2025年9月9日，强生宣布其创新药物释放系统INLEXZO(吉西他滨膀胱内释放系统，TAR-200)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，成为治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的首创疗法。该药物适用于无法或不愿接受根治性膀胱切除术、卡介苗(BCG)治疗无反应，并伴有原位癌(CIS)、伴或不伴乳头状肿瘤的成人患者。　　INLEXZO：创新膀胱内药物释放系统　　INLEXZO是强生旗下Taris Biomedical团队设计的一种膀胱内药物释放系统(iDRS)，其核心设计理念是帮助患者避免膀胱切除手术。与传统全身给药不同，该系统简化了治疗方案，通过导尿管和针心管将缓释药物吉西他滨直接植入膀胱，仅需几分钟即可完成，无需全身麻醉或进一步监测。这种疗法为希望保留膀胱的癌症患者提供了一种有效且低侵入性的治疗选择。　　FDA批准：基于SunRISe-1研究的积极数据　　FDA的批准主要基于IIb期临床试验SunRISe-1研究中队列2的结果，这是一项单臂、开放标签试验，评估了INLEXZO在BCG无效且拒绝或不符合根治性膀胱切除术的NMIBC患者中的疗效和安全性。　　主要终点：完全缓解率　　研究显示，接受INLEXZO治疗的患者中有82.4%在治疗后达到了完全缓解(CR)，即癌症迹象消失。　　次要终点：缓解持续时间　　INLEXZO的治疗效果持久，约51%的患者维持了至少一年的完全缓解状态。　　不良反应：记录详尽　　研究中观察到的一些常见不良反应(≥15%)包括尿频、尿路感染、排尿困难、尿急、血红蛋白水平降低、脂肪酶升高、尿路疼痛等。大多数不良反应较轻，未影响临床使用，展现了INLEXZO较好的耐受性。　　NMIBC治疗的现状与突破　　NMIBC是一种非浸润性膀胱癌，合并原位癌(CIS)的患者约占NMIBC总人数的10%。现阶段，卡介苗(BCG)是NMIBC的标准护理方案，但部分患者对其无反应，仅能依赖根治性膀胱切除术。然而，膀胱切除术对大部分老年患者来说风险较高，手术死亡率可达3%-8%。很多患者希望保留膀胱，但却缺乏有效的替代治疗。INLEXZO作为一种膀胱输送药物系统，为这一临床难题提供了突破性解决方案。　　强生的创新承诺　　强生执行副总裁兼创新制药全球主席Jennifer Taubert谈到：“自2019年收购TARIS以来，我们始终致力于通过创新让膀胱癌患者重燃希望。INLEXZO的FDA批准标志着在一个长期缺乏疗效突破的领域，终于涌现出一项能够保护患者生命质量的新疗法。”　　未来展望：重新定义膀胱癌护理标准　　INLEXZO的成功上市为NMIBC患者打开了治疗新局面，尤其是高风险、无法接受切除术的群体。它不仅改变了传统治疗方式，还为保留膀胱的患者带来曙光。随着更多临床试验和实践数据的积累，INLEXZO有望成为膀胱癌医疗领域的新标准，为患者提供更多选择。　　这项创新疗法的问世，也再次证明了精准医学在复杂肿瘤治疗中的潜在力量，为改善患者治疗体验和预后起到了重要作用。

　　乳腺癌是全球范围内最常见的癌症之一，尽管早期治疗效果显著，但20%-30%的患者依然会因微小残留疾病而经历复发。这些残留的休眠性弥散肿瘤细胞(DTCs)成为乳腺癌复发的关键危险因素。近日，《自然·医学》发表了一项由美国宾夕法尼亚大学Lewis A. Chodosh、Angela DeMichele团队完成的突破性研究，通过靶向DTCs，新方案显示出阻止乳腺癌复发的潜力。　　DTCs：乳腺癌复发的“罪魁祸首”　　DTCs能够在体内潜伏多年，它们不会主动增殖，但会等条件成熟时重新激活并诱发肿瘤复发。为了破解DTCs的逃生机制，研究团队通过乳腺癌小鼠模型和临床试验，发现了一些常见药物可以破坏这些休眠细胞的生存策略，从而减少复发风险。　　自噬抑制与mTOR通路：打破DTCs的生存机制　　研究表明，当肿瘤细胞进入休眠状态时，自噬活性显著增强，为DTCs提供了生存的必要条件。使用氯喹(CQ)、羟氯喹(HCQ)等自噬抑制剂能够阻断DTCs依赖的自噬通路，抑制其存活。此外，抑制mTOR信号通路也能对DTCs形成沉重打击，mTOR通路负责人类细胞的生长和代谢调控，是DTCs赖以生存的一条重要路径。　　小鼠实验发现，CQ与mTOR抑制剂雷帕霉素联合使用效果尤为显著，不仅延长了乳腺癌的复发时间，还减少了DTCs的存活率。　　临床试验：CLEVER研究揭示治疗潜力　　基于前期研究，研究团队设计了CLEVER临床试验，共招募了197名乳腺癌幸存者，这些患者骨髓检测显示DTCs存在。试验分为四组：分别接受羟氯喹(HCQ)、依维莫司(EVE)单独治疗或两者联合治疗，还有一组方案为延后联合治疗。　　临床结果显示，三组中患者的耐受性良好，仅有少数患者因毒副作用终止治疗。尤为突出的是，联合治疗组的三年无复发生存率达到100%，而单药治疗组分别为91.7%(HCQ)与92.9%(EVE)。在清除DTCs的效果上，联合治疗组表现最佳，达到了87%的清除率。　　靶向DTCs：未来乳腺癌复发预防的新武器　　研究结果表明，羟氯喹和依维莫司通过分别抑制自噬和mTOR信号通路，能够显著减少休眠性肿瘤细胞的存活，从而提高乳腺癌患者的无复发生存率。这些发现为未来在乳腺癌复发的监测与预防提供了新的治疗策略。　　在临床应用方面，联合治疗方案虽然显著提升了疗效，但也出现了副作用提升的问题。因此，未来需要设计更大规模的随机对照试验来验证疗效，同时优化治疗方案以降低副作用，实现更精准的个性化治疗。　　总结：新方向推动乳腺癌复发防治　　通过靶向DTCs，研究者为乳腺癌复发防治提供了新的可能。在以HCQ和EVE联合使用为基础的治疗策略中，科学家们已经看到了延长无复发生存期、更高的患者清除率以及更好的预后结果。随着研究的深入与方案的优化，这种针对DTCs的治疗有望成为乳腺癌复发预防的新标准，为患者带来更多希望和更广阔的应用前景。

　　在现代社会，压力已经成为日常生活中无处不在的“隐形杀手”，不仅影响情绪和睡眠，还可能对身体的代谢系统造成严重威胁。近日，发表在《Nature》杂志上的一项研究揭示了一条大脑与肝脏之间的“神经专线”，解释了压力如何“偷袭”血糖，增加2型糖尿病的风险。这项突破性研究由美国西奈山Icahn医学院的研究团队主导，首次揭示内侧杏仁核(MeA)在调控血糖中的独特作用。　　内侧杏仁核：从情绪中心到血糖调节者　　长期以来，杏仁核一直被认为是大脑中处理情绪的核心区域，尤其与害怕、紧张等应激反应密切相关。然而，这项新研究发现，内侧杏仁核不仅与情绪相关，还通过特定神经回路调控血糖水平。实验显示，不同类型的压力(如社交压力、视觉压力或身体压力)都会激活小鼠内侧杏仁核的神经元，而这些神经元的活跃程度直接影响了血糖水平。　　更令人惊讶的是，即便小鼠未遭遇实际压力，只需用化学遗传学技术激活内侧杏仁核神经元，血糖也会迅速升高。这说明内侧杏仁核在血糖升高的过程中扮演了“精准指挥官”的角色，与焦虑或其他情绪反应无关。　　大脑与肝脏之间的“神经专线”　　通过病毒示踪技术，研究人员发现了一条由“内侧杏仁核(MeA)→腹内侧下丘脑(VMH)→肝脏”组成的神经回路。这条回路是杏仁核调控血糖的主要路径。更有趣的是，这一信号传递过程与传统应激激素(如皮质酮、胰高血糖素、肾上腺素)无关，表明它是一条“非激素驱动的快速通道”。　　实验显示，当小鼠遇到短期压力时，内侧杏仁核通过VMH迅速向肝脏发出信号，刺激糖异生作用，使肝脏增加葡萄糖合成。这一机制在进化过程中为应对威胁提供了能量，但如果过度激活，则可能导致代谢紊乱。　　长期压力与代谢失调的关系　　研究还发现，反复压力暴露会使这条神经回路逐渐“瘫痪”。对于长期承受压力的小鼠，内侧杏仁核对下一次压力刺激“反应迟钝”，血糖升高反应也变弱。然而，这种“脱敏”现象却伴随着代谢系统的紊乱：当小鼠接受高脂饮食时，其血糖水平进一步失控，糖耐量显著下降，肝脏中调节血糖的受体表现出异常。这一系列改变最终会增加2型糖尿病的患病风险。　　压力管理对血糖健康的重要性　　这项研究不仅揭示了压力如何直接影响血糖，还为2型糖尿病的预防和治疗提供了新思路。医生以往建议的“少吃多动”策略或许需要补充“管理压力”的重要性。保护内侧杏仁核的神经回路，避免压力造成过度刺激，有可能为代谢健康提供新的防线。　　未来，有望开发出通过调控特定神经元活动来精准治疗的药物，例如针对MeA-VMH-肝脏回路的特定调制剂。但对普通人来说，积极减轻压力、改善生活方式或许是最简单且有效的应对方法，例如通过正念冥想、适当运动等方式修复受损的代谢回路。　　总结　　管理压力不仅是调节情绪的需求，更是代谢健康的必要条件。压力通过内侧杏仁核→下丘脑→肝脏的神经专线直接干扰血糖调控，为糖尿病埋下隐患。因此，在当前压力高企的社会环境中，关注心理健康的同时，也要意识到其对身体健康的深远影响——即保持内心宁静，也是在守护血糖健康远离2型糖尿病威胁的重要一步。

　　2025年9月9日，CDE官网显示，荣昌生物的创新药泰它西普申报新适应症，用于治疗原发性干燥综合征(pSS)。这一里程碑意义的申请使泰它西普成为全球首个为干燥综合征申请上市的生物药，标志着其在自身免疫性疾病治疗领域的领先地位。　　泰它西普：双靶点创新药物　　泰它西普是荣昌生物自主研发的“first-in-class”创新药物，是一种重组BLyS(B淋巴细胞刺激因子)和APRIL(增殖诱导配体)双靶点融合蛋白。通过同时抑制BLyS和APRIL与B细胞表面受体的结合，泰它西普能够阻止B细胞异常分化和成熟，显著降低机体的病理性免疫反应，从而有效缓解干燥综合征的临床症状。　　III期临床研究显示出显著疗效与安全性　　此前，荣昌生物已完成泰它西普治疗pSS的III期临床研究，并于今年8月13日公布其达到试验设计的主要研究终点。研究显示，泰它西普能够显著改善干燥综合征患者的临床症状，并持续稳定其病情，展现了良好的疗效和安全性。这为荣昌生物向监管部门递交上市申请打下了坚实基础。　　目前已获批多项适应症　　除了干燥综合征外，泰它西普已在国内获批用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎以及重症肌无力三项适应症。这使得泰它西普在广泛的自身免疫疾病治疗领域拥有重要的临床价值。　　国际化布局：与Vor Biopharma达成合作　　2025年6月25日，荣昌生物与Vor Biopharma达成全球合作协议，将泰它西普在除大中华区以外的开发、生产和商业化权利有偿许可给后者。荣昌生物因此获得了一笔总价值达42.3亿美元的授权收入，其中包括1.25亿美元现金及认股权证，约占Vor Bio扩大后总股本的23%。此外，荣昌生物还将获得高个位数至双位数的销售提成。这一合作进一步巩固了荣昌生物的国际市场地位，并推动了泰它西普的全球化应用。　　干燥综合征：临床需求巨大　　干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病，其特点是淋巴细胞浸润及外分泌腺损伤，患者常出现口干、眼干等症状。同时，该病还可能引发多系统器官异常。我国干燥综合征的患病率约为0.3%～0.7%，随着发病率逐年上升，临床需求愈加迫切。然而，目前针对干燥综合征的疗法有限，泰它西普的申报为这一领域提供了全新的治疗选择。　　总结　　泰它西普作为全球首个为干燥综合征申请上市的生物药，标志着其在自身免疫性疾病治疗中的重要突破。凭借其双靶点创新机制及出色的III期临床数据，泰它西普不仅有望填补干燥综合征领域未满足的治疗需求，还为荣昌生物进一步拓展全球市场奠定了坚实基础。

　　9月7日，君实生物对外披露，其自主研发的抗IL-17A单克隆抗体JS005在治疗斑块状银屑病的关键注册性III期临床试验(JS005-005-III-PsO)中取得了积极成果。研究的主要和关键次要终点均实现了统计学与临床意义上的显著改善。基于此，公司计划近期向相关监管机构提交上市申请。　　JS005的作用机制　　JS005是一款由君实生物自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体。其通过与IL-17A分子高亲和力结合，并阻断IL-17A与受体IL-17RA/IL-17RC的相互作用，进而抑制下游信号通路的活化和炎症因子的释放，从而有效缓解免疫相关疾病症状。IL-17A被认为是多种自身免疫性疾病的核心炎性因子，除银屑病外，还涉及类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病的发生与发展。　　III期临床研究设计与结果　　JS005-005-III-PsO研究为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，共纳入747例中重度斑块状银屑病患者，采用150mg或300mg剂量皮下注射。主要疗效终点为第12周时达到PASI 90(银屑病面积与严重程度指数改善≥90%)以及sPGA评分为0或1的患者比例。　　结果显示，与安慰剂相比，JS005组患者在皮损改善和疾病严重程度缓解方面均有显著优势，达到sPGA 0或1的比例显著更高。同时，研究表明该药在患者群体中耐受性良好，安全性可控。相关数据计划在未来的国际学术会议上公布。　　银屑病的疾病负担　　银屑病是一种慢性、复发性、免疫介导的系统性炎症疾病，全球患病率约为2.0%-3.0%，我国的发病率为0.47%，目前全球患者人数接近1.25亿，并呈逐年增长趋势。对于中重度患者而言，疾病不仅会引发皮肤损害，还常伴随代谢综合征和心血管疾病风险上升。同时，心理层面的影响同样严重，抑郁、焦虑甚至自杀倾向在银屑病患者中更为普遍，使其成为一个严重影响生活质量的全球性健康问题。　　总结　　JS005的III期临床试验结果进一步验证了IL-17A抑制剂在银屑病治疗中的临床价值。随着上市申请的推进，JS005有望为中重度斑块状银屑病患者带来新的治疗选择，并在改善患者皮肤症状和生活质量方面发挥重要作用。

　　他莫昔芬作为治疗雌激素受体(ER)阳性乳腺癌的首个获批内分泌药物，至今仍是部分患者的标准治疗方案。除了用于乳腺癌治疗外，它也被用于高风险乳腺癌患者的预防。然而，尽管他莫昔芬为乳腺癌患者带来了积极效果，其副作用之一——增加子宫癌风险的现象，仍然备受关注。　　他莫昔芬与子宫癌的风险关系　　临床试验和大型观察性研究数据显示，乳腺癌患者使用他莫昔芬治疗2-5年内，子宫癌的风险增加2-7倍，且用药时间越长，风险越高，10年的使用风险几乎翻倍。尽管如此，研究者一直困惑：为何一种抗癌药物反而会促进另外一种癌症的发展?　　基因组测序揭示新机制　　近期，《自然·遗传学》杂志刊登了一项来自博德研究所、以色列理工学院和阿姆斯特丹癌症研究所联合团队的研究。研究者们对他莫昔芬相关子宫癌样本进行了全基因组测序，发现其PIK3CA突变率较一般子宫癌样本低。这一发现为我们理解他莫昔芬的致癌机制提供了新线索。　　进一步分析表明，他莫昔芬可能通过激活子宫组织中的PI3K信号通路，促进癌症的发生。而这一机制的激活，可能部分抵消了PIK3CA突变带来的生存优势，导致他莫昔芬相关子宫癌中PIK3CA突变的频率较低。　　他莫昔芬的双重作用机制　　作为一种选择性雌激素受体调节剂(SERM)，他莫昔芬在乳腺组织中与雌激素受体结合，从而阻止内源性雌激素与受体结合。但在子宫内膜等其他组织中，它则可能表现为雌激素的激动剂，进而促使子宫细胞增殖。多项研究已经表明，他莫昔芬在子宫组织中确实具有促增殖作用，且在实验动物中可能具有诱变作用。　　他莫昔芬激活PI3K通路的机制　　研究者对21例他莫昔芬相关的子宫癌进行了全外显子组测序，结果显示，尽管他莫昔芬并没有直接导致突变或基因组不稳定性，其突变负荷未见增加，也未发现他莫昔芬特异性的突变标记。但与一般新发子宫癌不同，他莫昔芬相关的子宫癌中PI3K通路的突变频率显著降低，特别是PIK3CA和PIK3R1基因的突变较少。　　进一步的动物实验也证实了这一点：在模拟绝经的鼠体中，他莫昔芬显著增强了子宫内膜的增殖，效果优于雌二醇。此外，RNA测序表明，PI3K通路在该过程中得到了显著上调，而添加PI3K抑制剂(如alpelisib)后，这一变化得以抵消。　　可能的治疗途径　　基于上述发现，研究者认为，他莫昔芬通过非突变机制激活PI3K通路，推动了子宫上皮细胞的癌变进程，这种机制可能部分替代了PIK3CA突变的作用。此外，研究还指出，二甲双胍和PI3K抑制剂(如alpelisib)可能有助于减少他莫昔芬诱导的子宫内膜增殖，从而降低子宫癌的风险。　　结论　　这项研究为我们提供了全新的视角，揭示了他莫昔芬在子宫癌发生中的作用机制，尤其是通过激活PI3K通路，而非直接突变来影响癌症的进程。研究团队建议，未来可以考虑使用非突变选择性的PI3K抑制剂作为治疗或预防他莫昔芬相关子宫癌的潜在手段。

　　近日，清华大学基础医学院梁冠翔教授团队与北京大学口腔医院陈峰教授团队合作，在《Cell Reports Medicine》期刊上发表了题为《Oral virome metagenomic catalog linksPorphyromonas gingivalis phages to obesity and type 2 diabetes》的研究论文。该研究为我们提供了口腔病毒组与肥胖及2型糖尿病之间的相关性的新视角，并揭示了口腔病毒在全身性疾病中的潜在治疗作用。　　口腔病毒组数据库的建立　　该研究的一个重要成果是构建了人类口腔病毒组数据库(HOVD)。该数据库包含了24440个噬菌体病毒操作分类单元(vOTU)和83个真核病毒，为口腔病毒组的深入研究提供了宝贵的资源。研究人员通过整合220名肥胖患者的口腔宏基因组数据，进一步丰富了这一数据库，提升了研究的广度和准确性。　　口腔病毒组在2型糖尿病患者中的变化　　研究发现，患有2型糖尿病的肥胖患者的口腔病毒多样性显著降低，且与临床特征的相关性较弱。此外，口腔病毒与口腔细菌之间的相互关系也出现了明显的破坏，病毒-细菌相互作用的改变可能会影响疾病的进展。同时，研究还表明，肥胖和2型糖尿病患者的口腔病毒组与肠道病毒组之间的传播增强，提示着口腔和肠道微生物组的密切关联。　　噬菌体内溶素在牙周炎中的治疗潜力　　更为令人关注的是，研究团队发现特定的口腔噬菌体能够产生内溶素，这些酶可有效抑制牙龈卟啉单胞菌的生长。牙龈卟啉单胞菌是牙周炎的主要致病菌，且与2型糖尿病等全身性疾病有着密切的关系。通过实验验证，内溶素混合物在抑制牙龈卟啉单胞菌生长方面表现出了显著效果，为治疗2型糖尿病伴随牙周炎提供了新的治疗思路。　　研究意义与未来展望　　这项研究不仅增进了我们对口腔病毒组和宿主-病毒相互作用的理解，还为口腔和全身疾病的治疗提供了新的线索。口腔病毒组的变化可能与2型糖尿病和肥胖等慢性代谢疾病的进展密切相关，为疾病的诊断、预测和治疗带来了新的潜力。此外，噬菌体产生的内溶素在抑制牙周炎及其相关并发症方面展现了新的治疗希望，可能为糖尿病患者提供新的干预途径。　　总结　　总的来说，研究通过构建口腔病毒组数据库，揭示了2型糖尿病和肥胖患者口腔病毒组的变化，并为牙周炎的治疗提供了新的方法。这一发现为疾病诊断和治疗领域开辟了新的方向，未来可能为慢性代谢疾病的管理提供更加个性化的治疗方案。

　　近日，国家药品监督管理局(NMPA)官网公示，石家庄四药有限公司旗下的乌拉地尔缓释胶囊、盐酸尼卡地平氯化钠注射液、别嘌醇片和盐酸屈他维林注射液四个产品获批生产，并视同通过一致性评价。这一举措不仅进一步完善了企业的产品矩阵，也为患者带来了更多可选择的治疗方案。　　乌拉地尔缓释胶囊：首家过评 打破市场格局　　四款获批产品中，乌拉地尔缓释胶囊格外引人关注。这是国内首个视同通过一致性评价的同类产品，主要用于高血压的治疗。数据显示，2024年该药在中国市场销售额突破4500万元人民币，同比增长500%，目前市场上仅有西安远大德天药业一家企业生产。石家庄四药的加入有望打破这一市场垄断，进一步推动市场竞争，降低药品价格，让患者受益。　　其他三款产品获批　　丰富临床治疗选择除乌拉地尔缓释胶囊外，盐酸尼卡地平氯化钠注射液、别嘌醇片及盐酸屈他维林注射液也于同日获批。这三款药物广泛应用于心血管疾病、痛风及消化系统疾病等领域，石家庄四药的生产资质获批，有助于缓解相关药品的供应压力，为临床用药提供更多保障。　　企业产品线进一步完善　　此次四款产品的集中获批，标志着石家庄四药在创新和仿制药布局上的进一步突破。随着企业产品线的扩展，石家庄四药在心脑血管、消化及代谢疾病等领域的市场竞争力将显著提升，也为中国患者提供了更多高质量、可负担的治疗选择。　　总结　　石家庄四药四个新品同日获批生产，尤其是乌拉地尔缓释胶囊的首家过评，将推动国内高血压治疗药物市场格局的优化。这一进展不仅体现了企业在研发和质量一致性方面的实力，也为更多患者带来临床获益。

　　诺诚健华(上交所代码：688428;港交所代码：09969)近日宣布，其自主研发的BTK抑制剂——宜诺凯®(奥布替尼)已获新加坡卫生科学局(HSA)批准，用于治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤(R/R MZL)成人患者。这是宜诺凯®在新加坡获批的第二项适应症，标志着公司全球化布局再进一步。　　奥布替尼的创新优势　　奥布替尼是诺诚健华自主研发的一款新一代BTK抑制剂，具有高度靶点选择性，可显著降低脱靶相关不良反应，提升安全性和耐受性。该药物旨在为血液肿瘤和自身免疫疾病患者提供更优的治疗选择。　　边缘区淋巴瘤治疗困境　　边缘区淋巴瘤(MZL)是一种惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)，多发于中老年群体，近年来其发病率在全球范围内呈上升趋势。虽然多数患者在一线治疗后能够获得一定疗效，但一旦疾病复发或进展，可选的有效治疗方案仍然有限，亟需新的药物介入。　　中国市场的快速拓展　　除了新加坡的最新批准，奥布替尼在中国的应用也取得了积极进展。今年4月，宜诺凯®获批用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。在此之前，该药物已获批用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)、复发/难治性边缘区淋巴瘤(R/R MZL)，以及既往接受过至少一次治疗的CLL/SLL患者，并已被纳入中国国家医保目录。　　结语　　随着在新加坡的再次获批，宜诺凯®的国际化进程加速推进。未来，奥布替尼有望为更多复发/难治性淋巴瘤患者提供新的治疗选择，同时进一步提升诺诚健华在全球血液肿瘤治疗领域的竞争力。

　　流感与心力衰竭加重的关联　　在流感高发的季节，心力衰竭患者往往面临病情加重甚至住院的风险。流感疫苗被国际指南广泛推荐用于高危人群，但长期以来缺乏大规模随机对照试验证据，尤其是在中国，心衰患者的流感疫苗接种率不足 1%。　　PANDA II 研究：全球首个大规模证据　　2025 年 8 月 30 日，复旦大学类脑智能科学与技术研究院 CraigAnderson 教授、北京安贞医院杜昕教授团队联合发布了 PANDA II 研究成果，论文发表于《柳叶刀》(The Lancet)。　　该研究覆盖全国 12 个省份、164 家医院，共纳入 7771 例急性心衰住院患者，研究时间横跨 2021-2024 年三个流感季，是迄今为止在中国开展的规模最大、周期最长的相关临床试验。　　研究设计与实施方式　　分组方式：医院按 1:1 比例随机分为干预组和对照组，每年按省份进行分层随机。　　干预措施：干预组患者在出院前可免费接种流感疫苗;对照组按常规标准治疗，仅被告知可自行前往社区接种。　　入组标准：年龄≥18 岁，中至重度心衰(III-IV 级)，无疫苗接种禁忌。　　随访周期：所有患者在出院后 1、3、6、12 个月接受随访。　　结果显示，干预组接种率高达 94.4%，对照组仅 0.5%，两组差异明显。　　主要研究结果- 主要终点(死亡或再入院)：疫苗组发生率 41.2%，对照组47.0%，绝对风险降低5.8%。换言之，每 27 名患者接种疫苗，就可避免 1 例死亡或再入院。　　全因死亡率：疫苗组 10.0%，对照组 12.8%。　　再入院率：疫苗组 35.4%，对照组 40.5%。　　这些结果表明，流感疫苗接种可显著改善急性心衰患者的长期结局。　　临床与公共卫生意义　　PANDA II 研究首次以大规模临床证据证明，在心衰患者住院期间实施流感疫苗接种，不仅能提高生存率，还能减少再次住院风险。这一策略在资源有限和资源充足地区均具备可操作性，提示未来应将流感疫苗接种纳入心衰患者的标准住院管理流程。　　总结　　这项覆盖全国多地区的大型随机对照研究，为流感疫苗在心力衰竭人群中的应用提供了有力依据。将疫苗接种与住院治疗相结合，有望成为降低死亡与再入院风险的有效公共卫生策略。