7月28日，康哲药业宣布其引进的改良型新药Zunveyl(葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片)已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理上市申请。该新药适用于治疗成人轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状，旨在为阿尔茨海默病患者提供更安全、便捷的治疗选择。　　什么是Zunveyl?新一代AChEI药物　　Zunveyl是一款基于加兰他敏开发的改良型前体药物，属于新一代乙酰胆碱酯酶抑制剂(AChEI)。它通过惰性前体形式进入人体后，在肝脏中代谢为加兰他敏，发挥药效：　　改善认知功能：通过抑制乙酰胆碱酯酶活性，提高中枢神经系统中乙酰胆碱的水平，缓解认知和记忆障碍。　　潜在副作用更少：经胃肠道以惰性形式代谢，显著降低胃肠道不良反应，改善患者耐受性，提高用药依从性。　　Zunveyl在2024年7月获美国FDA批准上市，用于轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症的治疗。临床数据显示，其胃肠道不良反应发生率低于2%，未观察到失眠现象，展现出良好的安全性。作为近十年来FDA批准的第二个阿尔茨海默病口服疗法，Zunveyl以更温和的副作用，为患者和医务人员提供了新的治疗信心。　　阿尔茨海默病现状：亟需更安全有效的治疗方法　　阿尔茨海默病是常见的神经退行性疾病，表现为逐渐加重的记忆力衰退和认知障碍，严重影响患者日常生活能力。据《Lancet Public Health》统计，中国约有983万阿尔茨海默型痴呆患者，其中轻度至中度患者达793万。随着人口老龄化趋势加剧，该疾病的患病人数和社会负担将进一步上升。　　现有治疗痛点　　副作用限制：许多现有AChEI类药物因常见胃肠道不适和失眠等副作用，导致患者用药依从性低，治疗效果难以完全体现。数据显示，55%的患者因副作用选择在一年内停药。　　治疗需求未被满足：患者及家属迫切希望获得能改善认知功能且更安全的治疗方案，同时减少对护理人员的负担。　　Zunveyl的潜力与亮点　　1. 显著改善患者耐受性，提高依从性　　通过肠溶剂型设计，Zunveyl有效减少胃肠道的刺激，改善患者的耐受性。其在临床试验中记录的胃肠道不良反应率低于2%，相较传统AChEI具有显著优势。　　2. 提高患者和家属的信心　　由于显著降低不良反应风险，Zunveyl能够帮助更多患者坚持长期治疗，延缓疾病进展，同时减少因药物耐受问题带来的家庭和护理压力，提升患者及家属的生活质量。　　3. 专利保护与全球认可　　Zunveyl的用途专利已获中国授权，显示该产品创新设计受到认可，为在国内市场的推广奠定了坚实基础。其在FDA获批的背景下，更进一步增强了其临床价值的信任度。　　康哲药业的战略协同　　康哲药业于2025年1月，与Alpha Cognition签署合作协议，获得Zunveyl在亚太及大洋洲区域(除日本)开发、生产及商业化的独家权利，合作期限初始为20年。通过整合资源，该药品得以进入中国市场并与康哲已有神经系统产品实现策略协同。　　现有产品组合　　维图可(地西泮鼻喷雾剂)：革新焦虑症治疗方案。　　氟哌噻吨美利曲辛片(黛力新)：用于治疗抑郁症和焦虑症的经典品牌药物。　　在研Y-3注射剂：进一步丰富神经中枢管线。　　Zunveyl的引入将有效扩大康哲药业在神经中枢疾病治疗领域的产品覆盖，使其灵活利用专家网络及市场资源，为有需求的患者提供更优质和全面的治疗方案。　　阿尔茨海默病领域的未来方向　　1. 安全与疗效并重　　随着Zunveyl研发的推进，其对患者依从性的改善和更优的安全性展示了未来阿尔茨海默病药物的发展方向。通过减少副作用，让更多患者愿意并能够坚持治疗，将成为提高治疗效果的关键。　　2. 创新技术驱动新疗法　　康哲药业通过引进先进技术和国际合作，不断完善其神经系统疾病治疗产品线。基于Zunveyl的成功经验，未来或可进一步开发更多符合患者需求的改良型药物。　　结语　　Zunveyl的上市申请获批，不仅标志着阿尔茨海默病治疗领域的又一个重要突破，也显示了康哲药业在中枢神经系统疾病领域的战略定位正逐步实现。从改善患者用药安全性到满足实际需求，Zunveyl有望填补国内市场空白，为阿尔茨海默病患者提供更多希望。未来，期待Zunveyl凭借更优的临床体验，成为阿尔茨海默病用药市场的重要成员，推动疾病管理进入全新阶段。

　　2025年7月21日，北京科兴生物制品有限公司自主研发的倍尔来福®甲型乙型肝炎联合疫苗正式获得药品再注册批准。这款国内唯一上市的甲乙肝联合疫苗为公共卫生防控提供了创新选择，并在推动“2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”目标中展现重要意义。　　倍尔来福®：国内首创甲乙肝联合疫苗　　倍尔来福®是科兴生物创新研发的甲乙肝联合疫苗，其使用了甲型肝炎病毒TZ84株接种人胚肺二倍体细胞2BS株，通过培养、纯化、灭活和铝剂吸附工艺制成，并与经铝剂吸附的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)相结合。　　双剂型全面覆盖人群　　儿童剂型：适用于1-15岁的婴幼儿和青少年，这部分人群通常接种甲乙肝疫苗需求较高。　　成人剂型：适用于16岁以上的青少年和成人，为更多高风险人群提供保护。　　这款疫苗不仅能够帮助机体建立针对甲型肝炎和乙型肝炎的免疫防线，还兼具提升抗体水平的表现，具有广泛适应性和显著效用。　　接种倍尔来福®的多重健康益处　　1. 显著提升抗体水平　　研究证实，完成甲肝和乙肝疫苗全程接种的个体通过追加一剂倍尔来福®作为加强疫苗，甲肝和乙肝的抗体均实现显著提升。此外，对于未接种过甲肝疫苗的人群，接种两剂倍尔来福®不仅可以建立甲肝的免疫防线，还能有效提高乙肝抗体水平。　　2. 公共健康重要意义　　甲型肝炎和乙型肝炎是全球范围内威胁人类健康的重要公共卫生问题。疫苗接种被认为是最经济有效的防控手段。倍尔来福®的双重保护功能符合世界卫生组织提出的**“2030年消除病毒性肝炎”**的全球目标，有助于减少病毒性肝炎的传播及相关疾病负担。　　应用场景与目标人群　　倍尔来福®在以下人群中具有重要应用前景：　　未接种甲乙肝疫苗的人群：可通过倍尔来福®建立双重免疫防线;　　需加强免疫的人群：已完成甲乙肝疫苗全程接种的个体，通过追加一剂有效增强抗体水平;　　公共卫生风险较高群体：如医护人员、疾病高发地区居民等，倍尔来福®有助于大范围免疫覆盖;　　无免疫力儿童与成人：有效保护易感人群，降低感染几率。　　科兴生物引领疫苗创新　　作为疫苗研发领域的重要力量，北京科兴生物制品有限公司长期致力于公共卫生领域的创新研发工作。倍尔来福®的再注册成功，是科兴生物在产品开发及战略布局上的重要成果，为疫苗领域的技术进步注入新动力。　　倍尔来福®不仅填补了国内甲乙肝联合疫苗的市场空白，还提升了科兴生物在病毒性疾病防控领域的影响力。　　展望未来　　倍尔来福®的焕新上市具有多重意义：　　保护人群健康：通过双重免疫功能，为甲乙肝高发风险人群提供切实有效的保护;　　支持全球公共卫生目标：加速实现“2030年消除病毒性肝炎”的世卫组织倡议;　　推动疫苗研发创新：展示科兴生物在疫苗研发上的技术实力和战略眼光。　　未来，随着倍尔来福®的广泛接种，其不仅有望为中国，更为全球范围的病毒性肝炎防控提供强有力支持，为提升公共健康水平作出积极贡献。

　　7月28日，阿斯利康宣布其PD-L1单抗药物Imfinzi(度伐利尤单抗)的新适应症补充生物制品许可申请(sBLA)已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理，并被纳入优先审评程序。同时，FDA预计将在2025年第四季度作出审批决定。一旦获批，Imfinzi联合标准化疗方案(FLOT化疗方案，即氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂+多西他赛)治疗，将成为胃癌领域第一个围手术期免疫治疗方案，开创新的治疗模式。　　胃癌治疗的重大突破：围手术期免疫疗法　　此次sBLA申请基于Imfinzi在III期MATTERHORN研究中所取得的积极成果，该研究是一项全球多中心随机双盲安慰剂对照试验，旨在评估度伐利尤单抗联合FLOT化疗方案对比安慰剂联合FLOT化疗方案治疗可手术切除的II期至IVA期胃癌和胃食管交界处癌症(GEJ)患者的疗效和安全性。　　研究主要结果　　MATTERHORN研究纳入总计948例患者，主要终点为无事件生存期(EFS)。试验结果显示：　　度伐利尤单抗组的EFS显著延长(尚未达到 vs 32.8个月，HR=0.71)，数据具有统计学和临床意义。　　1年EFS率更高：度伐利尤单抗组 78.2% vs 安慰剂组 74.0%。　　2年EFS率差异更显著：度伐利尤单抗组 67.4% vs 安慰剂组 58.5%。　　关键次要终点：总生存期(OS)　　虽然还未进行最终分析，度伐利尤单抗组在OS方面呈现有益趋势(HR=0.78)，显示出潜在的生存优势，后续评估将进一步确认这一终末点。　　安全性与手术完成率　　度伐利尤单抗与FLOT方案的安全性与每种药物既定特征一致。　　两个治疗组的患者手术完成率相似，且严重不良事件(≥3级)发生率相近，为临床使用提供了保障。　　胃癌：全球疾病负担显著且治疗需求迫切　　胃癌是全球第五大常见癌症，同时也是癌症死亡率第五大原因。尽管可切除胃癌患者通常通过联合手术和化疗实现治愈，但复发率仍然较高。数据显示：　　四分之一的胃癌患者在术后一年内发生疾病复发。　　四分之一的患者生存期不足两年。　　在五年内存活的患者不到一半。　　因此，围手术期治疗策略的优化是显著提高患者生存预后的重要环节，而度伐利尤单抗联合化疗的免疫治疗方案有望为胃癌治疗模式带来突破。　　胃癌患者群体显著增长：治疗需求不断攀升　　据统计预测：　　2024年，美国、欧盟及日本合计将有约43000名早期或局部晚期胃癌及胃食管交界部癌症患者接受药物治疗。　　2030年，这一数字预计将攀升至62000例。　　如此庞大的患者群体凸显了围手术期治疗创新的重要性，度伐利尤单抗的新适应症如获批，将填补胃癌治疗领域的部分空白，在全球范围内惠及越来越多的患者。　　意义深远：胃癌免疫疗法的开创性进展　　阿斯利康通过MATTERHORN研究，不仅展示了度伐利尤单抗在围手术期胃癌治疗中的显著疗效，还证明了免疫疗法可在早期和局部晚期胃癌患者中起到重要作用。作为胃癌围手术期首个免疫治疗方案，若成功获批，将为临床实践提供新的选择，同时也开辟了未来免疫治疗在其他可手术癌症领域应用的新方向。　　未来展望　　阿斯利康的度伐利尤单抗申报新适应症无疑是胃癌治疗领域的关键里程碑。随着全球胃癌患者数量的增加与治疗需求的升级，围手术期治疗继续朝着精准化与个性化方向发展。阿斯利康的创新努力不仅可能显著改善患者生存预后，还将推动胃癌治疗进入免疫疗法新纪元，为更多患者带来生存希望和生活质量的提升。

　　7月28日，齐鲁制药宣布其研制的利培酮口溶膜正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗精神分裂症。这一创新制剂不仅提供了传统制剂的替代品，还借助先进的剂型特点，为患者用药带来了更多便捷和可能性。　　利培酮口溶膜：治疗精神分裂症的创新剂型　　利培酮作为一种选择性单胺能拮抗剂，通过对D2受体以及5HT2受体的联合拮抗作用，有效缓解精神分裂症症状。虽然利培酮已上市多年，但其仍然是一线治疗精神分裂症的重要药物，被广泛应用于临床。　　口溶膜的显著优势　　与传统制剂相比，口溶膜拥有以下三大特点，为患者用药体验带来明显改善：　　服用便捷，无需辅助水送　　口溶膜可借助少量唾液快速崩解，无需咀嚼和水送服，避免了噎呛风险。这一特点尤其适合老年人、儿童、吞咽困难患者，以及长期卧床或缺水环境下的患者。　　便携小巧，患者接受度高　　口溶膜的物理外观类似薄膜口香糖，结构轻便，易于携带，同时拥有良好的口感，显著提升了患者的接受度和依从性。　　快速起效，提升疗效　　由于药物能够在口腔中被迅速吸收，口溶膜具有更快的起效速度，对于需要快速控制症状的患者是一项优选治疗方案。　　齐鲁制药的多剂型布局和技术突破　　利培酮系列产品丰富　　此次获批的利培酮口溶膜，是齐鲁制药在利培酮领域的最新剂型创新。公司此前已推出利培酮口崩片(商品名：醒志)，成为国内较早上市的类似产品：　　口崩片规格：0.5mg、1mg、2mg　　质量提升：2019年，利培酮口崩片通过首批仿制药一致性评价，进一步确立了其在国内市场中的领先地位。　　口溶膜制剂矩阵进一步完善　　利培酮口溶膜的获批，也让齐鲁制药的口溶膜制剂研发再下一城。目前，公司已有阿立哌唑口溶膜、奥氮平口溶膜、美金刚口溶膜、孟鲁司特钠口溶膜、他达拉非口溶膜等5款产品成功上市，此次利培酮口溶膜成为第6款获批产品。齐鲁制药的口溶膜制剂布局再次凸显了其在特殊剂型领域的技术实力和创新能力。　　精神分裂症治疗的创新之路　　精神分裂症作为严重的精神疾病之一，对患者和家庭均造成极大负担。有效且便捷的治疗方式一直为业界所关注，而利培酮通过多种创新制剂的推出，为患者提供了更加多元化的治疗选择。　　治疗方案更加丰富　　齐鲁制药通过不断创新，满足患者群体的个性化需求，如利培酮口崩片的方便性和利培酮口溶膜的便携性兼具快速起效优势。　　改善患者用药依从性　　创新剂型不仅为吞咽困难等特殊患者提供解决方案，也提升了患者的用药体验和疗效，从而更好地管理疾病。　　展望未来：齐鲁制药的布局与潜力　　作为国内制药领域的领先者，齐鲁制药近年来在创新药物与技术上频频取得突破。口溶膜制剂的开发与上市，不仅丰富了其产品线，还巩固了其在精神分裂症治疗和特殊剂型研发领域的地位。　　全面技术研发优势　　齐鲁制药在口溶膜的研究方面已深耕多年，其6款相继获批的口溶膜产品彰显了技术上的优势。这种制剂技术成熟度高，未来也有望扩展至其他药物领域。　　精准研发匹配患者需求　　对于精神疾病领域的患者，创新剂型的投入市场将有助于提升患者的用药依从性，优化治疗效果，同时更广泛覆盖老年、儿童及长期需药人群，满足不同阶段患者需求。　　结语　　利培酮口溶膜的成功获批，是齐鲁制药在精神疾病治疗领域的重要里程碑，也为精神分裂症患者带来了更优质的治疗选择。凭借对特殊剂型的持续研发布局，齐鲁制药未来将在精神疾病和口溶膜剂型领域的市场竞争中保持领先优势，为广大患者的康复之路作出更大贡献。

　　近日，华东医药股份有限公司(简称“华东医药”)宣布，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司研发的MC2-01乳膏，用于治疗中国斑块状银屑病的Ⅲ期临床试验申请，已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这一重要进展不但标志着该创新药物企业化应用的关键一步，也进一步丰富了华东医药在自身免疫性皮肤疾病外用制剂领域的产品布局。　　创新外用制剂突破，重新定义银屑病治疗格局　　MC2-01乳膏是华东医药与MC2 Therapeutics A/S的全资子公司MC2 Therapeutics Ltd.建立合作平台后引进的一款创新皮肤外用制剂。华东医药拥有该产品在大中华区(包括中国大陆、港澳台)的独家开发权。　　作为一种卡泊三醇与倍他米松的固定剂量复方水性乳膏剂型，MC2-01乳膏依托MC2独有的PAD™药物递送技术，使患者每日仅需涂抹一次即可达到良好的治疗效果，显著提高治疗的便捷性与舒适度。这为斑块状银屑病，尤其是头皮银屑病患者带来了体验上的革新。　　银屑病市场强劲增长，创新疗法需求迫切　　银屑病是一种影响皮肤的慢性免疫介导疾病，其典型特征是皮肤细胞过度增生，导致炎症性鳞屑斑块及可能伴随的瘙痒或疼痛。据统计，全球约80%-90%的银屑病患者表现为斑块状银屑病。　　在中国，银屑病患者数持续增长，据估计，到2030年我国斑块状银屑病患者人数将达到616.8万，市场规模潜力巨大。沙利文数据显示，2025年中国银屑病治疗市场预计达32.5亿美元，2030年这一数字将进一步扩大至99.4亿美元。然而，现有治疗选择远不能满足患者需求，特别是在安全性、有效性及长期耐受性之间的平衡方面存在明显空白。　　MC2-01乳膏：从国际认可到本土化推进　　MC2-01乳膏在国际市场上已经获得多地认可：　　2020年，获美国FDA批准用于治疗成年斑块状银屑病患者;　　2021年，在欧洲药品管理局通过审批;　　2024年，澳大利亚批准其上市。　　作为全球首款也是唯一一款每日一次的卡泊三醇和二丙酸倍他米松固定组合水性乳膏，这一创新疗法被证明对不同类型银屑病患者均有显著疗效。本次在中国获批开展斑块状银屑病Ⅲ期临床试验，意味着这一先进疗法将被进一步验证并推广，为更多中国患者提供改善生活质量的新选择。　　综合战略布局：华东医药自免领域多点发力　　作为中国领先的医药企业之一，华东医药在自身免疫领域不断拓展。截至目前，公司覆盖了从移植免疫、银屑病、特应性皮炎到风湿性疾病的多种适应症，构建了涵盖注射剂、口服药及外用制剂的全方位产品矩阵。　　银屑病“黄金产品组合”　　生物制剂：乌司奴单抗注射液(赛乐信®)，目前已广泛挂网并实现批量供货。新增儿童及成人斑块状银屑病适应症的上市申请已获批。　　口服小分子药物：环孢素软胶囊，用于银屑病等多种炎性疾病治疗。　　外用制剂：包括MC2-01乳膏、罗氟司特乳膏(ZORYVE®)等在研/已商业化产品，覆盖从皮肤炎症到多种皮肤免疫疾病用药需求。　　外用制剂研发创新平台　　华东医药已建立三条外用制剂生产线，并已有10项创新外用产品进入临床或商业化阶段，为拓展自身免疫性疾病治疗领域夯实基础。　　GLP-1等前沿领域协同发展　　在皮肤科药物创新布局的同时，华东医药还积极开拓GLP-1靶点赛道。近期，该公司自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005获得中美两地专利授权。同时，其创新口服GLP-1受体激动剂HDM1002片已获美国IND批准，专注于减重和糖尿病治疗。　　这样的协同战略，展示出华东医药基于多靶点创新、搭建产品管线和多领域协同发展的前瞻性探索能力。　　未来展望：迈向全球化创新发展　　凭借在自免疾病及皮肤外用制剂领域的深厚布局，华东医药在国内外市场的竞争力正全面提升。从MC2-01乳膏临床试验阶段获批到GLP-1芯片式创新管线的推进，公司正在稳步迈向全球化创新型药企的目标。　　未来，华东医药将继续以创新为驱动，加速推进多领域管线布局，致力于为患者提供更多突破性治疗方案，为推动中国医药产业高质量发展贡献力量。

　　近日，同宜医药宣布，其首款双配体小分子药物偶联体CBP-1008(Rico-V，瑞可福泰)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，开展用于治疗铂耐药卵巢癌(PROC)的Ⅲ期注册临床试验。作为全球首款Bi-XDC药物，CBP-1008有望为卵巢癌患者提供全新的治疗方案。　　卵巢癌：高致死率的“沉默杀手”　　卵巢癌是女性生殖系统中死亡率最高的恶性肿瘤，被称为“妇癌之王”。由于早期症状隐匿，大部分患者确诊时已发展到晚期，预后较差。据2024年国家癌症中心数据，我国年新增卵巢癌病例约6.11万例，其中3.26万人因此死亡，70%的患者在初诊时已处于晚期。　　当前，卵巢癌的标准治疗包括手术联合含铂化疗±靶向药物维持治疗，但多数患者会复发且进展为铂耐药卵巢癌(PROC)。PROC患者预后极差，缺乏有效治疗手段。尽管一些新药，如艾伯维研发的FRαADC药物ELAHERE®，为患者带来了一定希望，但目前的治疗需求仍远未满足。　　CBP-1008：开创卵巢癌治疗新路径　　CBP-1008是同宜医药基于独有Bi-XDC平台开发的双配体偶联药物，分子量约为传统ADC药物的1/50。这种设计赋予了其在生产和成本上的优势，同时兼具显著的药效和安全性。　　1. 靶向优势　　CBP-1008对卵巢癌常见的叶酸受体α(FRα)和瞬时性受体电位通道香草酸受体6(TRPV6)双重靶点具有特异性，可精确递送药物至肿瘤细胞。　　针对叶酸表达水平低的患者依然有效，不受靶点分布限制。　　2. 临床表现　　在既往1-3线治疗的PROC患者中，接受CBP-1008治疗的中位总生存期(mOS)为19.4个月，优于历史数据中单药化疗的10.9-13.9个月及索米妥昔单抗的15.6-16.5个月。　　安全性良好，大多数不良事件(AE)为轻或中度，且不同于以MMAE为载药的其他ADC药物，未观察到常见的眼毒性和神经毒性。　　3. 生产成本　　CBP-1008是全化学合成小分子药物，因化合物结构精确、制备工艺简单，其生产成本远低于传统ADC药物。这也为患者提供了潜在的经济负担较低的治疗选择。　　Bi-XDC：下一代偶联药物解决方案　　Bi-XDC(双配体偶联药物)是同宜医药开发的新型技术平台，是ADC技术的延伸和创新。Bi-XDC药物分子由四部分组成：配体A、配体B、有效药物载荷及连接子。其核心优势包括：　　靶点更丰富：通过双配体配对提高靶向性和亲和力，使一些难以成药的单靶点成为可治疗的双靶点。　　分子量小： Bi-XDC分子量仅为ADC药物的1/50，更易于快速进入肿瘤细胞，同时在非病灶组织中的清除效率更高。　　生产便捷：Bi-XDC药物可完全通过化学合成制备，生产成本低且质量控制更容易。　　同宜医药Bi-XDC管线布局　　同宜医药目前已有3款Bi-XDC药物进入临床阶段，涵盖卵巢癌、前列腺癌及子宫内膜癌等领域的高需求适应症：　　CBP-1008(铂耐药卵巢癌)　　目前已进入Ⅲ期临床试验，靶向FRα和TRPV6，毒素为MMAE。　　CBP-1018(前列腺癌)　　靶向FRα和PSMA，在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)中展现良好初步疗效。　　CBP-1019(子宫内膜癌)　　载药为拓扑异构酶I抑制剂(TOPOIi)类药物DX-8951，表现出良好的抗肿瘤活性及安全性，并获得美国FDA三种适应症的孤儿药资格认定。　　展望与挑战　　作为全球首款进入Ⅲ期临床的Bi-XDC药物，CBP-1008有望为铂耐药卵巢癌这一难治性肿瘤提供突破性治疗选项。然而，创新药研发历来伴随高风险，尤其是First-in-Class药物从临床到商业化的过程中，每一步都可能面临巨大挑战。　　如果CBP-1008能够成功完成Ⅲ期临床试验并获得上市批准，将开启双配体技术的应用新篇章，并引领下一代偶联药物的技术革新。同时，Bi-XDC技术平台也将为更多肿瘤适应症和治疗领域提供解决方案。　　结语　　同宜医药的Bi-XDC技术平台和首款创新药CBP-1008，为卵巢癌治疗提供了新的希望。随着技术深入发展和临床试验的推进，Bi-XDC药物可能填补传统ADC药物的短板，成为肿瘤精准治疗的新标杆。期待该技术平台未来能为更多患者带来突破性疗法，为未被满足的医疗需求开辟广阔前景。

　　人类T细胞白血病病毒1型(HTLV-1)是一种感染T细胞的病毒，与HIV有类似的感染机制。HTLV-1可导致严重疾病，如成人T细胞白血病和脊髓炎症，尽管感染者在症状出现前可能经历数十年的潜伏期。这种病毒是澳大利亚部分原住民社区和全球多个地区的高发性病原体，但目前尚无有效的治疗或预防方案。　　近期，美国和澳大利亚研究人员的联合研究为HTLV-1病毒的治疗提供了全新视角。研究成果发表在著名期刊《细胞》上，标志着全球首个潜在能预防HTLV-1传播的方法被发现。这项突破性研究为这一长期被忽视的疾病提供了希望。　　使用HIV药物控制HTLV-1病毒传播　　研究团队在人源化小鼠模型中证明，两种常用于HIV治疗的药物——泰诺福韦(tenofovir)和度鲁特韦(dolutegravir)——能够有效抑制HTLV-1病毒的传播。这些抗病毒疗法目前已在数百万HIV患者中使用，其安全性和有效性得到广泛验证。　　共同作者、沃尔特伊丽莎霍尔医学研究所实验室主任Marcel Doerflinger博士指出：“这项研究首次在活体模型中成功抑制了HTLV-1病毒传播，为开发控制病毒的药物提供了直接路径。这意味着我们无需从头开始研究新药，而是能够借助现有的HIV药物快速实现临床转化。”　　构建独特的人源化小鼠模型　　该研究的突破之一在于开发了全球首个人源化小鼠模型，用于研究HTLV-1感染。研究团队通过将人类免疫细胞移植到小鼠体内，再结合澳大利亚中部特有的基因型HTLV-1毒株(HTLV-1c)和国际毒株HTLV-1a，构建了更贴近人类疾病环境的实验体系。该模型使研究人员能够观察病毒感染如何引发白血病和炎症性肺病。　　研究同时发现，无论是国际毒株HTLV-1a，还是澳大利亚HTLV-1c毒株，这些病毒均能导致疾病，但HTLV-1c显现出更强的侵袭性。不过，抗病毒药物对这两种毒株均表现出良好的抑制效果。　　结合新疗法清除病毒阳性细胞　　除了有效抑制病毒传播外，研究还发现，通过利用HIV药物联合另一种靶向MCL-1蛋白的疗法，可以选择性杀死感染HTLV-1的阳性细胞。MCL-1蛋白是异常细胞存活的重要因子，研究团队正在开发基于精准RNA疗法的新药物，以进一步改进这种联合治疗方案。　　作者团队认为，这种策略不仅可能预防病毒的传播，还能治疗已经受到病毒感染的患者，从而应对HTLV-1相关疾病的复杂挑战。　　澳大利亚HTLV-1负担下的科研意义　　本研究还具有重要的公共卫生背景意义。在澳大利亚中部，一些原住民社区受HTLV-1影响尤为严重，尤其是HTLV-1c型毒株的高发给社区健康带来了巨大的负担。研究将病毒的独特遗传特性与疾病结果的影响联系起来，为制定针对性预防和治疗策略提供了宝贵的分子依据。　　开发人源化小鼠模型以及病毒感染相关的新发现，也为后续研究体制化管理HTLV-1流行打开了大门。论文的共同作者Purcell教授和Lloyd Einsiedel副教授与澳大利亚卫生部密切合作，推动世界卫生组织(WHO)将HTLV-1列为威胁性人类病原体，同时制定 HTLV-1c 临床管理指南。　　展望：开启HTLV-1预防和治疗新纪元　　研究团队目前正与HIV抗病毒药物的生产公司进行合作，计划将HTLV-1患者纳入正在进行的临床试验。如果该临床试验取得成功，将为HTLV-1暴露前预防(PrEP)药物的上市奠定基础。这些药物有望成为首款获批用于预防HTLV-1传播的治疗方案。　　Doerflinger博士强调：“HTLV-1长期以来未被纳入主流医学的关注范围，但我们的研究正在把它引向全球健康议程的核心。通过高效转化现有的抗病毒疗法，这一前景不再遥不可及。”　　结语　　这项研究为HTLV-1病毒的防控提供了前所未有的希望。从小鼠模型到实际临床应用，研究团队一步步揭示了病毒感染和传播机制，并找到了利用现有HIV抗病毒药物控制HTLV-1感染的有效方法。这一进展无疑是人类对抗这种被忽略疾病的重要里程碑，也为全球公共卫生事业提供了价值非凡的支持。未来，我们有望通过临床转化和精准医疗，为HTLV-1感染患者提供更好的健康保障。

　　近年来，“日行万步”成为许多人追求健康的常见目标，但最新研究表明，每日步行7000步即可大幅提升健康水平。近日，发表在权威期刊《柳叶刀·公共卫生》上的一项系统评价与剂量反应荟萃分析发现，每日7000步可使全因死亡风险降低47%，这一新发现为公共健康指南提供了重要依据。　　研究背景：步数与健康的全面关联分析　　过去十年间，众多研究探讨了步行与健康的关系，但大多数研究聚焦于单一指标，比如全因死亡率。本次研究首次综合评估了每日步数与多项健康结局的前瞻性剂量反应相关性，这些健康结局包括：全因死亡率、心血管疾病、癌症、2型糖尿病、认知健康、心理健康、身体功能和跌倒风险。　　研究方法：数据来源与分析方法　　研究团队从PubMed和EBSCO CINAHL数据库中检索了自2014年至2025年发表的相关文献，共纳入了35个队列的57项研究，其中24个队列的31项研究数据被用于荟萃分析，并综合了多个结局的风险比(HR)。研究通过随机效应建模进行剂量反应分析，并采用GRADE方法对证据确定性进行评估，以提升分析的科学性和可靠性。　　主要研究发现　　研究结果显示，每日步数与多项健康指标之间存在显著的逆向关联，7000步成为健康获益的关键转折点。　　全因死亡率和重大疾病风险　　与每日2000步相比，每日7000步的健康获益包括：　　全因死亡率降低47%　　心血管疾病发生率降低25%　　心血管疾病死亡率降低47%　　癌症死亡率降低37%　　痴呆症风险降低38%　　2型糖尿病风险降低14%　　抑郁症状风险降低22%　　其他健康结局　　每日步数有助于降低：　　跌倒风险(降低28%)　　癌症发病率(降低6%，但未达到显著相关性)　　关于身体功能的研究显示步数与功能改善呈逆向相关性，但由于研究数量有限，未纳入荟萃分析。　　研究亮点与未来健康指南启示　　日行7000步：更现实、更可持续的目标　　尽管“每日10000步”对于部分健康目标人群而言仍具有指导意义，但根据本次研究，每日7000步显然已能带来显著健康益处，并对大部分人群而言更易实现且利于长期坚持。　　针对性公共卫生政策　　未来的公共卫生政策应基于步数、步速与年龄制定分层健康指导方案。例如，步数目标可根据个体年龄、健康状况和基础活动水平进行调整。同时，推动步行环境优化，比如通过城市规划、社区活动等手段，让步行成为更多人的日常选择，从而落实科学证据转化为实际行动。　　研究局限与未来方向　　作者指出，部分结局的研究数量较少，且缺乏针对特定年龄群体的深入分析。此外，个体研究层面可能存在残余混杂因素，未来应进一步开展针对性分组研究，探讨步速、步态等变量与健康指标之间的关系。　　结语：从科学到行动，健康目标更加清晰　　综合分析表明，每日7000步是达到健康获益的合理门槛，尤其是在全因死亡率、心血管疾病风险和2型糖尿病等方面表现突出。这一研究为大众提供了更切合实际的健康目标，同时也为公共卫生政策制定提供了强有力的支持。未来，优化步行环境和健康指导，将是促进全民健康的重要方向。

　　近年来，胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1R)及其共激动剂(如GLP-1R/GIPR激动剂)被广泛应用于2型糖尿病(T2D)和肥胖症的治疗，并展现出卓越的疗效，如利拉鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽和替尔泊肽等。然而，现有研究揭示，GLP-1类药物在降血糖和体重管理之外，还有许多潜在的健康益处。2025年7月15日，GLP-1研究的先驱Daniel J. Drucker教授在Cell子刊《Cell Reports Medicine》上发表综述，总结了GLP-1药物在多种疾病治疗中的新发现和应用前景。　　GLP-1 类药物的基本作用机制　　GLP-1类药物通过作用于胰腺和大脑，引发一系列生理调节功能。其核心机制包括：　　促胰岛素分泌：通过胰高血糖素抑制和胰岛素分泌促进，实现更稳定的血糖控制;　　延缓胃排空：减少餐后血糖波动;　　抑制食欲：通过大脑GLP-1受体激活，增加饱腹感，显著降低食欲。　　这些药物不仅在糖尿病管理中发挥关键作用，还为肥胖症患者提供了理想的减重解决方案。　　2型糖尿病与肥胖之外的健康益处　　除了原本针对的糖尿病和肥胖，这些药物还逐渐显现出对其他疾病的治疗价值：　　1. 心血管疾病(CVD)　　GLP-1类药物显示出降低心肌梗死、中风及心血管相关死亡率的潜力，尤其在2型糖尿病合并心血管风险的患者中效果显著。此外，其对射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)中症状的改善和预后优化也令人期待。　　2. 慢性肾病(CKD)　　研究表明，GLP-1药物可降低慢性肾病(包括终末期肾病)患者的进展风险，改善蛋白尿和肾小管功能异常。　　3. 代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)　　MASLD是与肥胖和胰岛素抵抗相关的影响广泛的肝病。在临床试验中，GLP-1药物显现出改善肝脏组织学及转氨酶水平的潜能，为MASLD患者提供了新的治疗思路。　　4. 阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)　　GLP-1类药物通过减轻体重和脂肪分布，显著改善了阻塞性睡眠呼吸暂停患者的症状，提升整体生活质量。　　5. 骨关节炎(OA)　　这些药物在骨关节炎模型中显示了减轻慢性炎症的潜力，可能通过抑制炎症因子改善病情进展。　　6. 外周动脉疾病(PAD)　　GLP-1类药物的抗炎及血管保护作用为治疗外周动脉疾病提供了新的可能，尤其在动脉阻塞性疾病相关的患者中。　　未解之谜与未来挑战　　尽管GLP-1类药物在多种疾病中的治疗潜力已被揭示，但仍存在以下研究空白和挑战：　　剂量反应关系不明确　　目前，GLP-1药物在炎症性疾病、物质滥用及神经退行性疾病(如阿尔茨海默病)中的剂量优化尚需更多临床验证。如何在这些病症中找到平衡疗效与安全性的最佳剂量是研究的关键。　　神经精神疾病中的个体化需求　　在患有神经精神疾病的患者中，过度减重可能造成不良影响，因此需要探索体重减轻之外的其他独立机制。　　长期治疗方案的开发　　明确GLP-1类药物在糖尿病和体重管理之外的最佳治疗时长及潜在风险，仍需要更多的长期随访研究。　　体重减轻之外的益处机制　　需要进一步挖掘非体重减轻相关的独立GLP-1调控回路，以为其他慢性病找到更加精准的解决方案。　　前景展望：从代谢疾病到多领域应用　　GLP-1类药物的研究和应用正快速扩展到代谢性疾病以外的多个领域。未来，该类药物有望：　　成为心血管保护的一线方案;　　为肾病及脂肪肝患者提供更安全有效的治疗方式;　　帮助解决慢性炎症相关疾病(如骨关节炎)的医疗需求;　　在神经疾病(如阿尔茨海默病)及物质滥用中发挥更大潜能。　　不断优化剂量和治疗方案，并深入探索药物机制，将为进一步扩大GLP-1类药物的应用范围提供重要支持。　　结语　　GLP-1类药物的研究取得了令人瞩目的进展，正从传统降糖药物迈向多领域创新应用。随着未来更深入的临床和机制研究，这些药物或将成为多种慢性病的核心治疗工具，为患者带来更广泛的健康益处，也为医药研发领域开辟崭新方向。

　　近日，中山大学器官移植中心何晓顺、郭志勇教授团队联合中山大学生命科学院邝栋明教授团队在国际知名期刊《肝病学》(Hepatology)上发表了一项新研究，揭示了乙型肝炎病毒(HBV)相关慢加急性肝衰竭(ACLF)病理进展的全新机制。该研究发现，肝细胞焦亡是HBV相关ACLF患者病理过程中最主要的细胞死亡模式，同时发现了一系列与焦亡相关的关键分子和信号路径，为改善这一致命性疾病的治疗提供了新的可能性。　　肝细胞焦亡是ACLF病理进展的关键　　通过对正常肝组织、HBV相关肝硬化组织以及ACLF患者肝组织的转录组测序和组织原位染色分析，研究团队发现，肝细胞焦亡是HBV相关ACLF患者组织中主要的细胞死亡模式。焦亡是一种高度炎性形式的细胞死亡，其通过释放炎性因子加剧了肝脏损伤。　　NK细胞介导的穿孔素/颗粒酶机制触发焦亡　　机制研究显示，HBV的复燃激活导致肝细胞丢失MHC-I信号，从而被细胞毒性自然杀伤细胞(NK细胞)识别。研究证实，NK细胞通过穿孔素/颗粒酶依赖路径触发GSDMD和Caspase-8的激活，这一过程最终导致了肝细胞的焦亡。此外，焦亡过程中释放的HMGB1(高迁移率族蛋白B1)在加剧病变中起到关键作用。　　HMGB1诱导中性粒细胞聚集及NETs形成　　在焦亡肝细胞周围，中性粒细胞表现出高度选择性聚集。研究发现，焦亡细胞释放的HMGB1能够诱导周围聚集的中性粒细胞产生中性粒细胞胞外诱捕网(NETs)。NETs的形成被证实与肝内炎症环境恶化及病情进展密切相关，为乙肝相关ACLF的进一步恶化提供了重要线索。　　MPO-DNA：NETs血浆标记物与患者预后的新指标　　研究团队在HBV相关ACLF患者外周血样中分析了NETs标记物MPO-DNA的水平，并发现该指标与患者的预后密切相关。患者血浆中MPO-DNA水平越高，其预后越不理想，这标志着MPO-DNA可能成为评估患者病情和临床结局的重要预后标志物。　　机械灌注模型验证治疗潜力：阻断GSDMD焦亡　　研究团队还通过独特的常温机械灌注支持技术，建立了体外病肝养护模型。实验中，抑制肝细胞的GSDMD依赖性焦亡及HMGB1的释放，显著阻断了NETs的生成过程，从而有效遏制了HBV相关ACLF的病情进展。这一发现为靶向GSDMD焦亡通路以及调节相关免疫环境提供了新的治疗思路。　　新研究的意义与未来方向　　该研究的成果为理解HBV相关ACLF的病理机制提供了突破性洞见，并揭示了肝细胞焦亡及其调控的关键作用。它不仅提出了MPO-DNA作为评估预后的一种新型生物标志物，还提出了通过靶向焦亡及相关免疫干预的创新治疗策略。　　未来，选择性调节GSDMD依赖的焦亡以及优化免疫微环境或将成为改善ACLF患者肝功能的重要方向。这一研究也为深入探索包括慢性肝病在内的其他炎性疾病的靶向治疗提供了新理论基础。