背景与意义　　恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》，同意其自主研发的1类创新口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531片开展用于2型糖尿病(T2DM)和体重管理的临床试验。目前全球范围内尚无口服同类产品上市。　　近年来，代谢性疾病(包括肥胖、T2DM)的患病率逐年上升，已成为我国严重的公共卫生问题之一。流行病学数据显示，我国成年人超重或肥胖率超过50%，成人糖尿病患病率从1980年的0.67%激增至2017年的11.2%，其中90%以上为T2DM。肥胖和超重、T2DM领域亟需更有效、更安全的治疗手段。　　GLP-1和GIP的作用机制　　胰高血糖素样肽‑1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)同为肠促胰素。GLP-1主要由回肠和结肠L细胞分泌，能够刺激胰岛素分泌和抑制胰高血糖素分泌，从而降低血糖。同时，GLP-1可以抑制食欲、延缓胃排空，减少能量摄入以控制体重。GIP主要由十二指肠和近端小肠K细胞分泌，能够在葡萄糖依赖的方式下促进胰岛素分泌，还可抑制食欲、改善脂代谢和胰岛素抵抗。GLP-1和GIP的作用机制既有重叠又可互补，同时激动GLP-1和GIP受体可能进一步增强胰岛素分泌、抑制食欲和改善胰岛素抵抗，从而治疗肥胖和超重、T2DM。　　HRS9531的开发与前景　　HRS9531片是恒瑞医药自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂口服制剂，利用上述作用机制治疗肥胖或超重、T2DM患者。相比HRS9531注射液，口服制剂的开发期望改善GLP-1类产品的给药便利性，提高患者依从性和接受度。　　国际合作与商业化　　HRS9531作为恒瑞医药具有自主知识产权的GLP-1类创新药组合之一，除大中华区外的全球开发、生产和商业化独家权利被有偿许可给由贝恩资本生命科学基金、Atlas Ventures、RTW资本等头部投资人组建的新公司，恒瑞将持有该公司19.9%的股权。此次GLP-1产品组合对外许可首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元。　　结语　　HRS9531片的研发和临床试验的推进，标志着恒瑞医药在代谢性疾病治疗领域取得了重要突破。其全球独家许可的达成，也将助力恒瑞医药在国际市场上的影响力与竞争力，为全球T2DM和肥胖患者提供新的治疗选择。

　　背景　　多囊卵巢综合征(PCOS)是一种常见的内分泌疾病，影响育龄妇女的生活质量。其特征包括多囊卵巢、雄激素过多和排卵功能障碍，常导致不孕症和多种代谢、生殖和心理问题。催产素(OT)是一种与认知、情绪和生殖功能相关的长链肽激素，主要由下丘脑产生并由垂体后叶分泌。先前研究表明，PCOS 女性的血清 OT 水平较低，这可能影响她们的情绪和体重。　　研究方法　　葡萄牙研究人员在《分子生物学当前问题》上发表了一篇系统综述，旨在通过分析现有动物和人类研究，探讨 OT 在 PCOS 中的作用、与 PCOS 症状的关联以及 OT 给药的效果。研究人员通过搜索 PubMed、Scopus 和 Web of Science 数据库，纳入了八项相关研究，包括实验研究、随机临床试验、临床试点研究、病例对照研究和群体遗传学研究。　　结果与讨论　　人类研究　　OT 水平与 PCOS 关联：一项研究发现，PCOS 患者的 OT 水平低于非 PCOS 对照组，并与下丘脑-垂体-卵巢(HPO)轴的激素失衡有关。　　OT 给药与生育力：两项临床试验发现，鼻内注射 OT 并不能显著改善 PCOS 患者的生育能力，可能与剂量或给药方法不足有关。　　基因多态性：一项基因研究发现了五种与 PCOS 相关的 OXTR 基因变异，表明基因对 OXTR 表达有影响。　　动物研究　　代谢与生殖功能：多项研究使用大鼠模型评估了 OT 对代谢紊乱和子宫功能的影响。一项研究发现，OT 给药可调节 PCOS 大鼠的子宫收缩;另一项研究报告称，急性 OT 给药可降低 PCOS 大鼠的体重和食物摄入量。　　长期效果：长期服用 OT 可减少 PCOS 大鼠和对照组大鼠的食物摄入量和体重。　　减轻肥胖：在双氢睾酮(DHT)诱发的 PCOS 大鼠模型中，OT 可降低体重、内脏脂肪和脂肪细胞大小。　　结论　　研究表明，PCOS 女性的基础 OT 水平持续降低，可能与无排卵和低 FSH 水平有关。OT 给药对 PCOS 大鼠的代谢和生殖功能有一定的改善效果，但在人类中的疗效尚不明确。现有研究的差距包括缺乏对 OT 对 PCOS 患者亲社会行为、夫妻关系和性满足感影响的评估，以及不同给药方案和 OT 给药模式的研究。　　综上所述，OT 可能在 PCOS 的代谢和生殖功能中发挥重要作用，但其治疗潜力和具体机制还需进一步研究。这些发现为未来开发针对性治疗方法和改善 PCOS 女性生活质量提供了重要的理论依据。

　　随着全球人口老龄化的加剧，到2030年，65岁及以上的老年人将占全球人口的20%左右。老年人因免疫衰老(immunosenescence)而面临更高的感染死亡风险。近日，明尼苏达大学等机构的科学家们在《Nature Aging》杂志发表了一篇题为“PD1 blockade improves survival and CD8+ cytotoxic capacity, without increasing inflammation, during normal microbial experience in old mice”的研究论文，提供了关于增强老年人群机体免疫反应的新见解，并探讨了利用免疫疗法降低老年人感染易感性的潜力。　　研究背景　　老年人的免疫系统随着年龄的增长逐渐衰退，特别是T细胞功能的减弱，这使他们更易受到感染并面临更高的死亡风险。T细胞在衰老过程中逐渐耗竭，导致免疫反应减弱。研究人员希望通过免疫疗法改善老年人的免疫功能，从而提高他们对抗感染的能力。　　研究方法与发现　　利用临床前模型，研究人员研究了单克隆抗PD-1免疫疗法对老年小鼠在接触多种严重感染时的影响。PD-1是一种抑制性受体，阻断PD-1可以增强CD8+ T细胞的功能。研究结果显示，PD-1阻断疗法能改善老年小鼠的存活率，主要是通过增强CD8+ T细胞杀灭病毒感染细胞的能力。　　关键发现包括：　　1.存活率提高：老年小鼠在接受PD-1阻断疗法后，其存活率显著提高。　　2.增强的CD8+ T细胞功能：这种疗法改善了CD8+ T细胞的细胞毒性能力，使其更有效地清除病毒感染的细胞。　　3.无过度炎症：尽管增强了免疫反应，PD-1阻断疗法并未导致老年小鼠体内出现过度的炎症反应。　　研究意义　　该研究揭示了PD-1阻断在抵御免疫衰老中的重要作用，强调了其在感染性疾病期间解决年龄相关免疫功能衰退的潜力。这些发现为科学家们提供了关于衰老免疫系统生物学特性的更深入理解，并支持在老年人中应用检查点阻滞疗法进行治疗的可能性。　　未来研究方向　　未来，研究人员计划进一步探讨抗衰老药物与检查点阻滞疗法结合使用的效果，以期改善老年人的免疫反应，并帮助减轻感染引起的疾病症状。双重疗法选择可能为老年人提供更有效的治疗策略，延长他们的健康寿命。　　总结　　通过对PD-1阻断疗法在老年小鼠模型中的研究，科学家们发现这种疗法可以在不增加炎症的情况下显著提高免疫反应和存活率。这项研究为提高老年人免疫功能提供了新的希望，并为未来开发针对老年人群的创新治疗方法提供了重要的理论依据。

　　危险的清晨疾病　　清晨是一些严重疾病的高发时段，尤其是心源性猝死、急性心肌梗死和脑梗死。这些疾病的发病率在清晨明显高于其他时间。具体数据显示：　　约40%的心肌梗死和29%的心脏性猝死发生在清晨。　　清晨时段脑卒中的发生率是其他时段的3至4倍。　　运动猝死的高发时段也是早晨。　　清晨疾病高发的四个主要原因　　血液浓缩　　夜间睡眠停止进食喝水，但新陈代谢持续进行，导致身体相对缺水。　　血液浓缩、黏稠度增高，更容易形成血栓，增加心脏病和脑梗死的风险。　　血压晨峰　　血压并非一成不变，每天早上6:00-10:00和下午4:00-6:00为两个高峰期。　　清晨的血压高峰期，如果血压激增，易引发心脑血管疾病。　　心率加快　　清晨心肌需大量氧气，血液中血小板活性升高，抗凝血功能减弱。　　血栓生成条件优越，心血管病患者易发生斑块脱落，导致心梗或脑梗。　　生活习惯　　早晨起床后排便习惯特别是用力排便，增加颅内压和血压。　　交感神经兴奋状态，晨练加大兴奋，易引发心脑血管病。　　清晨健康习惯的培养　　别急着起床　　特别是老年人，早晨避免“猛起”，先静卧几分钟再慢慢坐起。　　醒后喝杯温水　　补充血容量，润泽肠胃，改善便秘，喝水应缓慢进行。　　晨练别太早　　尽量选择10点以后，太阳升起，气温回暖。运动前补足水分，避免大量出汗。　　早餐不要吃得太油太咸　　建议喝杯牛奶或米粥，加一个鸡蛋和少许果蔬。　　控制心脑血管疾病的高危因素　　积极控制高血压、糖尿病、高血脂、高尿酸等高危因素。　　遵医嘱合理用药，保持健康生活方式。　　总结　　清晨是许多严重疾病的高发时段，了解清晨疾病高发的原因并采取预防措施非常重要。通过培养良好的清晨习惯，可以有效降低心脑血管疾病的发生风险，保障健康。

　　严查商业贿赂，建立药械采购“黑名单”　　近日，江西省卫生健康委员会发布了《江西省医疗卫生机构医药购销领域商业贿赂不良记录管理暂行办法》，该办法将于2024年7月1日起正式施行。根据《暂行办法》，医疗卫生机构在与医药生产经营企业及其代理人签署药械购销合同时，必须同时签署廉洁购销合同，明确禁止商业贿赂行为，并规定若实施商业贿赂行为将被列入“不良记录名单”管理。　　医药生产经营企业及其代理人如果给予采购与使用其药械的医疗卫生机构工作人员财物或者其他利益，有下列情形之一的，应当列入“不良记录名单”管理：　　“不良记录名单”的应用期限为2年，自公布之日起计算，到期自动消除，但2年内再犯则除外。对于一次列入“不良记录名单”的企业及代理人，全省公立医疗卫生机构或接受财政资金的医疗卫生机构在两年内不得购入其被列入名单的医用药品、设备及耗材产品。若五年内二次及以上列入名单的企业及代理人，全省公立医疗卫生机构将两年内不得购入其所有生产经销的医用药品、设备及耗材产品。　　监管、惩治力度全面升级　　2024年5月27日，国家十四部委联合发布《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，强调加大医药购销领域商业贿赂治理力度，重点关注项目招采、目录编制、价格确定等环节的权力集中和资金密集的领域，严查通过虚开发票、虚假交易等方式实施不法行为。　　3月，河南省市场监督管理局发布《医药生产经营企业防范商业贿赂行政指引》，具体列举了医药生产及经营企业对医疗机构的贿赂行为。湖南省药监局在《关于规范药品、医疗器械生产经营行为自觉维护廉洁诚信守法经营市场秩序的提醒告诫函》中也提到，严禁假借学术研讨、科研合作、捐赠援助等名义进行利益输送。　　多部门协作与社会监督　　《暂行办法》明确各级部门的监管职责和商业贿赂信息报送流程，并设置了具体的限制时间。此外，社会监督也在不断加强。任何单位和个人发现医疗卫生机构未落实不良记录管理办法的情况，有权向相关部门举报，卫生健康行政部门接到举报后应及时调查核实，并依法处理。　　目前，为期一年的医药领域腐败问题集中整治工作仍在进行中。青海、广东等多地相继公开举报电话，征集医药领域涉嫌商业贿赂违法行为线索。《暂行办法》提到，卫生健康行政部门应当与司法、纪检监察、财政、医保、市场监管等相关部门建立沟通协作机制，通报相关案件信息和处置结果。　　法律修正案强化惩治力度　　2024年3月1日起，《中华人民共和国刑法修正案(十二)》正式施行，对一些严重行贿情形加大刑事追责力度。犯行贿罪最高可判处无期徒刑，医疗领域行贿被列入从重处罚范畴。这一举措进一步加大了对医疗腐败行为的震慑力度。　　结语　　新一轮的医疗反腐行动聚焦于药械采购领域，力求通过严格的监管和惩治措施，杜绝商业贿赂行为，净化医药购销环境。随着各项新政策的实施，药械企业将面临更加严格的监管，行业风气有望得到根本性转变，推动医疗行业健康有序发展。

　　2024年5月30日，荣昌生物(股票代码：688331.SH / 09995.HK)宣布，维迪西妥单抗被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式纳入突破性治疗药物品种。此次认定针对的适应症是维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗围手术期治疗存在HER2表达且计划进行根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)。　　临床研究背景　　此次突破性治疗药物的认定是基于一项维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗围手术期治疗HER2表达的MIBC患者的多中心Ⅱ期临床研究(RC48-C017)。截至2024年2月，这项研究共入组44例受试者，其中29例接受了根治性手术，病理完全缓解率达到62.1%，且安全性良好。该研究结果已成功入选2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会，并将在会议期间以壁报形式进一步更新数据。　　突破性治疗药物认定　　突破性治疗药物是指用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段，或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或改良型药物。对于纳入突破性治疗药物的创新药，国家药监局药审中心将优先配置资源，从而大大缩短新药的上市时间。　　维迪西妥单抗的适应症扩展　　维迪西妥单抗已在中美两国取得多项突破性疗法认定，展现了其在不同适应症上的广泛应用潜力：　　1.HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌：此适应症于2021年被中国国家药监局纳入突破性治疗品种。　　2.HER2过表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌：此适应症于2020年先后获得美国FDA和中国国家药监局的突破性疗法认定。　　荣昌生物的创新优势　　荣昌生物作为一家致力于生物医药研发的企业，通过自主研发和国际合作，不断推动创新药物的开发和应用。维迪西妥单抗的多次突破性疗法认定不仅彰显了公司的研发实力，也为全球患者带来了新的治疗希望。　　展望未来　　此次维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗围手术期治疗MIBC的突破性疗法认定，标志着荣昌生物在抗肿瘤领域的又一重大进展。随着更多临床数据的积累和进一步研究的深入，维迪西妥单抗有望在更多适应症上取得突破，造福更多患者。　　荣昌生物将继续致力于推动创新药物的研发与应用，为提升全球患者的生活质量和治疗效果作出贡献。通过不断的技术创新和国际合作，荣昌生物期待在未来能够推出更多具有突破性意义的药物，满足未被满足的临床需求。

　　近日，医药行业内发生了多起重要事件，涵盖了新药研发合作、公司财报发布、临床试验批准等多个方面。以下是几大热点新闻的详细报道：　　1. 三生制药与翰宇药业合作司美格鲁肽注射液　　2024年5月28日，三生制药与翰宇药业联合宣布达成合作协议，共同开发司美格鲁肽注射液，主要用于减重适应症。根据协议，翰宇药业将与三生制药的附属公司三生蔓迪合作开发、供应和销售该产品。三生蔓迪将向翰宇药业支付最高2.7亿元的里程碑付款，并支付独家采购价和销售提成。　　2. 强生收购NumabTherapeutics子公司　　同日，强生宣布将以12.5亿美元现金收购NumabTherapeutics的子公司YellowJerseyTherapeutics。通过此次收购，强生将获得一款新型的双特异性抗体NM26，这款药物有望在特应性皮炎等炎症性疾病的治疗中发挥重要作用。　　3. 燃石医学发布2024年第一季度财报　　2024年5月29日，燃石医学发布了其2024年第一季度业绩报告。报告期内，公司实现营收1.256亿元人民币，毛利润达到8570万元。燃石医学在精准医疗领域的持续投入和创新成果显著。　　4. 甘李药业通过欧盟GMP检查　　5月29日，甘李药业宣布其生产设施通过了欧盟药品管理局(EMA)的GMP检查，符合欧盟法规要求。此次通过检查的生产设施具备了甘精胰岛素、赖脯胰岛素、门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的商业化生产条件。　　5. 华大基因高管计划增持公司股份　　华大基因宣布，部分董事和高级管理人员计划在未来6个月内增持公司股票，增持金额合计不低于1000万元人民币。此举旨在增强市场信心，推动公司长期发展。　　6. 默沙东MK-7240注射液获批临床　　5月28日，默沙东宣布其MK-7240注射液获批开展临床试验，拟用于治疗中度至重度活动性克罗恩病。这一进展标志着默沙东在消化系统疾病治疗领域的又一重要突破。　　7. 万邦德子公司产品获得FDA孤儿药认定　　同日，万邦德宣布其子公司万邦德制药的产品石杉碱甲获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)。这将为新生儿HIE患者提供新的治疗选择。　　8. 康宁杰瑞KN046联合化疗治疗胰腺癌未达预期　　5月28日晚，康宁杰瑞发布公告称，其PD-L1/CTLA-4双抗KN046联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨用于治疗胰腺癌的III期临床试验未达到总生存期(OS)的预设统计学终点。这一结果对康宁杰瑞的研究和开发战略提出了新的挑战。　　9. 瑞博生物siRNA药物获EMA批准临床　　5月29日，瑞博生物宣布其自主研发的靶向FXI的抗血栓siRNA药物RBD4059获得欧洲药品管理局(EMA)的II期临床试验许可。RBD4059是全球首个靶向FXI的抗血栓siRNA药物，展示了瑞博生物在RNAi药物开发领域的领先地位。　　10. 海外医药市场动态　　小林制药大阪工厂被查出有青霉菌：5月29日，日本政府对小林制药大阪工厂的检查结果显示，该工厂的6处地点发现了青霉菌。　　K药新辅助治疗三阴性乳腺癌达OS终点：默沙东宣布，3期临床试验KEYNOTE-522显示Keytruda联合化疗在治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者中达成总生存期(OS)终点。　　Merus双抗petosemtamab联合疗法积极数据：5月28日，Merus公布其双抗petosemtamab与pembrolizumab联合疗法在治疗头颈癌患者的1/2期临床试验中显示出总缓解率达67%。　　结语　　在过去几天里，国内外医药市场呈现出多样化的发展趋势，从新药研发合作、临床试验推进到财报发布，显示了各大医药公司在创新和市场拓展方面的积极作为。这些动态不仅反映了行业的活力，也为未来医药市场的发展提供了新的方向和希望。

　　近日，恒瑞医药收到了国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其JAK1抑制剂创新药SHR0302碱凝胶用于白癜风的临床试验。　　白癜风概述　　白癜风是一种常见的后天性皮肤色素脱失性疾病，主要由于皮肤和(或)毛囊的功能性黑色素细胞减少或丧失引起，表现为皮肤黏膜黑色素缺失，导致局部或泛发性皮肤白斑。全球发病率约为0.5%-2.0%，无明显的种族或性别差异。国内流行病学调查显示，白癜风患病率为0.56%，并且9.84%的患者有家族史。白癜风可发生在任何年龄段，约50%的患者在30岁之前发病。作为一种慢性复发性疾病，目前尚无治愈方法，严重影响患者的外观和社交活动，给患者带来极大的心理负担。　　SHR0302的作用机制及应用　　SHR0302是恒瑞医药自主研发的高选择性JAK1抑制剂，通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。SHR0302目前有口服片剂和外用软膏两种剂型，正在针对多种适应症进行临床开发。SHR0302片剂已在类风湿关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎、特应性皮炎和斑秃等多个领域开展了临床研究，其中大多数适应症的研究已进入III期临床试验，强直性脊柱炎、特应性皮炎和类风湿关节炎的上市申请均已获得国家药监局受理。此外，SHR0302外用软膏用于轻中度特应性皮炎的研究也已进入III期临床。　　SHR0302碱凝胶在白癜风治疗中的潜力　　SHR0302碱凝胶是一种通过外用途径给药的选择性JAK1抑制剂，其配方设计更加亲肤，旨在通过外用途径提供更好的治疗效果。这种创新剂型的开发，有望为白癜风治疗提供新的选择，填补现有治疗手段的空白。　　恒瑞医药的研发战略及国际合作　　恒瑞医药一直致力于通过自主研发和国际合作，推动创新药物的全球应用。2018年，公司将JAK1抑制剂SHR0302许可给美国Arcutis公司，使得这一创新药品能惠及全球患者。这种战略合作不仅提升了恒瑞医药的国际影响力，也推动了全球医疗水平的提升。　　总结　　恒瑞医药此次获得SHR0302碱凝胶用于白癜风临床试验的批准，标志着公司在创新药物研发领域的又一重要进展。SHR0302作为一种高选择性JAK1抑制剂，凭借其抗炎和免疫抑制的双重效应，显示出在多种适应症中的潜在应用价值。随着临床试验的推进，SHR0302碱凝胶有望成为白癜风患者的新治疗选择，为患者带来福音。恒瑞医药将继续秉承创新驱动的研发战略，通过国际合作和自主研发，不断推动新药研发，造福全球患者。

　　2024年5月29日，苏州瑞博生物技术股份有限公司(瑞博生物)宣布其自主研发的抗血栓siRNA药物RBD4059获得欧洲药品管理局(EMA)II期临床试验许可。该临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的研究，旨在评估RBD4059在稳定的冠状动脉疾病患者中的安全性、有效性和药代动力学。此次试验将在瑞博生物欧洲研发中心的符合欧美监管标准的II期临床中心进行。　　抗凝药物的重要性及现有挑战　　抗凝药物在预防和治疗血栓方面具有重要作用，其适应症广泛，包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、终末期肾病、房颤、静脉血栓栓塞及骨科手术后的血栓预防。目前临床常用的抗凝药物如直接口服抗凝剂(DOAC)、维生素K拮抗剂(VKA)和肝素等，虽然有效，但存在一定的出血风险。因此，开发出一种兼具高效、长效且出血风险低的新型抗凝药物具有重要临床意义。　　RBD4059的创新性及临床前景　　RBD4059是瑞博生物基于其自主研发的RIBO-GalSTAR™肝靶向技术平台开发的GalNac偶联siRNA药物。通过抑制FXI并阻断内源性凝血途径的激活，RBD4059发挥其抗凝血及抗血栓的作用。与现有治疗手段相比，FXI的抑制有望成为更为有效的抗血栓治疗方式，并且出血风险较低。在I期临床试验中，RBD4059显示出了良好的安全性和有效性，相关数据将在今年的欧洲心脏病学会(ESCCongress)会议上公布。　　瑞博生物的战略及未来展望　　瑞博生物董事长兼CEO梁子才博士表示，RBD4059是全球首款靶向FXI的siRNA类药物，也是RIBO-GalSTAR™肝靶向平台的又一创新成果。RBD4059具有半年一针的超长效抗血栓潜力，有望为患者带来显著的治疗益处。梁子才博士表示，瑞博生物将继续贯彻其Best-in-Class/First-in-Class的差异化开发策略，推出更多创新型小核酸药物，为患者提供更多的治疗选择。　　关于瑞博生物　　瑞博生物是一家致力于小核酸(RNAi)药物研发的创新型企业，凭借其强大的研发能力和全技术链整合的平台，瑞博生物建立了丰富的产品管线。公司在欧洲设立了国际研发中心(瑞博国际)，专注于寡核苷酸疗法的全球研发，应用转化医学和临床开发方面的丰富经验，解决肝脏、心血管系统、肾脏和肿瘤等重大疾病及罕见病的未满足医疗需求。瑞博国际建立的II期临床中心已获得跨国制药公司的资质审计，此次EMA许可为瑞博生物在全球范围内高质量快速推进临床研究提供了有力支持。　　RBD4059的未来潜力　　随着RBD4059进入II期临床试验阶段，瑞博生物的研发进展再一次引起了业界的关注。该药物的独特机制和显著的临床前数据，使其在抗血栓治疗领域具有巨大的潜力。未来，随着更多临床数据的公布，RBD4059有望成为一种新的标准治疗方式，满足当前临床未被满足的巨大需求。　　总结　　瑞博生物在抗血栓治疗领域的创新成果RBD4059，标志着公司在小核酸药物研发上的重要突破。通过II期临床试验的顺利推进，瑞博生物有望为全球患者带来更加安全有效的抗凝治疗选择，进一步巩固其在生物制药领域的领先地位。瑞博生物将继续致力于创新研发，为患者提供更多优质的治疗选择，推动全球医疗水平的不断提升。

　　5月28日，强生公司宣布与Numab Therapeutics达成最终协议，将以12.5亿美元现金收购Numab的子公司YellowJersey Therapeutics (YJT)。此次收购预计将于2024年下半年完成，强生将获得YJT开发的皮肤病双抗药物NM26。　　双抗药物NM26加入强生阵营　　NM26是一款靶向IL-4Rα和IL-31的双特异性抗体，用于治疗特应性皮炎(AD)。AD是一种常见的炎症性皮肤病，具有高度异质性，不同患者的疾病驱动机制各异。IL-4Rα引发Th2介导的皮肤炎症，而IL-31则导致瘙痒，加剧病情。NM26通过靶向这两种蛋白质，有望提供更持久的症状缓解。NM26已经于2023年开始I期临床试验，并计划进入II期研究。　　Numab的专有MATCH™技术平台推动了NM26的开发，MATCH™平台旨在发现和设计新一代多特异性抗体候选药物，主要针对炎症和肿瘤领域。强生在声明中表示，NM26可能具备与现有治疗方法不同的独特优势，特别是在治疗伴有剧烈瘙痒的皮肤炎症方面。　　此外，强生认为NM26有潜力治疗其他涉及Th2炎症和瘙痒的炎症性皮肤病。这次收购是强生本月继Proteologix公司后在双抗领域的第二笔重大投资。　　强生加大双抗领域投资　　5月16日，强生宣布以8.5亿美元收购Proteologix，这是一家专注于开发免疫介导疾病双特异性抗体的生物技术公司。该交易预计将于2024年年中完成。Proteologix总部位于加利福尼亚州，其产品包括计划进入一期临床的PX128和临床前阶段的PX130。　　PX128是一款靶向IL-13和TSLP的双特异性抗体，用于治疗中重度特应性皮炎和哮喘;PX130则靶向IL-13和IL-22，用于治疗中重度AD。由于AD和哮喘具有异质性，不同患者的致病通路各异，靶向多条通路有望实现更高疗效。强生认为这两款药物设计简便，用药间隔短，并表示这两款新产品展示了其构建差异化互补双特异性产品组合的战略。　　除了PX128和PX130，收购Proteologix还为强生提供了其他双特异性抗体项目，这些项目可应用于多种疾病，进一步增强了强生在新型双特异性项目上的研发能力。　　小结　　2024年第一季度，强生的营收继续保持增长，自身免疫疾病领域仍是其核心业务之一。在不到半个月的时间里，强生先后以8.5亿美元收购Proteologix和12.5亿美元收购YellowJersey Therapeutics，为其自免板块扩展版图。未来，强生在自免领域有望迎来更大的突破。这两笔重大收购表明，强生将继续在双特异性抗体领域加大投入，推动创新药物的研发与商业化。