功能之间的关系被称为微生物-肠道-大脑轴,有益肠道细菌可以通过产生化学物质来改善大脑健康和认知功能。  环境影响:水生野生动物更容易受到环境中抗生素暴露的影响,因为抗生素无法通过废物处理有效去除而进入淡水环境。  结论与展望  研究发现了人类活动对野生动物的破坏性影响,特别是对肠道微生物群的影响。这项研究呼吁更加重视健康肠道微生物群对野生动物的重要性,并提出加大力度减少化学物质进入环境的建议。  后续研究  研究人员希望这项研究能够引起人们对野生动物健康的关注,进一步研究抗生素对其他水生动物的影响。  此外,他们呼吁加大力度减少进入环境的化学物质,以保护野生动物的生存环境。  资助与发表  该研究得到了动物行为研究协会的资助,并发表在《ISME期刊:微生物生态学多学科期刊》上。
睡眠与孤独感的关联

睡眠与孤独感的关联

  在即将于2024年睡眠年会上公布的一项新研究中,研究人员发现了睡眠健康与孤独感之间的重要关联,特别是在年轻人中。这项研究涉及2,297名成年人,平均年龄为44岁,其中51%为男性。参与者完成了一份在线睡眠健康问卷和孤独感量表,研究人员通过相关性和线性回归分析以及适度分析对结果进行了分析。  主要发现  睡眠健康与孤独感:  睡眠健康水平越高,总孤独感、情感孤独感和社交孤独感越低。  尽管睡眠健康水平越高,总孤独感和情感孤独感越低,但这种关联在年轻人中更为显著。  年龄并未显著调节睡眠健康与社交孤独感之间的关联。  公共卫生危机:  孤独被视为一场紧迫的公共卫生危机,研究表明改善睡眠健康可能对减少孤独感有益,尤其是在年轻人中。  专家观点  首席作者兼首席研究员Joseph Dzierzewski博士表示:“我们的研究结果强调了睡眠在理解成年人一生中的孤独感方面发挥的重要作用。也许改善睡眠健康的努力可能会对孤独产生有益的影响,尤其是对年轻人。”  睡眠的重要性  根据美国睡眠医学学会的说法,睡眠对健康至关重要。该学会和睡眠研究学会建议成年人每晚应定期睡七小时,以促进最佳健康、生产力和白天警觉性。  孤独感的广泛影响  2023年,美国卫生局局长发布了一份咨询报告,警告称孤独、孤立和缺乏联系将引发一场公共卫生危机。报告指出,即使在COVID-19疫情爆发之前,大约一半的美国成年人都表示经历过可衡量的孤独感。  结论  这项研究的结果表明,促进睡眠健康可以成为减少孤独感的重要策略,特别是对于年轻人。旨在减少孤独感的努力和计划应该包括强调促进睡眠健康。这一发现有助于医疗提供者更好地理解和治疗孤独问题。  该研究摘要最近发表在《睡眠》杂志的在线增刊上,并将于2024年6月3日星期一在休斯顿举行的SLEEP 2024期间发表。SLEEP年会是美国睡眠医学学会和睡眠研究学会联合举办的专业睡眠协会年会。
默沙东,致力于改善人类健康

默沙东,致力于改善人类健康

  默沙东(Merck & Co., Inc.)的MK-7240注射用浓溶液和MK-7240注射液获得了中国国家药品监督管理局(CDE)的临床试验默示许可,用于中度至重度活动性克罗恩病(Crohn's Disease)。MK-7240是一款靶向TL1A的单克隆抗体,原由Prometheus Biosciences公司开发,默沙东于2023年以约108亿美元收购了该公司,获得包括MK-7240在内的临床管线。  TL1A的作用和MK-7240的潜力  TL1A(TNFSF15)是肿瘤坏死因子(TNF)家族的成员之一,广泛表达于各种免疫细胞和非免疫细胞中,如单核细胞、巨噬细胞、滑膜成纤维细胞和内皮细胞。TL1A通过与其受体DR3相互作用,调节免疫反应和炎症过程。研究表明,TL1A在多种自身免疫性疾病中异常表达,如类风湿性关节炎、炎症性肠病和系统性红斑狼疮。因此,靶向TL1A的药物具有治疗这些疾病的潜力。  MK-7240是一款特异性靶向TL1A的单克隆抗体,已显示出治疗自身免疫性疾病的潜力。其针对溃疡性结肠炎的临床试验申请已获得CDE批准,默沙东正在全球范围内推进其临床试验。  默沙东的并购策略  近年来,默沙东加快了并购脚步,通过收购丰富了其药物管线,特别是在自免疾病和其他治疗领域。  EyeBio:2024年5月29日,默沙东以约30亿美元收购了新锐眼科公司EyeBio,获得其主要候选药物Restoret(EYE103),该药物是一款四价三特异性抗体,拟用于治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。  Abceutics:2024年4月,默沙东以2.08亿美元收购了Abceutics公司,这是一家ADC(抗体-药物结合物)初创企业。Abceutics开发了一种“载荷结合选择性增强剂”(PBSEs),能优化ADC药物的选择性和功效。  Harpoon:2024年1月,默沙东以6.8亿美元收购了Harpoon公司,获得其包括DLL3/CD3/Albumin三抗在内的一系列潜力抗体药物,涉及靶点包括BCMA和EpCAM。  Caraway:2023年11月,默沙东通过子公司收购了Caraway公司,交易总金额约6.1亿美元,获得了多个新型小分子疗法,主要针对神经退行性疾病和罕见疾病。  默沙东的研发投入和未来展望  2023年,默沙东的研发投入高达305.31亿美元,占其收入的约50%。在2024年第一季度财报中,默沙东上调了全年销售额预期至631亿至643亿美元。通过不断加速后续管线的研发,默沙东有望在未来收获更多的潜力重磅药物,进一步巩固其在全球医药市场的领导地位。  默沙东通过积极的并购和持续的研发投入,正不断丰富其药物管线,特别是在自免疾病和抗癌领域。MK-7240作为靶向TL1A的特异性单克隆抗体,有望为中度至重度活动性克罗恩病和其他自身免疫性疾病患者带来新的治疗希望。
安斯泰来展示创新癌症治疗最新研究成果-ASCO年会亮相

安斯泰来展示创新癌症治疗最新研究成果-ASCO年会亮相

  在2024年5月31日至6月4日举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,安斯泰来制药集团将展示其创新癌症治疗药物组合的最新研究成果。此次会议将展示16篇摘要,其中包括支持目前处于注册审核阶段的关键试验新数据。这些研究进展体现了安斯泰来在改变难治性癌症治疗方面的承诺,特别是针对前列腺癌、尿路上皮癌和胃/胃食管交界处癌的靶向治疗。  2024年ASCO大会展示亮点  EV-302试验数据  EV-302试验进一步评估了enfortumab vedotin联合帕博利珠单抗(PD-1抑制剂)与化疗相比,在既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者中的疗效。试验包括顺铂耐受和不耐受人群的数据,这些结果支持该治疗组合作为la/mUC患者的重要治疗选择。数据为欧洲药品管理局(EMA)、日本厚生劳动省(MHLW)和中国国家药品监督管理局(NMPA)的注册审核提供了基础。  SPOTLIGHT研究结果  SPOTLIGHT研究提供了zolbetuximab(靶向claudin (CLDN) 18.2的单克隆抗体)的最终总体生存(OS)结果。Zolbetuximab联合mFOLFOX6(一种包含奥沙利铂、亚叶酸和氟尿嘧啶的联合化疗方案)用于CLDN18.2阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者的一线治疗。这些结果支持了zolbetuximab的临床数据,推动其在全球范围内的注册审核。  EMBARK试验新分析  EMBARK试验的两个新的事后分析评估了恩扎卢胺加亮丙瑞林、安慰剂加亮丙瑞林,以及恩扎卢胺(单药)在高风险生化复发(BCR)非转移性激素(或去势)敏感性前列腺癌(nmHSPC或nmCSPC)患者中的疗效。分析包括:  治疗中止对健康相关生活质量的影响:该口头报告探讨了不同治疗方案对患者健康相关生活质量的影响。  性活动患者报告结果:该壁报展示了治疗对患者性活动和生活质量的影响。  结语  在本次ASCO年会上,安斯泰来制药集团将展示其在癌症治疗领域的最新进展,特别是在靶向治疗方面的创新。这些研究数据不仅支持了现有药物的临床应用,还为未来的新药开发和全球范围内的注册审核提供了重要依据。安斯泰来通过持续创新,致力于为难治性癌症患者提供新的治疗选择和希望。
mRNA巨头与ADC药物:合作的前景与潜力

mRNA巨头与ADC药物:合作的前景与潜力

  01 价值几何?  近期重大交易  宜联生物与mRNA巨头BioNTech达成了一项金额最高可达18亿美元的BD交易。BioNTech将利用宜联生物的TMALINADC技术平台,开发基于创新靶点的ADC(抗体药物偶联物)产品,而宜联生物将获得这些产品在大中华区市场的优先合作权。  TMALINADC技术平台的优势  抗体选择范围更广:TMALIN设计的ADC分子具有独特的酶消化特性,可以在肿瘤微环境中溶解,无需依赖抗体的内吞能力,大大拓宽了抗体的选择范围。  高效载荷释放:传统ADC药物需要通过多个环节才能释放有效载荷,而TMALIN设计的ADC分子在肿瘤微环境中即可释放,增加了肿瘤区域的有效载荷比例和血液浓度,提高了治疗效果。  应对低表达靶抗原:TMALIN设计的ADC分子能够在肿瘤组织中富集有效载荷,即使靶抗原表达低甚至无表达,也能产生显著的抗肿瘤作用。  稳定性和化学均一性:TMALIN设计的ADC分子具有极高的全身循环稳定性和化学稳定性,减少脱靶和不良反应。  市场和合作前景  除了与BioNTech的合作,宜联生物还与复宏汉霖、再鼎医药和罗氏等多家企业达成了合作协议,这些合作不仅证明了TMALIN平台的技术优势,也为未来的市场应用铺平了道路。  02 BioNTech的ADC战略  扩展ADC管线  BioNTech近年来在中国市场积极拓展ADC管线,先后与映恩生物和宜联生物达成多项合作:  与映恩生物合作:BioNTech以1.7亿美元的首付款获得了DB-1303及DB-1311的全球权益。DB-1303是一款以HER2为靶点的ADC药物,已获得FDA和CDE的双重认定,表现出良好的临床效果。  引进映恩生物的DB-1305:这是一款靶向Trop2的ADC药物,被FDA授予快速通道资格,用于治疗铂类药物耐药的上皮性卵巢癌等患者。  与宜联生物的合作:引进YL202,这是一款靶向HER3的ADC药物,在ASCO大会上展示的临床数据表现优异。  战略意义  BioNTech通过不断扩展ADC管线,不仅丰富了自身的产品线,也在全球ADC市场中占据了有利位置。这些合作表明BioNTech正在通过ADC技术向创新药物领域转型,逐步摆脱对疫苗产品的依赖。  03 mRNA巨头的转型  mRNA疫苗的成功  BioNTech凭借与辉瑞合作开发的mRNA新冠疫苗BNT162b2,成为全球知名的mRNA疫苗巨头。BNT162b2在2020年12月获得FDA紧急批准使用,并在2021年8月获得完全批准,用于预防新冠病毒感染。这款疫苗在全球销售额达到数百亿美元,使BioNTech一跃成为生物科技领域的佼佼者。  从疫苗到创新药  随着新冠疫情的缓解,mRNA疫苗市场需求下降,BioNTech开始将目光投向创新药物领域。手握170亿美元的现金储备,BioNTech有足够的资源支持其在ADC和其他创新药物领域的研发和市场拓展。  04 结语  作为一家以mRNA疫苗闻名的企业,BioNTech正在积极推进多条ADC管线的研发,通过与宜联生物和映恩生物等企业的合作,BioNTech展示了其在创新药物领域的雄心和潜力。虽然转型之路充满挑战,但凭借其强大的技术平台和市场资源,BioNTech的未来值得期待。
医疗器械“领证”大军即将扩员,大批医疗器械实行实名制管理

医疗器械“领证”大军即将扩员,大批医疗器械实行实名制管理

  从2024年6月1日起,中国将对103种医疗器械实施实名制管理,以加强监管和追溯。这一措施旨在提升医疗器械的安全性和可追溯性,保护患者利益,同时推动医疗器械行业的规范化发展。  1. 实施背景和范围  实施背景  国家药监局、国家卫健委和国家医保局发布了《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》,这是继前两批后,进一步扩大医疗器械唯一标识(UDI)实施范围的重要举措。此举旨在通过统一的标识系统,实现医疗器械从生产到使用全流程的可追溯管理。  实施范围  第三批实施唯一标识的医疗器械包括103种,主要涉及高频手术设备、内窥镜手术设备、心血管介入器械、骨科手术器械、诊断X射线机、注射泵、临床检验器械等。  2. 主要要求  唯一标识符分配  自2024年6月1日起生产的医疗器械必须具备唯一标识(UDI),此前生产的产品可不具备这一标识。生产日期以器械标签为准。  数据提交  自2024年6月1日起申请注册的医疗器械,注册申请人需在注册管理系统中提交产品最小销售单元的产品标识。对于新生产的医疗器械,上市前需上传唯一标识及最小销售单位的相关数据,以及更高级别的包装识别数据到UDI数据库。  3. 全流程监管  此次政策不仅涵盖医疗器械的生产,还延伸到销售和使用环节,确保整个过程的透明和可追溯性。  生产环节  医疗器械生产企业需严格落实唯一标识的管理要求,升级内部设施,建立健全追溯和召回机制,并培训和指导供应商和经销商。  流通环节  医疗器械经营企业需在经营活动中积极应用唯一标识,确保产品在流通过程中可追溯。  使用环节  医疗机构需在临床使用、支付收费、结算报销等环节中应用唯一标识,记录产品的全程使用情况。  监管部门职责  各省级药品监督管理部门、卫生健康部门和医保部门需加强唯一标识工作的培训指导,确保政策的有效实施,推动医疗器械监管的透明化和智能化。  4. 企业应对策略  对于医疗器械企业来说,实施唯一标识政策不仅是合规要求,也是提升竞争力的重要措施。以下是一些具体建议:  确保产品赋码:确保所有产品完成赋码工作,并做好管理档案。  更新标签:自6月1日起,更新所有涉及产品的标签,包含UDI条形码信息,确保新标签的打印和识读无误。  通知合作方:通知经销商和医院同步更新信息,确保产品支持扫码。  总结  实施医疗器械唯一标识制度是提高产品安全性、规范行业发展的重要举措。通过这项政策,医疗器械从生产到使用的每一个环节都将实现可追溯性,不仅保护了患者和使用者的安全,也有助于企业提升管理水平和市场竞争力。医疗器械企业应积极响应政策要求,确保产品合规,为行业的健康发展贡献力量。
发现年龄特异性造血干细胞分化途径:揭示血栓性疾病高发的原因

发现年龄特异性造血干细胞分化途径:揭示血栓性疾病高发的原因

  在血液学领域的一项新研究中,加州大学圣克鲁斯分校的研究团队发现了一条年龄特异性的造血干细胞分化途径,这一发现揭示了为什么老年人更容易患上过度凝血、中风和心血管疾病。这项研究成果于2024年5月14日发表在《Cell》期刊上,论文标题为“An age-progressive platelet differentiation path from hematopoietic stem cells causes exacerbated thrombosis”。  研究背景  随着年龄的增长,人体更容易出现血栓性疾病,这主要与血小板的过度活跃有关。血小板是血液中负责凝血的细胞,当体内或体外发生损伤时,它们会聚集形成血栓。老年人血小板的异常活跃性引发了科学家们的广泛关注。  研究发现  研究团队在实验中追踪了老年小鼠的造血干细胞,发现了一条独特的“捷径”途径。这些造血干细胞直接分化为巨核细胞祖细胞,而不是经过正常的中间步骤。这是首次发现的年龄特异性造血干细胞分化途径。  次级血小板群体:研究人员发现,这种捷径途径产生的次级血小板群体具有高反应性和独特的分子特性,容易引发过度凝血。  干细胞起源:追踪造血干细胞的谱系表明,老年小鼠的造血干细胞没有沿着正常的分化途径行进,而是直接生成高反应性的次级血小板。  环境影响:研究发现,这一捷径途径的触发并不是由衰老的环境决定的,而是由造血干细胞的内在机制驱动的。年轻的造血干细胞在老年环境中不会产生次级血小板,而老年造血干细胞在年轻环境中仍然会继续生成高反应性的血小板。  临床意义  这一发现具有重要的临床意义,为理解和治疗老年人血栓性疾病提供了新的思路。  靶向治疗:由于发现了特定的高反应性次级血小板,未来可能通过针对性的干细胞疗法,调控或阻断这些高风险血小板的生成,从而提供更精准的治疗方案。  抗凝药物优化:现有的抗凝药物(如阿司匹林)有望通过精确匹配特定人群的血小板类型,提高疗效并减少副作用。  未来研究方向:研究团队正致力于在人体细胞中验证这一发现,并探索如何在实验室中控制这一捷径途径,为开发新的治疗方法铺路。  总结  这项研究不仅揭示了老年人血小板高反应性的原因,还为开发更有效的治疗血栓性疾病的方法提供了新的视角。通过进一步的研究和临床试验,这一发现有望为老年患者带来更加个性化和精准的治疗方案。
白血病治疗新方法:渐进式血液系统替换

白血病治疗新方法:渐进式血液系统替换

  白血病是一种严重的血液系统疾病,尤其在侵袭性病例中,治愈的唯一机会是用健康的血液系统替代患病的血液系统。虽然传统的移植捐献造血干细胞方法有效,但过程复杂且伴随多种副作用。近日,巴塞尔大学的研究人员开发了一种新的治疗方法,有望改善这一情况。相关研究成果于2024年5月22日在线发表在《Nature》期刊上,论文标题为“Selective haematological cancer eradication with preserved haematopoiesis”。  新方法简介  研究团队采用了一种“渐弱”策略,通过基因工程改造和特异性抗体-药物偶联物,逐步清除白血病患者体内的患病血细胞,同时建立新的健康血液系统。这种方法可以比作一个混音控制台,逐渐降低患病血液系统的“音量”,同时提高健康血液系统的“音量”。  技术原理  特异性抗体-药物偶联物:这些偶联物能够识别并摧毁患者体内所有血细胞(包括健康和患病血细胞)的通用表面结构。该表面结构在其他细胞上不存在,从而避免了对非血细胞的伤害。  供者造血干细胞的基因工程改造:为了避免新的造血干细胞受到同样的抗体-药物偶联物攻击,研究人员通过基因工程技术对这些细胞进行改造,引入微小的变化,使抗体无法识别这些新的血细胞。这一过程称为“屏蔽”。  实验成果  在小鼠和人体细胞实验中,研究团队选择了CD45作为目标分子。CD45是一个适合“屏蔽”的表面分子,它广泛存在于所有血细胞上,包括白血病细胞,但不出现在其他体内细胞上。这使得它成为一个理想的攻击和保护目标。  临床意义  这种新方法不仅为现有的白血病治疗提供了一种更安全、有效的替代方案,还为那些健康状况不允许接受传统化疗的患者带来了希望。该方法的进一步测试和优化有望在几年内进入临床试验阶段。  未来应用  这项研究不仅限于白血病治疗,还可能应用于其他领域。研究人员表示,这种“血液系统的混音控制台”方法开辟了更多可能性,比如替换整个血液系统以纠正严重基因缺陷或赋予特定病毒(如HIV)的抵抗力。  结论  巴塞尔大学的研究团队通过创新的“渐弱”治疗策略,为白血病及其他血液系统疾病的治疗带来了新的希望。这一突破性研究有望改变传统的治疗方法,提高患者的治愈率和生活质量。
国家药监局器审中心公布创新医疗器械特别审查结果

国家药监局器审中心公布创新医疗器械特别审查结果

  2024年5月29日,国家药品监督管理局器审中心发布了创新医疗器械特别审查申请审查结果(2024年第5号),拟同意9款创新医疗器械项目进入特别审查程序。这些项目涵盖多种前沿医疗技术,以下是这些创新项目的详细介绍:  1. 内窥镜手术控制系统  公司:北京科鹏医疗器械有限公司  简介:北京科鹏医疗器械有限公司成立于2020年,专注于经自然通道手术机器人的研发与制造。其内窥镜手术控制系统由知名临床专家与工科专家共同研发,拥有完整的自主知识产权。  2. 磁共振引导高强度聚焦超声治疗系统  公司:南通沈德医疗器械科技有限公司  简介:沈德医疗致力于开发具有自主知识产权的磁共振引导高强度聚焦超声精准无创治疗系统,俗称“磁波刀”,用于肿瘤和神经系统等重大疾病的无创治疗。该产品根据不同适应症设计,能够满足用户的差异化需求。  3. 一次性使用外周血管旋切导管  公司:江苏金泰医疗器械有限公司  简介:金泰医疗专注于心脑血管介入治疗领域的高值耗材和高端医疗设备的研发与生产。其外周血管血栓抽吸导管和控制仪采用伯努利原理,属于国内首款上市产品,广泛应用于外周血管血栓治疗。  4. 外周静脉支架取栓系统  公司:深圳佰特微医疗科技有限公司  简介:百特微医疗专注于心衰与外周血管介入医疗器械领域,研发多款自主创新产品,覆盖心脏及血管相关治疗。  5. 射频房间隔穿刺设备  公司:慧扬医疗科技(苏州)有限公司  简介:慧扬医疗成立于2021年,专注于心脏介入手术器械的研发,产品包括左心耳封堵器、导管和鞘管等。  6. 心脏外科冷冻消融系统  公司:海杰亚(北京)医疗器械有限公司  简介:海杰亚医疗专注于“经皮介入”和“经血管介入”微创领域,研发了多种微创治疗设备。其EXCEED™微波消融系统已在国内和美国上市,用于多种实体肿瘤的治疗。  7. 介入式左心室辅助装置  公司:脉凯斯私人有限公司  简介:介入式心室辅助装置(PVAD)是一种微创治疗手段,提供循环支持,用于治疗复杂冠心病、急性心肌梗死合并心源性休克、慢性心力衰竭等心血管急危重症患者。  8. 植入式心电事件监测器  公司:苏州无双医疗设备有限公司  简介:无双医疗专注于心脏节律管理(CRM)相关医疗器械研发,提供从监测、诊断、治疗到术后随访的全套解决方案,覆盖心律失常治疗的各个环节。  9. 移动式肝脏磁共振检测仪  公司:无锡鸣石峻致医疗科技有限公司  简介:鸣石峻致成立于2019年,致力于开发移动磁共振技术,应用场景包括医疗机构、体检中心、家庭和健身房等,推动磁共振技术的普及和应用。  总结  此次特别审查程序的批准,标志着我国在多种前沿医疗技术领域的重大突破。这些创新医疗器械项目将大幅提升我国在相关医疗领域的技术水平,并为患者提供更先进的治疗手段。

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